SPASMOMEN - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Spasmomen - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: بروميد Otilonium

سبازمومين أقراص مغلفة 40 ملغ

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم Spasmomen؟ لما هذا؟

مجموعة العلاج الدوائي

مضادات الكولين الاصطناعية ، مركبات الأمونيوم الرباعية.

مؤشرات العلاجية

القولون العصبي والمظاهر المؤلمة التشنجية في القناة المعوية البعيدة.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Spasmomen

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول سباسمومين

يستعمل بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ، تضخم البروستاتا وتضيق البواب.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير من تأثير Spasmomen

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.

على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي آثار سامة للجنين أو ماسخة أو مطفرة في الحيوانات ، كما هو الحال مع جميع الأدوية ، يجب أن يقتصر استخدامه في الحمل وأثناء الرضاعة على حالات الضرورة المعترف بها وتحت إشراف الطبيب المباشر.

التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات

لا يؤثر SPASMOMEN على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

في حالة التأكد من عدم تحمل السكريات ، اتصل بطبيبك قبل تناول الدواء.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Spasmomen: Posology

مضغوطة ملبسة 2-3 مرات يوميا حسب تقدير الطبيب.

مدة العلاج حسب الوصفة الطبية.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Spasmomen

في الحيوانات ، ثبت أن بروميد أوتيلونيوم خالٍ من السمية عمليًا. وبالتالي ، في الرجل أيضا لا ينبغي أن تنشأ مشاكل معينة بسبب جرعة زائدة.

في هذه الحالة المحددة ، يوصى بعلاج أعراض وداعمة محتملة.

في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من SPASMOMEN ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كان لديك أي شك حول "استخدام سبسمن ، اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للتشنج

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يتسبب سبازمومين في حدوث آثار جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية منذ التسويق: الشرى

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة بشأن التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

يحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال

من المهم أن تكون لديك دائمًا معلومات عن الدواء ، لذلك احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى اليوم الأخير من الشهر.

لا تستخدم هذا الدواء إذا لاحظت علامات تدهور واضحة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين

يحتوي كل قرص مغلف على:

المادة الفعالة: بروميد أوتيلونيوم 40 مجم.

سواغ - قلب: اللاكتوز ، النشا ، نشا الصوديوم جلايكولات ، ستيرات المغنيسيوم.

طلاء: هيدروكسي بروبيل ، ثاني أكسيد التيتانيوم ، ماكروغول ، التلك.

الشكل الصيدلاني والمحتوى

40 ملغ أقراص مغلفة للإستعمال عن طريق الفم.

30 حبة

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Spasmomen في علامة التبويب "ملخص الميزات". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

سبازمومين - أقراص

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي كل قرص مغلف على:

المبدأ النشط: بروميد أوتلينيوم 40 ملغ.

بالنسبة للسواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مغلفة.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

القولون العصبي والمظاهر المؤلمة التشنجية في القناة المعوية البعيدة.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

مضغوطة ملبسة 2-3 مرات يوميا حسب تقدير الطبيب.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يستعمل بحذر في الأشخاص الذين يعانون من الجلوكوما ، تضخم البروستات ، تضيق البواب.

يحتوي الدواء على اللاكتوز ، لذلك فهو غير مناسب للأشخاص الذين يعانون من نقص اللاكتاز أو الجالاكتوز في الدم أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا أحد.

04.6 الحمل والرضاعة

على الرغم من عدم الإبلاغ عن آثار سامة للجنين أو ماسخة أو مطفرة في الحيوانات ، كما هو الحال بالنسبة لجميع الأدوية ، يجب أن يكون استخدامها في النساء الحوامل وأثناء الرضاعة محدودًا في حالات الضرورة المعترف بها وتحت إشراف طبي مباشر.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لم يُعرف حتى الآن أي تأثير على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

في الجرعات العلاجية ، لا يتسبب المنتج في حدوث آثار جانبية ، وعلى وجه الخصوص لا يسبب آثارًا شبيهة بالأتروبين.

04.9 جرعة زائدة

في الحيوانات ، ثبت أن بروميد أوتيلونيوم خالٍ من السمية عمليًا. وبالتالي ، لا ينبغي أن تنشأ مشاكل خاصة عند الإنسان بسبب الجرعة الزائدة ، وفي هذه الحالة بالذات ، يوصى بإمكانية علاج أعراض وداعمة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مضادات الكولين الاصطناعية ومركبات الأمونيوم الرباعية

كود ATC: A03AB06

بروميد الأوتيلونيوم له تأثير قوي مضاد للتشنج على العضلات الملساء في الجهاز الهضمي.

05.2 خصائص حركية الدواء

أظهرت البيانات التجريبية أنه بعد تناوله عن طريق الفم ، يكون الامتصاص ضعيفًا للغاية ويتم التخلص من معظم الجزء الممتص عبر المسار الصفراوي.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

السمية الحادة: في نظام التشغيل لا يوجد معدل نفوق يصل إلى 1500 مجم / كجم في الجرذان وما يصل إلى 1000 مجم / كجم في الكلاب.

سمية المزمنة: في حيوانات التجارب ، لم يسبب تناول بروميد الأوتيلونيوم عن طريق الفم بجرعة 80 مجم / كجم لمدة 180 يومًا أي تعديل في الاختبارات الكيميائية الدموية والنسيجية.

علم المسخ: لا توجد تأثيرات سامة للجنين أو ماسخة في الجرذان والأرانب حتى عند تناول جرعات 60 مجم / كجم.

الطفرات: لا يوجد تأثير مطفر في العديد من الاختبارات التي أجريت.