نورموجين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

نورموجين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: Bacillus of Doderlein

نورموجين 40 مجم أقراص مهبلية

دواعي الإستعمال لماذا يستخدم نورموجين؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي:

العلاج الموضعي لأمراض النساء لاستعادة الفلورا المهبلية الطبيعية.

مؤشرات العلاجية:

التهاب المهبل المرتبط بفشل المبيض ، إفرازات الدم البيضاء ، التهاب المهبل الطفلي ، التهاب المهبل الخرف ، حكة الفرج ، الحثل المهبلي. مساعد في العلاج الكيميائي والمضادات الحيوية لالتهاب المهبل Trichomonas.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام نورموجين

فرط الحساسية لمكونات المستحضر.

احتياطات الاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول نورموجين

لا يحل نورموجين محل العلاج بالمضادات الحيوية أو العلاج الكيميائي ، ولكنه يمثل مكملاً مفيدًا من خلال استعادة الظروف الفسيولوجية للبيئة المهبلية ، خاصة في نهاية العلاج المحدد.

تعد عصية Döderlein مضيفًا معتادًا غير مُمْرِض للمهبل ، لذلك يمكن استخدام NORMOGIN أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.

التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير نورموجين

غير معروف.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام نورموجين: الجرعات

1 قرص مهبلي ، مرة أو مرتين في اليوم ، يتم إدخاله في المهبل.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من نورموجين

لا توجد آثار معروفة يمكن عزوها لجرعة زائدة من نورموجين

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية نورموجين

لم يتم الإبلاغ عنها.

المريض مدعو للإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في نشرة الحزمة إلى الطبيب أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

يخزن بين 2 درجة مئوية و 8 درجة مئوية. لمعرفة تاريخ انتهاء الصلاحية ، يرجى الرجوع إلى المعلومات الموجودة على العبوة. تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين:

كل 1 جرام مضغوطة مهبلية تحتوي على:

المبدأ النشط:

ثقافة مجففة بالتجميد لسلالة مختارة من عصيات Döderlein 40 مجم.

سواغ: اللاكتوز ، ستيرات المغنيسيوم.

الشكل الصيدلاني:

أقراص مهبلية.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يتوفر مزيد من المعلومات حول نورموجين في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

نورموجين - أقراص مهبلية 40 مجم

02.0 التركيب النوعي والكمي

كل مضغوطة مهبلية تحتوي على:

المبدأ النشط:

ثقافة مجففة بالتجميد لسلالة مختارة من عصيات Döderlein 40 مجم

(Lactobacillus rhamnosus BMX 54 4 X 104 CFU).

سواغ: لاكتوز 946 ملجم ، ستيرات المغنيسيوم 14 ملجم.

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص مهبلية.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

1 قرص مهبلي ، مرة أو مرتين في اليوم ، يتم إدخاله في المهبل.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

غير معروف.

04.6 الحمل والرضاعة

تعد عصية Döderlein مضيفًا معتادًا غير مُمْرِض للمهبل ، لذلك يمكن استخدام NORMOGIN أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر نورموجين على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها تتعلق باستخدام المنتج.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 جرعة زائدة

لا توجد آثار معروفة يمكن عزوها للجرعة الزائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

مجموعة العلاج الدوائي: مضادات العدوى والمطهرات النسائية.

كود ATC: G01AX

تعد عصية Döderlein جزءًا لا يتجزأ من النظام البيئي المهبلي لدى النساء الأصحاء وتمثل آلية الدفاع الطبيعية الرئيسية ضد تطور الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.

يتم تحقيق ذلك بشكل أساسي من خلال التحول ، الذي تديره عصية Döderlein ، من الجليكوجين في الخلايا الظهارية إلى حمض اللاكتيك ، مع خفض درجة الحموضة المهبلية إلى قيم بين 3.8 و 4.4 ، والتي تعتبر مثالية لنمو العصيات اللبنية ، ولكن غير موات لنمو الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض.

يمكن تغيير توازن النظام البيئي المهبلي في بعض الحالات الفسيولوجية أو المرضية ولأسباب علاجية المنشأ.

العلاج بالمضادات الحيوية أو السلفوناميد للتطبيق الموضعي أو العام ، على الرغم من أنه ضروري لعلاج التهاب المهبل المحدد ، فإنه يتسبب أيضًا في تدمير النباتات غير المسببة للأمراض وبالتالي يعرض لخطر الانتكاس.

يسمح NORMOGIN ، الذي يتكون من عصيات Döderlein vivo المجففة بالتجميد ، بإعادة تكوين النباتات البكتيرية الطبيعية عن طريق تطبيق كمية مركزة من العصيات اللبنية التي تتكاثر بسرعة بمجرد إدخالها في المهبل ، مما يؤدي إلى إرجاع قيمة الأس الهيدروجيني إلى الحمض.

لذلك ، يوفر NORMOGIN إمكانية استعادة الموطن غير المواتي لغرس الجراثيم المسببة للأمراض وبقاءها على قيد الحياة ، مما يقلل من عدد السلالات والتركيز في أشكال غير محددة من زيادة إفراز الدم ويمثل مكملاً مفيدًا للعلاج الكيميائي في التهاب المهبل المحدد للاستعادة ، في نهاية العلاج ، الظروف الفسيولوجية للبيئة المهبلية.

الطبيعة الفسيولوجية للتدخل العلاجي المنفذ مع NORMOGIN هي أساس التحمل الجيد للمستحضر.