المكونات النشطة: الجستودين ، إيثينيل إستراديول
MINULET 0.075 مجم + 0.03 مجم أقراص مغلفة
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Minulet؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
MINULET هو نوع مركب من وسائل منع الحمل للاستخدام عن طريق الفم. يحتوي كل قرص على نوعين مختلفين من الهرمونات الأنثوية: جستودين وإيثينيل استراديول. نظرًا لأن جميع الأقراص الموجودة في العبوة تحتوي على مزيج من نفس الهرمونات في نفس الجرعة ، فإن المنتج يعتبر وسيلة منع حمل أحادية الطور من النوع المركب عن طريق الفم.
مؤشرات العلاجية
منع الحمل.
يجب أن يأخذ قرار وصف MINULET في الاعتبار عوامل الخطر الحالية لكل امرأة ، لا سيما تلك المتعلقة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE) والمقارنة بين مخاطر VTE المرتبطة بـ MINULET وتلك المرتبطة بوسائل منع الحمل الهرمونية المركبة الأخرى (COCs). أقسام "موانع الاستعمال" و "احتياطات الاستخدام" و "تحذيرات خاصة").
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Minulet
لا ينبغي استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة في الحالات التالية.
إذا كانت موجودة ، فمن المهم إبلاغ طبيبك.
وجود أو خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE)
- الانصمام الخثاري الوريدي - التيار (مع مضاد التخثر) أو VTE السابق (مثل تجلط الأوردة العميقة [DVT] أو الانسداد الرئوي [PE])
- الاستعداد الوراثي أو المكتسب المعروف للانصمام الخثاري الوريدي ، مثل مقاومة البروتين المنشط C (بما في ذلك العامل الخامس لايدن) ، ونقص مضاد الثرومبين III ، ونقص البروتين C ، ونقص البروتين S
- جراحة كبرى مع عدم الحركة لفترة طويلة (انظر قسم "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة")
- مخاطر عالية من الجلطات الدموية الوريدية بسبب وجود عوامل خطر متعددة (انظر قسم "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة")
وجود أو خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية (ATE)
- الانصمام الخثاري الشرياني - الانصمام الخثاري الشرياني الحالي أو السابق (مثل احتشاء عضلة القلب) أو الحالات البادرية (مثل الذبحة الصدرية).
- الاستعداد الوراثي أو المكتسب المعروف للانصمام الخثاري الشرياني ، مثل فرط الهوموسيستين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة للكارديوليبين ، ومضاد تخثر الذئبة)
- تاريخ الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية
- خطر كبير للإصابة بالجلطات الدموية الشريانية بسبب وجود عوامل خطر متعددة (انظر قسم "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة") أو وجود عامل خطر جدي مثل:
- • داء السكري مع أعراض الأوعية الدموية
- ارتفاع ضغط الدم الشديد
- عسر شحميات الدم الشديد
- اليرقان (اصفرار الجلد) أو مرض الكبد الحاد ، الحاضر أو الماضي.
- التهاب البنكرياس السابق أو الحالي إذا كان مصحوبًا بارتفاع شحوم الدم الشديد • ورم الثدي أو الأعضاء التناسلية (سرطان بطانة الرحم) ، موجود أو سابق.
- ورم حميد أو خبيث في الكبد ، موجود أو سابق.
- نزيف مهبلي مجهول السبب.
- الحمل المعروف أو المشتبه به.
- ارتفاع ضغط الدم ، تاريخ من ارتفاع ضغط الدم ، أمراض مرتبطة بارتفاع ضغط الدم أو أمراض الكلى.
- مزيج مع ريتونافير.
- فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
إذا ظهرت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء استخدام المنتج ، فتوقف عن تناوله فورًا واستشر طبيبك. في غضون ذلك ، استخدمي وسائل منع الحمل غير الهرمونية. انظر أيضًا "ملاحظات عامة".
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Minulet
ملاحظات عامة
تصف هذه النشرة بعض المواقف التي يكون فيها من الضروري التوقف عن تناول المنتج أو التي قد يحدث فيها انخفاض في فعالية المنتج نفسه. في مثل هذه الحالات ، يجب ألا تمارس الجماع الجنسي أو يجب أن تأخذ احتياطات إضافية غير هرمونية لمنع الحمل مثل استخدام الواقي الذكري أو طرق أخرى للحاجز. التغيرات في درجة الحرارة ومخاط عنق الرحم التي تحدث أثناء الدورة الشهرية.
قبل البدء في تناول حبوب منع الحمل أو استئنافها ، يُنصح بإجراء فحص طبي شامل.
علاوة على ذلك ، يُنصح بإجراء زيارات مراقبة دورية ، مرة واحدة على الأقل في السنة ، أثناء استخدام المنتج.
سيحدد الطبيب وتيرة الزيارة ونوعها وتهدف بشكل خاص إلى التحكم في ضغط الدم وفحص الثدي والبطن وفحص أمراض النساء العام بما في ذلك اختبار عنق الرحم واختبارات الدم النسبية.
يجب أن تتم زيارة المتابعة الأولى بعد 3 أشهر من بدء COC ، ويجب إجراء التحقيقات المطلوبة في الزيارة الأولية ، الموصوفة أعلاه ، في كل زيارة سنوية.
مثل جميع حبوب منع الحمل ، لا تحمي مينوليت من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو أي مرض آخر ينتقل عن طريق الاتصال الجنسي.
يتم وصف MINULET للاستخدام الشخصي ويجب ألا يكون متاحًا لعدة أشخاص في نفس الوقت.
احتياطات
في حالة وجود أي من الحالات المذكورة أدناه ، قد يتطلب استخدام حبوب منع الحمل المركبة إشرافًا طبيًا دقيقًا ، لذلك من الضروري تحذير طبيبك من أي من الحالات المذكورة أعلاه قبل البدء في استخدام MINULET. قد يوصي طبيبك بطريقة مختلفة تمامًا (غير هرمونية) لمنع الحمل.
- دخان؛
- داء السكري؛
- زيادة الوزن.
- ارتفاع ضغط الدم (انظر "التحذيرات الخاصة") ؛
- عيوب صمام القلب أو اضطرابات معينة في ضربات القلب ؛
- التهاب وريدي سطحي (التهاب وريدي) ؛
- توسع الأوردة؛
- الصداع النصفي (انظر التحذيرات الخاصة) ؛
- الاكتئاب (انظر "التحذيرات الخاصة") ؛
- الصرع.
- المستويات المرتفعة الحالية أو السابقة من الكوليسترول والدهون الثلاثية (الدهون) في الدم ، حتى لدى أفراد الأسرة المقربين (انظر "التحذيرات الخاصة") ؛
- كتل الثدي
- تاريخ سرطان الثدي لدى الأقارب.
- أمراض الكبد أو المرارة (انظر التحذيرات الخاصة) ؛
- داء كرون أو التهاب القولون التقرحي (مرض الأمعاء الالتهابي المزمن) ؛
- الذئبة الحمامية الجهازية (مرض يصيب جلد الجسم كله) ؛
- متلازمة انحلال الدم اليوريمي (اضطراب تخثر الدم يسبب الفشل الكلوي) ؛
- فقر الدم المنجلي؛
- البورفيريا.
- الكلف الحالي أو السابق (بقع بنية مصفرة على الجلد ، خاصة على الوجه). في هذه الحالة ، تجنب التعرض المطول لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية ؛
- الهربس الحملي السابق.
- بعض الحالات المرضية التي تتميز بمقاومة البروتين النشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، متلازمة الأجسام المضادة لمضادات الفوسفوليبيد (مضادات الكارديوليبين المضادة ، الذئبة المضادة للتخثر) ، والتي تؤهب لظهور الخثار الوريدي أو الشرياني ؛
- رقص سيدنهام (اضطراب الجهاز العصبي المركزي) ؛
- فقدان السمع من تصلب الأذن.
في حالة الظهور لأول مرة ، أو تكرار أو تفاقم أي من الحالات المذكورة أعلاه أثناء استخدام حبوب منع الحمل ، استشر طبيبك.
لا ينبغي أن تؤخذ مستحضرات Hypericum perforatum بالتزامن مع المنتجات الطبية التي تحتوي على موانع الحمل الفموية ، الديجوكسين ، الثيوفيلين ، الكاربامازبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين بسبب خطر انخفاض مستويات البلازما وانخفاض الفعالية العلاجية لموانع الحمل الفموية ، الديجوكسين ، الثيوفيلين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال (الثيوفيلين) انظر قسم "التفاعلات").
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير Minulet
أخبر طبيبك أو الصيدلي بأنك تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
يمكن لبعض الأدوية أن تمنع حبوب منع الحمل من العمل بفعالية. وتشمل هذه الأدوية بريميدون ، فينيتوين ، باربيتورات ، كاربامازيبين (يستخدم لعلاج الصرع) ، ريفامبيسين (يستخدم لعلاج السل) ، أمبيسلين ، تتراسيكلين ، جريزيوفولفين (مضادات حيوية تستخدم لعلاج الأمراض المعدية) ، ريتونافير ، مودافينيل ، فلوناريزين ، بعض مثبطات الأنزيم البروتيني ونيفيرابين.
من المحتمل أيضًا أن تقلل الأدوية الأخرى المضادة للصرع (أوكسي كاربامازيبين ، توبيراميت ، فيلبامات) من فعالية حبوب منع الحمل.
لا ينبغي إعطاء مستحضرات Hypericum perforatum في وقت واحد مع موانع الحمل الفموية ، حيث قد يكون هناك نقص في فعالية موانع الحمل. تم الإبلاغ عن حالات الحمل غير المرغوب فيها واستئناف الدورة الشهرية. ويرجع ذلك إلى تحريض الإنزيمات المسؤولة عن استقلاب الأدوية من Hypericum المستحضرات القائمة على perforatum. قد يستمر تأثير الحث لمدة أسبوعين على الأقل بعد التوقف عن العلاج.
قم دائمًا بإبلاغ الطبيب الذي يصف لك الطبيب عن أي أدوية تتناولها بالفعل ، وكذلك أخبر أي أطباء أو أطباء أسنان آخرين يصفون أدوية أخرى أنك تستخدم مينوليت ، حتى يتمكنوا من تحديد ما إذا كانت هناك حاجة إلى ذلك وإلى متى. استخدم وسائل منع الحمل الإضافية.
المواد التي قد تزيد من تركيز الدواء في الدم:
- أتورفاستاتين
- مثبطات الكبريتات التنافسية في جدار الجهاز الهضمي ، مثل حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) والباراسيتامول (أسيتامينوفين)
- المواد التي تثبط إنزيمات السيتوكروم P450 3A4 مثل إندينافير وفلوكونازول وفوريكونازول وترولياندوميسين.
قد يزيد الترولياندوميسين من خطر الإصابة بالركود الصفراوي داخل الكبد أثناء الإعطاء المتزامن مع موانع الحمل الفموية.
يمكن أن يتداخل Ethinylestradiol مع استقلاب الأدوية الأخرى عن طريق تثبيط الإنزيمات الميكروسومية الكبدية أو عن طريق تحفيز اقتران الأدوية الكبدية ، وخاصة اقتران الجلوكورونو ، أو عن طريق آليات أخرى.
وبالتالي ، يمكن زيادة تركيزات البلازما والأنسجة (مثل السيكلوسبورين ، الثيوفيلين ، الكورتيكوستيرويدات) أو تقليلها (مثل لاموتريجين ، ليفوثيروكسين ، فالبروات).
يمكن أن يؤثر استخدام حبوب منع الحمل على نتائج بعض اختبارات الدم ، ولكن هذه التغييرات عادة ما تكون ضمن المعدل الطبيعي. لذلك يُنصح بإبلاغ الطبيب الذي طلب الفحوصات بأنك تتناول الحبوب.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يحتوي الدواء على اللاكتوز والسكروز وبالتالي في حالة عدم تحمل السكريات المؤكدة ، اتصل بطبيبك قبل تناول الدواء.
في حالة وجود أي من الشروط أو عوامل الخطر المذكورة أدناه ، ينبغي مناقشة مدى ملاءمة MINULET مع المرأة.
في حالة تفاقم أو ظهور أي من عوامل الخطر أو الظروف هذه ، يجب على المرأة استشارة طبيبها لتحديد ما إذا كان يجب التوقف عن استخدام MINULET.
نوبة قلبية
ارتبطت زيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب باستخدام موانع الحمل الفموية ، وتوجد الخطورة بشكل أساسي عند المدخنين أو النساء اللواتي لديهن عوامل خطر أخرى لأمراض القلب التاجية مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط كوليسترول الدم ، السمنة المرضية ، السكري ، الخطر منخفض للغاية. تحت سن 30 سنة.
خطر الانصمام الخثاري الوريدي (VTE)
يؤدي استخدام أي من وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة (COC) إلى زيادة خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE) مقارنة مع عدم الاستخدام.تترافق المنتجات التي تحتوي على الليفونورجيستريل أو نورجستيمات أو نوريثيستيرون مع انخفاض مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية.المخاطر المرتبطة بالمنتجات الأخرى. مثل MINULET يمكن أن يكون ذا شقين.يجب اتخاذ قرار استخدام منتج آخر غير تلك المرتبطة بانخفاض خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية إلا بعد مناقشات مع المرأة للتأكد من أنها تتفهم مخاطر VTE المرتبطة بـ MINULET ، والطريقة التي يكون بها تؤثر عوامل الخطر على هذا الخطر وحقيقة أن خطر الإصابة بـ VTE يكون أعلى في السنة الأولى من الاستخدام.هناك أيضًا بعض الأدلة على أن الخطر يزداد عند استئناف أخذ COC بعد انقطاع لمدة 4 أسابيع أو أكثر.
حوالي 2 من كل 10000 امرأة لا تستخدم CHC وليست حوامل ستصاب بـ VTE خلال فترة سنة واحدة. ومع ذلك ، في حالة المرأة العازبة ، يمكن أن يكون الخطر أعلى بكثير ، اعتمادًا على عوامل الخطر الكامنة لديها (انظر أدناه).
تشير التقديرات إلى أنه من بين 10000 امرأة يستخدمن CHC المحتوي على الجستودين ، ستصاب بين 9 و 12 امرأة بتجلط الدم الوريدي في عام واحد ؛ هذا بالمقارنة مع ما يقرب من 62 امرأة تستخدم CHC المحتوية على الليفونورجيستريل.
في كلتا الحالتين ، يكون عدد VTEs سنويًا أقل من العدد المتوقع أثناء الحمل أو في فترة ما بعد الولادة.
يمكن أن تكون VTE قاتلة في 1-2٪ من الحالات.
أظهرت الدراسات الوبائية أن حدوث الجلطات الدموية الوريدية في مستخدمي موانع الحمل الفموية منخفضة الاستروجين (موانع الحمل الفموية المشتركة)
في العديد من الدراسات الوبائية ، لوحظ أن النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة التي تحتوي على إيثينيل استراديول ، بجرعة 30 ميكروغرام في الغالب ، والبروجستين مثل جيستودين ، لديهن خطر متزايد من الأحداث الخثارية والانصمام الخثاري الوريدي مقارنة بالنساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية من النوع المركب تحتوي على أقل من 50 ميكروغرام من ethinyl estradiol و progestin levonorgestrel.
ومع ذلك ، لم تظهر البيانات من دراسات أخرى هذا الخطر المتزايد.
بالنسبة للمنتجات التي تحتوي على 30 ميكروغرام من استراديول بالاشتراك مع ديسوجيستريل أو جيستودين مقارنة بتلك التي تحتوي على أقل من 50 ميكروغرام من إيثينيل استراديول وليفونورجيستريل ، تم تقدير الخطر النسبي الإجمالي لأحداث الانسداد التجلطي الوريدي من 1.5 إلى 2.0. يبلغ معدل حدوث أحداث الجلطات والجلطات الدموية الوريدية لوسائل منع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على الليفونورجستريل وأقل من 50 ميكروغرام من إيثينيل استراديول حوالي 20 حالة لكل 100000 سنة من الاستخدام. بالنسبة لـ MINULET ، يكون الحدوث حوالي 30-40 حالة لكل 100000 عام. أي 10-20 حالة إضافية لكل 100000 امرأة - سنة من الاستخدام. يقارن هذا الرقم مع 5 إلى 10 حالات لكل 100000 امرأة - سنة لغير المستخدمين.
سيكون تأثير الاختطار النسبي على عدد الحالات الإضافية أكبر خلال السنة الأولى التي تستخدم فيها المرأة أولاً موانع حمل فموية مشتركة ، وخلال السنة الأولى من التعرض لخطر الأحداث الخثارية والانصمام الخثاري الوريدي يكون أكبر بالنسبة لجميع موانع الحمل الفموية المركبة.
يجب أن تؤخذ كل هذه المعلومات في الاعتبار عند وصف COC. عند النظر في اختيار طريقة (طرق) منع الحمل ، يجب أن تؤخذ جميع المعلومات المذكورة أعلاه في الاعتبار.
التخثر هو تكوين جلطة دموية يمكن أن تسد الأوعية الدموية الوريدية أو الشريانية.
يؤثر أحيانًا على الأوردة العميقة في الساقين (تجلط الأوردة العميقة). إذا انفصلت الجلطة عن الوريد الذي تكونت فيه ، فإنها يمكن أن تصل وتسد شرايين الرئتين ، مسببة ما يسمى "الانصمام الرئوي". تجلط الأوردة العميقة هو أمر نادر الحدوث ويمكن أن يحدث بغض النظر عما إذا كنت تتناول حبوب منع الحمل أم لا ؛ يمكن أن تحدث أيضًا أثناء الحمل. الخطر أعلى لدى النساء اللواتي يستخدمن حبوب منع الحمل منه لدى اللواتي لا يستخدمن حبوب منع الحمل ، ولكنه يكون أقل من النساء الحوامل.
في حالات نادرة جدًا ، يمكن أن تتشكل الجلطات أيضًا في الأوعية الدموية للقلب (حيث تسبب نوبة قلبية) أو الدماغ (حيث تسبب السكتة الدماغية). نادرًا جدًا ، تم الإبلاغ عن تجلط الدم لدى مستخدمي CHC في الأوعية الدموية الأخرى ، على سبيل المثال الأوردة والشرايين الكبدية ، المساريقية ، الكلوية أو الشبكية. في بعض الحالات ، يمكن أن يسبب الخثار الوريدي إعاقة دائمة شديدة أو حتى مميتة.
تزداد خطورة الإصابة بنوبة قلبية أو سكتة دماغية مع تقدم العمر وتزايد عدد السجائر التي يتم تدخينها ، ويجب على النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل ، وخاصة من تزيد أعمارهن عن 35 عامًا ، الإقلاع عن التدخين.
إذا زاد ضغط الدم أثناء استخدام حبوب منع الحمل ، فقد يكون من الضروري التوقف عن استخدام المنتج.
إذا لاحظت علامات محتملة لتجلط الدم ، فتوقف عن تناول حبوب منع الحمل واستشر طبيبك على الفور (انظر أيضًا "متى تحتاج إلى رؤية طبيبك").
عوامل الخطر لل VTE
قد يزداد خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي بشكل كبير في حالة وجود عوامل خطر إضافية ، خاصة إذا كان هناك أكثر من عامل خطر واحد (انظر الجدول).
مينوليت هو بطلان إذا كانت المرأة لديها العديد من عوامل الخطر التي تزيد من خطر تجلط الدم الوريدي (انظر قسم "موانع الاستعمال"). إذا كان لدى المرأة أكثر من عامل خطر واحد ، فمن الممكن أن يكون الخطر المتزايد أكبر من مجموع العوامل الفردية ؛ في هذه الحالة يجب مراعاة إجمالي مخاطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية. إذا اعتبرت نسبة الفائدة والمخاطر سلبية ، لا ينبغي وصف موانع الاستعمال COC (انظر قسم "موانع الاستعمال").
الجدول: عوامل الخطر لل VTE
لا يوجد اتفاق على الدور المحتمل لدوالي الأوردة والتهاب الوريد الخثاري السطحي في بداية وتطور الخثار الوريدي.
يجب مراعاة زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية أثناء الحمل ، وخاصة في فترة 6 أسابيع من النفاس (للحصول على معلومات حول "الحمل والرضاعة" ، انظر قسم "الحمل والرضاعة").
أعراض VTE (تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي)
في حالة حدوث أعراض من هذا النوع ، يجب على النساء التماس العناية الطبية الفورية وإبلاغهن أنهن يأخذن CHC.
يمكن أن تشمل أعراض تجلط الأوردة العميقة (DVT) ما يلي:
- تورم أحادي الجانب في الساق و / أو القدم أو على طول الوريد في الساق ؛
- ألم أو إيلام في الساق يمكن الشعور به فقط عند الوقوف أو المشي ؛
- زيادة الإحساس بالحرارة في الساق المصابة ؛ احمرار الجلد أو تغير لونه.
يمكن أن تشمل أعراض الانسداد الرئوي (PE) ما يلي:
- ظهور مفاجئ وغير مبرر لضيق التنفس وسرعة التنفس ؛
- السعال المفاجئ الذي قد يترافق مع نفث الدم ؛
- ألم حاد في الصدر.
- دوار شديد أو دوار.
- ضربات قلب سريعة أو غير منتظمة.
بعض هذه الأعراض (مثل "ضيق التنفس" و "السعال") غير محددة ويمكن تفسيرها بشكل خاطئ على أنها أحداث أكثر شيوعًا أو أقل خطورة (مثل التهابات الجهاز التنفسي).
قد تشمل العلامات الأخرى لانسداد الأوعية الدموية: ألم مفاجئ أو تورم أو تغير لون أحد "الأطراف" باللون الأزرق الباهت.
إذا حدث الانسداد في العين ، يمكن أن تتراوح الأعراض من تشوش الرؤية غير المؤلم إلى فقدان الرؤية. يحدث فقدان البصر على الفور تقريبًا في بعض الأحيان.
خطر الانصمام الخثاري الشرياني (ATE)
وقد ربطت الدراسات الوبائية استخدام الخلايا الجذعية السرطانية مع زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية الشريانية (احتشاء عضلة القلب) أو الحوادث الوعائية الدماغية (مثل النوبة الإقفارية العابرة والسكتة الدماغية).
عوامل الخطر من ATE
يزيد خطر حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري الشرياني أو حادث الأوعية الدموية الدماغية لدى مستخدمي CHC في وجود عوامل الخطر (انظر الجدول). يُمنع استخدام MINULET إذا كان لدى المرأة عامل خطر واحد أو عوامل خطر متعددة لـ ATE تزيد من خطر الإصابة بتجلط الشرايين (انظر قسم "موانع الاستعمال"). إذا كان لدى المرأة أكثر من عامل خطر واحد ، فمن الممكن أن يكون الخطر المتزايد أكبر من مجموع العوامل الفردية ؛ وفي هذه الحالة يجب مراعاة إجمالي مخاطرها. إذا اعتبر توازن الفوائد والمخاطر سلبيًا ، لا ينبغي وصف COC (انظر قسم "موانع الاستعمال").
الجدول: عوامل الخطر من ATE
أعراض اتي
في حالة ظهور أعراض من هذا النوع ، يجب على النساء الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية على الفور وإبلاغهن أنهن يأخذن CHC.
يمكن أن تشمل أعراض حادث الأوعية الدموية الدماغية ما يلي:
- خدر أو ضعف مفاجئ في الوجه أو الذراع أو الساق ، خاصة في جانب واحد من الجسم ؛
- صعوبة مفاجئة في المشي ، والدوخة ، وفقدان التوازن أو التنسيق ؛
- ارتباك مفاجئ وصعوبة في التحدث أو الفهم.
- صعوبة مفاجئة في الرؤية بإحدى العينين أو كلتيهما ؛
- الصداع النصفي المفاجئ أو الشديد أو المطول دون سبب معروف ؛
- فقدان الوعي أو الإغماء مع أو بدون نوبات.
تشير الأعراض المؤقتة إلى أنها نوبة إقفارية عابرة (TIA).
يمكن أن تشمل أعراض احتشاء عضلة القلب (MI) ما يلي:
- ألم ، انزعاج ، ضغط ، ثقل ، إحساس بالضغط أو الامتلاء في الصدر أو الذراع أو أسفل عظم الصدر ؛
- عدم الراحة يشع في الظهر والفك والحلق والذراعين والمعدة.
- الشعور بالامتلاء أو عسر الهضم أو الاختناق.
- التعرق والغثيان والقيء أو الدوخة.
- ضعف شديد أو قلق أو ضيق في التنفس ؛
- ضربات القلب السريعة أو غير المنتظمة.
الفحوصات الطبية / الزيارات
قبل البدء في استخدام MINULET أو استئنافه ، يجب أخذ التاريخ الطبي الكامل (بما في ذلك التاريخ العائلي) واستبعاد الحمل. يجب قياس ضغط الدم وإجراء الفحص السريري ، مع توجيه موانع الاستعمال (انظر قسم "موانع الاستعمال" ) والتحذيرات (راجع قسم "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة"). من المهم لفت انتباه المرأة إلى المعلومات المتعلقة بالتخثر الوريدي أو الشرياني ، بما في ذلك المخاطر المرتبطة بـ MINULET مقارنةً بـ CHCs الأخرى ، وأعراض VTE و ATE ، وعوامل الخطر المعروفة وما يجب القيام به في حالة حدوث تجلط الدم المشتبه به.
يجب أيضًا إخطار المرأة بضرورة قراءة نشرة الحزمة بعناية واتباع نصائحها. يجب أن يعتمد تواتر ونوع الفحوصات على المبادئ التوجيهية المعمول بها ويجب تكييفها مع كل امرأة.
يجب إخطار النساء بأن موانع الحمل الهرمونية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) والأمراض الأخرى المنقولة جنسياً.
الأورام
تشخيص سرطان الثدي أكثر شيوعًا عند النساء اللواتي يستخدمن حبوب منع الحمل مقارنة بالنساء اللواتي لا يستخدمن حبوب منع الحمل.الزيادة الطفيفة في عدد تشخيصات سرطان الثدي تختفي تدريجياً على مدى السنوات العشر التالية للتوقف عن العلاج. تشمل عوامل الخطر التي ينطوي عليها تطور سرطان الثدي التقدم في السن ، والألفة ، والسمنة ، والعدم ، والشيخوخة في أول فترة حمل كاملة.
تم الإبلاغ عن أورام الكبد الحميدة وحتى أورام الكبد الخبيثة في حالات نادرة لدى النساء اللواتي يتناولن حبوب منع الحمل. يمكن أن تسبب هذه الأورام نزيفًا داخليًا. استشر طبيبك على الفور في حالة وجود ألم شديد في البطن.
أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري.
تم الإبلاغ عن أن سرطان عنق الرحم (عنق الرحم) أكثر شيوعًا عند النساء اللواتي يستخدمن حبوب منع الحمل لفترة طويلة. نشأة الأورام بشكل عام.
وظائف الكبد
قد تتطلب الاضطرابات الحادة أو المزمنة في وظائف الكبد التوقف عن العلاج بـ COC حتى تعود معايير وظائف الكبد إلى طبيعتها.تتطلب عودة اليرقان الركودي الذي يحدث بالفعل في الحمل أو أثناء العلاج السابق بالستيرويد الجنسي علاجًا. التوقف عن موانع الحمل الفموية المشتركة.
النساء اللواتي لديهن تاريخ من الركود الصفراوي المرتبط بـ COC أو اللواتي يصبن بالركود الصفراوي أثناء الحمل أكثر عرضة لتجربة هذه الحالة عند استخدام موانع الحمل الفموية.
يجب مراقبة هؤلاء المرضى عن كثب ، وإذا تكررت الحالة ، يجب إيقاف COC.
قد تتطلب الاضطرابات الحادة أو المزمنة في وظائف الكبد إيقاف COC حتى تعود وظائف الكبد إلى طبيعتها.
تم الإبلاغ عن إصابة الخلايا الكبدية باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.قد يؤدي التشخيص المبكر لإصابة خلايا الكبد المرتبطة بالدواء إلى تقليل شدة السمية الكبدية عند إيقاف الدواء. إذا تم تشخيص ضعف وظائف الكبد ، يجب على المرضى التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية ، واستخدام طريقة غير هرمونية لتحديد النسل واستشارة طبيبهم.
إصابات العين
تم الإبلاغ عن حالات تجلط الشبكية أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. إذا كان هناك فقدان جزئي أو كامل للرؤية غير مفسر ، ظهور جحوظ أو ازدواج الرؤية ، وذمة حليمية أو آفات وعائية للشبكية ، يجب إيقاف استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ويجب أن يكون السبب على الفور.
صداع نصفي
ظهور أو تفاقم الصداع النصفي أو تطور الصداع مع كونه متكررًا ومستمرًا وشديدًا ، يشكل مواقف تتطلب التوقف عن COC وتقييم السبب.
قد تكون النساء المصابات بالصداع النصفي (خاصة الصداع النصفي المصحوب بأورة) اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية أكثر عرضة للإصابة بالسكتة الدماغية (انظر "موانع الاستعمال").
وذمة وعائية
يمكن لهرمون الاستروجين الخارجي تحفيز أو تفاقم أعراض الوذمة الوعائية ، خاصة عند النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية.
التأثيرات على التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات
تم الإبلاغ عن عدم تحمل الجلوكوز في المرضى الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية. على الرغم من أن موانع الحمل الفموية قد تؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، لا يوجد دليل على الحاجة إلى تعديل النظام في مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المشتركة. ومع ذلك ، يجب متابعة مرضى السكري أو الذين يعانون من عدم تحمل الجلوكوز بعناية أثناء تناول موانع الحمل الفموية (انظر "احتياطات الاستخدام").
أثناء تناول موانع الحمل الفموية ، قد تعاني بعض النساء من تغيرات في قيم الدهون.يجب التفكير في طريقة غير هرمونية لمنع الحمل عند النساء المصابات بخلل شحميات الدم غير المتحكم فيه.قد يحدث فرط ثلاثي جليسريد الدم المستمر في نسبة صغيرة من النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة. يمكن أن تؤدي زيادة الدهون الثلاثية في البلازما لدى مستخدمي موانع الحمل الفموية إلى التهاب البنكرياس ومضاعفات أخرى.
يزيد الإستروجين من البروتين الدهني عالي الكثافة (كوليسترول HDL) ، بينما تم الإبلاغ عن انخفاض في كوليسترول HDL مع العديد من المركبات بروجستيرونية المفعول.
يمكن لبعض المركبات بروجستيرونية المفعول أن ترفع تركيزات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ويمكن أن تجعل السيطرة على فرط شحميات الدم أكثر صعوبة.
يعتمد التأثير الناتج لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم على التوازن المحقق بين تأثيرات الجرعات الفردية من الإستروجين والبروجستيرون وكذلك طبيعة وكمية المركبات بروجستيرونية المفعول المستخدمة في موانع الحمل. يجب أن يؤخذ محتوى كلا الهرمونين في الاعتبار عند اختيار موانع الحمل الفموية المركبة.
يجب مراقبة النساء اللواتي يعالجن من فرط شحميات الدم عن كثب إذا اخترن استخدام موانع الحمل الفموية.
مستويات الفولات
قد تنخفض مستويات حمض الفوليك في الدم عن طريق العلاج المركب لمنع الحمل عن طريق الفم. قد يكون لهذا أهمية إكلينيكية إذا حملت المرأة بعد فترة وجيزة من إيقاف الـ COC.
ضغط الدم
يُمنع استخدام موانع الحمل الفموية عند النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم ، أو المصابات بارتفاع ضغط الدم المرتبط أو أمراض الكلى أو تاريخ من ارتفاع ضغط الدم. على الرغم من الإبلاغ عن ارتفاع طفيف في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، إلا أنه نادرًا ما تحدث زيادة ذات صلة سريريًا في ضغط الدم. لم يتم إثبات وجود علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية وارتفاع ضغط الدم ، ومع ذلك ، إذا حدث ارتفاع ضغط دم مهم سريريًا أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب على الطبيب ، كإجراء احترازي ، التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية وعلاج المريض. "ارتفاع ضغط الدم.
اضطرابات المجال العاطفي
يجب على النساء اللواتي يعانين من الاكتئاب العقلي ، أثناء تناول موانع الحمل الفموية ، التوقف عن العلاج واستخدام طريقة بديلة لمنع الحمل لتحديد ما إذا كان هذا العرض مرتبطًا بالمخدرات. يجب مراقبة النساء اللواتي لديهن تاريخ من الاكتئاب ويتناولن موانع الحمل الفموية عن كثب ويجب أن يخضع العلاج للمراقبة الدقيقة يجب التوقف عن تناوله في حالة حدوث اكتئاب حاد.
نزيف غير منتظم
قد يحدث نزيف غير منتظم (تبقيع أو نزيف ما بين الحيض) أثناء تناول أي موانع الحمل الفموية ، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج ، لذلك ، فإن تقييم أي نزيف مهبلي غير منتظم يكون ذا مغزى فقط بعد مرحلة استقرار تبلغ حوالي 3 دورات من العلاج.
إذا استمر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد الدورات المنتظمة سابقًا ، فيجب النظر في المسببات غير الهرمونية ويجب تنفيذ تدابير التشخيص المناسبة ، بما في ذلك الكشط ، لاستبعاد المرض الخبيث أو الحمل.
في بعض النساء ، قد لا يحدث نزيف انسحاب خلال الفترة الخالية من الأقراص. إذا تم تناول موانع الحمل الفموية كما هو موصوف في قسم "الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء" فمن غير المحتمل أن تكون المرأة حامل. ومع ذلك ، فإن الحمل غير محتمل . نقص محتمل في الإباضة) أو قلة الطمث ، خاصة إذا كانت هذه الحالة موجودة مسبقًا.
اختبارات المعمل
يمكن أن يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد (بما في ذلك انخفاض البيليروبين والفوسفاتيز القلوي) ، والغدة الدرقية (زيادة في إجمالي T3 و T4 بسبب زيادة TBG ، وانخفاض امتصاص الراتنج لـ T3 الحر) ، الغدة الكظرية (زيادة الكورتيزول في البلازما ، زيادة الجلوبيولين المرتبط بالكورتيزول ، انخفاض كبريتات ديهيدرو إيبياندروستيرون) والكلى (زيادة كرياتينين البلازما وانخفاض تصفية الكرياتينين) ، مستويات البلازما التي تنقل البروتينات ، على سبيل المثال الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والدهون / البروتين الدهني ، واستقلاب الجلوكوز ، والتخثر وانحلال الفبرين ، وانخفاض مستويات حمض الفوليك في الدم. التغييرات بشكل عام في نطاق القيم المختبرية العادية.
الحمل والرضاعة
لا ينبغي استخدام MINULET في الحمل المعروف أو المشتبه به. في حالة حدوث الحمل أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب إيقاف العلاج. لا يوجد دليل قاطع على أن هرمون الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول الموجودة في موانع الحمل الفموية يمكن أن تضر بالجنين إذا حدث الحمل عن طريق الخطأ أثناء استخدام موانع الحمل الفموية معًا (انظر "موانع الاستعمال").
يجب أن يؤخذ الخطر المتزايد من الجلطات الدموية في فترة ما بعد الولادة في الاعتبار عند "إعادة تشغيل MINULET" (انظر أقسام "الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء" و "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة").
لا ينصح مينوليت أثناء الرضاعة الطبيعية.
استخدام الأطفال
تم إثبات سلامة وفعالية موانع الحمل الفموية عند النساء في سن الإنجاب ، ولا يُشار إلى استخدام هذه الأدوية قبل الدورة الشهرية.
استخدام الشيخوخة
لم يتم الإشارة إلى موانع الحمل الفموية عند النساء بعد سن اليأس.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لم تتم دراسة MINULET لتأثيرها على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
عندما تحتاج إلى استشارة طبيبك
الفحوصات الدورية
أثناء استخدام حبوب منع الحمل ، سيطلب الطبيب من المريض الخضوع لفحوصات دورية ، عادة كل عام.
راجع طبيبك في أقرب وقت ممكن:
- إذا لاحظت أي تغيير في حالتك الصحية ، خاصة فيما يتعلق بما ورد في هذه النشرة (انظر أيضًا "موانع الاستعمال" و "احتياطات" الاستخدام ". لا تنس الإشارات إلى أفراد الأسرة المقربين) ؛
- إذا شعرت بوجود كتلة في ثديك.
- في حالة استخدام أدوية أخرى (انظر أيضًا "التفاعلات") ؛
- إذا تم تجميد حركتك أو اضطررت للخضوع لعملية جراحية (استشر طبيبك قبل أربعة أسابيع على الأقل) ؛
- إذا كنت تعانين من نزيف مهبلي حاد وغير عادي.
- إذا فاتتك أقراص في الأسبوع الأول من الاستخدام وقمت بالجماع في الأيام السبعة السابقة للنسيان ؛
- إذا لم يكن لديك فترة لدورتين متتاليتين أو إذا كنت تشك في حدوث حمل ، فلا تبدأ حزمة جديدة دون إذن طبيبك.
توقف عن تناول الأقراص واستشر طبيبك على الفور إذا لاحظت علامات تجلط الدم المحتملة:
- السعال الذي يبدأ فجأة
- ألم شديد في الصدر قد يمتد إلى الذراع اليسرى ؛
- ضيق مفاجئ في التنفس
- صداع غير عادي ، شديد ، طويل الأمد أو نوبة صداع نصفي ؛
- فقدان جزئي أو كلي للرؤية أو رؤية مزدوجة ؛
- تداخل الكلام أو عدم القدرة على الكلام ؛
- تغيرات مفاجئة في السمع والشم والتذوق.
- الشعور بالدوار أو الإغماء. • ضعف أو خدر في أي جزء من الجسم.
- ألم شديد في البطن؛
- ألم شديد أو تورم في ساق واحدة.
المواقف والأعراض المذكورة أعلاه موضحة وشرحها بمزيد من التفصيل في أقسام أخرى من هذه النشرة.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Minulet: الجرعة
كيف تأخذ مينوليت
تحتوي عبوة MINULET على 21 قرصًا. يجب أخذ قرص واحد يوميًا لمدة 21 يومًا متتاليًا ، متبوعًا بفترة راحة لمدة 7 أيام من تناوله. يجب إخراج الجهاز اللوحي الأول من صندوق حزمة التقويم المميز بعلامة 1 (الموجود بجوار كلمة "START"). الجهاز اللوحي التالي يجب أن تؤخذ في اليوم التالي من المربع التالي ، بعد ترقيم واتجاه الأسهم.
اثقب الفقاعة في يوم الأسبوع الذي تبدأ فيه بتناول الأقراص.
سيمثل هذا اليوم نفسه من الأسبوع يوم بدء كل حزمة لاحقة ؛ بالإضافة إلى ذلك ، سيمثل اليوم نفسه من الأسبوع الذي سيتم فيه تناول الأجهزة اللوحية 1 و 8 و 15. وهذا سيساعد في التحقق والتأكد من أنك تتناول الأقراص بشكل صحيح.
يجب ابتلاع الأقراص دون مضغ ، بانتظام ، وربما دائمًا في نفس الوقت ، ويفضل بعد وجبة العشاء.
الدورات اللاحقة
بعد تناول الأقراص الـ 21 ، توقف عن تناولها لمدة 7 أيام ، وخلال هذه الأيام السبعة ستشعر بالنزيف ، عادة بعد 2-3 أيام من تناول آخر قرص. ابدأ العبوة التالية من MINULET في اليوم الثامن ، حتى لو كان النزيف لا يزال مستمراً. هذا يعني أن الحزمة الثانية من MINULET ستبدأ بالضبط في نفس اليوم من الأسبوع الذي بدأت فيه الحزمة الأولى ، قبل أربعة أسابيع.
بداية الحزمة الأولى
لا توجد وسائل منع الحمل الهرمونية في الشهر السابق.
ابدئي بتناول MINULET في اليوم الأول من دورتك الشهرية ، أي في اليوم الأول من دورتك الشهرية ، مع أخذ اللوح المميز بالرقم 1 (انظر قسم "كيفية تناول MINULET"). يمكنك أيضًا البدء بين اليوم الثاني والخامس من دورة ، ولكن في هذه الحالة يجب استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل (طريقة الحاجز) للأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص في الدورة الأولى.
التحول من حبوب أخرى "من النوع المدمج".
يمكنك البدء بتناول MINULET في اليوم التالي للحبوب الأخيرة من موانع الحمل السابقة (أي دون ملاحظة أي انقطاع) .إذا كانت حزمة منع الحمل السابقة تحتوي أيضًا على أقراص غير فعالة ، يمكنك تناول MINULET في اليوم التالي لآخر قرص نشط (في حالة الشك اسأل طبيبك). يمكن أيضًا أن تبدأ في وقت لاحق ، ولكن ليس بعد اليوم التالي للفاصل الزمني الخالي من حبوب منع الحمل (أو اليوم التالي لآخر قرص غير نشط) من وسائل منع الحمل السابقة.
التغيير من حبوب البروجستيرون فقط (الحبة الصغيرة).
يمكنك التوقف عن تناول الحبة الصغيرة في أي يوم والبدء في تناول MINULET في اليوم التالي في نفس الوقت. ومع ذلك ، في الأيام السبعة الأولى من تناول الأقراص ، استخدم وسيلة إضافية لمنع الحمل (طريقة الحاجز) عند الجماع.
التغيير من حقنة أو غرسة أو وسيلة منع حمل داخل الرحم.
ابدأ باستخدام MINULET في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقن التالي لتحضير البروجستيرون فقط ، أو في اليوم الذي تتم فيه إزالة غرسة البروجستيرون فقط أو الجهاز داخل الرحم الذي يحتوي على البروجستيرون فقط. تستخدم الأيام السبعة الأولى من تناول MINULET طريقة إضافية لمنع الحمل (طريقة الحاجز) عندما ممارسة الجنس.
بعد الولادة.
يجب أن يحدد الطبيب بدء تناول حبوب منع الحمل بعد الولادة. وسوف يقرر ما إذا كان سيبدأ العلاج في الفترة ما بين اليوم الحادي والعشرين واليوم الثامن والعشرين ، أو بعد ذلك. وفي الحالة الأخيرة ، يُنصح باستخدام طريقة حاجز إضافية في أول 7 أيام من تناول أقراص MINULET. ومع ذلك ، إذا حدث الاتصال الجنسي في هذه الأثناء ، فيجب استبعاد الحمل أو انتظار أول دورة شهرية قبل البدء الفعلي في تناول MINULET.
إذا كنت مرضعة وتريد أن تأخذ مينوليت ، تحدث إلى طبيبك أولاً.
بعد الإجهاض العفوي أو المحرض.
اتبع وصفة طبيبك.
الفصل من العمل
يمكنك التوقف عن استخدام MINULET في أي وقت.إذا كنت لا ترغبين في الحمل ، استشيري طبيبك حول طرق أخرى لتحديد النسل.
إذا كنت ترغبين في التوقف عن استخدام MINULET لأنك تريدين الأمومة ، تحدثي إلى طبيبك ، وفي هذه الحالة يُنصح عمومًا بالانتظار حتى تصبح دورتك الشهرية منتظمة مرة أخرى قبل محاولة الحمل.
ماذا تفعل إذا ...
نسيت أن تأخذ أقراصك
- إذا مرت أقل من 12 ساعة منذ وقت التناول المعتاد ، يتم الحفاظ على موثوقية حبوب منع الحمل. خذ القرص المنسي بمجرد أن تتذكر واستمر كالمعتاد.
- إذا مر أكثر من 12 ساعة منذ وقت تناول المعتاد ، أو إذا لم يتم تناول قرصين أو أكثر ، فقد تنخفض موثوقية حبوب منع الحمل. كلما زاد عدد الأقراص المنسية على التوالي ، زاد خطر تقليل تأثير موانع الحمل.تزداد مخاطر الحمل بشكل خاص إذا نسيت الحبوب في بداية ونهاية العلبة. اتبع الإرشادات أدناه (انظر أيضًا الرسم البياني أدناه).
أكثر من جهاز لوحي منسي في عبوة واحدة
استشر طبيبك.
نسي قرص واحد في الأسبوع الأول
خذ القرص بمجرد أن تتذكر (حتى لو كان ذلك يعني تناول حبتين في نفس الوقت) واستمر كالمعتاد. استخدام وسائل منع الحمل الإضافية (طريقة الحاجز) لمدة 7 أيام القادمة.
إذا حصل الجماع في الأسبوع الذي يسبق النسيان ، فهناك احتمال للحمل. أخبر طبيبك على الفور.
نسي قرص واحد في الأسبوع الثاني
خذ القرص المنسي بمجرد أن تتذكر (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت) واستمر كالمعتاد. يتم الحفاظ على موثوقية حبوب منع الحمل ، ولا يلزم اتخاذ احتياطات إضافية لمنع الحمل.
نسي قرص واحد في الأسبوع الثالث
يمكن اختيار أحد البدائل التالية ، دون الحاجة إلى احتياطات إضافية لمنع الحمل.
- خذ القرص المنسي بمجرد أن تتذكر (حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت) واستمر كالمعتاد. ابدأ الحزمة الجديدة بمجرد الانتهاء من الحزمة الحالية ، مع عدم وجود فجوة بين العبوتين. قد لا يحدث نزيف الانسحاب حتى تنتهي العبوة الثانية ، ولكن قد يحدث نزيف بين الحيض (اكتشاف) خلال أيام تناول الدواء. أو
- توقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية ، وراقب فترة 7 أيام أو أقل (قم أيضًا بحساب يوم الحبة الفائتة) واستمر في العبوة الجديدة. إذا اخترت هذا البديل ، فيمكنك دائمًا بدء الحزمة الجديدة في نفس اليوم من الأسبوع الذي تبدأ فيه عادةً.
إذا نسيت تناول قرص واحد أو أكثر ولم يكن لديك فترة في أول فترة خالية من حبوب منع الحمل ، فقد تكونين حاملاً. استشر طبيبك قبل البدء في العبوة الجديدة.
في حالة القيء و / أو الإسهال
إذا حدث القيء أو الإسهال في غضون 4 ساعات من تناول مينوليت ، فقد يكون امتصاص العنصر النشط غير مكتمل. يبدو الأمر كما لو أن القرص قد نسي. مطلوب استعمال أقراص من علبة جديدة كما هو موصوف أعلاه ، لذلك اتبع التعليمات الموضحة في حالة نسيان الأقراص.
في حالة حدوث نزيف غير متوقع
مع جميع موانع الحمل الفموية ، يمكن أن يحدث نزيف مهبلي في الأشهر الأولى من تناوله بين الحيض ، وعادة ما يختفي النزيف غير المنتظم بمجرد اعتياد الجسم على حبوب منع الحمل (عادة بعد حوالي 3 دورات من الفرضية). يُنصح دائمًا باستشارة طبيبك ، ولكن خاصةً إذا استمر هذا النزيف أو اشتد أو تكرر على فترات.
في حالة انقطاع الدورة الشهرية
إذا تم تناول جميع الأقراص بشكل صحيح ، ولم يحدث قيء أو تم تناول أدوية أخرى ، فمن المستبعد جدًا أن تكوني حامل. استمر في استخدام المنتج كالمعتاد.
إذا لم تحدث الدورة الشهرية مرتين متتاليتين ، فمن المحتمل أنك حامل. استشر طبيبك على الفور. لا تبدأي العبوة الجديدة حتى يستبعد طبيبك الحمل.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من المينوليت
تشمل أعراض الجرعة الزائدة من موانع الحمل الفموية المشتركة لدى البالغين والأطفال الغثيان ، وضيق الثدي ، والارتباك ، وآلام البطن ، والنعاس / التعب ، ونزيف الانسحاب.
لا يوجد ترياق محدد وأي علاج إضافي يجب أن يكون مصحوبًا بالأعراض.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من MINULET ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام MINULET ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لمينوليت
مثل جميع أدوية مينوليت ، يمكن أن يسبب آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
إذا كنت تعاني من أي آثار جانبية ، خاصة إذا كانت شديدة ومستمرة ، أو تغير في حالتك الصحية تعتقد أنه قد يكون بسبب حبوب منع الحمل ، فاستشر طبيبك.
هناك خطر متزايد للإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE) لجميع النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة. للحصول على معلومات حول الاختلافات في المخاطر بين موانع الحمل الفموية ، انظر قسم التحذيرات الخاصة.
أعراض جانبية خطيرة
ردود الفعل الخطيرة المرتبطة باستخدام حبوب منع الحمل ، والأعراض ذات الصلة التي تتطلب التوقف عن العلاج موصوفة أيضًا في قسم "احتياطات الاستخدام": "التخثر" و "الأورام":
- حوادث الانصمام الخثاري الشرياني (خاصة احتشاء عضلة القلب ، حادث الأوعية الدموية الدماغية ، النوبة الدماغية العابرة) ؛
- حوادث الانسداد التجلطي الوريدي (الوريد ، الانسداد الرئوي) ؛
- ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب التاجية.
- فرط شحميات الدم (فرط شحوم الدم و / أو فرط كوليسترول الدم)
- التهاب الضرع الحاد ، اعتلال الخشاء الحميد.
- صداع شديد وغير عادي ، صداع نصفي ، دوار ، تغيرات في الرؤية.
- تفاقم الصرع.
- سرطان الخلايا الكبدية ، اليرقان الركودي.
- كلف.
- التهاب العصب البصري ، تخثر الأوعية الدموية في شبكية العين
وصف لبعض ردود الفعل السلبية
زيادة خطر:
- حالات الخثار الشرياني والوريدي والانصمام الخثاري ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والنوبات الإقفارية العابرة والتخثر الوريدي والانسداد الرئوي ، وتناقش هذه المخاطر بمزيد من التفصيل في قسمي "احتياطات الاستخدام" و "التحذيرات الخاصة" ؛
- الأورام داخل عنق الرحم وسرطان عنق الرحم.
- تشخيص سرطان الثدي.
- أورام الكبد الحميدة (مثل تضخم العقدي البؤري ، الورم الحميد الكبدي)
لمزيد من المعلومات ، اقرأ هذه الأقسام من هذه النشرة واستشر طبيبك على الفور.
أعراض جانبية أخرى
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية لدى النساء اللواتي يستخدمن حبوب منع الحمل:
المضاعفات الأكثر شيوعًا:
- توتر الثدي وتضخمه وألمه وإفرازاته
- الصداع والصداع النصفي
- تغيرات في الرغبة الجنسية ، مزاج مكتئب ، تهيج
- عدم تحمل العدسات اللاصقة
- الغثيان والشعور بتوعك
- العصبية
- تغييرات في الإفرازات المهبلية
- احتباس السوائل / وذمة
- تغيرات في وزن الجسم (زيادة أو نقصان) ، تغيرات في الشهية (زيادة أو نقصان)
- تفاعلات فرط الحساسية
- قلة الطمث ، انقطاع الطمث ، عسر الطمث
- نزيف بين الحيض
- التهاب المهبل ، بما في ذلك داء المبيضات
مضاعفات نادرة:
- القيء وآلام في البطن وتشنجات في البطن
- كآبة
- اضطرابات الجلد (حب الشباب ، الثعلبة ، الدهنية ، فرط الشعر ، الطفح الجلدي ، الحمامي العقدية ، الحمامي عديدة الأشكال)
- تفاعلات فرط الحساسية بما في ذلك حالات نادرة جدًا من الشرى والوذمة الوعائية والتفاعلات الشديدة مع أعراض الجهاز التنفسي والدورة الدموية ؛ تفاقم مرض الذئبة الحمامية الجهازية
- تفاقم الدوالي
- الشعور بالانتفاخ
- التهاب البنكرياس
- التهاب القولون الإقفاري
- تحص صفراوي
- مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي)
- انخفاض في مستويات حمض الفوليك في الدم.
يمكن أن تؤدي موانع الحمل الفموية إلى تفاقم مرض المرارة الموجود مسبقًا ويمكن أن تسرع من تطور هذا المرض لدى النساء اللاتي لم تظهر عليهن أعراض سابقًا.
إن الامتثال للتعليمات الواردة في هذه النشرة يقلل من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها مباشرةً من خلال نظام الإبلاغ الوطني على "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili". من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء. "
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
تنبيه: لا تستخدم المنتج الطبي بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المحدد على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
يحتوي كل قرص مغلف على: مواد فعالة: جيستودين 0.075 ملغ. ايثينيل استراديول 0.03 مجم.
سواغ: اللاكتوز ، نشا الذرة ، البوفيدون 25000 ، إيديتات الكالسيوم الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم ، السكروز ، البوفيدون 700000 ، ماكروغول 6000 ، كربونات الكالسيوم ، التلك ، إيثيلين جلايكول إستر من حمض المونتانيك (شمع E).
الشكل الصيدلاني والمحتوى
أقراص مغلفة تستعمل عن طريق الفم.
كرتونة تحتوي على 1 عبوة تقويم بها 21 قرص مغلف.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
مينوليت 0.075 مجم + 0.03 مجم أقراص مغلفة
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي كل قرص مغلف على:
المكونات النشطة: جيستودين 0.075 مجم. ايثينيل استراديول 0.03 مجم.
للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص مغلفة تستعمل عن طريق الفم.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
منع الحمل.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
طريقة التوظيف
تحتوي عبوة MINULET على 21 قرصًا. يجب تناول قرص واحد في اليوم لمدة 21 يومًا متتاليًا ، متبوعًا بتعليق المدخول لمدة 7 أيام ، ويجب إخراج القرص الأول من صندوق حزمة التقويم الذي يحمل علامة "1" (الموجود بجوار كلمة "START").
يجب أخذ القرص التالي في اليوم التالي من العلبة التالية ، باتباع اتجاه الأسهم: بهذه الطريقة يسهل التحقق يومًا بعد يوم ، سواء تم أخذ الجهاز اللوحي أم لا.
يجب ابتلاع الأقراص دون مضغ ، كل يوم ، وربما في نفس الوقت ، ويفضل بعد وجبة العشاء.
بعد تناول جميع الأقراص الـ 21 ، توقف عن تناولها لمدة 7 أيام.
يبدأ نزيف الانسحاب عادة بعد يومين أو ثلاثة أيام من آخر قرص وقد لا يكون قد انتهى قبل بدء العلبة التالية.
تبدأ كل حزمة لاحقة في اليوم التالي للكسر الخالي من الأجهزة اللوحية.
هذا يعني أن الحزمة الثانية من MINULET ستبدأ بالضبط في نفس اليوم من الأسبوع الذي بدأت فيه الحزمة الأولى ، قبل أربعة أسابيع.
كيف تبدأ العلاج بالمينوليت
لا يوجد علاج هرموني لمنع الحمل في الشهر السابق
يجب أن يبدأ تناول أقراص MINULET في اليوم الأول من الدورة الشهرية الطبيعية (أي اليوم الأول من الدورة الشهرية). ومن الممكن أيضًا أن تبدأ تناول MINULET بين اليوم الثاني والخامس من الدورة ، ولكن في هذه الحالة ، خلال اليوم الأول دورة ، يوصى أيضًا باستخدام طريقة غير هرمونية لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري أو مبيد الحيوانات المنوية) في الأيام السبعة الأولى من تناول أقراص MINULET.
التغيير من موانع الحمل الفموية المركبة الأخرى
يُفضل تناول القرص الأول من MINULET في اليوم التالي لآخر قرص نشط من موانع الحمل السابقة أو على الأكثر في اليوم التالي للكسر المعتاد بدون قرص أو في اليوم التالي لآخر قرص وهمي من موانع الحمل الفموية السابقة.
التغيير من موانع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط (حبة صغيرة ، غرسة ، جهاز داخل الرحم ، مُعد للحقن)
من الممكن أن تتغير في أي وقت إذا كنت قادمًا من الحبة الصغيرة ، ويجب أن يبدأ تناول MINULET في اليوم التالي. في حالة الزرع ، يجب أن يبدأ تناول MINULET في نفس يوم غرسة البروجستيرون فقط أو يتم إزالة اللولب الرحمي الذي يحتوي على البروجستيرون فقط أو ، في حالة المستحضر القابل للحقن الذي يحتوي على البروجستيرون فقط ، في اليوم الذي يجب فيه إعطاء الحقنة التالية.في جميع هذه الحالات ، يجب أيضًا نصح المرأة باستخدام موانع حمل غير هرمونية طريقة الدعم للأيام السبعة الأولى من تناول أقراص MINULET.
بعد الإجهاض في الأثلوث الأول
يمكن بدء العلاج بـ MINULET على الفور دون الحاجة إلى تدابير إضافية لمنع الحمل.
بعد الولادة أو الإجهاض في الأثلوث الثاني
نظرًا لأن فترة ما بعد الولادة مباشرة مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية ، فلا ينبغي أن تبدأ MINULET قبل اليوم الحادي والعشرين والثامن والعشرين بعد الولادة في الأمهات غير المرضعات أو بعد الإجهاض في الأثلوث الثاني. الطريقة الهرمونية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة الأولى من تناول أقراص MINULET. ومع ذلك ، إذا حدث الجماع في هذه الأثناء ، يجب استبعاد الحمل أو انتظار أول دورة شهرية قبل البدء الفعلي لـ MINULET (انظر القسمين 4.4 "الجلطات الدموية" و 4.6).
التناول غير المنتظم للأقراص
قد تنخفض حماية منع الحمل إذا نسيت تناول الأقراص ، خاصة إذا حدث النسيان خلال الأيام الأولى من دورة العلاج.
إذا كان التأخير في تناول أي قرص أقل من 12 ساعة من الوقت المعتاد ، فلن يتم تقليل وسائل منع الحمل. يجب تناول القرص المنسي بمجرد نسيان القرص المنسي ويجب تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد.
إذا كان التأخير في تناول أي قرص يزيد عن 12 ساعة من الوقت المعتاد أو إذا لم يتم تناول قرصين أو أكثر ، لم يعد يتم ضمان حماية وسائل منع الحمل. وبالتالي ، يمكن تقديم الاقتراحات التالية في الممارسة اليومية.
الأسبوع الأول
يجب تناول آخر قرص تم نسيانه بمجرد ملاحظة القرص المنسي ، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس اليوم.يجب تناول الأقراص التالية في الوقت المعتاد. بالإضافة إلى ذلك ، يجب استخدام طريقة غير هرمونية لمنع الحمل (مثل الواقي الذكري) خلال الأيام السبعة المقبلة. . إذا حدث الجماع خلال الأسبوع السابق ، ينبغي النظر في إمكانية حدوث الحمل. كلما زاد عدد الأقراص الفائتة وقصر الفاصل الزمني الخالي من حبوب منع الحمل ، زاد خطر الحمل.
الأسبوع الثاني
يجب تناول آخر قرص تم نسيانه بمجرد ملاحظة القرص المنسي ، حتى لو كان ذلك يعني تناول قرصين في نفس الوقت ، يجب تناول الأقراص اللاحقة في الوقت المعتاد. . ليس من الضروري استخدام أي وسيلة لمنع الحمل , شريطة أن تكون الأقراص قد تم تناولها بشكل صحيح في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص تم نسيانه ؛ ومع ذلك ، إذا لم يكن الأمر كذلك ، أو في حالة نسيان أكثر من قرص واحد ، فيجب التوصية باستخدام احتياطات إضافية لمدة 7 أيام.
الاسبوع الثالث
بالنظر إلى اقتراب الفترة الزمنية الخالية من الأقراص ، يكون خطر انخفاض موثوقية موانع الحمل أكبر. ومع ذلك ، فإن تعديل نمط تناول حبوب منع الحمل يمكن أن يمنع تقليل الحماية من وسائل منع الحمل. من خلال اعتماد أي من الخيارين التاليين ، ليست هناك حاجة لاستخدام وسائل إضافية لمنع الحمل ، بشرط أنه في الأيام السبعة التي تسبق أول قرص فائت ، تم أخذ جميع الأقراص بشكل صحيح. بخلاف ذلك ، يوصى باتباع الخيار الأول من الخيارين وأيضًا استخدام احتياطات إضافية للأيام السبعة المقبلة.
1. يجب تناول آخر قرص فائت بمجرد ملاحظة نسيان القرص , حتى لو كان هذا يعني تناول حبتين في نفس اليوم. يجب تناول الأقراص اللاحقة في الوقت المعتاد. . يجب أن تبدأ العبوة التالية فور الانتهاء من الحزمة السابقة ، أي دون ملاحظة الفترة الزمنية الخالية من الأقراص بين العبوتين. في هذه الحالة ، من غير المحتمل أن يحدث نزيف الانسحاب قبل نهاية الحزمة الثانية ؛ ومع ذلك ، أثناء " قد يحدث نزيف خارق أو بقع دم.
2.قد يُنصح أيضًا بالتوقف عن تناول الأقراص من العبوة الحالية ، لذلك يجب مراعاة فترة خالية من حبوب منع الحمل تصل إلى 7 أيام ، بما في ذلك تلك التي فاتتك الأقراص ، ثم الاستمرار في تناول علبة جديدة.
إذا تم تفويت الأقراص ولم يكن هناك نزيف انسحاب في أول فترة خالية من الأقراص ، فيجب النظر في إمكانية استمرار الحمل.
توصيات في حالة التقيؤ و / أو الرأس
إذا حدث القيء أو الإسهال خلال 4 ساعات من تناول القرص ، فقد يكون امتصاص الأقراص غير مكتمل. مطلوب استخدام الأجهزة اللوحية من عبوة جديدة ، كما هو موضح أعلاه.ارجع إلى التوصيات الموضحة في قسم "IRREGULAR TABLET INTAKE" من عبوة جديدة.
04.3 موانع الاستعمال
لا ينبغي استخدام موانع الحمل الفموية المركبة في الحالات التالية:
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات
• حوادث الانصمام الخثاري الشرياني أو أمراض الانسداد التجلطي الشرياني في التاريخ (لا سيما احتشاء عضلة القلب وحوادث الأوعية الدموية الدماغية)
• حوادث الانصمام الخثاري الوريدي أو مرض الانسداد التجلطي الوريدي في التاريخ (تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي) ، مع أو بدون محفزات
• البادرة الحالية أو السابقة للخثار الوريدي (على سبيل المثال ، النوبة الإقفارية العابرة ، الذبحة الصدرية)
• اضطرابات القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم ، تاريخ من ارتفاع ضغط الدم ، الأمراض المتعلقة بارتفاع ضغط الدم أو أمراض الكلى ، مرض الشريان التاجي ، اعتلال الصمامات ، اضطرابات النظم التي يمكن أن تسبب جلطات الدم
• الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني
• صداع مع أعراض عصبية بؤرية مثل الأورة
• مرض السكري معقد بسبب اعتلال الأوعية الدقيقة أو الكلي
• أمراض العيون من أصل الأوعية الدموية
• أمراض الكبد الشديدة ، سواء الحالية أو الماضية ، حتى تعود قيم وظائف الكبد إلى طبيعتها
• التهاب البنكرياس الحالي أو السابق ، إذا كان مصحوبًا بفرط شحوم الدم الشديد
• أورام الكبد الحالية أو الماضية الحميدة أو الخبيثة
• أمراض خبيثة معروفة أو مشتبه بها في الأعضاء التناسلية (سرطان بطانة الرحم) أو الثدي ، إذا كانت مرتبطة بالهرمونات
• اليرقان الركودي في الحمل أو اليرقان بالتزامن مع الاستخدام السابق لموانع الحمل الفموية
• نزيف مهبلي مجهول الطبيعة
• الحمل المعروف أو المشتبه به
• الارتباط مع ريتونافير.
قد يشكل وجود واحد أو أكثر من عوامل الخطر للتخثر الوريدي أو الشرياني موانع للاستخدام (انظر القسم 4.4). إذا ظهرت أي من هذه الحالات لأول مرة أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، فيجب إيقاف تناول المحضر. فورا.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
الفحص الطبي
يجب إجراء تاريخ طبي شامل شخصي وعائلي وفحص جسدي (بما في ذلك تحديد ضغط الدم) قبل بدء أو إعادة إدارة موانع الحمل الفموية ، كما هو موضح في قسم "موانع الاستعمال" (القسم 4.3) و "التحذيرات الخاصة" ؛ يجب تكرار الفحص البدني سنويًا على الأقل أثناء استخدام COC. يجب إجراء PAP إذا كان المريض لديه / كان لديه نشاط جنسي مختلط أو كما هو محدد. يعد التقييم الطبي الدوري مهمًا أيضًا ، حيث قد تظهر بعض موانع الاستعمال (على سبيل المثال نوبة نقص تروية عابرة ، وما إلى ذلك) أو عوامل الخطر (على سبيل المثال "التاريخ العائلي للتخثر الوريدي أو الشرياني) لأول مرة أثناء" استخدام الدواء الفموي المركب مانع حمل. يجب أن يكون تواتر ونوع هذه التقييمات مخصصًا بشكل فردي للمريض ، ولكن يجب عمومًا إيلاء اهتمام خاص لضغط الدم والثدي والكبد والأطراف والبطن والحوض ، بما في ذلك فحص خلايا عنق الرحم (اختبار PAP) والاختبارات المعملية ذات الصلة.
يجب أن تتم زيارة المتابعة الأولى بعد 3 أشهر من بدء COC ، ويجب إجراء التحقيقات المطلوبة في الزيارة الأولية والموضحة أعلاه في كل زيارة سنوية.
يجب تحذير النساء من أن موانع الحمل الفموية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) أو غيره من الأمراض المنقولة جنسياً.
تحذيرات خاصة
يزيد تدخين السجائر من مخاطر الآثار الجانبية الخطيرة للقلب والأوعية الدموية المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية. ويزداد هذا الخطر مع تقدم العمر وعدد السجائر التي يتم تدخينها (15 سيجارة أو أكثر يوميًا) ، ويكون أكثر وضوحًا عند النساء. فوق 35 عامًا من العمر يجب نصح النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية بشدة بعدم التدخين.
لذلك يحتوي MINULET على اللاكتوز يجب عدم استخدامه من قبل المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي أو نقص اللاكتاز أو في حالة متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.
يحتوي MINULET على السكروز وهو غير مناسب للأشخاص الذين يعانون من عدم تحمل الفركتوز الوراثي أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز أو نقص السكروز-إيزومالتاز.
الاضطرابات القلبية الوعائية وغيرها من المشاكل القلبية الوعائية
نوبة قلبية
ارتبطت زيادة خطر الإصابة باحتشاء عضلة القلب باستخدام موانع الحمل الفموية ، وتوجد الخطورة بشكل أساسي عند المدخنين أو النساء اللواتي لديهن عوامل خطر أخرى لأمراض القلب التاجية مثل ارتفاع ضغط الدم ، فرط كوليسترول الدم ، السمنة المرضية ، السكري ، الخطر منخفض للغاية. تحت سن 30 سنة.
خطر الإصابة بمرض الانسداد التجلطي الشرياني والوريدي
قبل وصف موانع الحمل الفموية المشتركة ، من الضروري إجراء بحث منهجي حول وجود عوامل الخطر لمرض الانسداد التجلطي الشرياني والوريدي والنظر في موانع الاستعمال والاحتياطات للاستخدام.
يجب التوقف عن العلاج في حالة حدوث أعراض تحذيرية لمضاعفات وشيكة: صداع شديد غير عادي ، واضطرابات بصرية ، وارتفاع ضغط الدم ، وعلامات سريرية للالتهاب الوريدي وانسداد رئوي.
الحد من التعرض للإستروجين والبروجستيرون قدر الإمكان يتوافق مع مبادئ الممارسة العلاجية الجيدة. بالنسبة لأي مزيج من الإستروجين والبروجستيرون ، يجب أن يكون نظام الجرعات الموصوف يحتوي على أقل كمية من الإستروجين الفعال والبروجستيرون المتوافق مع معدل منخفض من الفشل ومع الاحتياجات الفردية للمريض يجب أن توصف النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية لأول مرة مستحضرات تحتوي على أقل من 50 ملغ من الإستروجين.
خطر الانصمام الخثاري الوريدي (VTE)
يحمل استخدام أي من وسائل منع الحمل الفموية المشتركة خطرًا متزايدًا من أحداث التخثر الوريدي وأحداث الانصمام الخثاري مثل تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي ، مقارنةً بعدم الاستخدام. يكون الخطر المتزايد أكبر خلال السنة الأولى من الاستخدام لدى امرأة تبدأ في موانع الحمل الفموية لأول مرة. ومع ذلك ، فإن هذا الخطر المتزايد أقل من خطر الأحداث الخثارية والانصمام الخثاري الوريدي المرتبط بالحمل والذي يقدر بـ 60 حالة لكل 100000 حامل سنوات المرأة: الجلطات الدموية الوريدية قاتلة في 1-2٪ من الحالات.
أظهرت الدراسات الوبائية أن حدوث الجلطات الدموية الوريدية في مستخدمي موانع الحمل الفموية منخفضة الاستروجين (موانع الحمل الفموية المشتركة)
أظهرت العديد من الدراسات الوبائية أن مستخدمات موانع الحمل الفموية المشتركة التي تحتوي على إيثينيل إستراديول ، بجرعة 30 ميكروغرام في الغالب ، والبروجستين مثل الجستودين ، لديهم مخاطر متزايدة من الأحداث الخثارية والانصمام الخثاري الوريدي مقارنة بالنساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة التي تحتوي على أقل من 50 ميكروغرام. ميكروغرام من ethinylestradiol والبروجستين levonorgestrel.
ومع ذلك ، لم تظهر البيانات من بعض الدراسات الإضافية هذا الخطر المتزايد.
بالنسبة للمنتجات التي تحتوي على 30 ميكروغرام من ethinylestradiol بالاشتراك مع desogestrel أو gestodene مقارنة بتلك التي تحتوي على أقل من 50 ميكروغرام من ethinylestradiol و levonorgestrel ، تم تقدير المخاطر النسبية الإجمالية لأحداث الانصمام الخثاري الوريدي بين 1.5 و 2.0. يبلغ معدل حدوث الأحداث الخثارية والانصمام الخثاري الوريدي لموانع الحمل الفموية المركبة التي تحتوي على الليفونورجستريل وأقل من 50 ميكروغرام من إيثينيل استراديول حوالي 20 حالة لكل 100000 امرأة - بالنسبة للمنتجات التي تحتوي على 30 ميكروغرام من استراديول بالاشتراك مع ديسوجيستريل أو جيستودين L. - 40 حالة لكل 100،000 امرأة - سنة أي 10 - 20 حالة إضافية لكل 100،000 امرأة - سنة. يقارن هذا الرقم مع 5-10 حالات لكل 100000 امرأة-سنة في غير المستخدمين. سيكون تأثير الاختطار النسبي على عدد الحالات الإضافية أكبر خلال السنة الأولى التي تستخدم فيها المرأة أولاً موانع حمل فموية مشتركة ، وخلال السنة الأولى من التعرض لخطر الأحداث الخثارية والانصمام الخثاري الوريدي يكون أكبر بالنسبة لجميع موانع الحمل الفموية المركبة.
يجب أن تؤخذ كل هذه المعلومات في الاعتبار عند وصف الدواء. عند النظر في اختيار طريقة (طرق) منع الحمل ، يجب أن تؤخذ جميع المعلومات المذكورة أعلاه في الاعتبار.
في حالات نادرة للغاية ، تم الإبلاغ عن تجلط الدم في مناطق الأوعية الدموية الأخرى ، مثل الشريان أو الوريد الكبدي أو المساريقي أو الكلوي أو الشبكي ، عند النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية. لا يوجد إجماع على أن حدوث هذه الأحداث مرتبط باستخدام موانع الحمل الفموية المركبة.
قد تشمل أعراض الخثار الوريدي أو الشرياني: ألم و / أو تورم في ساق واحدة. ألم حاد ومفاجئ في الصدر ، سواء امتد إلى الذراع اليسرى أم لا ؛ ضيق مفاجئ في التنفس السعال الذي يبدأ فجأة صداع غير عادي وشديد وطويل الأمد ؛ فقدان جزئي أو كلي مفاجئ للرؤية. شفع. تداخل الكلام أو فقدان القدرة على الكلام. دوخة؛ الانهيار مع النوبة البؤرية أو بدونها ؛ ضعف أو خدر ملحوظ يؤثر فجأة على جانب أو جزء من الجسم ؛ اضطرابات حركية البطن الحاد.
يزداد خطر الإصابة بالجلطات الدموية (الوريدية و / أو الشريانية) مع:
- سن؛
- عادة التدخين
- السمنة (مؤشر كتلة الجسم أعلى من 30 كجم / م 2) ؛
- عسر شحميات الدم.
- ارتفاع ضغط الدم
- عيب صمام القلب.
- رجفان أذيني؛
- الشلل لفترات طويلة ، الجراحة الكبرى ، أي عملية في الساق أو صدمة شديدة. في هذه الظروف ، يوصى بالتوقف عن تناول موانع الحمل الفموية المركبة (في حالة الجراحة الاختيارية ، مما يزيد من خطر الإصابة بتجلط الدم) قبل 4 أسابيع على الأقل من العملية واستئنافها في موعد لا يتجاوز أسبوعين بعد الشفاء التام.
- إجهاض حديث الولادة أو إجهاض في الأثلوث الثاني: بما أن الفترة التي تلي الولادة مباشرة مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية ، يجب أن تبدأ موانع الحمل الفموية في موعد لا يتجاوز 28 يومًا بعد الولادة في امرأة لا ترضع ، أو بعد الإجهاض في الأثلوث الثاني .
تجلط الدم الشرياني والجلطات الدموية
يزيد استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة من خطر الإصابة بنوبات الجلطات الشريانية ونوبات الانسداد التجلطي.
تشمل النوبات المبلغ عنها احتشاء عضلة القلب والأحداث الدماغية الوعائية (السكتة الدماغية الإقفارية والنزفية ، النوبة الإقفارية العابرة). للحصول على معلومات حول تجلط الأوعية الدموية في شبكية العين ، راجع قسم "آفات العين".
يزداد خطر حدوث أحداث الشرايين الخثارية والانصمام الخثاري بشكل أكبر لدى النساء ذوات عوامل الخطر الكامنة.
يجب توخي الحذر عند وصف موانع الحمل الفموية للنساء ذوات عوامل الخطر لنوبات الجلطات والانسداد التجلطي.
• لا يوجد إجماع على الدور المحتمل لدوالي الأوردة والتهاب الوريد الخثاري السطحي في الانصمام الخثاري الوريدي.
• ينبغي النظر في زيادة خطر الإصابة بالجلطات الدموية أثناء النفاس (للحصول على معلومات ، انظر القسم 4.6).
• الحالات الطبية الأخرى التي ارتبطت بأحداث عكسية في الدورة الدموية تشمل داء السكري ، الذئبة الحمامية الجهازية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، مرض التهاب الأمعاء المزمن (مرض كرون والتهاب القولون التقرحي) وفقر الدم المنجلي.
قد تكون الزيادة في وتيرة أو شدة الصداع النصفي أثناء استخدام موانع الحمل الفموية (التي قد تكون بادئة لحدث دماغي وعائي) سببًا للتوقف فورًا عن تناول موانع الحمل الفموية.
تشمل العوامل البيوكيميائية التي قد تشير إلى الاستعداد الوراثي أو المكتسب للتخثر الوريدي أو الشرياني مقاومة البروتين المنشط C ، فرط الهوموسيستين في الدم ، نقص مضاد الثرومبين III ، نقص البروتين C ، نقص البروتين S ، متلازمة الأجسام المضادة للفوسفوليبيد (الأجسام المضادة لمضادات الكارديوليبين ، الذئبة المضادة للتخثر).
عند النظر في نسبة المخاطر / الفائدة ، يجب على الأطباء أن يضعوا في اعتبارهم أن العلاج المناسب للحالة السريرية قد يقلل من المخاطر المرتبطة بالتجلط ، وأن المخاطر المرتبطة بالحمل أعلى من تلك المرتبطة باستخدام موانع الحمل الفموية.
السرطانات
سرطان الأعضاء التناسلية والثدي
أهم عامل خطر للإصابة بسرطان عنق الرحم هو الإصابة المستمرة بفيروس الورم الحليمي البشري.
تم الإبلاغ عن زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم (أورام عنق الرحم داخل الظهارة وسرطان عنق الرحم الغازي) في بعض الدراسات الوبائية في النساء اللائي يخضعن للعلاج طويل الأمد باستخدام موانع الحمل الفموية ؛ ومع ذلك ، لا يوجد حتى الآن توافق في الآراء بشأن المدى الذي يمكن أن تُعزى إليه هذه النتيجة إلى التأثيرات المربكة بسبب السلوك الجنسي وعوامل أخرى مثل فيروس الورم الحليمي البشري (HPV).
تشمل عوامل الخطر التي ينطوي عليها تطور سرطان الثدي التقدم في السن ، والتاريخ العائلي ، والسمنة ، والبطلان ، والعمر المتقدم لأول فترة حمل كاملة.
وجد التحليل التلوي لـ 54 دراسة وبائية أن النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية الحالية لديهن خطر نسبي متزايد بشكل طفيف للإصابة بسرطان الثدي (RR = 1.24) وأن الخطر المتزايد يختفي تدريجياً خلال السنوات العشر القادمة. انقطاع العلاج. نظرًا لأن سرطان الثدي نادر عند النساء دون سن الأربعين ، فإن العدد الإضافي لسرطانات الثدي التي تم تشخيصها لدى النساء اللائي يتناولن أو يتناولن مؤخرًا وسائل منع الحمل الفموية المركبة منخفض مقارنة بخطر الإصابة بسرطان الثدي. إنه يسري خلال حياة المرأة بأكملها.
في حالة وجود نزيف تناسلي غير طبيعي لم يتم تشخيصه ، يشار إلى التدابير التشخيصية المناسبة.
الأورام الكبدية
تم الإبلاغ عن أورام الكبد الحميدة ، ونادرًا ، أورام الكبد الخبيثة في النساء اللائي يتناولن موانع الحمل الفموية. في حالات معزولة ، أدت هذه الأورام إلى حدوث نزيف داخل البطن مهدد للحياة. إذا أصيبت المرأة التي تتناول موانع الحمل الفموية المشتركة بألم حاد في الجزء العلوي من البطن ، أو تضخم في الكبد ، أو علامات توحي بحدوث نزيف داخل البطن ، فيجب مراعاة احتمالية الإصابة بسرطان الكبد عند إجراء التشخيص.
شروط أخرى
مرض الأوعية الدموية الدماغية
لقد ثبت أن موانع الحمل الفموية تزيد من خطر الإصابة بنوبات الأوعية الدموية الدماغية (السكتة الدماغية الخثارية والنزفية). يكون الخطر أعلى بين النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم فوق سن 35 عامًا والمدخنات أيضًا.
لقد ثبت أن ارتفاع ضغط الدم هو عامل خطر لكل من موانع الحمل والنساء اللواتي لا يستخدمن موانع الحمل لكلا النوعين من السكتة الدماغية ، بينما يبدو أن التدخين يزيد من خطر الإصابة بالسكتة الدماغية النزفية.
وظائف الكبد
قد تتطلب الاضطرابات الحادة أو المزمنة في وظائف الكبد التوقف عن العلاج بـ COC حتى تعود علامات وظائف الكبد إلى طبيعتها.تتطلب عودة اليرقان الركودي الذي حدث بالفعل أثناء الحمل أو أثناء العلاج السابق بالستيرويد الجنسي علاجًا. التوقف عن موانع الحمل الفموية المشتركة.
النساء اللواتي لديهن تاريخ من الركود الصفراوي المرتبط بـ COC أو النساء اللواتي يصبن بالركود الصفراوي أثناء الحمل أكثر عرضة للإصابة بهذه الحالة عند استخدام موانع الحمل الفموية. يجب مراقبة هؤلاء المرضى الذين يتناولون موانع الحمل الفموية عن كثب وإذا تكرر الركود الصفراوي ، يجب إيقاف موانع الحمل الفموية المشتركة.
قد تتطلب الاضطرابات الحادة والمزمنة في وظائف الكبد إيقاف COC حتى تعود وظائف الكبد إلى طبيعتها.
إصابات العين
تم الإبلاغ عن حالات تجلط الشبكية أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة. إذا كان هناك فقدان جزئي أو كامل للرؤية غير مفسر ، ظهور جحوظ أو ازدواج الرؤية ، وذمة حليمية أو آفات وعائية للشبكية ، يجب إيقاف استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة ويجب أن يكون السبب على الفور.
صداع نصفي
ظهور أو تفاقم الصداع النصفي أو تطور الصداع مع كونه متكررًا ومستمرًا وشديدًا ، يشكل مواقف تتطلب التوقف عن COC وتقييم السبب.
قد تكون النساء المصابات بالصداع النصفي (خاصة الصداع النصفي المصحوب بأورة) اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية أكثر عرضة لخطر الإصابة بالسكتة الدماغية (انظر القسم 4.3).
وذمة وعائية
يمكن لهرمون الاستروجين الخارجي تحفيز أو تفاقم أعراض الوذمة الوعائية ، خاصة عند النساء المصابات بالوذمة الوعائية الوراثية.
التأثيرات على التمثيل الغذائي للدهون والكربوهيدرات
تم الإبلاغ عن عدم تحمل الجلوكوز في المرضى الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية. على الرغم من أن موانع الحمل الفموية قد تؤثر على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، لا يوجد دليل على الحاجة إلى تعديل النظام في مرضى السكري الذين يستخدمون موانع الحمل الفموية المشتركة. ومع ذلك ، يجب مراقبة مرضى السكري أو عدم تحمل الجلوكوز عن كثب عند تناول موانع الحمل الفموية (انظر القسم 4.4 "تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام").
تعاني نسبة صغيرة من النساء من تغيرات في قيم الدهون أثناء تناول موانع الحمل الفموية المركبة. في النساء المصابات بعسر شحميات الدم غير المنضبط ، يجب التفكير في طريقة غير هرمونية لمنع الحمل. قد يحدث فرط ثلاثي جليسريد الدم المستمر في نسبة صغيرة من النساء اللائي يستخدمن الفم المركب مانع حمل. يمكن أن تؤدي زيادة الدهون الثلاثية في البلازما لدى مستخدمي موانع الحمل الفموية إلى التهاب البنكرياس ومضاعفات أخرى.
يزيد الإستروجين من البروتين الدهني عالي الكثافة (كوليسترول HDL) ، بينما تم الإبلاغ عن انخفاض في كوليسترول HDL مع العديد من المركبات بروجستيرونية المفعول.
يمكن لبعض المركبات بروجستيرونية المفعول أن ترفع تركيزات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) ويمكن أن تجعل السيطرة على فرط شحميات الدم أكثر صعوبة.
يعتمد التأثير الناتج لوسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم على التوازن المحقق بين جرعات الإستروجين والبروجستين بالإضافة إلى طبيعة وكمية البروجستين المستخدمة في موانع الحمل. يجب أن يؤخذ المحتوى في كلا الهرمونين في الاعتبار عند اختيار موانع الحمل الفموية . مجتمعة.
يجب مراقبة النساء اللواتي يعالجن من فرط شحميات الدم عن كثب إذا اخترن استخدام موانع الحمل الفموية.
مستويات الفولات
قد تنخفض مستويات حمض الفوليك في الدم عن طريق العلاج المركب لمنع الحمل عن طريق الفم. قد يكون لهذا أهمية إكلينيكية إذا حملت المرأة بعد فترة وجيزة من إيقاف الـ COC.
احتباس السوائل
يجب وصف موانع الحمل الفموية بحذر للنساء اللواتي قد تتفاقم حالتهن الطبية بسبب احتباس السوائل.
ضغط الدم
يُمنع استخدام موانع الحمل الفموية عند النساء المصابات بارتفاع ضغط الدم أو المصابات بمرض مرتبط بارتفاع ضغط الدم أو بأمراض الكلى أو تاريخ من ارتفاع ضغط الدم (انظر القسم 4.3).
على الرغم من الإبلاغ عن زيادة طفيفة في ضغط الدم لدى العديد من النساء اللواتي يتناولن موانع الحمل الفموية ، إلا أنه نادرًا ما تحدث زيادة ذات صلة سريريًا في ضغط الدم. لم يتم إنشاء علاقة بين استخدام موانع الحمل الفموية وارتفاع ضغط الدم. ومع ذلك ، إذا حدث ارتفاع ضغط الدم المهم سريريًا أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب على الطبيب ، كإجراء احترازي ، التوقف عن تناول موانع الحمل الفموية وعلاج ارتفاع ضغط الدم.
أمراض الأمعاء
تم الإبلاغ عن داء كرون والتهاب القولون التقرحي بالاشتراك مع استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة.
اضطرابات المجال العاطفي
يجب على النساء اللواتي يعانين من اكتئاب عقلي كبير أثناء تناول موانع الحمل الفموية التوقف عن العلاج واستخدام طريقة بديلة لمنع الحمل لتحديد ما إذا كان هذا العرض مرتبطًا بالعقاقير. يحدث اكتئاب حاد.
نزيف غير منتظم
قد يحدث نزيف غير منتظم (تبقيع أو نزيف ما بين الحيض) أثناء تناول أي موانع الحمل الفموية ، خاصة في الأشهر الأولى من العلاج ، لذلك ، فإن تقييم أي نزيف مهبلي غير منتظم يكون ذا مغزى فقط بعد مرحلة استقرار تبلغ حوالي 3 دورات من العلاج.
إذا استمر النزيف غير المنتظم أو حدث بعد الدورات المنتظمة سابقًا ، فيجب النظر في المسببات غير الهرمونية ويجب تنفيذ تدابير التشخيص المناسبة ، بما في ذلك الكشط ، لاستبعاد المرض الخبيث أو الحمل.
في بعض النساء ، قد لا يحدث نزيف انسحاب خلال الفترة الزمنية الخالية من الأقراص. إذا تم أخذ COC كما هو موصوف في القسم 4.2 ، فمن غير المحتمل أن تكون حاملاً. لم يتم أخذ COC بشكل صحيح أو إذا لم يحدث نزيف انسحاب ، يجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في أخذ COC.
قد يحدث الكلف أحيانًا أثناء تناول موانع الحمل الفموية ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من الكلف الحملي ؛ يجب على المرضى الذين لديهم ميل للإصابة بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية.
تم الإبلاغ عن بداية أو تفاقم الحالات المذكورة أدناه أثناء الحمل وأثناء تناول موانع الحمل الفموية ؛ ومع ذلك ، لا يوجد دليل قاطع فيما يتعلق بالعلاقة بين هذه الحالات وموانع الحمل الفموية: اليرقان و / أو الحكة من الركود الصفراوي ، وتكوين حصوات المرارة ، والبرفيريا ، والجهازية. الذئبة الحمامية ، متلازمة انحلال الدم اليوريمي ، رقص سيدنهام ، الهربس الحملي ، فقدان السمع من تصلب الأذن.
استخدام الأطفال
تم إثبات سلامة وفعالية موانع الحمل الفموية عند النساء في سن الإنجاب ، حيث يمنع استخدام هذه الأدوية قبل الدورة الشهرية.
استخدام الشيخوخة
لم يتم الإشارة إلى موانع الحمل الفموية عند النساء بعد سن اليأس.
التقليل أو فقدان الفعالية
قد تنخفض فعالية موانع الحمل الفموية في حالة نسيان تناول الأقراص (انظر القسم 4.2 "تناول أقراص غير منتظمة") ، في حالة القيء و / أو الإسهال (انظر القسم 4.2 "التوصيات في حالة القيء و / أو DIARREA") أو تناول أدوية أخرى في نفس الوقت (انظر القسم 4.5).
لا ينبغي أن تؤخذ مستحضرات Hypericum perforatum بالتزامن مع المنتجات الطبية التي تحتوي على موانع الحمل الفموية ، الديجوكسين ، الثيوفيلين ، الكاربامازبين ، الفينوباربيتال ، الفينيتوين بسبب خطر انخفاض مستويات البلازما وانخفاض الفعالية العلاجية لموانع الحمل الفموية ، الديجوكسين ، الثيوفيلين ، كاربامازيبين ، الفينوباربيتال (الثيوفيلين) انظر القسم 4.5 التفاعلات).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
التفاعلات
قد يؤدي التفاعل مع الأدوية الأخرى مما يؤدي إلى زيادة تصفية الهرمونات الجنسية إلى نزيف بين الحيض أو تقليل فعالية موانع الحمل الفموية.
المواد التي قد تقلل من تركيزات إيثينيل إستراديول في الدم:
الجمعيات الممنوعة
ريتونافير: خطر انخفاض فعالية موانع الحمل بسبب انخفاض مستويات هرمون الاستروجين في البلازما.
الجمعيات غير مستحسن
محرضات الإنزيم: مضادات الاختلاج (الفينوباربيتال ، الفينيتوين ، بريميدون ، كاربامازيبين) ، ريفابوتين ، ريفامبيسين ، جريسيوفولفين ، ديكساميثازون ، توبيراميت ، فينيل بوتازون: خطر انخفاض فعالية منع الحمل بسبب زيادة التمثيل الغذائي للكبد أثناء العلاج والدورة التالية.
مودافينيل: خطر انخفاض فعالية موانع الحمل أثناء العلاج والدورة التي تلي التوقف عن العلاج.
بعض مثبطات الأنزيم البروتيني وربما أيضًا أوكسي كاربامازيبين وفلبامات ونيفيرابين.
Hypericum perforatum (نبتة سانت جون) ، ربما عن طريق تحريض إنزيمات الكبد الميكروسومي.
سيتم تقييم الجمعيات
بعض المضادات الحيوية (على سبيل المثال الأمبيسلين ، التتراسيكلين): خطر تقليل فعالية موانع الحمل بسبب تقليل الدورة الدموية المعوية الكبدي للإستروجين.
المواد التي قد تزيد من تركيزات إيثينيل إستراديول في الدم:
- أتورفاستاتين
- مثبطات الكبريتات التنافسية في جدار الجهاز الهضمي ، مثل حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) والباراسيتامول (أسيتامينوفين)
- المواد التي تثبط إنزيمات السيتوكروم P450 3A4 مثل إندينافير وفلوكونازول وفوريكونازول وترولياندوميسين.
قد يزيد الترولياندوميسين من خطر الإصابة بالركود الصفراوي داخل الكبد أثناء الإدارة المشتركة مع موانع الحمل الفموية.
قد يتداخل Ethinyl estradiol مع استقلاب الأدوية الأخرى عن طريق تثبيط الإنزيمات الميكروسومية الكبدية أو عن طريق تحفيز اقتران الأدوية الكبدية ، وخاصة اقتران الجلوكورونو أو عن طريق آليات أخرى.
وبالتالي ، قد تزداد تركيزات البلازما والأنسجة (مثل السيكلوسبورين والثيوفيلين والكورتيكوستيرويدات) أو تنخفض (مثل لاموتريجين وليفوثيروكسين وفالبروات).
يجب على النساء اللائي يخضعن لعلاج قصير الأمد بعقار أو أكثر من الأدوية المذكورة في أي من الفئات المذكورة أن يتبنَّى بشكل مؤقت ، بالإضافة إلى وسائل منع الحمل الفموية المشتركة ، طريقة حاجز ، طوال مدة تناول الدواء المصاحب ولأيام السبعة التالية وقف العلاج. في حالة العلاج بالريفامبيسين ، جنبًا إلى جنب مع موانع الحمل الفموية المشتركة ، يجب استخدام طريقة حاجز طوال فترة تناول الريفامبيسين ولمدة 28 يومًا بعد التوقف عن العلاج. إذا استمرت إدارة الأدوية المصاحبة بعد نهاية حزمة COC ، فيجب بدء حزمة COC التالية دون مراعاة الفاصل الزمني المعتاد الخالي من الأقراص.
في حالة العلاج طويل الأمد بمحفزات الإنزيم الكبدي ، يوصى بزيادة جرعة الستيرويدات المانعة للحمل. إذا لم تتم الإشارة إلى جرعة عالية من موانع الحمل الفموية أو بدت غير مرضية أو غير موثوقة ، على سبيل المثال في حالة عدم انتظام الدورة الشهرية ، فيجب التوصية باستخدام وسيلة أخرى لمنع الحمل.
فلوناريزين: خطر الإصابة بسيلان اللبن بسبب زيادة حساسية أنسجة الثدي تجاه البرولاكتين بسبب تأثير الفلوناريزين.
لا ينبغي إعطاء مستحضرات Hypericum perforatum في وقت واحد مع موانع الحمل الفموية ، لأن هذا قد يؤدي إلى فقدان فعالية موانع الحمل. تم الإبلاغ عن حالات الحمل غير المرغوب فيها واستئناف الدورة الشهرية. ويرجع ذلك إلى تحريض الإنزيمات المسؤولة عن استقلاب الأدوية من مستحضرات أساسها Hypericum perforatum. قد يستمر تأثير الحث لمدة أسبوعين على الأقل بعد التوقف عن العلاج بمنتجات Hypericum perforatum.
الامتحانات المعملية
يمكن أن يؤثر استخدام الستيرويدات المانعة للحمل على نتائج بعض الاختبارات المعملية بما في ذلك اختبارات وظائف الكبد (تقليل البيليروبين والفوسفاتيز القلوي) ، والغدة الدرقية (زيادة في إجمالي T3 و T4 بسبب زيادة TBG ، وانخفاض امتصاص راتنج T3 الحر) ، والغدة الكظرية ( زيادة الكورتيزول في البلازما ، وزيادة الجلوبيولين المرتبط بالكورتيزول ، وانخفاض ديهيدرو إيبي أندروستيرون كبريتات) والكلى (زيادة الكرياتينين في البلازما وتصفية الكرياتينين) ، ومستويات نقل بروتين البلازما ، على سبيل المثال الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد والدهون / البروتين الدهني ، واستقلاب الجلوكوز ، والتخثر ، وتحلل الفيبرين ، انخفاض في مستويات حمض الفوليك في الدم. التغييرات بشكل عام في نطاق القيم المختبرية العادية.
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
لا يشار إلى المنتج أثناء الحمل.
على عكس ثنائي إيثيل ستيلبيسترول ، فإن البيانات السريرية الحالية ونتائج العديد من الدراسات الوبائية تسمح لنا بالنظر في مخاطر التشوهات المتعلقة بإعطاء الإستروجين في بداية الحمل ، بمفردها أو مجتمعة ، لتقليلها.
علاوة على ذلك ، لا يمكن استقراء المخاطر المتعلقة بالتمايز الجنسي للجنين (خاصة الأنثى) ، والتي تم وصفها بأول المركبات بروجستيرونية المفعول عالية الذكورة ، إلى المركبات بروجستيرونية المفعول الأحدث (مثل تلك المستخدمة في هذا المنتج الطبي) ، أقل بشكل ملحوظ ، أو ليس على الإطلاق ، محاكيات الأندروجين.
وبالتالي ، فإن اكتشاف الحمل لدى مريضة تتناول "توليفة من الاستروجين والبروجستيرون" لا يبرر الإجهاض.
في حالة حدوث الحمل أثناء استخدام موانع الحمل الفموية ، يجب إيقاف العلاج. لا يوجد دليل قاطع على أن هرمون الاستروجين والبروجستيرون الموجود في موانع الحمل الفموية يمكن أن يؤذي الجنين إذا حدث الحمل عن طريق الخطأ أثناء استخدام موانع الحمل الفموية معًا (انظر القسم 4.3 "موانع الاستعمال").
وقت الأكل
يمكن أن تتأثر الرضاعة الطبيعية بمركبات موانع الحمل الفموية ، لأنها يمكن أن تقلل من كمية وتغير تركيبة حليب الثدي. لذلك يجب عدم استخدام موانع الحمل الفموية حتى نهاية الرضاعة الطبيعية. قد يتم إفراز كميات صغيرة من المنشطات. موانع الحمل و / أو مستقلباتها في الحليب ولكن لا يوجد دليل على أن هذا يؤثر سلبًا على صحة الطفل.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم تتم دراسة MINULET لتأثيرها على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
هناك خطر متزايد للإصابة بالانصمام الخثاري الوريدي (VTE) لجميع النساء اللواتي يستخدمن موانع الحمل الفموية المركبة. للحصول على معلومات حول الاختلافات في خطر الجلطة بين موانع الحمل الفموية ، انظر القسم 4.4.
تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند النساء اللائي يستخدمن موانع الحمل الفموية:
المضاعفات النادرة نسبيًا والتي ، مع ذلك ، تتطلب التوقف عن العلاج:
- حوادث الانصمام الخثاري الشرياني (على وجه الخصوص احتشاء عضلة القلب ، حادث الأوعية الدموية الدماغية ، النوبة الدماغية العابرة) ؛
- حوادث الانسداد التجلطي الوريدي (الوريد ، الانسداد الرئوي) ؛
- ارتفاع ضغط الدم وأمراض القلب التاجية.
- فرط شحميات الدم (فرط شحوم الدم و / أو فرط كوليسترول الدم)
- التهاب الضرع الحاد ، اعتلال الخشاء الحميد.
- صداع شديد وغير عادي ، صداع نصفي ، دوار ، تغيرات في الرؤية.
- تفاقم الصرع.
- سرطان الخلايا الكبدية واليرقان الركودي.
- كلف
- التهاب العصب البصري ، تجلط الأوعية الدموية في الشبكية.
المضاعفات الأكثر شيوعًا التي لا تتطلب عمومًا التوقف عن العلاج ، ولكن يمكن النظر في استخدام تركيبة بديلة لمنع الحمل عن طريق الفم:
- غثيان ، صداع خفيف ، تغيرات في الوزن (زيادة أو نقصان) ، تهيج ، عصبية ، ثقل في الساقين.
- حنان الثدي ، حنان اللمس ، زيادة الحجم ، إفرازات ؛
- نزيف بين الحيض ، تغيرات في الإفرازات المهبلية ، قلة الطمث ، انقطاع الطمث ، عسر الطمث ، تغيرات في الرغبة الجنسية.
- تهيج العين باستخدام العدسات اللاصقة.
نادرا:
- اضطرابات الجلد (الثعلبة ، حب الشباب ، الزهم ، فرط الشعر ، الطفح الجلدي ، الحمامي العقدية ، الحمامي عديدة الأشكال)
- مكتئب المزاج
- القيء والمغص البطني
- تفاعلات فرط الحساسية وتشمل حالات نادرة جدا من الشرى والوذمة الوعائية والتفاعلات الشديدة مع أعراض الجهاز التنفسي والدورة الدموية. تفاقم مرض الذئبة الحمامية الجهازية.
- تفاقم الدوالي.
- الشعور بالانتفاخ.
- عدم تحمل الجلوكوز وتفاقم البورفيريا
- التهاب البنكرياس
- التهاب القولون الإقفاري
- تحص صفراوي
- مرض التهاب الأمعاء (مرض كرون ، التهاب القولون التقرحي)
- انخفاض في مستويات حمض الفوليك في الدم.
الآثار الجانبية الأخرى التي قد تحدث بشكل شائع:
- احتباس السوائل / وذمة ، تغيرات في الشهية (زيادة أو نقصان) ، التهاب المهبل ، داء المبيضات
ارتبط استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة بزيادة مخاطر:
- أحداث الجلطة الشريانية والوريدية وحوادث الانصمام الخثاري ، بما في ذلك احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والنوبة الإقفارية العابرة والتخثر الوريدي والانسداد الرئوي
- أورام عنق الرحم داخل الظهارة وسرطان عنق الرحم
- تشخيص سرطان الثدي.
- أورام الكبد الحميدة (مثل تضخم العقيدات البؤرية ، الورم الحميد الكبدي).
يمكن أن تؤدي موانع الحمل الفموية إلى تفاقم مرض المرارة الموجود مسبقًا ويمكن أن تسرع من تطور هذا المرض لدى النساء اللاتي لم تظهر عليهن أعراض سابقًا.
التأثيرات على التوقف عن العلاج: انقطاع الطمث بعد العلاج.
عند التوقف عن العلاج ، يمكن ملاحظة انقطاع الطمث مع عدم وجود إباضة (والذي يحدث بشكل متكرر عند النساء اللواتي يعانين من اضطرابات الدورة السابقة). عادة ما يتم حلها تلقائيًا. إذا استمر ، فمن المستحسن إجراء تحقيقات في احتمال حدوث اضطرابات في الغدة النخامية قبل أي وصفة طبية أخرى.
04.9 جرعة زائدة
تشمل أعراض الجرعة الزائدة من موانع الحمل الفموية لدى البالغين والأطفال الغثيان ، وحنان الثدي ، والارتباك ، وآلام البطن ، والنعاس / التعب ، ونزيف الانسحاب.
لا يوجد ترياق محدد وأي علاج إضافي يجب أن يكون مصحوبًا بالأعراض.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: موانع الحمل الهرمونية الجهازية. جمعيات الاستروجين والبروجستيرون الثابتة.
كود ATC: G03AA10
تعمل موانع الحمل الفموية عن طريق قمع الغدد التناسلية.على الرغم من أن الآلية الأساسية لهذا الإجراء هي تثبيط الإباضة ، فإن التغييرات الأخرى تشمل التغيير في مخاط عنق الرحم (مما يزيد من صعوبة دخول الحيوانات المنوية إلى الرحم) والتغيير في بطانة الرحم (مما يقلل من احتمالية "النبات).
عندما تؤخذ موانع الحمل الفموية بشكل متسق وصحيح ، فإن معدل الفشل المحتمل هو 0.1٪ ؛ ولكن في الممارسة الشائعة ، فإن معدل الفشل لجميع موانع الحمل الفموية هو 5٪. تعتمد فعالية معظم وسائل منع الحمل على الاستخدام الصحيح لها ، ويزداد احتمال فشل هذه الطريقة في حالة نسيان أقراص منع الحمل المركبة.
يتم دعم الفوائد التالية غير المانعة للحمل المتعلقة باستخدام موانع الحمل الفموية المشتركة من خلال الدراسات الوبائية التي استخدمت على نطاق واسع تركيبات تحتوي على جرعات أكبر من 35 ميكروغرام من إيثينيل إستراديول أو 50 ميكروغرام من ميسترانول.
التأثيرات على الدورة الشهرية
تحسين انتظام الدورة الشهرية.
الحد من فقدان الدم وتقليل الإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد.
انخفاض نسبة حدوث عسر الطمث.
الآثار المتعلقة بـ "منع" القذف
انخفاض في حدوث تكيسات المبيض الوظيفية.
انخفاض نسبة حدوث الحمل خارج الرحم.
آثار أخرى
انخفاض معدل الإصابة بأورام الغدد الليفية وأمراض الثدي الليفية.
انخفاض معدل الإصابة بمرض التهاب الحوض الحاد.
انخفاض نسبة الإصابة بسرطان بطانة الرحم.
انخفاض نسبة الإصابة بسرطان المبيض.
تقليل شدة حب الشباب.
05.2 خصائص حركية الدواء
يمتص الجستودين بشكل كامل وسريع في الجهاز الهضمي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لمستويات الدم بعد حوالي ساعة ، ولا يخضع "لتأثير المرور الأول" القوي ، وله عمر نصف في المرحلة النهائية قصير إلى حد ما وأقل من عمر الليفونورجيستريل. ويحدث التخلص بشكل رئيسي عن طريق الكلى مع نصف عمر حوالي 24 ساعة. في غضون 7 أيام بعد تناول واحد ، يكتمل عملياً التخلص من البول أو البراز.
"يمتص Ethinylestradiol بسرعة وبشكل كامل في الجهاز الهضمي ؛ يتم الوصول إلى ذروة الدم بعد حوالي ساعة واحدة. تنخفض مستويات الدم بسرعة نسبيًا في المرحلة الأولى وبشكل أبطأ في المرحلة الثانية (نصف العمر 26 ساعة). L" 40٪ يحدث الإطراح في البول و 60٪ في البراز.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
تسمم
السمية الحادة للمكونين منخفضة:
وبالمثل ، فإن سمية توليفة المنشّتين منخفضة ، ففي النسب 1: 0.60 ، 1: 0.57 و 1: 0.30 كانت السمية الحادة دائمًا> 4 جم / كجم في الفئران والجرذان ، بالنسبة لنظام التشغيل OS.
لم تظهر تحقيقات السمية المزمنة للارتباط بين المكونين النشطين ، والتي أجريت في الجرذان (26-27 أسبوعًا) والكلاب (27-28 أسبوعًا) أي تأثير سام عضوي حتى عند الجرعات العالية. التغييرات الوحيدة التي لوحظت (ضمور الخصيتين والبروستاتا) والتغيرات في الثدي وبطانة الرحم) بأعلى الجرعات (4.75 مجم / كجم من البروجستين و 47.5 مجم / كجم للإستروجين) هي تلك المتعلقة بالتأثير الديناميكي الدوائي للمكونات.
أظهرت الاختبارات التي أُجريت على الفئران تدخلًا واضحًا في الخصوبة حتى قمعها ، فيما يتعلق بجرعات الإستروجين والبروجستين المستخدمة.
وقد أظهرت الدراسات الكافية عدم وجود تأثيرات ماسخة ، وتسمم الجنين ، والسمية في الفترة المحيطة بالولادة أو بعدها.
كانت اختبارات الطفرات سلبية وأعطت اختبارات السرطنة التي أجريت على الفئران والجرذان لمدة 24 شهرًا نتائج مماثلة لتلك الموجودة مع المركبات المماثلة.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
اللاكتوز. نشا الذرة؛ بوفيدون 25000 ؛ إيديتات الكالسيوم الصوديوم ستيرات المغنيسيوم والسكروز. بوفيدون 700000 ؛ ماكروغول 6000 ؛ كربونات الكالسيوم؛ التلك. إستر جلايكول الإيثيلين لحمض المونتانيك (شمع E).
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق معروفة
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
نفطة من الكلوريد متعدد الفينيل تحتوي على 21 مضغوطة ملبسة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
انظر الفرع. 4.2
07.0 حامل ترخيص التسويق
Pfizer Italia S.r.l.، Via Isonzo، 71-04100 Latina
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C. ن. 026286029
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
24 أكتوبر 1988/31 مايو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
26/02/2013
11.0 بالنسبة للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن قياس جرعة الإشعاع الداخلي
12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول التحضير التثيلي وضبط الجودة
قائمة مرجعية لوصف الأطباء - وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة
يرجى استخدام قائمة التحقق هذه جنبًا إلى جنب مع ملخص خصائص المنتج أثناء أي استشارة حول موانع الحمل الهرمونية المركبة (COCs).
• ال الجلطات الدموية (على سبيل المثال ، تجلط الأوردة العميقة ، الانسداد الرئوي ، النوبة القلبية والسكتة الدماغية) يمثل خطرًا مهمًا مرتبطًا باستخدام موانع الحمل الفموية.
• خطر الإصابة بالجلطات الدموية مع CHC أعلى:
- أثناء ال العام الأول د "العمالة ؛
- عندما يغادر استئناف الاستخدام بعد استراحة مدتها 4 أسابيع أو أكثر.
• موانع الحمل الفموية التي تحتوي على ethinylestradiol بالاشتراك مع الليفونورجيستريل أو نورجستيمات أو نوريثيستيرون لديك مخاطر اقل لتسبب انسداد وريدي (VTE).
• يعتمد الخطر الذي تتعرض له المرأة أيضًا على خطر الإصابة بالانصمام الخثاري الأساسي. يجب أن يأخذ قرار استخدام COC في الاعتبار موانع وعوامل الخطر الفردية، لا سيما تلك المتعلقة بالانصمام الخثاري - انظر المربعات أدناه والملخص ذي الصلة لخصائص المنتج.
• يجب أن يتم اتخاذ قرار استخدام أي علاج من أمراض الشرايين التاجية بدلاً من تلك التي لديها أقل خطر للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE) إلا بعد مقابلة مع المرأة للتأكد من أنها تفهم ما يلي:
- ال مخاطرة الجلطات الدموية المرتبطة بـ COC ؛
- تأثير أي عامل خطر متأصل في خطر تجلط الدم.
- والتي يجب أن تولي اهتماما خاصا ل العلامات والأعراض من جلطة.
تذكر أن عوامل الخطر لدى المرأة يمكن أن تختلف بمرور الوقت. لذلك من المهم استخدام قائمة التحقق هذه في كل استشارة.
• أنت بحاجة لعملية جراحية.
• من الضروري أن تخضع لفترة طويلة من الشلل (كما في حالة وقوع حادث أو مرض ، أو من أجل "جبيرة في طرف سفلي).
→ في هذه الحالات ، سيكون من الأفضل إعادة النظر فيما إذا كنت تستخدم موانع حمل غير هرمونية أم لا حتى يعود الخطر إلى طبيعته..
• السفر لفترة طويلة (> 4 ساعات) ؛
• تطوير أي من موانع الاستعمال أو عوامل الخطر لوسائل منع الحمل المركبة ؛
• أنجبت في الأسابيع القليلة الماضية.
→ في مثل هذه الحالات ، يجب أن يولي المريض اهتمامًا خاصًا للوقوف على أي علامات وأعراض الجلطات الدموية.
يرجى تشجيع النساء بقوة على قراءة النشرة الداخلية للحزمة المصاحبة لكل عبوة موانع الحمل الفموية ، بما في ذلك أعراض الجلطة التي يجب أن ينتبهوا لها بعناية.
يرجى الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها من COC إلى مكاتب التيقظ الدوائي المختصة إقليمياً أو إلى AIFA كما هو مطلوب بموجب التشريع الحالي
معلومات مهمة حول موانع الحمل الفموية المركبة (COCS) وخطر تجلط الدم
جميع موانع الحمل المركبة تزيد من خطورة حدوث جلطة دموية. الخطورة الإجمالية لجلطة دموية من تناول موانع حمل هورمونية مركبة (COC) صغيرة.ولكن يمكن أن تمثل الجلطات حالة خطيرة وفي حالات نادرة جدًا قد تكون قاتلة.
من المهم جدًا أن تعرف متى تكون أكثر عرضة للإصابة بجلطة دموية ، وما هي العلامات والأعراض التي يجب الانتباه إليها والإجراءات التي يتعين عليك اتخاذها.
في أي المواقف يكون خطر حدوث جلطة دموية أعلى؟
- خلال السنة الأولى من استخدام موانع الحمل الفموية (بما في ذلك عند استئناف الاستخدام بعد فترة 4 أسابيع أو أكثر)
- إذا كنت تعاني من زيادة الوزن
- إذا كان عمرك يزيد عن 35 عامًا
- إذا كان لديك أحد أفراد الأسرة مصاب بجلطة دموية في سن مبكرة نسبيًا (أي أقل من 50)
- إذا كنت قد أنجبت في الأسابيع القليلة الماضية
الذات يدخن وعندما يزيد عمرها عن 35 عامًا ، يُنصح بشدة بالتوقف عن التدخين أو استخدام وسيلة غير هرمونية لمنع الحمل.
راجع الطبيب فورًا إذا واجهت أيًا من الأعراض التالية:
• ألم شديد أو تورم في إحدى الساقين والتي قد تكون مصحوبة بارتخاء أو دفء أو تغيرات في لون الجلد مثل ظهور شحوب أو احمرار أو لون مزرق. يمكن أن يكون مصابًا بتجلط الأوردة العميقة.
• المفاجئ وضيق في التنفس غير مبرر أو بداية التنفس السريع ؛ - ألم شديد في الصدر قد يزداد مع التنفس العميق. سعال مفاجئ بدون سبب واضح (يمكن أن ينتج دم). يمكن أن يكون اختلاطًا خطيرًا لتجلط الأوردة العميقة يسمى الانسداد الرئوي. يحدث هذا إذا انتقلت الجلطة الدموية من الرجل إلى الرئة.
• ألم في الصدر ، غالبًا ما يكون حادًا ، ولكنه يحدث أحيانًا مثل الشعور بالضيق ، والشعور بالضغط ، والوزن ، وعدم الراحة في الجزء العلوي من الجسم ينتشر إلى الظهر ، والفك ، والحلق ، والذراع مع الشعور بالامتلاء المرتبط بعسر الهضم أو الاختناق ، والتعرق ، والغثيان ، والقيء أو الدوخة. يمكن أن تكون نوبة قلبية.
• خدر أو شعور بالضعف في الوجه أو الذراع أو الساق، خاصة على جانب واحد من الجسم ؛ صعوبة في التحدث أو الفهم. "ارتباك مفاجئ في الذهن ، فقدان مفاجئ للرؤية أو تشوش الرؤية ؛ صداع / صداع نصفي شديد وأسوأ من المعتاد. قد يكون هذا سكتة دماغية.
ابحث عن أعراض تجلط الدم ، خاصة إذا:
• خضع للتو لعملية جراحية
• تم تجميد حركتك لفترة طويلة (على سبيل المثال بسبب حادث أو مرض ، أو بسبب وضع جبيرة على ساقك)
• قطع مسافة طويلة (لأكثر من 4 ساعات)
تذكري أن تخبري طبيبك أو ممرضتك أو جراحك أنك تتناولين وسيلة منع حمل هرمونية مركبة إذا:
• لقد خضعت لعملية جراحية أو على وشك إجرائها
• هناك أي حالة يسألك فيها أخصائي الرعاية الصحية عن الأدوية التي تتناولها
لمزيد من المعلومات ، يرجى قراءة نشرة الحزمة المصاحبة للدواء بعناية والإبلاغ الفوري عن أي آثار غير مرغوب فيها مرتبطة باستخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة لطبيبك أو الصيدلي.
