المكونات النشطة: بيكوسلفات الصوديوم
يوشيسينا سي. 3.5 ملغ أقراص للمضغ
يوشيسينا سي. 750 مجم / 100 مل نقط فموية ، محلول
لماذا يتم استخدام Euchessina؟ لما هذا؟
ما هذا
يوشيسينا سي. هو ملين منشط (يسمى ملينات التلامس).
لماذا يتم استخدامه
يوشيسينا سي. يتم استخدامه لعلاج الإمساك العرضي على المدى القصير.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Euchessina
يوشيسينا سي. يجب ألا يستخدم في الحالات التالية: فرط الحساسية للمادة الفعالة (بيكوسلفات الصوديوم) أو لأي من السواغات.
الملينات هي موانع للأشخاص الذين يعانون من آلام البطن الحادة أو مجهولة المصدر ، والغثيان أو القيء ، وانسداد أو تضيق الأمعاء أو القناة الصفراوية ، والعلوص الشللي ، والتهاب حاد في الجهاز الهضمي ، ونزيف المستقيم من أصل غير معروف ، والجفاف الشديد ، وحصى المرارة ، وفشل الكبد ، في المرضى الذين يعانون من أمراض البطن الحادة مثل التهاب الزائدة الدودية وآلام شديدة في البطن مصحوبة بالغثيان والقيء والتي قد تكون مؤشرا على حالة خطيرة.
بطلان أثناء الحمل والرضاعة.
بطلان في سن الأطفال.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول يوشيسينا
يمكن أن يتسبب تعاطي الملينات (الاستخدام المتكرر أو المطول أو بجرعات زائدة) في حدوث إسهال مستمر مع فقدان الماء والأملاح المعدنية (خاصة البوتاسيوم) وعوامل غذائية أساسية أخرى. في الحالات الأكثر خطورة ، من الممكن ظهور الجفاف أو نقص بوتاسيوم الدم (نقص البوتاسيوم في الدم) الذي يمكن أن يسبب خللًا في وظائف القلب أو الجهاز العصبي العضلي ، خاصة في حالة العلاج المتزامن بجليكوسيدات القلب أو مدرات البول أو الكورتيكوستيرويدات. يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات ، وخاصة الملينات التلامسية (المسهلات المنشطة) ، إلى الإدمان (وبالتالي الحاجة المحتملة إلى زيادة الجرعة تدريجياً) ، والإمساك المزمن وفقدان وظائف الأمعاء الطبيعية (ونى الأمعاء).
في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، لا يمكن استخدام الدواء إلا بعد استشارة الطبيب. يتطلب علاج الإمساك المزمن أو المتكرر دائمًا تدخل الطبيب للتشخيص ووصف الأدوية والمراقبة أثناء العلاج.
استشر طبيبك عندما تكون الحاجة إلى الملين ناتجة عن تغير مفاجئ في عادات الأمعاء السابقة (تكرار وخصائص حركات الأمعاء) التي استمرت لأكثر من أسبوعين أو عندما يفشل استخدام الملين في إحداث آثار. الأشخاص كبار السن أو الذين يعانون من ظروف صحية سيئة استشر طبيبك قبل استخدام الدواء.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير يوشيسين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
يمكن أن تقلل الملينات الوقت الذي يقضيه في الأمعاء ، وبالتالي امتصاص الأدوية الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم في وقت واحد. لذلك ، تجنب تناول المسهلات والأدوية الأخرى في نفس الوقت: بعد تناول الدواء ، اترك فترة ساعتين على الأقل قبل تناول ملين. يمكن أن يغير الحليب أو مضادات الحموضة من تأثير الدواء ؛ اترك فترة زمنية لا تقل عن ساعة واحدة قبل تناول الملين.
قد يؤدي الاستخدام المستمر لـ Euchessin C.M. إلى زيادة استجابة المرضى لمضادات التخثر الفموية وتغيير تحمل الجلوكوز. هذا الخلل ، بدوره ، يمكن أن يؤدي إلى زيادة الحساسية لجليكوسيدات القلب.
قد يؤدي التناول المتزامن للمضادات الحيوية إلى تقليل التأثير الملين لـ Euchessin C.M.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
في حالات الإمساك المزمن ، لا تعد الملينات المنشطة بديلاً مقبولاً لتحسين عادات الأكل ليتم تنفيذها باتباع إرشادات الطبيب.
تم الإبلاغ عن حالات الدوخة و / أو الإغماء في المرضى الذين تناولوا بيكوسلفات الصوديوم. وتشير البيانات المتاحة عن هذه الحالات إلى أن الأحداث قد تكون مرتبطة بإغماء التغوط (أو إغماء يعزى إلى جهود الإخلاء) ، أو استجابة وعائية مبهمة لألم البطن مرتبط بالإمساك ، وليس بالضرورة تناول بيكوسلفات الصوديوم نفسه.
لا يتم بطلان هذا الدواء للأشخاص الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية.
ملاحظات التثقيف الصحي
بادئ ذي بدء ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في معظم الحالات ، يمكن لنظام غذائي متوازن غني بالمياه والألياف (النخالة والخضروات والفاكهة) أن يحل مشكلة الإمساك بشكل دائم.
يعتقد الكثير من الناس أنهم يعانون من الإمساك إذا فشلوا في الإخلاء كل يوم. هذا اعتقاد خاطئ لأن هذا الوضع طبيعي تمامًا لعدد كبير من الأفراد.
ضع في اعتبارك ، بدلاً من ذلك ، أن الإمساك يحدث عندما تقل حركات الأمعاء مقارنة بالعادات الشخصية للمرء ويرتبط بانبعاث البراز الصلب.
في حالة تكرار نوبات الإمساك ، يجب استشارة الطبيب.
متى يمكن استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب
عند الأطفال دون سن 12 عامًا. في كبار السن أو في ظروف صحية سيئة. إذا أخبرك طبيبك أن لديك "عدم تحمل لبعض السكريات (السوربيتول) ، فاستشر هذا قبل تناول هذا الدواء. أثناء الحمل والرضاعة: انظر" ماذا تفعل أثناء الحمل و "الرضاعة الطبيعية".
ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول استخدام الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع.
لذلك ، يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة ، تحت إشراف الطبيب المباشر ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
نظرًا لعدم إجراء دراسات محددة ، لا توجد تأثيرات مثبطة معروفة لـ Euchessin C.M. مثل إضعاف القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
ومع ذلك ، يجب إخطار المرضى بأن الدوخة و / أو الإغماء قد يحدثان بسبب الاستجابة الوعائية المبهمة (الناتجة عن ، على سبيل المثال ، تشنج البطن). إذا عانى المرضى من تشنج في البطن ، فيجب عليهم تجنب الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة مثل القيادة أو تشغيل الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام يوشيسينا: الجرعة
كم العدد
يوشيسينا سي. 3.5 ملغ أقراص قابلة للمضغ:
- الكبار: 1 الى 2 حبة
- الأطفال (فوق 3 سنوات): من نصف حبة إلى حبة واحدة.
يوشيسينا سي. فهي قابلة للقسمة لتسهيل تناول جرعات مخفضة.
يوشيسينا سي. 750 ملغ / 100 مل نقط فموية ، محلول:
- الكبار: 5-10 قطرات
- الأطفال (فوق 3 سنوات): من 2 إلى 5 قطرات
تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية. الجرعة الصحيحة من الملين هي الحد الأدنى الكافي لإخراج سهل للبراز اللين. يُنصح باستخدام أقل جرعة موصى بها في البداية. عند الضرورة ، يمكن زيادة الجرعة ، ولكن دون تجاوز الحد الأقصى المحدد.
متى وإلى متى
يفضل تناوله في المساء. لا تتناول مع الحليب أو أدوية أخرى عن طريق الفم (انظر ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير تأثير هذا الدواء) استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب وإذا لاحظت أي تغيير في خصائصه.
يجب استخدام الملينات بشكل غير متكرر قدر الإمكان ولمدة لا تزيد عن سبعة أيام. يتطلب الاستخدام لفترات أطول وصفة طبية من الطبيب بعد التقييم المناسب للحالة الفردية.
يحب
يوشيسينا سي. 3.5 ملغ أقراص قابلة للمضغ: تمضغ الأقراص جيداً قبل البلع.
يوشيسينا سي. 750 مجم / 100 مل نقط فموية ، محلول: صب القطرات في كمية كافية من السوائل.
ابتلع مع كمية كافية من الماء (كوب كبير). يعزز النظام الغذائي الغني بالسوائل من تأثير الدواء.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من يوشيسين
الجرعات الزائدة يمكن أن تسبب آلام في البطن وإسهال. يجب استبدال ما يترتب على ذلك من فقدان السوائل والإلكتروليتات.
تم الإبلاغ عن حالات إقفار مخاطي القولون بجرعات أعلى بكثير من بيكوسلفات الصوديوم من الجرعة الموصى بها لعلاج الإمساك العرضي.
مثل المسهلات الأخرى ، يسبب Euchessina C.M. الإسهال المزمن وآلام البطن ونقص بوتاسيوم الدم والألدوستيرونية الثانوية وحصى الكلى في حالة الجرعة الزائدة. بالاقتران مع تعاطي الملينات المزمنة ، تم أيضًا وصف الإصابة الأنبوبية الكلوية والقلاء الأيضي وضعف العضلات الثانوي لنقص بوتاسيوم الدم.
راجع أيضًا المعلومات الواردة في قسم "من المهم أن تعرف" حول تعاطي الملينات.
علاج او معاملة
إذا تم اتخاذ الإجراء في غضون وقت قصير بعد تناول Euchessin CM ، يمكن تقليل الامتصاص أو تجنبه عن طريق تحريض القيء أو غسل المعدة ، ويجب استبدال فقد السوائل والكهارل ، وهذا مهم بشكل خاص في كبار السن والشباب.
قد تكون إدارة spasmolytics مفيدة.
إذا كانت لديك أي أسئلة حول استخدام Euchessina C.M ، فاسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ليوكيسين
مثل جميع الأدوية ، يوشيسينا سي. يمكن أن يسبب آثارًا جانبية ، على الرغم من أن الجميع لا يصابون بها.
يتم سرد التفاعلات العكسية أدناه حسب فئة أعضاء النظام وتكرارها ، وفقًا للفئات التالية:
- شائع جدًا ≥ 1/10
- عام ≥ 1/100 ، <1/10
- غير شائع ≥ 1/1000 إلى <1/100
- نادر ≥ 1/10000 ، <1/1000
- نادر جدًا <1/10000
- لا يمكن تقدير التردد غير المعروف من البيانات المتاحة
اضطرابات الجهاز المناعي:
غير معروف *: فرط الحساسية ، وذمة وعائية عصبية وتفاعلات جلدية.
اضطرابات الجهاز العصبي:
غير شائعة: دوار.
غير معروف *: إغماء.
يبدو أن ظاهرة الدوخة والإغماء التي تحدث بعد تناول بيكوسلفات الصوديوم تعزى إلى استجابة وعائية مبهمة (نتيجة ، على سبيل المثال ، لألم في البطن أو لتفريغ البراز).
* لوحظت هذه التفاعلات العكسية في تجربة ما بعد التسويق.في احتمالية 95٪ ، فئة التردد ليست غير شائعة ، ولكنها قد تكون أقل.لا يمكن تقدير التكرار بدقة لأن هذه التفاعلات لم تحدث الأحداث العكسية في 1020 المرضى في التجارب السريرية.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
شائع جدا: الإسهال.
شائعة: تقلصات في البطن وآلام في البطن وانزعاج في البطن.
غير شائعة: قيء ، غثيان.
من حين لآخر: آلام مغص منعزلة أو مغص بطني ، وتكون أكثر تكرارا في حالات الإمساك الشديد.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي. من المهم إبلاغ طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن أنظار الأطفال ووصولهم إليه
من المهم أن تكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
يوشيسينا سي. 3.5 ملغ أقراص قابلة للمضغ: قرص واحد 330 ملغ يحتوي على: العنصر النشط: 3.5 ملغ بيكوسلفات الصوديوم (ما يعادل 3.05 ملغ بيكوسلفات) ؛ سواغ: السوربيتول ، الكاكاو ، الصمغ العربي ، ستيرات المغنيسيوم.
يوشيسينا سي. 750 ملغ / 100 مل نقط فموية ، محلول: يحتوي 100 مل من المحلول على: المادة الفعالة: بيكوسلفات الصوديوم 750 ملغ (ما يعادل 654 ملغ من بيكوسلفات) ؛ سواغ: سوربيتول ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، ماء مقطر.
كيف تبدو
يوشيسينا سي. يأتي على شكل أقراص قابلة للقسمة للمضغ أو قطرات فموية.
محتويات العبوات 18 قرصاً للأقراص القابلة للمضغ ، 20 مل للقطرات الفموية.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
EUCHESSINA C.M.
02.0 التركيب النوعي والكمي -
أجهزة لوحية:
قرص واحد يحتوي على:
العنصر النشط: بيكوسلفات الصوديوم 3.5 ملغ ؛ سواغ: السوربيتول ، الكاكاو ، الصمغ العربي ، ستيرات المغنيسيوم.
القطرات الفموية:
100 مل من المحلول يحتوي على:
المادة الفعالة: بيكوسلفات الصوديوم 750 مجم. سواغ: سوربيتول ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، ماء مقطر.
03.0 الشكل الصيدلاني -
• أقراص قابلة للقسمة ، للمضغ ، بنية اللون ، مستديرة ، مستديرة مع رائحة خفيفة من الكاكاو.
• قطرات فموية صافية ، محلول عديم اللون.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
علاج قصير الأمد للإمساك العرضي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
• أجهزة لوحية:
الكبار: 1 الى 2 حبة.
الأطفال (فوق 3 سنوات): من نصف حبة إلى حبة واحدة.
يوشيسينا سي. فهي قابلة للقسمة لتسهيل تناول الجرعات المنكسرة.
• القطرات الفموية:
الكبار: 5-10 قطرات.
الأطفال (فوق 3 سنوات): من 2 إلى 5 قطرات.
الجرعة الصحيحة من الملين هي الحد الأدنى الكافي لإخراج سهل للبراز اللين. يُنصح باستخدام أقل جرعة موصى بها في البداية. عند الضرورة ، يمكن زيادة الجرعة ، ولكن دون تجاوز الحد الأقصى المحدد.
يفضل تناوله في المساء.
يجب استخدام الملينات بشكل غير متكرر قدر الإمكان ولمدة لا تزيد عن سبعة أيام. يتطلب الاستخدام لفترات أطول وصفة طبية من الطبيب بعد التقييم المناسب للحالة الفردية.
ابتلع مع كمية كافية من الماء (كوب كبير). يعزز النظام الغذائي الغني بالسوائل من تأثير الدواء.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الملينات هي موانع للأشخاص الذين يعانون من آلام البطن الحادة أو مجهولة المصدر ، والغثيان أو القيء ، وانسداد أو تضيق الأمعاء أو القناة الصفراوية ، والعلوص الشللي ، والتهاب حاد في الجهاز الهضمي ، ونزيف المستقيم من أصل غير معروف ، والجفاف الشديد ، وحصى المرارة ، وفشل الكبد ، في المرضى الذين يعانون من أمراض البطن الحادة مثل التهاب الزائدة الدودية وآلام شديدة في البطن مصحوبة بالغثيان والقيء والتي قد تكون مؤشرا على حالة خطيرة.
بطلان في سن الأطفال.
يمنع استخدامه أثناء الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.6).
لا يتم بطلان هذا الدواء للأشخاص الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات (الاستخدام المتكرر أو المطول أو مع الجرعات الزائدة) إلى الإسهال المستمر مع فقدان الماء والأملاح المعدنية (خاصة البوتاسيوم) وعوامل غذائية أساسية أخرى.
في الحالات الشديدة ، يكون ظهور الجفاف أو نقص بوتاسيوم الدم ممكنًا ، مما قد يتسبب في حدوث خلل في وظائف القلب أو الجهاز العصبي العضلي ، خاصة في حالة العلاج المتزامن بجليكوسيدات القلب أو مدرات البول أو الستيرويدات القشرية.
يمكن أن يؤدي تعاطي الملينات ، وخاصة الملينات التلامسية (المسهلات المنشطة) ، إلى الإدمان (وبالتالي الحاجة المحتملة إلى زيادة الجرعة تدريجياً) ، والإمساك المزمن وفقدان وظائف الأمعاء الطبيعية (ونى الأمعاء).
يتطلب علاج الإمساك المزمن أو المتكرر دائمًا تدخل الطبيب للتشخيص ووصف الأدوية والمراقبة أثناء العلاج.
استشر طبيبك عندما تكون الحاجة إلى الملين ناتجة عن تغيير مفاجئ في عادات الأمعاء السابقة (تكرار وخصائص حركات الأمعاء) التي استمرت لأكثر من أسبوعين أو عندما يفشل استخدام الملين في إحداث آثار.
المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الفركتوز يجب عليهم عدم تناول الدواء بسبب وجود السوربيتول.
يُنصح أيضًا كبار السن أو من يعانون من مشاكل صحية باستشارة طبيبهم قبل استخدام الدواء.
تم الإبلاغ عن حالات دوار و / أو إغماء في المرضى الذين يتناولون بيكوسلفات الصوديوم.
تشير البيانات المتاحة عن هذه الحالات إلى أن الأحداث يمكن أن تكون مرتبطة بإغماء التغوط (أو إغماء يعزى إلى جهد الإخلاء) ، أو استجابة وعائية مبهمة لألم البطن المرتبط بالإمساك ، وليس بالضرورة بتناول بيكوسلفات الصوديوم نفسه.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
يمكن أن تقلل الملينات الوقت الذي يقضيه في الأمعاء ، وبالتالي امتصاص الأدوية الأخرى التي يتم تناولها عن طريق الفم في وقت واحد.
لذلك ، تجنب تناول المسهلات والأدوية الأخرى في نفس الوقت: بعد تناول الدواء ، اترك فترة ساعتين على الأقل قبل تناول الملين.
يمكن أن يغير الحليب أو مضادات الحموضة من تأثير الدواء ؛ اترك فترة زمنية لا تقل عن ساعة واحدة قبل تناول الملين.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المستمر لـ Euchessin C.M. إلى زيادة استجابة المرضى لمضادات التخثر الفموية وتعديل تحمل الجلوكوز.
قد يؤدي التناول المتزامن لمدرات البول أو الكورتيكوستيرويدات مع الجرعات الزائدة من Euchessin C.M. إلى زيادة خطر اختلال توازن الكهارل ، وقد يؤدي هذا الخلل بدوره إلى زيادة الحساسية للجليكوسيدات القلبية النشطة.
قد يؤدي التناول المتزامن للمضادات الحيوية إلى تقليل التأثير الملين لـ Euchessin C.M.
04.6 الحمل والرضاعة:
لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا حول استخدام الدواء أثناء الحمل أو الإرضاع. لذلك ، يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة ، تحت إشراف الطبيب المباشر ، بعد تقييم الفائدة المتوقعة للأم فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة على الجنين أو الرضيع.
لا توجد معلومات كافية عن إفراز بيكوسلفات الصوديوم في لبن الإنسان أو الحيوان ، ولا يمكن استبعاد الخطر على الطفل الرضيع.
يجب اتخاذ قرار مواصلة / إيقاف الرضاعة الطبيعية أو الاستمرار / التوقف عن علاج Euchessin CM بعد الأخذ في الاعتبار فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة علاج Euchessin CM للمرأة.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
نظرًا لعدم إجراء دراسات محددة ، لا توجد آثار مثبطة معروفة لـ Euchessin CM من شأنها إضعاف القدرة على القيادة واستخدام الآلات. ومع ذلك ، يجب إخطار المرضى أنه بسبب الاستجابة الوعائية المبهمة (الناتجة ، على سبيل المثال ، الدوخة التشنجية و / أو قد يحدث إغماء ، إذا عانى المرضى من تشنج في البطن ، يجب عليهم تجنب الأنشطة التي يحتمل أن تكون خطرة مثل القيادة أو تشغيل الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
مثل جميع الأدوية ، يوشيسينا سي. يمكن أن يسبب آثارًا جانبية ، على الرغم من أن الجميع لا يصابون بها.
التفاعلات العكسية مذكورة أدناه حسب فئة أعضاء النظام وحسب
التردد حسب الفئات التالية:
شائع جدًا ≥ 1/10
مشترك ≥ 1/100 ،
غير شائع ≥ 1/1000 ،
نادر ≥ 1 / 10،000 ،
نادر جدا
لا يمكن تقدير التردد غير المعروف من البيانات المتاحة.
اضطرابات الجهاز المناعي:
غير معروف *: فرط الحساسية ، وذمة وعائية عصبية وتفاعلات جلدية.
اضطرابات الجهاز العصبي:
غير شائعة: دوار.
غير معروف *: إغماء.
يبدو أن ظاهرة الدوخة والإغماء التي تحدث بعد تناول بيكوسلفات الصوديوم تعزى إلى استجابة وعائية مبهمة (نتيجة ، على سبيل المثال ، لألم في البطن أو لتفريغ البراز).
* لوحظت هذه التفاعلات العكسية في تجربة ما بعد التسويق.في احتمالية 95٪ ، فئة التردد ليست غير شائعة ، ولكنها قد تكون أقل.لا يمكن تقدير التكرار بدقة لأن هذه التفاعلات لم تحدث الأحداث العكسية في 1020 المرضى في التجارب السريرية.
اضطرابات الجهاز الهضمي:
شائع جدا: الإسهال.
شائعة: تقلصات في البطن وآلام في البطن وانزعاج في البطن.
غير شائعة: قيء ، غثيان.
من حين لآخر: آلام مغص منعزلة أو مغص بطني ، وتكون أكثر تكرارا في حالات الإمساك الشديد.
04.9 جرعة زائدة -
الجرعات الزائدة يمكن أن تسبب آلام في البطن وإسهال. يجب استبدال ما يترتب على ذلك من فقدان السوائل والإلكتروليتات.
تم الإبلاغ عن حالات إقفار مخاطي القولون بجرعات أعلى بكثير من بيكوسلفات الصوديوم من الجرعة الموصى بها لعلاج الإمساك العرضي.
مثل المسهلات الأخرى ، يسبب Euchessina C.M. الإسهال المزمن وآلام البطن ونقص بوتاسيوم الدم والألدوستيرونية الثانوية وحصى الكلى في حالة الجرعة الزائدة. بالاقتران مع تعاطي الملينات المزمنة ، تم أيضًا وصف الإصابة الأنبوبية الكلوية والقلاء الأيضي وضعف العضلات الثانوي لنقص بوتاسيوم الدم (انظر القسم 4.4).
علاج او معاملة
إذا تم اتخاذ الإجراء في غضون فترة زمنية قصيرة بعد تناول Euchessina C.M. ، يمكن تقليل الامتصاص أو تجنبه عن طريق تحريض القيء أو غسل المعدة.
يجب استبدال تسريبات السوائل والإلكتروليتات. هذا مهم بشكل خاص في كبار السن والشباب.
قد تكون إدارة spasmolytics مفيدة.
انظر أيضًا المعلومات الواردة في فقرة "تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام" حول تعاطي المسهلات.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
فئة العلاج الدوائي: ملينات - مطهرات.
تصنيف ATC: AB06AB08.
بيكوسلفات الصوديوم هو ملح ثنائي الصوديوم للأثير ثنائي الكبريت لثنائي (4-هيدروكسيفينيل) -بيريديل ميثان ، يتم الحصول عليه عن طريق التخليق بواسطة G. Pala و Coll. (Helv. Chim. Art. 51، 1164، 1968).
ينتمي إلى مجموعة المسهلات التي تحتوي على مجموعة p-dihydroxyphenylmethylene كميزة هيكلية مشتركة.
يتم التعبير عن العمل الملين لبيكوسلفات الصوديوم من خلال آلية "التلامس" على مستوى الأمعاء الغليظة. يشجع المستحضر هنا على تحفيز التمعج المعوي من خلال العمل مباشرة على المستقبلات داخل الجافية والحث على تراكم الماء والكهارل (مع زيادة ثانوية في التمعج).
05.2 "خصائص حركية الدواء -
بعد تناوله عن طريق الفم ، يمر بيكوسلفات الصوديوم دون تغيير في المعدة. على مستوى الأمعاء الغليظة يتم تحللها بواسطة البكتيريا المعوية في المكون الفعال ثنائي- (p-hydroxyphenyl) -2-pyridylmethane.
الفعالية في إخلاء المانيفست ، بشكل عام ، بعد 6-12 ساعة من تناول المنتج ؛ يتناسب مع الجرعة المأخوذة ويعتمد على حساسية الكائن الحي الفردي.
بالإضافة إلى البراز ، تفرز كمية صغيرة من المنتج الممتص في البول بعد الخضوع للجلوكورون.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر خاصة على البشر.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
• أجهزة لوحية:
السوربيتول ،
كاكاو،
الصمغ العربي،
ستيرات المغنيسيوم.
• قطرات عن طريق الفم:
ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ،
السوربيتول ،
ماء مقطرة.
06.2 عدم التوافق "-
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية "-
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
• الأجهزة اللوحية: نفطة "سلامة الأطفال" بيضاء غير شفافة من مادة PVC-PVDC مقترنة بألمنيوم مطبوع مع ورنيش مانع للحرارة ، من 18 قرصًا ، موجودة في صندوق من الورق المقوى المطبوع بالحجر.
• القطرات الفموية: عبوة سعة 20 مل ، مع إغلاق آمن للأطفال ، في صندوق من الورق المقوى المطبوع بالحجر.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
Marco Antonetto Farmaceutici SpA
عبر Arsenale 29-10121 تورين
08.0 رقم ترخيص التسويق -
أقراص قابلة للمضغ: 022941076
نقط فموية محلول: 022941064
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تاريخ الترخيص الأول: أقراص للمضغ: 14/4/1998
قطرات فموية: 07/12/1985
آخر تجديد: أقراص للمضغ: 26/09/2009
قطرات فموية: 09/26/2009
10.0 تاريخ مراجعة النص -
26/09/2014
.jpg)
.jpg)