MINOCIN - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Minocin - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: مينوسكلين

مينوسين 50 مجم كبسولات صلبة
مينوسين 100 مجم كبسولات صلبة

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم مينوسين؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي

مضاد للجراثيم للاستخدام الجهازي

مؤشرات العلاجية

مينوسين هو التتراسيكلين المشار إليه ، في المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، في علاج العديد من الالتهابات التي تسببها الكائنات الدقيقة إيجابية الجرام وسالبة الجرام الحساسة للتتراسيكلين.

تشمل هذه الالتهابات:

التهابات الجهاز التنفسي: الالتهاب الرئوي (الفصي أو متعدد الفصوص) ، التهاب الشعب الهوائية ، الالتهاب الرئوي القصبي ، التهاب القصيبات ، خراج الرئة ، التهاب الحنجرة والقصبات ، التهاب القصبات الهوائية.

التهابات الجهاز البولي التناسلي: التهابات المسالك البولية غير المعقدة ، التهاب المثانة ، التهاب البروستات ، التهاب الإحليل بالمكورات البنية وغير السيلانية ، مرض التهاب الحوض.

التهابات الجلد والأنسجة الرخوة: الخراجات ، حب الشباب (بما في ذلك الأنواع الكيسية والبثرية) ، السيلوليت ، التهاب الجلد المصاب ، التهاب الجريبات ، الدمل ، القوباء ، التهاب العقد اللمفية ، التهاب الغدد الليمفاوية القيحي ، الداحس ، تقيح الجلد ، التهابات الجروح.

التهابات الأذن والأنف والحنجرة: التهاب الأذن الوسطى والخارجية ، التهاب الأنف الجرثومي ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب اللوزتين ، التهاب البلعوم.

التهابات العين: التهاب الملتحمة الحاد ، التهاب كيس الدمع ، الجمل.

بالإضافة إلى ذلك ، أثبتت الأبحاث الميكروبيولوجية نشاط MINOCIN فيما يتعلق بالأمراض التالية: الدفتيريا ، الحمرة ، الالتهاب الرئوي الميكوبلازما ، التهاب السحايا (الوقاية) ، السالمونيلا (نظارة التيفوس) ، الزحار العصوي ، داء الشعيات ، البثور الخبيثة ، داء النفاس (داء النفاس). الجيف) ، السعال الديكي ، الحمى الراجعة ، الحمى المالطية ، الغرغرينا الغازية ، الورم الحبيبي الجيني (داء الأميبات الحبيبي) ، داء الأميبات المعوي الحاد ، التولاريميا ، الليستريات ، الطاعون ، التيفوس النمري ، حمى كيو ، حمى الجبال الصخرية ، الريكتوس الحويصلي ، حمى الفئران ، الزهري الالتهابات ، الداء العليقي ، الكوليرا ، الورم الحبيبي اللمفاوي التناسلي ، الببغائية والتراخوما.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام مينوسين

فرط الحساسية للمادة الفعالة ، التتراسيكلينات الأخرى أو لأي من السواغات.

قصور كلوي حاد.

يجب عدم إعطاء Minocin للأطفال دون سن 12 عامًا ، والحوامل والمرضعات (انظر قسم "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة").

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول مينوسين

يشار إلى المضادات الحيوية فقط في حالات العدوى البكتيرية.
يجب إعطاء المضادات الحيوية ، وبشكل عام جميع الأدوية ، بحذر لجميع المرضى الذين عانوا سابقًا من ظاهرة الحساسية. بمجرد بدء العلاج بأي دواء ، وبالتالي أيضًا مع مينوسين ، فإن ظهور أي تفاعل من نوع الحساسية يتطلب تعليق العلاج. تفاعلات فرط الحساسية: ارتبط استخدام مينوسين ، مثل التتراسيكلينات الأخرى ، بتفاعلات فرط الحساسية ، مثل التهاب الجلد التقشري ومتلازمة ستيفنز جونسون والتهاب الكبد والذئبة الحمامية الجهازية ، خاصة في المرضى الذين يتناولون أدوية حب الشباب طويلة الأمد. يجب إيقاف مينوسين عند أول ظهور للطفح الجلدي أو الآفات المخاطية أو أي علامات لفرط الحساسية. قد تشمل تفاعلات فرط الحساسية الأخرى الشرى ، الوذمة الوعائية ، الارتشاح الرئوي ، الحساسية المفرطة ، اضطرابات الدم ، التهاب التامور ، التهاب عضلة القلب والتهاب الأوعية الدموية.
ترسب الأسنان والعظام: يمكن أن تترسب التتراسيكلين في الأسنان والعظام خلال فترة التكوين والنمو ، مما يسبب نقص تنسج وتغير في لون الأسنان (تصبغ أصفر-بني) ؛ لذلك لا ينبغي إعطاء مينوسين للأطفال دون سن 12 سنة ، والحوامل والمرضعات.
يجب استخدام المضادات الحيوية بجرعة كاملة لمدة 5 أيام على الأقل قبل اعتبارها غير فعالة. يجب تناول المضادات الحيوية في المواعيد المحددة.
يجب أن يطول العلاج بالمضادات الحيوية من يوم إلى يومين بعد اختفاء أعراض العدوى ، ثم تعليقها.
الاستخدام العشوائي للتتراسيكلين يمكن أن يسبب فرط نمو الجراثيم غير الحساسة مثل المبيضات (داء المبيضات الفموي ، التهاب الفرج ، حكة الشرج) والبكتيريا القولونية مثل Psudomonas و Proteus التي يمكن أن تسبب الإسهال ، وقد تم الإبلاغ عن حالات خطيرة من التهاب الأمعاء والتهاب القولون الغشائي الكاذب. .
يمكن أن تحدث تفاعلات الحساسية للضوء ، والتي يتضح من تفاعل الجلد المبالغ فيه مع أشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية ، أثناء العلاج باستخدام التتراسيكلين في الأشخاص المعرضين للإصابة ؛ من المستحسن وضع هذا الاحتمال في الاعتبار والتوقف عن العلاج بمجرد ظهور حمامي الجلد.
في علاج التهابات المكورات البنية ، يجب الانتباه إلى خطر إخفاء مظاهر التعايش مع مرض الزهري: في هذه الحالات ، يجب إجراء فحوصات مصلية لمدة 4 أشهر على الأقل.
تصبغ الجلد: يرتبط استخدام مينوسكلين وغيره من التتراسيكلين بتصبغ الجلد والأظافر والأنسجة الأخرى.قد تظهر بقع زرقاء داكنة في المناطق الملتهبة والمتندبة.قد تظهر بقع رمادية زرقاء أو بقع مفرطة التصبغ في مناطق الجلد عادي رمادي-بني قد تظهر البقع في مناطق الجلد المعرضة للشمس. عادة ، يزول تصبغ الجلد ببطء بعد إيقاف الدواء.
المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي: تم الإبلاغ عن حالات تسمم كبدي بعد استخدام مينوسكلين والتتراسيكلينات الأخرى ؛ لذلك يجب استخدام مينوسين بحذر في المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي وبجرعات أقل.في حالة العلاج لفترات طويلة ، قد تكون المراقبة الدورية مفيدة. الأنزيمات.إذا ظهرت أعراض توحي بخلل في وظائف الكبد ، مثل الغثيان والقيء وآلام البطن والتعب وفقدان الشهية والبول الداكن ، يجب فحص إنزيمات الكبد. إذا زادت مستويات ALT بمقدار ضعف الحد الأعلى الطبيعي أو في حالة اليرقان ، يجب تعليق العلاج.
تم الإبلاغ عن آثار غير مرغوب فيها للجهاز العصبي المركزي مثل عدم الاستقرار ، والدوخة ، والدوخة. قد تختفي هذه الأعراض في نهاية المطاف أثناء العلاج وعلى أي حال بسرعة بعد التوقف.
ارتبط استخدام مينوسين ، لا سيما في علاج حب الشباب وللمرضى الذين يعانون من النمط الضوئي الخامس والسادس ، بظهور متلازمة DRESS ، وهو تفاعل دوائي حاد يظهر مع الحمى والطفح الجلدي واعتلال العقد اللمفية وفرط الحمضات وكثرة الكريات البيضاء واختبارات وظائف الكبد غير الطبيعية ، التهاب الكبد.

تم الإبلاغ عن حالات اليافوخ المقببة عند الولدان وارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة الحميد عند البالغين عند تناول جرعة كاملة. تم حل هذه الآثار بسرعة عند التوقف عن العلاج. قد يشير الصداع والاضطرابات البصرية ، بما في ذلك عدم وضوح الرؤية ، والعفن ، وشفع النظر ، إلى ارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة ("الورم الكاذب المخي") الذي يتطلب التوقف الفوري عن العلاج. يمكن أن يؤدي التتراسيكلين إلى تفاقم ضعف العضلات لدى مرضى الوهن العضلي الوبيل ويسبب تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير مينوسين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

في حالة إصابة المريض بأمراض أخرى أو تناول أدوية أخرى ، فيجوز له أن يطلب من طبيبه المعلومات اللازمة.

يتم تقليل امتصاص التتراسيكلين عن طريق الفم عن طريق:

مستحضرات مضادة للحموضة تحتوي على الألومنيوم والكالسيوم والمغنيسيوم ،
الحليب أو الأطعمة القائمة على منتجات الألبان ،
المنتجات التي تحتوي على أملاح الحديد والمستحضرات المحتوية على الزنك والبزموت عن طريق الفم

لذلك يُنصح بتجنب المآخذ المتزامنة وإبعاد المنتجات سالفة الذكر عن تلك الخاصة بالتتراسيكلين (ساعتان على الأقل ، إن أمكن).

يمكن أن تقلل مستحضرات الحديد من امتصاص مينوكلين.

يمكن أن يقلل الحليب ومنتجات الألبان أيضًا من امتصاص التتراسيكلين ، وبالتالي يجب تناولها مع فترة زمنية كافية.تم الإبلاغ عن حالات نادرة لتركيزات البلازما المتزايدة من الليثيوم وميثوتريكسات والديجوكسين ومشتقات الإرغوت في الأدبيات التالية للإعطاء المتزامن للتتراسيكلين

البنسلين والسيفالوسبورينات

يجب تجنب ارتباط التتراسيكلين ، بما في ذلك مينوسكلين ، مع البنسلين والسيفالوسبورين ، بسبب احتمال حدوث تداخل بين أنشطتهم المضادة للبكتيريا.

موانع الحمل الفموية

قد يقلل تناول التتراسيكلين من فعالية علاجات منع الحمل الفموية. تُعزى بعض حالات الحمل أو فقدان الدم بين الحيض إلى الاستخدام المتزامن للتتراسيكلين مع موانع الحمل الفموية.

قد يزيد التتراسيكلين من تأثير مضادات التخثر الكومارين وقد يكون من الضروري تقليل جرعة هذا الأخير.

لا ينصح بالاستخدام المتزامن:

الرتينويدات الجهازية:

تزيد الإدارة المشتركة مع التتراسيكلين من خطر الإصابة بارتفاع ضغط الدم الحميد داخل الجمجمة (زيادة عكوسة في الضغط داخل الجمجمة).

ميثوكسي فلوران:

أدت الإدارة المشتركة مع التتراسيكلين إلى تقارير حالة قاتلة عن السمية الكلوية.

التفاعلات مع الفحوصات المختبرية

قد تحدث زيادات خاطئة في مستويات الكاتيكولامين البولي بسبب التداخل مع اختبار التألق.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

تتطلب دورات العلاج طويلة الأمد إجراء فحوصات دورية لتعداد الدم ووظائف الكبد والكلى.

كانت هناك تقارير عن قرحة المريء ، خاصة بعد تناول كبسولات مع القليل من الماء في وقت النوم. لذلك يجب تناول مينوسين مع نصف كوب من الماء على الأقل في وضع الوقوف أو الجلوس وعلى الأقل ساعة واحدة قبل الذهاب إلى الفراش.

يمكن أن يؤدي إعطاء مينوسكلين ، خاصة في المرضى الذين يعانون من النمط الضوئي V و VI ، إلى ظهور متلازمة DRESS ؛ لذلك ، يجب استخدام مينوسين بحذر في المرضى الذين يعانون من هذه الخصائص.

في حالة ظهور واحد أو أكثر من أعراض متلازمة DRESS ، يوصى بوقف الدواء فورًا وإبلاغ الطبيب أو الصيدلي.

تم الإبلاغ عن حالات نادرة من السمية الكبدية المناعية الذاتية (بما في ذلك الفشل الكبدي الحاد) في حالات معزولة من الذئبة الحمامية الجهازية وكذلك تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية الموجودة مسبقًا. إذا ظهر على المريض علامات وأعراض الذئبة أو السمية الكبدية أو تفاقم الذئبة الحمامية الموجودة مسبقًا ، يجب إيقاف مينوسين.

صعوبات في التنفس: تم الإبلاغ عن حالات من صعوبات التنفس بما في ذلك ضيق التنفس ، والتشنج القصبي ، وتفاقم الربو ، وفرط الحمضات الرئوية والالتهاب الرئوي باستخدام مينوسيكلين ؛ مينوسكلين.

يمكن أن تؤدي المقاومة المتصالبة بين التتراسيكلينات إلى حساسية للكائنات الدقيقة ومقاومة متصالبة لدى المرضى. يمكن أن يؤدي استخدام التتراسيكلينات إلى فرط نمو الجراثيم غير الحساسة مثل المبيضات (داء المبيضات الفموي والتهاب الفرج والمهبل والحكة الشرجية) والبكتيريا القولونية مثل الزائفة والبروتيوس التي يمكن أن تسبب الإسهال. إذا ظهرت أعراض نمو كائنات مقاومة مثل التهاب الأمعاء ، التهاب اللسان ، التهاب الفم ، التهاب المهبل ، الحكة و / أو التهاب الأمعاء العنقودي ، يجب إيقاف المينوسين.

أظهرت الدراسات السريرية أنه عند علاج مرضى القصور الكلوي بالمينوسكلين بالجرعة الموصى بها ، لا يحدث تراكم للدواء بكميات كبيرة ؛ ومع ذلك ، في مثل هؤلاء المرضى فمن المستحسن المضي قدما بحذر ، وربما تقليل كمية الجرعات.

في الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي ، حتى الجرعات العادية من التتراسيكلين يمكن أن تؤدي إلى تراكم في الدورة الدموية مع احتمال تلف الكبد ؛ في هذه الحالات ، من الضروري تكييف الوضع مع درجة وظائف الكلى ، واللجوء ، إذا لزم الأمر ، إلى فحص مستويات الدم (التي يجب ألا تتجاوز 15 ميكروغرام / مل) ووظائف الكبد.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أيضًا أن التتراسيكلين يمارس "تأثيرًا مضادًا للبول والذي يمكن أن يؤدي إلى تفاقم حالات القصور الكلوي.

تم الإبلاغ عن حالات الإسهال المصاحب للمطثية العسيرة (CDAD) باستخدام جميع المضادات الحيوية تقريبًا ، بما في ذلك التتراسيكلين الدوكسيسيكلين ، ويمكن أن تتراوح في شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون القاتل. العلاج بالمضادات الحيوية يتغير بشكل طبيعي. جيم صعب.

المطثية العسيرة تنتج السموم A و B التي تساهم في تطور الإسهال. تتسبب سلالات المطثية العسيرة التي تنتج سمومًا زائدة في زيادة معدلات المراضة والوفيات ، لأن هذه العدوى عادةً ما تكون مقاومة للعلاج المضاد للبكتيريا وغالبًا ما تتطلب استئصال القولون. يجب مراعاة إمكانية الإصابة بالإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة في جميع المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد العلاج بالمضادات الحيوية. مطلوب أيضًا تاريخ طبي دقيق حيث تم الإبلاغ عن حالات الإسهال المصاحب للمطثية العسيرة حتى بعد أكثر من شهرين من إعطاء المضادات الحيوية.

يمكن أن يؤدي التتراسيكلين إلى تفاقم ضعف العضلات لدى مرضى الوهن العضلي الوبيل ويسبب تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية.

كانت هناك تقارير عن قرحة المريء ، خاصة بعد تناول كبسولات مع القليل من الماء في وقت النوم. لذلك يجب تناول مينوسين مع نصف كوب من الماء على الأقل في وضعية الوقوف أو الجلوس وساعة واحدة على الأقل قبل الذهاب إلى الفراش.

حمل:

اسأل طبيبك للحصول على المشورة من الصيدلي قبل تناول أي دواء.

مينوسيكلين يعبر حاجز المشيمة. مثل التتراسيكلينات الأخرى ، يمكن للمينوسكلين تأخير نمو الهيكل العظمي للجنين. لذلك ، لا ينصح باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل.إذا أصبحت المريضة حاملًا أثناء تناول مينوسين ، يُنصح بالتوقف عن العلاج.

وقت الأكل:

يفرز المينوسكلين في حليب الثدي. العلاج مع مينوسين لا ينصح به للنساء المرضعات.

السياقة واستعمال الماكنات:

حدث دوار ، اضطرابات بصرية ، دوخة ، طنين الأذن ، ودوار أثناء العلاج بالمينوسكلين. لذلك يجب تحذير المرضى من المخاطر المحتملة للقيادة أو تشغيل الآلات أثناء العلاج بـ Minocin

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام مينوسين: الجرعة

الجرعة المعتادة لـ MINOCIN ، minocycline ، للبالغين هي 200 مجم في البداية و 100 مجم كل 12 ساعة بعد ذلك.

في علاج التهاب الإحليل غير السيلاني ، يجب إعطاء مينوسين بجرعة 1 كبسولة 50 مجم كل 12 ساعة أو كبسولة واحدة 100 مجم في جرعة واحدة.

في علاج حب الشباب الشائع ، يجب إعطاء مينوسين بجرعة 1 كبسولة 50 مجم كل 12 ساعة أو كبسولة واحدة 100 مجم في جرعة واحدة لمدة 6 أسابيع.في حالة استمرار المرض بعد 6 أشهر من العلاج ، يوصى بتعليق الدواء.

في علاج التهابات الجهاز البولي التناسلي غير المكورات البنية (التهاب عنق الرحم ، التهاب الإحليل) ، يجب إعطاء مينوسين ، بين الوجبات ، بجرعة 1 كبسولة 50 مجم كل 12 ساعة أو كبسولة واحدة 100 مجم في جرعة واحدة لمدة 7 أيام.

في علاج التهابات المكورات البنية وداء البروسيلات والتهابات العين المتدثرة والرئة والريكتسيات وحمى كيو والتهابات الأنف والأذن والحنجرة المستدمية النزلية وداء اللولبيات والكوليرا ، يجب إعطاء مينوسين بجرعة 100 مجم كل 12 ساعة.

في علاج التفاقم الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن ، يجب إعطاء مينوسين بجرعة 100 مجم / يوم ، تؤخذ بين الوجبات

لتجنب تهيج المريء ، خذ المنتج مع "كمية كافية من الماء" ، في وضعية الوقوف أو الجلوس وقبل ساعة واحدة على الأقل من النوم.

يجب استخدام جميع المضادات الحيوية بجرعة كاملة لمدة 5 أيام على الأقل ، قبل اعتبارها غير فعالة. من الجيد إطالة العلاج لمدة يوم أو يومين بعد اختفاء الأعراض.

نظم جرعات معينة

في الأشخاص الذين يعانون من قصور كلوي ، نظرًا لأن الجرعات العادية من التتراسيكلين يمكن أن تسبب تراكمًا في الدورة الدموية مع احتمال تلف الكبد ، فإن الطبيب المعالج سوف يكيّف الجرعة مع درجة وظائف الكلى ، ويلجأ ، إذا لزم الأمر ، إلى فحوصات مستوى الدم (والتي لا ينبغي أن لا تتجاوز أبدًا 15 ميكروغرام / مل) ووظائف الكبد.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت مينوسين أكثر من اللازم

بعد تناول جرعات زائدة عن طريق الخطأ ، من المستحسن الاتصال بطبيبك.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من MINOCIN ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كانت لديك أي شكوك حول استخدام MINOCIN ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لدواء مينوسين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب مينوسين آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

يتم سرد التفاعلات الضائرة المشتبه بها حسب فئة أعضاء النظام والتردد ، وتصنف على أنها: شائعة جدًا (> 1/10) ؛ مشترك (≥1 / 100 ،

اضطرابات الجهاز الهضمي:

شائعة: غثيان ، قيء ، عسر هضم ، إسهال

غير شائعة: التهاب الفم ، التهاب اللسان ، تغير لون الأسنان. نادرة: التهاب الأمعاء والقولون والتهاب المريء

نادر جدا: التهاب البنكرياس ، التهاب القولون الغشائي الزائف ، عسر البلع ، تقرحات المريء ، نقص مينا الأسنان

الاضطرابات الكبدية الصفراوية:

غير شائع: زيادة إنزيمات الكبد نادرة: التهاب الكبد ، اليرقان ، ركود صفراوي كبدي ، فشل كبدي ، تسمم الكبد بالمناعة الذاتية نادر جدا: فرط بيليروبين الدم

غير معروف: التهاب الكبد المناعي الذاتي

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

غير شائعة: طفح جلدي حمامي وبقعي حطاطي ، فرط تصبغ الجلد والأظافر ، حساسية للضوء.

نادرة: التهاب الجلد التقشري ، حمامي عديدة الأشكال ، عقدة حمامية ، حكة ، اندفاع دوائي ثابت

نادرة جدا: متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، وذمة وعائية ، تساقط الشعر

اضطرابات الجهاز العصبي:

شائعة: دوار ، دوار ، غير شائعة: صداع ، إضطرابات بصرية

نادرة: نقص الحس ، مذل

نادر جدًا: ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة ، اليافوخ المستدير غير المعروف: تشنجات ، تخدير

اضطرابات الجهاز المناعي:

غير شائعة: وذمة وعائية ، شري نادر: تفاعلات تأقية / تأق ، متلازمة DRESS ، تفاعل دوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية (تتميز بالحمى ، الطفح الجلدي ، اعتلال العقد اللمفية ، فرط الحمضات ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، خلل في مؤشر وظائف الكبد ، التهاب الكبد).

غير معروف: فرط الحساسية ، ارتشاح رئوي ، فرفرية تأقانية ، التهاب المفاصل العقدي.

الالتهابات والاصابات:

نادرة: داء المبيضات الفموي والشرجي التناسلي ، التهاب الفرج والمهبل

الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام:

غير شائع: ألم عضلي ، ألم ألترالي

نادرة: الذئبة الحمامية الجهازية ، التهاب العضلات ، متلازمة شبيهة بالذئبة

نادر جدا: التهاب المفاصل ، تصلب المفاصل وتورم المفاصل ، تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية.

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:

غير شائعة: ضيق التنفس ، تشنج قصبي

نادرة: سعال ، التهاب رئوي ، تفاقم الربو ، فرط الحمضات في الرئة

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:

نادرة: قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، فرط الحمضات

نادر جدا: ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، فقر الدم اللاتنسجي ، قلة الكريات الشاملة

غير معروف: انخفاض في نشاط البروثرومبين

الاضطرابات الكلوية والبولية:

نادرة جدا: التهاب الكلية الخلالي ، الفشل الكلوي الحاد ، زيادة اليوريكا في الدم.

اضطرابات القلب:

نادرة: التهاب عضلة القلب ، التهاب التامور ، التهاب الأوعية الدموية

اضطرابات الغدد الصماء:

نادر جدًا: اضطراب في وظيفة الغدة الدرقية ، بما في ذلك التهاب الغدة الدرقية ، وعقيدات الغدة الدرقية ، وتضخم الغدة الدرقية ، وسرطان الغدة الدرقية. تصبغات بنية في الغدة الدرقية

اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:

نادرة: فقدان الشهية

اضطرابات الأذن والمتاهة:

نادرة: طنين الأذن ، نقص السمع ، اضطرابات الدهليز

أمراض الجهاز التناسلي والثدي

نادر جدا: التهاب الحشفة

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

غير شائعة: حمى

نادر جدا: تغير لون الإفرازات.

اضطرابات العين

غير معروف: اضطرابات بصرية ، ورم عتمة ، وازدواج الرؤية. تم الإبلاغ عن تصبغ القرنية والصلبة والشبكية.

تم الإبلاغ عن المتلازمات التالية. في بعض الحالات التي حدثت فيها هذه المتلازمات ، تم الإبلاغ عن وفاة المريض. كما هو الحال مع التفاعلات العكسية الخطيرة الأخرى ، إذا تم تشخيص أي من هذه المتلازمات ، يجب إيقاف الدواء.

متلازمة فرط الحساسية التي تتكون من تفاعلات جلدية (مثل الطفح الجلدي أو التهاب الجلد التقشري) ، فرط الحمضات ، وواحد أو أكثر مما يلي: التهاب الكبد ، الالتهاب الرئوي ، التهاب الكلية ، التهاب عضلة القلب ، التهاب التامور. قد توجد حمى واعتلال عقد لمفية.

متلازمة تشبه الذئبة تتكون من الأجسام المضادة الإيجابية للنواة ، وآلام المفاصل ، والتهاب المفاصل ، وتيبس المفاصل أو تورم المفاصل ، وواحد أو أكثر مما يلي: الحمى ، والألم العضلي ، والتهاب الكبد ، والطفح الجلدي ، والتهاب الأوعية الدموية.

متلازمة تشبه داء المصل مع الحمى والشرى أو الطفح الجلدي وآلام المفاصل والتهاب المفاصل وتيبس المفاصل وتورم المفاصل. قد تكون فرط الحمضات موجودًا.

الأعراض الجهازية وفرط الحمضات (DRESS) في المرضى الذين عولجوا من حب الشباب.عند التعرف المبكر على أعراض DRESS ، يوصى باستشارة متخصصة والتوقف الفوري عن العلاج بالمينوسكلين. أظهرت بيانات ما بعد التسويق حدوث حالات قاتلة من فرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS) في مرضى حب الشباب الذين عولجوا بالمينوسكلين.

تم الإبلاغ عن فرط تصبغ في مناطق مختلفة من الجسم ، بما في ذلك الجلد والأظافر والأسنان والغشاء المخاطي للفم والعظام والغدة الدرقية والعينين (بما في ذلك الصلبة والملتحمة) وحليب الثدي والإفرازات المسيلة للدموع والعرق. يمكن أن يكون هذا اللون الأزرق / الأسود / الرمادي أو البني موضعيًا أو منتشرًا. المنطقة الأكثر شيوعًا هي الجلد. غالبًا ما يكون التصبغ قابلاً للانعكاس عند التوقف عن تناول الدواء ، على الرغم من أنه قد يستغرق عدة أشهر أو قد يستمر في بعض الحالات. قد يستمر تصبغ الجلد البني المعمم ، خاصة في المناطق المعرضة للشمس.

نظام هيباتو الصفراوية

كما هو الحال مع التتراسيكلينات الأخرى ، تم الإبلاغ عن زيادة قيم اختبار وظائف الكبد ونادرًا التهاب الكبد ، والفشل الكبدي الحاد. قد يرتبط هذا أو لا يرتبط بوجود الأجسام المضادة الذاتية. في العلاجات المطولة (> 6 أشهر) يجب إجراء فحوصات دورية لوظائف الكبد واختبارات العوامل المضادة للنواة.

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح. تحذير: لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية الظاهر على العبوة. لا تخزن الأدوية بدرجة حرارة تزيد عن 25 درجة مئوية لا يجب التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف أو النفايات المنزلية اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة. احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن أنظار الأطفال ووصولهم إليه

تكوين

مينوسين 50 مجم كبسولات صلبة

تحتوي الكبسولة الصلبة الواحدة على:

المادة الفعالة: 54 مجم هيدروكلوريد مينوسكلين ما يعادل 50 مجم مينوسكلين.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم ، نشا ، إريثروسين (إي 127) ، أكسيد الحديد الأصفر (إي 172) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171) ، جيلاتين.

مينوسين 100 مجم كبسولات صلبة

تحتوي الكبسولة الصلبة الواحدة على:

المادة الفعالة: 108 مجم هيدروكلوريد مينوسكلين ما يعادل 100 مجم مينوسكلين.

سواغ: ستيرات المغنيسيوم ، نشا ، إرثروزين (إي 127) ، نيلي قرمزي (إي 132) ، ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171) ، جيلاتين.

الشكل والمحتوى الصيدلاني

عبوة تحوي 16 كبسولة عيار 50 ملغ في نفطة.
علبة بها 8 كبسولات عيار 100 ملغ في نفطة.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Minocin في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

كبسولات مينوسين الصلبة

02.0 التركيب النوعي والكمي

مينوسين 100 مجم كبسولات صلبة

كبسولة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة: 108 مجم مينوسكلين هيدروكلوريد (ما يعادل 100 مجم مينوسكلين)

مينوسين 50 مجم كبسولات صلبة

كبسولة واحدة تحتوي على: المادة الفعالة: 54 مجم مينوسكلين هيدروكلوريد (ما يعادل 50 مجم مينوسكلين)

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

كبسولات صلبة للاستخدام الفموي

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

تشمل هذه الالتهابات:

التهابات الجهاز التنفسي: الالتهاب الرئوي (الفصوص أو البلوريلوبار) ، التهاب الشعب الهوائية ، الالتهاب الرئوي القصبي ، التهاب القصيبات ، خراج الرئة ، التهاب الحنجرة والقصبات ، التهاب القصبات الهوائية.

التهابات الجهاز البولي التناسلي: التهابات المسالك البولية غير المعقدة ، التهاب المثانة ، التهاب البروستات ، التهاب الإحليل بالمكورات البنية وغير السيلانية ، مرض التهاب الحوض.

التهابات العين: التهاب الملتحمة الحاد ، التهاب كيس الدمع ، دمل الجفن.

علاوة على ذلك ، أظهرت الأبحاث الميكروبيولوجية نشاط مينوسين فيما يتعلق بالأمراض التالية: الخناق ، الحمرة ، الالتهاب الرئوي الميكوبلازما ، التهاب السحايا (الوقاية) ، السالمونيلا (نظارة التيفوس) ، الزحار العصوي ، داء الشعيات ، البثور الخبيثة ، داء النفاس (داء النفاس). ) ، السعال الديكي ، الحمى الراجعة ، الحمى المالطية ، الغرغرينا الغازية ، الورم الحبيبي الأربي (داء الأميبات الحبيبي) ، داء الأميبات المعوي الحاد ، التولاريميا ، الليستريات ، الطاعون ، التيفوس النمري ، حمى كيو ، حمى جبال روكي ، الريكتسيات الحويصلي ، حمى الفئران ، التهابات الزهري ، فنسنت ، الداء العليقي ، الكوليرا ، الورم الحبيبي اللمفاوي التناسلي ، الببغائية والتراخوما.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الجرعة المعتادة لـ MINOCIN ، minocycline ، للبالغين هي 200 مجم في البداية و 100 مجم كل 12 ساعة بعد ذلك.

في علاج حب الشباب الشائع ، يجب إعطاء MINOCIN بجرعة 1 كبسولة من 50 مجم كل 12 ساعة أو كبسولة واحدة 100 مجم في جرعة واحدة لمدة لا تقل عن 6 أسابيع. في حالة استمرار المرض بعد 6 أشهر من العلاج ، يوصي بوقف الدواء.

في علاج التفاقم الحاد لالتهاب الشعب الهوائية المزمن مينوسين

يجب أن تدار بجرعة 100 ملغ / يوم ، تؤخذ بين الوجبات.

لتجنب تهيج المريء ، تناول الدواء مع "كمية كافية من الماء" ، في وضعية الوقوف أو الجلوس وقبل ساعة واحدة على الأقل من النوم.

نظم جرعات معينة :

الأطفال المرضى:

في الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، تبلغ الجرعة الموصى بها من مينوسكلين 100 مجم مقسمة إلى جرعتين في اليوم.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة ، التتراسيكلينات الأخرى أو لأي من السواغات.

قصور كلوي حاد.

لا ينبغي إعطاء مينوسين للأطفال دون سن 12 عامًا ، والحوامل والمرضعات (انظر القسمين 4.4 و 4.6).

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

المرضى الذين يعانون من اختلال في وظائف الكبد: تم الإبلاغ عن حالات تسمم كبدي بعد استخدام مينوسكلين وتتراسيكلينات أخرى ؛ لذلك يجب استخدام مينوسين بحذر عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي وبجرعات أقل.في حالة العلاج لفترات طويلة ، قد تكون المراقبة الدورية مفيدة للكبد. الأنزيمات ، إذا ظهرت أعراض تدل على وجود خلل في وظائف الكبد ، مثل الغثيان غير المبرر ، والتقيؤ ، وآلام البطن ، والتعب ، وفقدان الشهية والبول الداكن ، يجب فحص إنزيمات الكبد ، والحد الأعلى الطبيعي أو في حالة اليرقان ، يجب وقف العلاج.

صعوبات في التنفس: تم الإبلاغ عن حالات من صعوبات التنفس بما في ذلك ضيق التنفس ، والتشنج القصبي ، وتفاقم الربو ، وفرط الحمضات في الرئة والالتهاب الرئوي (انظر القسم 4.8) باستخدام مينوسيكلين ؛ إذا كان المريض يعاني من صعوبة في التنفس ، يجب أن يلتمس العناية الطبية العاجلة والتوقف عن العلاج. العلاج بالمينوسكلين.

تصبغ الجلد: يرتبط استخدام المينوسكلين والتتراسيكلينات الأخرى بتصبغ الجلد والأظافر والأنسجة الأخرى.قد تظهر بقع زرقاء داكنة في المناطق الملتهبة والمتندبة.قد تظهر بقع رمادية زرقاء أو بقع مفرطة التصبغ في مناطق الجلد عادي رمادي-بني قد تظهر بقع في مناطق الجلد المعرض للشمس. بشكل عام ، يزول تصبغ الجلد ببطء بعد التوقف عن تناول الدواء. يجب نصح المرضى بالإبلاغ عن أي فرط تصبغ دون تأخير ووقف العلاج مع مينوسين. غالبًا ما يظهر الأشخاص ذوو البشرة الداكنة فرط تصبغ أكثر كثافة من ذوي البشرة الفاتحة.

ترسب الأسنان والعظام: يمكن أن تترسب التتراسيكلين في الأسنان والعظام خلال فترة التكوين والنمو ، مما يسبب نقص تنسج وتغير في لون الأسنان (تصبغ أصفر-بني) ؛ لذلك لا ينبغي إعطاء مينوسين للأطفال دون سن 12 سنة ، والحوامل والمرضعات (انظر القسمين 4.6 و 4.3).

تفاعلات فرط الحساسية: ارتبط استخدام مينوسين ، مثله مثل التتراسيكلينات الأخرى ، بتفاعلات فرط الحساسية ، مثل التهاب الجلد التقشري ، ومتلازمة ستيفنز جونسون ، ويجب إيقاف المينوسين عند أول ظهور للطفح الجلدي ، أو الآفات المخاطية أو أي علامة على فرط الحساسية. قد تشمل التفاعلات الشرى ، الوذمة الوعائية ، الارتشاح الرئوي ، الحساسية المفرطة ، اضطرابات الدم ، التهاب التامور ، التهاب عضلة القلب والتهاب الأوعية الدموية.

المرضى الذين يعانون من بشرة داكنة أو سوداء (النمط الضوئي الخامس والسادس): تم الإبلاغ عن حالات متلازمة DRESS (تفاعل دوائي مع فرط الحمضات والأعراض الجهازية) بعد استخدام مينوسيكلين في علاج حب الشباب. المتلازمة ، التي تظهر مع طفح جلدي وحمى وتضخم الغدد الليمفاوية وزيادة الحمضات ، تحدث بشكل متكرر أكثر في المرضى الذين يعانون من النمط الضوئي الخامس والسادس ؛ لذلك ، يجب استخدام MINOCIN بحذر في مثل هذه المجموعات السكانية الفرعية.

لوحظت آثار جانبية على الجهاز العصبي مثل الدوخة والدوار وعدم الاستقرار وفقدان السمع والصداع. تميل هذه الأعراض بشكل عام إلى الاختفاء أثناء العلاج وبسرعة بعد التوقف.

تم الإبلاغ عن حالات الإصابة بالإسهال المصاحب للمطثية العسيرة (CDAD) باستخدام جميع المضادات الحيوية تقريبًا ، بما في ذلك التتراسيكلين ، ويمكن أن تتراوح في شدتها من الإسهال الخفيف إلى التهاب القولون القاتل. يؤدي العلاج بالمضادات الحيوية إلى تغيير الفلورا الطبيعية والقولون ويؤدي إلى فرط نمو C . صعب.

يجب تحذير المرضى الذين يعرضون أنفسهم لأشعة الشمس المباشرة من أنهم قد يبالغون في رد فعلهم تجاه التعرض لأشعة الشمس (الحساسية الضوئية) أثناء استخدام Minocin.

يمكن أن يؤدي التتراسيكلين إلى تفاقم ضعف العضلات لدى مرضى الوهن العضلي الوبيل.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

يتم تقليل امتصاص التتراسيكلين عن طريق الفم عن طريق:

• مستحضرات مضادة للحموضة تحتوي على الألمنيوم والكالسيوم والمغنيسيوم.

• الأطعمة القائمة على الحليب أو منتجات الألبان ،

• المنتجات التي تحتوي على أملاح الحديد والمستحضرات المحتوية على الزنك والبزموت عن طريق الفم

كانت هناك تقارير نادرة في الأدبيات عن زيادة تركيزات البلازما من الليثيوم والميثوتريكسات والديجوكسين ومشتقات الإرغوت بعد تناول التتراسيكلين بشكل متزامن.

البنسلين والسيفالوسبورينات

يجب تجنب ارتباط التتراسيكلين ، بما في ذلك مينوسكلين ، مع البنسلين والسيفالوسبورين ، بسبب احتمال حدوث تداخلات بين كل منهما.

نشاط مضاد للجراثيم.

موانع الحمل الفموية

قد يزيد التتراسيكلين من تأثير مضادات التخثر الكومارين وقد يكون من الضروري تقليل جرعة هذا الأخير.

لا ينصح بالاستخدام المتزامن:

الرتينويدات الجهازية:

ميثوكسي فلوران:

أدت الإدارة المشتركة مع التتراسيكلين إلى تقارير حالة قاتلة عن السمية الكلوية.

التفاعلات مع الفحوصات المختبرية

قد تحدث زيادات خاطئة في مستويات الكاتيكولامين البولي بسبب التداخل مع اختبار التألق.

04.6 الحمل والرضاعة

مينوسيكلين يعبر حاجز المشيمة. مثل التتراسيكلينات الأخرى ، يمكن للمينوسكلين تأخير نمو الهيكل العظمي للجنين. لذلك ، لا ينصح باستخدام هذا الدواء أثناء الحمل.

إذا حملت المريضة أثناء تناول مينوسين ، يُنصح بوقف العلاج.

يفرز المينوسكلين في حليب الثدي. لا ينصح بالعلاج مع مينوسين للنساء المرضعات.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

حدث دوار ، اضطرابات بصرية ، دوخة ، طنين الأذن ، ودوار أثناء العلاج بالمينوسكلين. لذلك يجب تحذير المرضى من المخاطر المحتملة للقيادة أو تشغيل الآلات أثناء العلاج بـ Minocin.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يتم سرد التفاعلات العكسية حسب فئة أعضاء النظام والتردد. يتم تعريف الترددات على أنها: مشتركة (≥1 / 100 ؛

- اضطرابات الجهاز الهضمي:

شائعة: غثيان ، قيء ، عسر هضم ، إسهال

غير شائعة: التهاب الفم ، التهاب اللسان ، تغير لون الأسنان. نادرة: التهاب الأمعاء والقولون والتهاب المريء

نادر جدا: التهاب البنكرياس ، التهاب القولون الغشائي الزائف ، عسر البلع ، تقرحات المريء ، نقص مينا الأسنان

• الاضطرابات الكبدية الصفراوية:

غير شائعة: زيادة إنزيمات الكبد

نادر: التهاب الكبد واليرقان والركود الصفراوي الكبدي والفشل الكبدي وتسمم الكبد المناعي الذاتي

نادر جدا: فرط بيليروبين الدم

غير معروف: التهاب الكبد المناعي الذاتي

- اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:

غير شائعة: الطفح الجلدي الحمامي والبقعي الحطاطي ، وفرط تصبغ الجلد والأظافر ، والحساسية للضوء.

نادرة: التهاب الجلد التقشري ، حمامي عديدة الأشكال ، عقدة حمامية ، حكة ، اندفاع دوائي ثابت

نادرة جدا: متلازمة ستيفنز جونسون ، انحلال البشرة النخري السمي ، وذمة وعائية ، تساقط الشعر

- اضطرابات الجهاز العصبي:

شائعة: دوار ، دوار ،

غير شائعة: صداع ، اضطرابات بصرية نادرة: نقص الحس ، تنمل

نادر جدًا: ارتفاع ضغط الدم داخل الجمجمة ، اليافوخ المستدير

غير معروف: تشنجات ، تخدير

- اضطرابات الجهاز المناعي:

غير شائعة: وذمة وعائية ، شرى

نادرة: تفاعلات تأقانية / تأق ، متلازمة DRESS ، تفاعل دوائي مع فرط الحمضات وأعراض جهازية (تتميز بالحمى ، الطفح الجلدي ، اعتلال العقد اللمفية ، فرط الحمضات ، زيادة عدد الكريات البيضاء ، خلل في مؤشر وظائف الكبد ، التهاب الكبد).

غير معروف: فرط الحساسية ، ارتشاح رئوي ، فرفرية تأقانية ، التهاب المفاصل العقدي.

- العدوى والاصابات:

نادرة: داء المبيضات الفموي والشرجي التناسلي ، التهاب الفرج والمهبل

- الاضطرابات العضلية الهيكلية والنسيج الضام:

غير شائعة: ألم عضلي ، ألم ألترالجيا

نادرة: الذئبة الحمامية الجهازية ، التهاب العضلات ، متلازمة شبيهة بالذئبة

نادر جدا: التهاب المفاصل ، تصلب المفاصل وتورم المفاصل ، تفاقم الذئبة الحمامية الجهازية.

- اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف:

غير شائعة: ضيق التنفس ، تشنج قصبي

نادرة: سعال ، التهاب رئوي ، تفاقم الربو ، فرط الحمضات في الرئة

- اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي:

نادرة: قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، قلة الصفيحات ، فرط الحمضات

نادر جدا: ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، فقر الدم اللاتنسجي ، قلة الكريات الشاملة غير معروف: انخفاض في نشاط البروثرومبين

- اضطرابات الكلى والمسالك البولية:

نادرة جدا: التهاب الكلية الخلالي ، الفشل الكلوي الحاد ، زيادة اليوريكا في الدم.

- أمراض القلب:

نادرة: التهاب عضلة القلب ، التهاب التامور ، التهاب الأوعية الدموية

- أمراض الغدد الصماء:

• اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية:

نادرة: فقدان الشهية

- اضطرابات الأذن والمتاهة:

نادرة: طنين الأذن ، نقص السمع ، اضطرابات الدهليز

- اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي

نادر جدا: التهاب الحشفة

- الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

غير شائعة: حمى

نادر جدا: تغير لون الإفرازات.

- اضطرابات العين

غير معروف: اضطرابات بصرية ، ورم عتمة ، وازدواج الرؤية. تم الإبلاغ عن تصبغ القرنية والصلبة والشبكية.

الجهاز الصفراوي الكبدي كما هو الحال مع التتراسيكلينات الأخرى ، تم الإبلاغ عن زيادة قيم اختبار وظائف الكبد ونادرًا التهاب الكبد ، والفشل الكبدي الحاد. هذا يمكن أن يكونتترافق أم لا مع وجود الأجسام المضادة الذاتية. في العلاجات المطولة (> 6 أشهر) يجب إجراء فحوصات دورية لوظائف الكبد واختبارات العوامل المضادة للنواة.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها.

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي علامات لجرعة زائدة حادة. في حالة الجرعة الزائدة ، اتخذ تدابير داعمة وعلاج الأعراض.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

فصيلة العلاج الدوائي: مضادات الجراثيم للاستخدام الجهازي. كود ATC J01AA08.

مينوسكلين هو مضاد حيوي شبه اصطناعي له طيف من النشاط و

آلية عمل مشابهة لتلك الخاصة بالتتراسيكلين ولكنها أكثر نشاطًا على العديد من الأنواع بما في ذلك المكورات العنقودية الذهبية، العقديات ، النيسرية السحائية، أنواع مختلفة من البكتيريا المعوية ، Acinetobacter, باكتيرويدس, المستدمية, النوكارديا ، بروبيونيباكتيريوم حب الشباب وبعض المتفطرات.

على الرغم من وجود مقاومة جزئية متصالبة ، إلا أن بعض السلالات المقاومة لمختلف التتراسيكلين تظل حساسة للمينوسكلين ربما بسبب اختراق أفضل للجدار البكتيري.

05.2 خصائص حركية الدواء

يتم امتصاص مينوسكلين بسرعة بعد تناوله عن طريق الفم. لا يتأثر الامتصاص بشكل كبير بوجود الطعام في المعدة ، حيث يصل إلى ذروته بعد حوالي ساعتين ، مع معدلات مصل أعلى من 2 إلى 4 مرات من معظم التتراسيكلين في جميع الفترات الزمنية. ساعات) ، يمكن أيضًا إعطاء مينوسكلين كجرعة يومية واحدة ، وفي المرضى الذين يعانون من اختلال وظيفي كبدي ، يكون عمر النصف أطول. لم تظهر غالبية الدراسات التي أجريت على مرضى القصور الكلوي بدرجات متفاوتة فروقًا ذات دلالة إحصائية في بارامترات الحرائك الدوائية عند مقارنتها بتلك الموجودة في المرضى الأصحاء. بسبب معامل تقسيم الدهون / الماء المناسب ، يتم توزيع مينوسكلين على نطاق واسع في الأنسجة. يحدث الإزالة بشكل رئيسي عن طريق القناة الصفراوية وإلى حدٍ ما عن طريق المسالك البولية في شكل نشط ، وتتراوح كمية الدواء الفعال الذي يتم استعادته في البراز بعد تناوله عن طريق الفم بين 20٪ و 34٪.