ما هو كوأبروفيل؟
CoAprovel هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين ، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاوية الشكل (بلون الخوخ: 150 مجم أو 300 مجم من إربيسارتان و 12.5 مجم هيدروكلوروثيازيد ؛ 300 مجم إربيسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد بلون وردي).
ما هي استخدامات كوأبروفيل؟
يستخدم CoAprovel في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) الذي لا يتم التحكم فيه بشكل كافٍ عن طريق الأربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد الذي يتم تناوله بمفرده. يشير مصطلح "أساسي" إلى أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام كوأبروفيل؟
يجب تناول كوأبروفيل عن طريق الفم أو مع الوجبات أو بين الوجبات. تعتمد جرعة كوأبروفيل التي سيتم استخدامها على جرعة الإربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد التي سبق للمريض تناولها. لا يوصى بجرعات تزيد عن 300 مجم من irbesartan و 25 mg hydrochlorothiazide مرة واحدة يوميًا.يمكن تناول CoAprovel كمساعد للعلاجات الأخرى لارتفاع ضغط الدم.
كيف يعمل كوأبروفيل؟
يحتوي كوبروفيل على مادتين فعالتين ، إربيسارتان وهيدروكلوروثيازيد.
Irbesartan هو "مضاد لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مادة تضيق الأوعية الدموية (مادة تضيق الأوعية الدموية). تأثير الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول ، وهو نوع آخر من علاجات ارتفاع ضغط الدم ، ويعمل عن طريق زيادة كمية البول وتقليل كمية السوائل في الدم وخفض ضغط الدم.
إن الجمع بين المادتين الفعالتين له تأثير إضافي ، حيث يخفض ضغط الدم بدرجة أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بمفردهما ، حيث يؤدي خفض ضغط الدم إلى المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بسكتة دماغية.
كيف تمت دراسة CoAprovel؟
حصل إربيسارتان وحده على ترخيص من الاتحاد الأوروبي (EU) في عام 1997 ، تحت اسمي Karvea و Aprovel. يمكن استخدامه مع هيدروكلوروثيازيد في علاج ارتفاع ضغط الدم.تم استخدام دراسات Karvea / Aprovel مع هيدروكلوروثيازيد كأقراص منفصلة لدعم استخدام CoAprovel. أجريت دراسات أخرى بجرعات 300 ملغ من irbesartan بالاشتراك مع 25 ملغ من هيدروكلوروثيازيد. استند المقياس الرئيسي للفعالية إلى انخفاض ضغط الدم الانبساطي (ضغط الدم المقاس في الفترة الفاصلة بين دقات قلب).
ما فائدة CoAprovel الموضحة أثناء الدراسات؟
كان CoAprovel أكثر فعالية من الدواء الوهمي (علاج وهمي) وهيدروكلوروثيازيد بمفرده في خفض ضغط الدم الانبساطي ، وقد تؤدي زيادة الجرعة إلى 300 مجم إربيسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد إلى مزيد من خفض ضغط الدم.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ CoAprovel؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تظهر مع CoAprovel (شوهدت في 1 إلى 10 من كل 100 مريض) هي الدوخة ، والغثيان أو القيء ، والتبول غير الطبيعي ، والتعب (التعب) وزيادة نيتروجين اليوريا في الدم (BUN ، منتج تكسير البروتين). ناتج تكسر التمثيل الغذائي للعضلات) وكرياتين كيناز (إنزيم موجود في العضلات). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع CoAprovel ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي استخدام CoAprovel في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للإربيسارتان أو هيدروكلوروثيازيد أو السلفوناميدات أو أي من المكونات الأخرى. يجب ألا يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. لا ينصح باستخدامه خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ، كما يجب عدم استخدام كوأبروفيل في المرضى الذين يعانون من اضطرابات شديدة في الكلى أو الكبد أو الصفراء ، أو انخفاض شديد في مستويات البوتاسيوم في الدم أو ارتفاع شديد في مستويات الكالسيوم في الدم.
يجب إيلاء اهتمام خاص إذا تم تناول CoAprovel مع أدوية أخرى تؤثر على مستويات البوتاسيوم في الدم. للحصول على القائمة الكاملة لهذه الأدوية ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على CoAprovel؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد CoAprovel أكبر من مخاطرها في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى المرضى البالغين الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ باستخدام irbesartan أو hydrochlorothiazide وحده. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ CoAprovel.
معلومات أخرى حول CoAprovel:
في 15 أكتوبر 1998 ، منحت المفوضية الأوروبية Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC "تصريح تسويق" لشركة CoAprovel ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتم تجديد "ترخيص التسويق" في 15 أكتوبر 2003 و 15 أكتوبر 2008.
للحصول على النسخة الكاملة من CoAprovel's EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.
قد تكون المعلومات الواردة في CoAprovel المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
