ما هو نظام DaTSCAN؟
DaTSCAN هو محلول للحقن يحتوي على المادة الفعالة ioflupane (123I).
ما هو استخدام DaTSCAN؟
إن برنامج DaTSCAN مخصص للاستخدام التشخيصي فقط. يستخدم DaTSCAN للكشف عن فقدان الخلايا العصبية في منطقة الدماغ التي تسمى المخطط. على وجه التحديد ، يعزز الدواء اكتشاف الخلايا العصبية التي تطلق الدوبامين ، وهي مادة كيميائية مسؤولة عن نقل النبضات العصبية. يستخدم الدواء للمساعدة في تشخيص:
• اضطرابات الحركة مثل مرض باركنسون والأمراض الأخرى ذات الصلة ، حيث ينتج عن فقدان الخلايا العصبية المخططة في الدماغ رعشة واضطراب في المشي وتيبس العضلات. ومع ذلك ، يمكن أن تظهر هذه الاضطرابات أيضًا في "الرعاش الأساسي" (رعاش مجهول السبب) يساعد DaTSCAN في التمييز بين مرض باركنسون والرعشة الأساسية ؛
• الخرف (فقدان الوظيفة الذهنية): يستخدم DaTSCAN للمساعدة في التمييز بين نوع من الخرف يعرف باسم "الخرف مع أجسام ليوي" ومرض الزهايمر.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام DaTSCAN؟
يجب استخدام DaTSCAN فقط في المرضى تحت إشراف الأطباء ذوي الخبرة في علاج اضطرابات الحركة و / أو الخرف. لا ينبغي التعامل مع DaTSCAN وإدارته إلا من قبل متخصصين ذوي خبرة في الاستخدام الآمن للمواد المشعة.
يجب على المرضى الذين عولجوا بـ DaTSCAN أيضًا تناول دواء آخر (على سبيل المثال ، أقراص اليود) لتقليل امتصاص الغدة الدرقية لليود الموجود في DaTSCAN. يجب إعطاء هذا الدواء قبل 1-4 ساعات من الحقن ومرة أخرى. حقن DaTSCAN.يتم إعطاء DaTSCAN عن طريق الحقن الوريدي البطيء (لا يقل عن 15-20 ثانية) في وريد بالذراع ؛ يجب إجراء الفحص بين 3 و 6 ساعات بعد الحقن.
كيف يعمل DaTSCAN؟
المادة الفعالة في DaTSCAN ، ioflupane (123I) ، عبارة عن دواء إشعاعي يحتوي على مادة تسمى ioflupane ، والتي تم تصنيفها بـ 123I (اليود 123) ، وهو شكل مشع من عنصر اليود الكيميائي. النهايات العصبية للخلايا في منطقة الدماغ تسمى المخطط والمسؤولة عن نقل الدوبامين.
عندما يتم إعطاء DaTSCAN للمريض ، يتم توزيع ioflupane (123I) في جميع أنحاء الجسم من خلال مجرى الدم ويتراكم في المخطط ، حيث يرتبط بهذه الهياكل الخلوية. يمكن تصور الرابطة باستخدام تقنية تصوير تشخيصية خاصة تسمى SPECT (التصوير المقطعي المحوسب بإصدار فوتون واحد) ، وهي قادرة على اكتشاف اليود المشع 123. إذا كان هناك فقدان للخلايا العصبية المحتوية على الدوبامين (والذي يحدث عادة في مرضى باركنسون) ، فإن روابط DaTSCAN تقل بشكل كبير ويظهر هذا التأثير في الفحص.
كيف تمت دراسة DaTSCAN؟
في مرض باركنسون ، تمت دراسة DaTSCAN على 254 مريضًا في دراستين.في كلتا الدراستين ، تمت مقارنة الصور التي تم الحصول عليها من متطوعين أصحاء (45 في المجموع) مع تلك الخاصة بمرضى باركنسون (180 مريضًا) أو الرعاش الأساسي (29 مريضًا).
في الخرف ، تمت دراسة DaTSCAN على 288 مريضًا تم تشخيص إصابتهم بالخرف بأجسام ليوي أو مرض الزهايمر بالإضافة إلى بعض أشكال الخرف الأخرى.
في جميع الدراسات ، كان مقياس الفعالية هو دقة التشخيص بناءً على الصور التي تم الحصول عليها من الفحص مقارنة بالتشخيص الذي أجراه أخصائي طبي.
ما فائدة DaTSCAN الموضحة أثناء الدراسات؟
في الدراسة الرئيسية التي أجريت على مرضى باركنسون والرعاش مجهول السبب ، وصلت حساسية DaTSCAN إلى 96.5٪. هذا يعني أن المرض الذي حدده الطبيب المسؤول عن قراءة الصور التي تم الحصول عليها باستخدام DaTSCAN يتوافق مع التشخيص الذي أعلنه الاختصاصي بالفعل في 96.5٪ من الحالات. تراوحت القيم المتعلقة بحساسية DaTSCAN في التمييز بين الخرف المحتمل الذي تسببه أجسام ليوي من أنواع الخرف الأخرى من 75.0٪ إلى 80.2٪.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ DaTSCAN؟
الآثار الجانبية الشائعة التي تم تحديدها لـ DaTSCAN هي زيادة الشهية ، والصداع ، والوخز ، والدوخة.
يجب عدم استخدام DaTSCAN في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) تجاه ioflupane أو أي من المواد الأخرى ، أو أثناء الحمل.
لماذا تمت الموافقة على DaTSCAN؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد DaTSCAN كعامل تشخيص أكبر من مخاطرها من أجل تسهيل التفرقة بين الرعاش الأساسي ومتلازمات باركنسون المتعلقة بمرض باركنسون مجهول السبب وضمور الجهاز المتعدد والشلل فوق النووي التدريجي. بالإضافة إلى التفريق بين احتمال الإصابة بخرف أجسام ليوي ومرض الزهايمر. لذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق للمنتج.
مزيد من المعلومات حول DaTSCAN
في 27 يوليو 2000 ، منحت المفوضية الأوروبية GE Healthcare Limited "تصريح تسويق" لـ DaTSCAN ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتم تجديد "ترخيص التسويق" في 27 يوليو 2005.
للحصول على النسخة الكاملة من DaTSCAN EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 02-2007.
قد تكون المعلومات الموجودة على DaTSCAN - ioflupane المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
