المكونات النشطة: حمض الساليسيليك
TRANS-VER-SAL 3.75 مجم / 6 مم رقع عبر الجلد
TRANS-VER-SAL 13.5 مجم / 12 مم رقع عبر الجلد
TRANS-VER-SAL 36.3 مجم / 20 مم رقع عبر الجلد
لماذا يتم استخدام Trans-Ver-Sal؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي: التحضير للذرة والثآليل.
الاستطبابات العلاجية: لعلاج الثآليل والكالو والكالو.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Trans-Ver-Sal
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات. لا ينبغي استخدام المنتج في حالة الإصابة بمرض السكري أو قصور الدورة الدموية. مثل جميع المنتجات التي تحتوي على نسبة عالية من حمض الساليسيليك ، لا ينبغي دهنه على الوجه والمنطقة التناسلية والأغشية المخاطية.
لا ينبغي أن توضع اللاصقة عبر الجلد على الثآليل الدهنية والثآليل الدهنية.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Trans-Ver-Sal
المنتج للاستخدام الخارجي فقط. يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، بشكل خاص لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة يقطع العلاج ويبدأ العلاج المناسب.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Trans-Ver-Sal
تجنب الاستخدام المتزامن لمحللات القرنية الأخرى من أجل عدم زيادة التأثير الكاوية للمادة الفعالة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا تستخدمه للعلاج المطول ، بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.
تجنب وضعه على الجلد السليم المحيط بالمنطقة المصابة.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
تجنب ملامسة العين والأغشية المخاطية.
لا تستخدم المنتج على الجلد المتهيج أو المصاب أو المحمر.
لا ابتلاع. في حالة الابتلاع العرضي ، استشر طبيبك على الفور.
لا ينبغي استخدام المنتج لمنع تكون الثآليل.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Trans-Ver-Sal: Posology
ضع رقعة عبر الجلد على المنطقة المصابة في المساء وقم بإزالتها في صباح اليوم التالي. يكرر التطبيق كل 24 ساعة حتى يتم التخلص من الثؤلول ولا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
- تحضير المنطقة المراد علاجها. نظف الجلد حتى ينعم سطح الثؤلول بملف الصنفرة المرفق مع العبوة.
- تحضير اللصقة الطبية عبر الجلد. قم بإزالة التصحيح عبر الجلد من الغطاء الشفاف ، وترك الفيلم البلاستيكي في الأعلى. إذا كانت الرقعة عبر الجلد أكبر من الثؤلول ، فيجب تصغيرها إلى حجم كبير بما يكفي لتغطية سطح الثؤلول فقط. من المهم أن يتم قطع الرقعة عبر الجلد بدقة حتى لا تتلامس مع الجلد الطبيعي حول الثؤلول.
- ترطيب البثور. ضع قطرة من الماء الدافئ على البثور مع الحفاظ على الجلد المحيط جافًا.
- ضع اللاصقة عبر الجلد العلاجية في وقت النوم ، وتأكد من التصاق الجزء اللاصق.
- تثبيت التصحيح عبر الجلد. استخدم رقعة لتأمين الرقعة عبر الجلد بمجرد وضعها.
يجب ترك التصحيح عبر الجلد TRANS-VER-SAL® طوال الليل والتخلص منه في الصباح. كرر العملية كل 24 ساعة حتى يتم التخلص من الثؤلول.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Trans-Ver-Sal
في بعض الحالات ، قد يحدث عدم تحمل (حرقان أو تهيج) ، ولكن بدون عواقب لا تتطلب تعديل العلاج. يجب على المريض إبلاغ طبيبه أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه غير موصوف في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا تستخدم المنتج إذا ظهرت على العبوة علامات تلف واضحة.
لا تتخلص من الحاوية في البيئة بعد الاستخدام.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين:
كل لصقة جلدية تحتوي على:
المادة الفعالة: حمض الساليسيليك
سواغ: Karaya Gum ، Propylene Glycol ، Polyethylene Glycol 300 ، Quaternium-15
الشكل الصيدلاني:
بقع عبر الجلد Ø 6-12-20 مم.
تحتوي كل عبوة على 20-16-10 لصقة عبر الجلد ، 24-18-10 رقعة تثبيت وملف على التوالي.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
مستعرض
02.0 التركيب النوعي والكمي -
03.0 الشكل الصيدلاني -
بقع عبر الجلد.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
لعلاج الثآليل الشائعة والكالو والدُشبذات.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
ضع رقعة عبر الجلد على المنطقة المصابة في المساء وقم بإزالتها في صباح اليوم التالي. يكرر التطبيق كل 24 ساعة حتى يتم التخلص من الثؤلول ولا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
لا ينبغي استخدام المنتج في حالة الإصابة بمرض السكري أو قصور الدورة الدموية.
مثل جميع المنتجات التي تحتوي على نسبة عالية من حمض الساليسيليك ، لا ينبغي دهنه على الوجه والمنطقة التناسلية والأغشية المخاطية.
لا ينبغي أن توضع اللاصقة عبر الجلد على الثآليل الدهنية والثآليل الدهنية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، بشكل خاص لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة يقطع العلاج ويبدأ العلاج المناسب.
لا تستخدمه للعلاج المطول ، بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملحوظة ، استشر طبيبك.
تجنب وضعه على الجلد السليم المحيط بالمنطقة المصابة.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
تجنب ملامسة العين والأغشية المخاطية.
لا تستخدم المنتج على الجلد المتهيج أو المصاب أو المحمر.
لا ابتلاع. في حالة الابتلاع العرضي ، استشر طبيبك على الفور.
لا ينبغي استخدام المنتج لمنع تكون الثآليل.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
تجنب الاستخدام المتزامن لمحللات القرنية الأخرى من أجل عدم زيادة التأثير الكاوية للمادة الفعالة.
04.6 الحمل والرضاعة:
لا توجد قيود على الاستخدام.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا أحد.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
في بعض الحالات ، قد يحدث عدم تحمل (حرقان أو تهيج) ، ولكن بدون عواقب لا تتطلب تعديل العلاج.
04.9 جرعة زائدة -
باتباع إرشادات الاستخدام أعلاه ، لا توجد إمكانية لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
حمض الساليسيليك دواء مهيج للغشاء المخاطي في المعدة والأنسجة ولا يمكن استخدامه إلا موضعياً.
وهو مذيب فعال للقرنية ، يستخدم على نطاق واسع ، والذي ينتج عنه تقشر وتدمير الظهارة عن طريق إذابة الاسمنت بين الخلايا للطبقة القرنية ، كما أن له خصائص مبيدات الفطريات.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
إنه مستحضر للاستخدام الموضعي ، ليتم استخدامه على أسطح الجلد ذات الأبعاد المحدودة للغاية. لقد ثبت تجريبيا أن ترانس-فير-سال لا يسبب أي آثار جانبية جهازية. لا تتغير قيم الساليسيليميا الأساسية أثناء العلاج. في بعض حالات الاستخدام غير الصحيح ، يحدث احمرار بسيط في الجلد المحيط بالحيوان في المنطقة المراد علاجها.يعود الجلد الحمامي إلى حالته الطبيعية مع الترطيب الموضعي والمعالجة المطرية ، ولم يعد يسبب أي آثار جانبية بعد استئناف العلاج.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
بالنسبة لحمض الساليسيليك ، فإن الجرعة المميتة 50 في الأرانب هي 1.3 جم / كجم لكل نظام تشغيل ، والحد الأدنى للجرعة المميتة هو 15 جم.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
صمغ كرايا البروبيلين غليكول؛ بولي إيثيلين جلايكول 300 كواتيرنيوم 15
06.2 عدم التوافق "-
حمض الساليسيليك غير متوافق مع أملاح الحديد ونتريت الإيثيل في محلول كحولي وخلات الرصاص واليود.
06.3 فترة الصلاحية "-
المنتج له فترة صلاحية 3 سنوات من تاريخ الإنتاج عندما تكون العبوة سليمة
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
يتم وضع لصقات Trans-ver-sal® عبر الجلد على قاعدة من البوليستر ، مغطاة بطبقة من البوليثين ومغلقة في ألواح صفائحية.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
ضع رقعة عبر الجلد على المنطقة المصابة في المساء وقم بإزالتها في صباح اليوم التالي. كرر العملية كل 24 ساعة حتى يتم التخلص من الثؤلول.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
تحضير المنطقة المراد علاجها:
نظف الجلد حتى ينعم سطح الثؤلول بملف الصنفرة المرفق مع العبوة.
تحضير اللصقة الجلدية العلاجية:
قم بإزالة التصحيح عبر الجلد من الغطاء الشفاف ، وترك الفيلم البلاستيكي في الأعلى. إذا كانت الرقعة عبر الجلد أكبر من الثؤلول ، فيجب تصغيرها إلى حجم كبير بما يكفي لتغطية سطح الثؤلول فقط. من المهم أن يتم قطع الرقعة عبر الجلد بدقة حتى لا تتلامس مع الجلد الطبيعي حول الثؤلول.
ترطيب البثور.
ضع قطرة من الماء الدافئ على البثور مع الحفاظ على الجلد المحيط جافًا.
ضع اللاصقة عبر الجلد العلاجية في وقت النوم ، وتأكد من التصاق الجزء اللاصق.
تثبيت التصحيح عبر الجلد.
استخدم رقعة لتأمين الرقعة عبر الجلد بمجرد وضعها.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
Difa Cooper S.p.A. - فيا ميلانو 160-21042 Caronno Pertusella (VA)
مصنع الإنتاج: شركة برادلي للأدوية ، فيرفيلد ، نيوجيرسي ، الولايات المتحدة الأمريكية
التعبئة الطرفية: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - بافيا فولتون ميديسينالي S.p.A. - أريس (ميشيغان) ؛ Toll Manufacturing Services، S.L. - الكوبينداس مدريد
08.0 رقم ترخيص التسويق -
A.I.C. لا.
034674010 صندوق يحتوي على 20 لصقة عبر الجلد Ø 6 مم - 24 رقعة تثبيت وملف
034674022 صندوق يحتوي على 16 رقعة عبر الجلد Ø 12 مم - 18 رقعة تثبيت وملف
034674034 صندوق يحتوي على 10 لصقات عبر الجلد بقطر 20 مم - 10 رقع تثبيت وملف
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
28/01/2000
10.0 تاريخ مراجعة النص -
20/06/2005