أفانديا ® - روزيجليتازون

أفانديا ® دواء يعتمد على روزيجليتازون.

المجموعة العلاجية: عوامل سكر الدم عن طريق الفم - Thiazolidinediones

دواعي الإستعمال AVANDIA ® - روزيجليتازون

أفانديا ® هو دواء خافض لسكر الدم يستخدم في علاج مرض السكري من النوع الثاني ، ولا يتم تعويضه بشكل كافٍ عن طريق التدابير العلاجية غير الدوائية مثل النظام الغذائي والنشاط البدني.
يمكن أيضًا استخدام هذا الدواء بنجاح في العلاج المركب مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا ، عندما يكون الأخير غير فعال بالجرعة القصوى المسموح بها.

آلية عمل أفانديا ® - روزيجليتازون

AVANDIA ® هو دواء يعتمد على روزيجليتازون ، وهو مكون نشط ينتمي إلى عائلة ثيازوليدين ديون ، قادر على العمل على مستوى الأنسجة المحيطية المعتمدة على الأنسولين ، وتحسين حساسيتها للأنسولين ، ودعم تأثير سكر الدم المهم.
يرتبط التأثير العلاجي للروسيجليتازون أساسًا بالقدرة على العمل كمحفز انتقائي لمستقبلات جاما PPAR ، والتي تعتبر أساسية من وجهة نظر بيولوجية ، حيث تشارك في تعديل تعبير الجينات النشطة على الجلوكوز والدهون و التمثيل الغذائي الالتهابي ، ويتم التعبير عنه بدقة على مستوى الأنسجة الطرفية الرئيسية الحساسة للأنسولين.
من وجهة نظر الحرائك الدوائية ، من ناحية أخرى ، فإن تناول روزيجليتازون عن طريق الفم يسبق الامتصاص المعوي بتوافر بيولوجي بنسبة 99 ٪ ، وتحول حيوي كبدي ، والتخلص الكلوي اللاحق من المستقلبات غير النشطة.
تظهر الدراسات السريرية كيف يمكن أن يحدث تأثير نقص السكر في الدم في كل من الظروف القاعدية وما بعد الأكل ، مما يضمن في غضون أسابيع قليلة من العلاج انخفاضًا كبيرًا في تركيزات الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي ، وهو علامة مهمة للتحكم في نسبة السكر في الدم.

أجريت الدراسات والفعالية السريرية

1. ROSIGLITAZONE ، الانسحاب من السوق

القس ميد لييج. 2010 أكتوبر ؛ 65: 574-9.

تعليق تسويق سيبوترامين وروزيجليتازون في أوروبا.

شين AJ.

في عام 2010 ، علقت أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا تسويق روزيجليتازون في جميع أنحاء الأراضي الأوروبية ، نظرًا للزيادة الكبيرة في مخاطر القلب والأوعية الدموية ، وخاصة نقص تروية عضلة القلب ، في المرضى الذين عولجوا بهذا العنصر النشط.

2. روزيجليتازون ومخاطر القلب والأوعية الدموية

مندوب Atheroscler بالعملة .2008 أكتوبر؛ 10: 398-404.

Rosiglitazone ومخاطر القلب والأوعية الدموية.

Kaul S، Diamond GA.

أظهرت إعادة قراءة 42 تجربة إكلينيكية مختلفة قيمت فعالية وآثار جانبية عقار روزيجليتازون ، أن العلاج بهذا المكون النشط كان مرتبطًا بزيادة بنسبة 43٪ في خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب و 64٪ من الوفيات بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية.

3. ROSIGLITAZONE ، مناقشة مفتوحة

ديابيت ميد .2010 Dec؛ 27: 1392-400.

آثار روزيجليتازون على تطور تصلب الشرايين لدى مرضى السكري من النوع 2 المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.

Yee MS ، Pavitt DV ، Dhanjil S ، Godsland IF ، Richmond W ، Johnston DG.

على الرغم من أن أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا قد توصلت إلى استنتاج بتعليق تسويق المنتجات القائمة على روزيجليتازون ، إلا أن الجدل حول الآثار الجانبية المحتملة والمخاطر الحقيقية لا يزال مفتوحًا.يأتي مثال هام من هذه الدراسة الأخيرة ، التي توضح كيفية علاج مرضى السكري من النوع الثاني باستخدام روزيجليتازون. ، تظهر انخفاضًا في سمك اللويحة العصيدية السباتية ، مع تحسن كبير في التحكم في نسبة السكر في الدم ، وحساسية الأنسولين ومفعول الفبرين.

طريقة الاستعمال والجرعة

أفانديا ® 4 ملغ روزيجليتازون أقراص:
كانت الجرعة الأكثر استخدامًا هي 4 مجم يوميًا ، ويمكن زيادتها إلى 8 مجم / يوم ، في حالة الفشل العلاجي ، يجب تناولها مع كوب من الماء بغض النظر عن الوجبات.
من المهم مراعاة أنه في حالة العلاج المركب ، من الأهمية بمكان بدء العلاج بأقل الجرعات الفعالة.

تحذيرات أفانديا ® - روزيجليتازون

تم سحب أفانديا ® من السوق في عام 2010 ، نظرًا للمخاطر العالية التي لا تبرر الفوائد المحتملة المستمدة من استخدام هذا الدواء.
في الواقع ، فإن التغييرات المهمة في التوازن الكهربي الناجم عن روزيجليتازون تبرز بشكل كبير ظهور العلامات أو الأعراض أو النوبات التي تسبب أمراضًا قلبية مهمة مثل قصور عضلة القلب أو نقص التروية.
علاوة على ذلك ، فإن مخاطر أمراض العظام ، والتغيرات الكبيرة في وظائف الكبد ، ومخاطر نقص السكر في الدم ، تتطلب مراقبة مستمرة للصورة الكيميائية الدموية والوظيفية والتمثيل الغذائي ، من أجل التحقق بشكل دوري من حالة المريض الصحية.

الحمل والرضاعة

إن قدرة روزيجليتازون على عبور مرشح المشيمة وتجد نفسها في حليب الثدي ، وتغيير التوازن التطوري والأيضي الطبيعي للجنين والرضيع ، تدفع الخبراء في هذا المجال إلى منع استخدام هذا المكون الفعال في علاج الحمل. داء السكري.

التفاعلات

يمكن تعديل الخواص الدوائية للروسيجليتازون بشكل كبير من خلال تناول ما يصاحب ذلك من جمفيبروزيل وريفاميبسين ومعدلات أخرى من الإنزيم الكبدي المسؤول عن التمثيل الغذائي لـ CYP2C8 ، مثل الفينيتوين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال ، Hypericum Perforatum.
يجب أن نتذكر أن العلاج الثنائي أو الثلاثي ، مع أدوية سكر الدم الأخرى ، يمكن أن يبرز بشكل كبير تأثيرات سكر الدم للروزيجليتازون.

موانع الاستعمال أفانديا ® - روزيجليتازون

أفانديا ® هو مضاد استطباب في حالة فرط الحساسية المعروفة للمادة الفعالة أو أحد مكوناتها ، قصور القلب والنوبات المصاحبة له ، متلازمة الشريان التاجي الحادة ، ضعف وظائف الكبد والكلى ، الحماض الكيتوني السكري ، والغيبوبة السكرية.
لا ينصح بشدة باستخدام AVANDIA ® حتى أثناء فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.

الآثار غير المرغوب فيها - الآثار الجانبية

خضع علاج Rosiglitazone لعشرات الدراسات السريرية نظرًا للآثار الجانبية المحتملة العديدة ، مثل جعل استخدامه خطيرًا بشكل خاص.
في الواقع ، بالإضافة إلى الآثار الجانبية الشائعة ، الموصوفة أيضًا لأدوية سكر الدم الأخرى ، مثل مخاطر نقص السكر في الدم ، والتغيرات الأيضية والتغذوية ، والتغيرات في صورة الدم ، واضطرابات الجهاز الهضمي ، والتغيرات في توازن الكهارل المائي ، والعلاج مع AVANDIA ® يعرض المريض لخطر الإصابة بأمراض القلب مثل قصور القلب ونقص التروية.
في الواقع ، يبدو أن هذا الشرط الأخير هو المسؤول عن سحب جميع الأدوية القائمة على روزيجليتازون من السوق ، نظرًا لانخفاض نسبة الفوائد / المخاطر.

ملحوظة

تم سحب دواء أفانديا من السوق الأوروبية.

قد تكون المعلومات الموجودة على AVANDIA ® - Rosiglitazone المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.