الأسبرين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

الأسبرين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: حمض أسيتيل الساليسيليك

اسبرين 325 مجم اقراص

تتوفر ملحقات عبوات الأسبرين لأحجام العبوات:

اسبرين 325 مجم اقراص
أسبيرين 400 مجم حبيبات فوارة مع فيتامين سي
اسبرين 500 مجم اقراص
أسبيرين 500 مجم حبيبات حمض أسيتيل الساليسيليك
أسبيرين رابيد 500 مجم أقراص قابلة للمضغ

لماذا يستخدم الأسبرين؟ لما هذا؟

الأسبرين 325 مجم مسكن (مسكن للألم: يخفف الألم) ، مضاد للالتهابات وخافض للحرارة (خافض للحرارة: يقلل الحمى).

يستخدم الأسبرين 325 مجم لعلاج أعراض الصداع وآلام الأسنان والألم العصبي وآلام الدورة الشهرية والروماتيزم وآلام العضلات ولعلاج أعراض الحمى والأنفلونزا ومتلازمات البرد.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام الأسبرين

فرط الحساسية للمادة الفعالة (حمض أسيتيل الساليسيليك) أو المسكنات الأخرى (مسكنات الألم) / خافضات الحرارة (خافضات الحرارة) / مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) أو لأي من السواغات ؛
قرحة المعدة والأمعاء.
أهبة نزفية
قصور حاد في الكلى أو القلب أو الكبد.
نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات (إنزيم يؤدي غيابه ، المحدد وراثيًا ، إلى مرض يتميز بانخفاض بقاء خلايا الدم الحمراء) ؛
العلاج المتزامن مع الميثوتريكسات (بجرعات 15 ملغ / أسبوع أو أكثر) أو مع الوارفارين (انظر: التفاعلات) ؛
تاريخ الربو الناجم عن إعطاء الساليسيلات أو المواد ذات النشاط المماثل ، ولا سيما العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ؛
الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل والرضاعة الطبيعية (أنظري: ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة)
الأطفال والشباب الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول الأسبرين

قبل إعطاء أي دواء ، يجب اتخاذ جميع الاحتياطات اللازمة لمنع ردود الفعل غير المرغوب فيها:

استبعاد وجود تفاعلات سابقة لفرط الحساسية تجاه هذا الدواء أو غيره من الأدوية
استبعاد وجود موانع أو ظروف أخرى قد تعرضك لخطر الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة.

إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. يجب أن يؤخذ المنتج على معدة ممتلئة.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير الأسبرين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى بدون وصفة طبية. لا ينبغي استخدام الأسبرين 325 مجم مع هذه الأدوية (انظر: متى يجب عدم استخدامه):

ميثوتريكسات (جرعات أكبر من أو تساوي 15 ملغ / أسبوع) ؛
الوارفارين

يمكن استخدام الأسبرين 325 مجم مع هذه الأدوية فقط بوصفة طبية وتحت إشراف طبي:

مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs)

مثبطات إيس؛

أسيتازولاميد.

حمض الفالبوريك؛

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى (باستثناء تلك للاستخدام الموضعي) ؛

مضادات الحموضة.

العوامل المضادة للصفيحات

مضادات التخثر عن طريق الفم أو بالحقن.

مضادات السكر (مثل الأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم) ؛

الديجوكسين.

مدرات البول.

الفينيتوين.

الستيرويدات القشرية (باستثناء تلك المخصصة للاستخدام الموضعي وتلك المستخدمة في العلاج البديل في قصور قشر الكظر) ؛

ميتوكلوبراميد.

ميثوتريكسات (جرعات أقل من 15 ملغ / أسبوع) ؛

المسكّنات البولية (مثل البروبينسيد والبنزبرومارون) ؛

زافيرلوكاست

يحتوي الأسبرين 325 مجم على نظام عازل قد يقلل من تأثير هرمون الغدة الدرقية ليفوثيروكسين.إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.

كحول

يتسبب مجموع تأثيرات الكحول وحمض أسيتيل الساليسيليك في زيادة خطر الإصابة بنزيف الجهاز الهضمي.

ومع ذلك ، يُنصح بعدم تناول الأدوية الأخرى عن طريق الفم خلال ساعة إلى ساعتين من استخدام المنتج.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

استخدام المنتج مخصص للمرضى البالغين فقط.

لا تستخدم حمض أسيتيل الساليسيليك مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى أو ، على أي حال ، لا تستخدم أكثر من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية في وقت واحد.

خصوبة

قد يتداخل استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك ، مثل أي دواء يثبط تخليق البروستاجلاندين وانزيمات الأكسدة الحلقية ، في الخصوبة ، ويجب على النساء اللواتي يعانين من مشاكل في الخصوبة أو اللائي يخضعن لفحوصات الخصوبة أن يدركوا ذلك.

تفاعلات فرط الحساسية

يمكن أن يسبب حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى تفاعلات فرط الحساسية (بما في ذلك نوبات الربو والتهاب الأنف والوذمة الوعائية أو الشرى).

يكون الخطر أكبر في الأشخاص الذين عانوا بالفعل من تفاعل فرط الحساسية في الماضي بعد استخدام هذا النوع من الأدوية (انظر: متى يجب عدم استخدامه) وفي الأشخاص الذين لديهم ردود فعل تحسسية تجاه مواد أخرى (مثل تفاعلات الجلد والحكة ، قشعريرة).

في الأشخاص المصابين بالربو و / أو التهاب الأنف (مع أو بدون داء البوليبات الأنفي) و / أو الشرى ، قد تكون ردود الفعل أكثر تكرارا وشدة.

سن الشيخوخة (خاصة فوق 75 عامًا)

يكون خطر الآثار الجانبية الخطيرة أكبر لدى الأشخاص في سن الشيخوخة.

يجب أن تخبر طبيبك إذا:

يجب أن تخضع لعملية جراحية [حتى الجراحات الصغيرة مثل قلع الأسنان] لأن الاستخدام قبل الجراحة يمكن أن يعيق التخثر أثناء العملية.

نظرًا لأن حمض أسيتيل الساليسيليك يمكن أن يسبب نزيفًا معديًا ، فيجب أخذه في الاعتبار في حالة الحاجة إلى إجراء بحث عن الدم الخفي.عندما لا يمكن استخدامه إلا بعد استشارة الطبيب في الحالات التالية ، يتطلب تناول الدواء وصفة طبية بعد التقييم الدقيق لنسبة المخاطر / الفوائد:

أنت في خطر متزايد من تفاعلات فرط الحساسية:

إذا كنت تعاني من الربو و / أو التهاب الأنف (مع أو بدون داء السلائل الأنفي) و / أو خلايا النحل ؛

أنت في خطر متزايد للإصابة بأمراض الجهاز الهضمي:

يمكن أن يسبب حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية آثارًا جانبية خطيرة في الجهاز الهضمي (نزيف ، قرحة ، انثقاب) ؛ لهذا السبب لا ينبغي استخدام هذه الأدوية في الأشخاص الذين يعانون أو عانوا في الماضي من قرحة الجهاز الهضمي أو نزيف الجهاز الهضمي ؛
إذا كنت تستخدم كميات كبيرة من الكحول.
إذا كنت تستخدم جرعات أعلى من حمض أسيتيل الساليسيليك (تأثير مرتبط بالجرعة) ؛

كنت شخصًا مصابًا بعيوب تخثر الدم أو تتناول أدوية مضادة للتخثر

كنت شخصًا مصابًا بضعف في وظائف الكلى أو القلب أو الكبد
كنت تعاني من الربو
أنت شخص مصاب بفرط حمض يوريك الدم / النقرس
مجموعات الأدوية غير الموصى بها أو التي تتطلب احتياطات خاصة أو تعديل الجرعة (انظر: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تغير تأثير الدواء).

الأطفال والمراهقون الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا (انظر: متى يجب عدم استخدامه).

يجب على الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا ، وخاصة في وجود علاجات مصاحبة ، استخدام الأسبرين 325 مجم فقط بعد استشارة الطبيب.

خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، لا يمكن استخدام الدواء إلا بعد استشارة الطبيب (انظر: ماذا تفعل أثناء الحمل والرضاعة).

المرضى الذين يتبعون حمية منخفضة الصوديوم.

يُنصح باستشارة الطبيب حتى في الحالات التي حدثت فيها هذه الاضطرابات أيضًا في الماضي.

ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة

يمنع استعمال الأسبرين 325 ملغ في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل والرضاعة.

في الثلث الأول والثاني من الحمل ، يجب استخدام Aspirin 325 mg فقط بعد استشارة الطبيب وتقييم نسبة المخاطر / الفوائد في حالتك معه.

استشر طبيبك إذا كنت تشك في الحمل أو ترغب في التخطيط لإجازة أمومة.

يمنع استعمال الأسبرين 325 ملغ أثناء الإرضاع.

السياقة واستعمال الماكنات

نظرًا لاحتمال ظهور الصداع أو الدوخة ، فقد يضعف هذا الدواء القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

معلومات مهمة عن بعض السواغات

صوديوم

يحتوي هذا المنتج الطبي على الصوديوم: قد لا يكون مناسبًا للأشخاص الذين يجب عليهم اتباع نظام غذائي منخفض الصوديوم.

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام الأسبرين: الجرعة

كم العدد

قرص أو قرصين من الأسبرين 325 مجم كجرعة وحيدة ، تكرر الجرعة على فترات من 4-8 ساعات حتى 2-3 مرات في اليوم إذا لزم الأمر.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية. يجب على المرضى المسنين الالتزام بالجرعات الدنيا المذكورة أعلاه.

متى وإلى متى

يجب تناول المستحضر على معدة ممتلئة ويفضل بعد الوجبات الرئيسية ، ويجب استخدام الحد الأدنى من الجرعات الفعالة على الدوام وزيادته فقط إذا لم يكن كافياً لتسكين الأعراض (الألم والحمى). من يمكنه استخدام الدواء فقط إذا وصفه الطبيب ، يجب أن يتبع تعليماته بدقة.

استخدم الدواء لأقصر وقت ممكن. لا تأخذ المنتج لأكثر من 3-5 أيام دون استشارة طبية.راجع طبيبك إذا استمرت الأعراض.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

يحب

يجب تناول قرص الأسبرين 325 ملغ مع الماء.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من الأسبرين

في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من الأسبرين 325 مجم ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

قد تكون سمية الساليسيلات (جرعة تزيد عن 100 مغ / كغ / يوم لمدة يومين متتاليين يمكن أن تحفز السمية) نتيجة "جرعة زائدة مزمنة أو جرعة زائدة حادة ، يحتمل أن تكون مهددة للحياة والتي تشمل" الابتلاع العرضي للأطفال.

يمكن أن يكون التسمم المزمن بالساليسيلات خادعًا لأن العلامات والأعراض غير محددة. وعادة ما يحدث التسمم الخفيف المزمن بالساليسيلات أو التسمم بالساليسيلات فقط بعد الاستخدام المتكرر لجرعات كبيرة. وتشمل الأعراض الدوخة والدوخة وطنين الأذن والصمم والتعرق والغثيان والقيء والصداع يمكن السيطرة على هذه الأعراض عن طريق تقليل الجرعة.يمكن أن يحدث طنين الأذن بتركيزات في البلازما بين 150 و 300 ميكروغرام / مل ، بينما تحدث أحداث سلبية أكثر خطورة بتركيزات أعلى من 300 ميكروغرام / مل.

السمة الرئيسية للتسمم الحاد هي التغيير الشديد في التوازن الحمضي القاعدي ، والذي يمكن أن يختلف مع تقدم العمر وشدة التسمم ؛ العرض الأكثر شيوعاً عند الأطفال هو الحماض الأيضي ، ولا يمكن تقدير شدة التسمم من تركيز البلازما وحده. قد يتأخر امتصاص حمض أسيتيل الساليسيليك بسبب انخفاض إفراغ المعدة ، أو تكوين مواد في المعدة ، أو نتيجة ابتلاع مستحضرات مقاومة للمعدة. يتم تحديد إدارة تسمم حمض أسيتيل الساليسيليك من خلال المدى ، من المرحلة والأعراض السريرية من الأخير ، ويجب تنفيذه وفقًا لتقنيات إدارة التسمم التقليدية. تتمثل التدابير الرئيسية التي يجب اتخاذها في "تسريع" إفراز الدواء واستعادة استقلاب المنحل بالكهرباء والحمض القاعدي.

بسبب التأثيرات الفيزيولوجية المرضية المعقدة المرتبطة بتسمم الساليسيلات ، قد تشمل علامات وأعراض / نتائج التحقيقات البيوكيميائية والأدوات ما يلي:

علامات وأعراض جرعة زائدة خفيفة / معتدلة: تسرع النفس ، فرط التنفس ، قلاء تنفسي ، تعرق ، غثيان ، قيء ، صداع ، دوار.

علامات وأعراض جرعة زائدة معتدلة / شديدة: قلاء تنفسي مع حماض استقلابي تعويضي ، حمى ، فرط تهوية ، وذمة رئوية ، فشل تنفسي ، اختناق ، عدم انتظام ضربات القلب ، انخفاض ضغط الدم ، توقف القلب والأوعية الدموية ، جفاف ، قلة البول حتى الفشل الكلوي ، الكيتوزيه ، فرط سكر الدم ، نقص السكر في الدم الحاد ، طنين الأذن ، الصمم ، القرحة المعوية اعتلال معدي ، تخثر ، اعتلال دماغي ، تثبيط للجهاز العصبي المركزي مع مظاهر تتراوح من الخمول والارتباك إلى الغيبوبة والتشنجات والوذمة الدماغية وتلف الكبد.

عند الجرعات العالية ، قد يظهر أيضًا ما يلي:

فقر الدم الناجم عن نقص الحديد (فقط بعد العلاج لفترات طويلة).

تغيرات في الذوق.

طفح جلدي (حب الشباب ، حمامي ، قرمزي ، إكزيمائي ، تقشر ، فقاعي ، برفري) ، حكة.

آحرون:

التهاب الملتحمة ، فقدان الشهية ، انخفاض حدة البصر ، نعاس.

نادرا: فقر الدم اللاتنسجي ، ندرة المحببات ، تخثر الدم داخل الأوعية الدموية ، قلة الكريات الشاملة ، قلة الكريات البيض ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فرفرية ، فرط الحمضات المرتبطة بالسمية الكبدية التي يسببها الدواء ، السمية الكلوية (وجود نبيبات بينية دموية في الدم).

يمكن علاج تفاعلات الحساسية الحادة بعد تناول حمض أسيتيل الساليسيك ، إذا لزم الأمر ، بإعطاء الأدرينالين والكورتيكوستيرويدات ومضادات الهيستامين.

في حالة الطوارئ وفي حالة عدم وجود موانع (مثل: ظروف التخفيض / عدم وجود ردود فعل وقائية في الشعب الهوائية أو انخفاض الوعي أو الأشخاص المعرضين لخطر النزيف المعدي المعوي أو الانثقاب أو في حالة التناول المتزامن للمواد المسببة للتآكل) محاولة تعزيز التخلص من حمض أسيتيل الساليسيليك المأخوذ عن طريق الفم عن طريق إعطاء الفحم المنشط أو القيام بغسل المعدة.قد يكون من الضروري إدارة السوائل والكهارل وإدرار البول القلوي القسري.

حمض أسيتيل الساليسيليك قابل للتحليل.

ماذا تفعل إذا نسيت تناول جرعة واحدة أو أكثر

استمر في العلاج حسب الجرعة الموصى بها.

الآثار الناجمة عن التوقف عن العلاج

بدون تأثير.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام الأسبرين 325 مجم ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للأسبرين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

ترتبط التأثيرات غير المرغوبة الأكثر شيوعًا بالجهاز الهضمي. ويمكن تخفيف هذه الاضطرابات جزئيًا عن طريق تناول الدواء على معدة ممتلئة. وتعتمد معظم التأثيرات غير المرغوبة على كل من الجرعة ومدة العلاج. شائع بشكل عام لمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

زمن النزيف لفترات طويلة ، فقر الدم الناجم عن النزيف المعدي المعوي ، انخفاض الصفائح الدموية (قلة الصفيحات الدموية) ، في حالات نادرة للغاية. بعد النزف ، قد يحدث فقر الدم الحاد والمزمن التالي للنزيف / نقص الحديد (بسبب ، على سبيل المثال ، نزيف دقيق خفي) مع التغيرات النسبية في البارامترات المختبرية والعلامات والأعراض السريرية النسبية مثل الوهن والشحوب ونقص تدفق الدم.

اضطرابات الجهاز العصبي

صداع ، دوار.

نادرًا: متلازمة راي (*)

نادرًا ونادرًا جدًا: نزيف دماغي ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط و / أو العلاج المضاد للتخثر والذي ، في حالات معزولة ، يمكن أن يهدد الحياة.

اضطرابات الأذن والمتاهة

طنين الأذن (أزيز ، حفيف ، رنين ، صفير).

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

متلازمة الربو ، التهاب الأنف (سيلان الأنف الغزير) ، احتقان الأنف (المرتبط بتفاعلات فرط الحساسية).

أمراض القلب

الضائقة التنفسية القلبية (المرتبطة بتفاعلات فرط الحساسية).

اضطرابات العين

التهاب الملتحمة (المرتبط بتفاعلات فرط الحساسية).

اضطرابات الجهاز الهضمي

نزيف معدي معوي (غامض) ، اضطراب معدي ، حرقة ، آلام معدية معوية ، غزارة اللثة.

القيء ، الإسهال ، الغثيان ، آلام البطن المغص (المرتبطة بتفاعلات فرط الحساسية).

نادرا: التهاب معدي معوي ، تآكل معدي معوي ، تقرح معدي معوي ، قيء دموي (قيء دم أو مادة "قهوة") ، ميلينا (انبعاث براز أسود ، فطائر) ، التهاب المريء.

نادرا جدا: قرحة معدية معوية نزفية و / أو انثقاب معدي معوي مصحوب بعلامات وأعراض سريرية وتغيرات في المعايير المختبرية.

الاضطرابات الكبدية الصفراوية

نادرا: السمية الكبدية (عادة إصابة الخلايا الكبدية الخفيفة وغير المصحوبة بأعراض) تتجلى من خلال زيادة الترانساميناسات.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

طفح جلدي ، وذمة ، شرى ، حكة ، حمامي ، وذمة وعائية (مرتبطة بتفاعلات فرط الحساسية).

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

وظائف الكلى المتغيرة (في ظل ظروف ديناميكية الدم الكلوية الضعيفة) ، النزيف البولي التناسلي.

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

نزيف ما حول الجراحة ، أورام دموية.

اضطرابات الجهاز المناعي

نادرا: صدمة تأقية مع التغيرات ذات الصلة في البارامترات المختبرية والمظاهر السريرية.

(*) متلازمة راي (SDR)

يتجلى SdR في البداية مع القيء (المستمر أو المتكرر) ومع علامات أخرى لألم الدماغ لكيانات مختلفة: من الخمول والنعاس أو تغيرات الشخصية (التهيج أو العدوانية) إلى الارتباك أو الارتباك أو الهذيان حتى التشنجات أو فقدان الوعي. يجب مراعاة تباين الصورة السريرية: قد يكون القيء أيضًا غائبًا أو يستبدل بالإسهال.

إذا ظهرت هذه الأعراض في الأيام التي تلي مباشرة نوبة الأنفلونزا (أو شبيهة بالإنفلونزا أو جدري الماء أو عدوى فيروسية أخرى) ، والتي تم خلالها إعطاء حمض أسيتيل الساليسيليك أو أي منتجات طبية أخرى تحتوي على الساليسيلات ، يجب توجيه انتباه الطبيب على الفور إلى احتمالية حدوث ذلك. من حقوق السحب الخاصة.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكن أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

يحفظ عند درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن أنظار ومتناول أيدي الأطفال

من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

تكوين

قرص واحد يحتوي على: المادة الفعالة: حمض أسيتيل الساليسيليك 325 مجم ، سواغ: هيدروكسيد المغنيسيوم 100 مجم ، ثنائي هيدروكسي ألمنيوم أمين أسيتات 50 مجم ، نشا الذرة ، كروسكارميلوز الصوديوم

كيف تبدو

يأتي الأسبرين 325 مجم على شكل أقراص.

محتويات العلبة هي 4 ، 10 و 20 قرصاً.

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول الأسبرين في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

أقراص أسبيرينا 325 مجم

02.0 التركيب النوعي والكمي

قرص واحد يحتوي على:

المبدأ النشط:

حمض أسيتيل الساليسيليك 325.0 مجم

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

أجهزة لوحية.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج أعراض الصداع ، الألم العصبي ، آلام الأسنان ، آلام الدورة الشهرية ، الروماتيزم وآلام العضلات.

العلاج العرضي للحالات المحمومة ومتلازمات الانفلونزا والبرد.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

الكبار

1-2 حبة كجرعة وحيدة ، تكرر ، إذا لزم الأمر ، الجرعة على فترات من 4-8 ساعات حتى 2-3 مرات في اليوم.

استخدام المنتج مخصص للمرضى البالغين فقط.

استخدم دائمًا أقل جرعة فعالة وقم بزيادتها فقط إذا لم تكن كافية لتخفيف الأعراض (الألم والحمى).

لا تتجاوز الجرعات الموصى بها: يجب على المرضى المسنين على وجه الخصوص اتباع الحد الأدنى من الجرعات المذكورة أعلاه.

يجب على الأشخاص الأكثر عرضة لخطر الآثار الجانبية الخطيرة ، والذين لا يمكنهم استخدام الدواء إلا إذا وصفه الطبيب ، اتباع تعليماته بدقة (انظر القسم 4.4).

استخدم الدواء لأقصر وقت ممكن. لا تأخذ المنتج لأكثر من 3-5 أيام دون استشارة طبية. استشر طبيبك إذا استمرت الأعراض.

يفضل تناول الدواء بعد الوجبات الرئيسية أو ، على أي حال ، على معدة ممتلئة.

سكان الأطفال

لا توصف أقراص الأسبرين 325 ملغ للاستخدام في الأطفال (انظر القسم 4.4).

04.3 موانع الاستعمال

يمنع استخدام الأسبرين 325 مجم فى الحالات الآتية:

- فرط الحساسية للمادة الفعالة (حمض أسيتيل الساليسيليك) ، أو المسكنات الأخرى (مسكنات الألم) / خافضات الحرارة (خافضات الحرارة) / مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيرويدية) أو أي من السواغات ؛

- قرحة المعدة والأمعاء؛

- أهبة النزفية.

- قصور حاد في وظائف الكلى أو القلب أو الكبد.

- نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات (G6PD / favism) ؛

- العلاج المتزامن بالميثوتريكسات (بجرعات 15 مجم / أسبوع أو أكثر) أو بالوارفارين (انظر القسم 4.5) ؛

- تاريخ من الربو الناجم عن إعطاء الساليسيلات أو المواد ذات النشاط المماثل ، وخاصة العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات ؛

- الثلث الأخير من الحمل والرضاعة (انظر القسم 4.6) ؛

- الأطفال والشباب الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

تفاعلات فرط الحساسية

يكون الخطر أكبر في الأشخاص الذين عانوا بالفعل من تفاعل فرط الحساسية في الماضي بعد استخدام هذا النوع من الأدوية (انظر القسم 4.3) وفي الأشخاص الذين لديهم تفاعلات حساسية تجاه مواد أخرى (مثل تفاعلات الجلد والحكة والشرى).

في حالات نادرة ، يمكن أن تكون ردود الفعل خطيرة للغاية وقد تكون قاتلة.

في الحالات التالية ، يتطلب إعطاء الدواء وصفة طبية من الطبيب بعد إجراء تقييم دقيق لنسبة المخاطر / الفائدة:

- الأشخاص المعرضون لخطر متزايد من تفاعلات فرط الحساسية (انظر أعلاه)

- الأشخاص المعرضون لخطر متزايد للإصابة بآفات الجهاز الهضمي

حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى يمكن أن يسبب آثارًا جانبية خطيرة في الجهاز الهضمي (نزيف ، قرحة ، انثقاب) ، ولهذا السبب يجب عدم استخدام هذه الأدوية من قبل المرضى الذين يعانون من قرحة الجهاز الهضمي أو نزيف الجهاز الهضمي. ومن الحكمة تجنبها ". أنا أستخدمها أيضًا أولئك الذين عانوا في الماضي من قرحة في الجهاز الهضمي أو نزيف في الجهاز الهضمي. يعتبر خطر الإصابة بآفات الجهاز الهضمي من التأثيرات المرتبطة بالجرعة ، حيث تكون إصابة المعدة أكبر عند الأشخاص الذين يستخدمون جرعات أعلى من حمض أسيتيل الساليسيليك.

حتى الأشخاص الذين لديهم عادة شرب كميات كبيرة من الكحول هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بآفات الجهاز الهضمي (النزيف على وجه الخصوص) (انظر القسم 4.5).

- الأشخاص الذين يعانون من عيوب تجلط الدم أو يعالجون بمضادات التخثر

في الأشخاص الذين يعانون من عيوب التخثر أو المعالجة بمضادات التخثر ، يمكن أن يتسبب حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى في انخفاض خطير في قدرة تخثر الدم ، مما يعرضهم لخطر النزيف.

- الأشخاص الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو القلب أو الكبد

حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى يمكن أن يسبب انخفاضًا حرجًا في وظائف الكلى واحتباس الماء ؛ ويزداد الخطر في الأشخاص الذين عولجوا بمدرات البول ، ويمكن أن يكون هذا خطيرًا بشكل خاص على كبار السن والأشخاص الذين يعانون من ضعف في وظائف الكلى أو القلب أو الكبد.

- مرضى الربو

يمكن أن يتسبب حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى في تفاقم الربو.

- سن الشيخوخة (خاصة فوق 75 عامًا)

يكون خطر الآثار الجانبية الخطيرة أكبر لدى الأشخاص في سن الشيخوخة.

يجب على الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 70 عامًا ، وخاصة في وجود علاجات مصاحبة ، استخدام الأسبرين 325 مجم فقط بعد استشارة الطبيب.

لا ينبغي استخدام الأسبرين 325 مجم للأطفال (انظر القسم 4.3).

لا ينبغي استخدام المنتجات التي تحتوي على حمض أسيتيل الساليسيليك في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 16 عامًا المصابين بعدوى فيروسية ، بغض النظر عما إذا كانوا يعانون من الحمى أم لا. في بعض الأمراض الفيروسية ، وخاصة الأنفلونزا أ ، والإنفلونزا ب ، وجدري الماء ، هناك خطر الإصابة بمتلازمة راي ، وهو مرض نادر جدًا ولكنه يهدد الحياة ويتطلب رعاية طبية فورية. يمكن زيادة المخاطر في حالة تناول ما يصاحب ذلك من حمض أسيتيل الساليسيليك ، على الرغم من عدم إثبات وجود علاقة سببية.يمكن أن يكون القيء المستمر في المرضى الذين يعانون من هذه الأمراض علامة على متلازمة راي.

- الأشخاص المصابون بفرط حمض يوريك الدم / النقرس

يمكن أن يتداخل حمض أسيتيل الساليسيليك مع التخلص من حمض اليوريك: الجرعات العالية لها تأثير حمض اليوريك بينما الجرعات المنخفضة (جدًا) يمكن أن تقلل من إفرازه. يجب أن يؤخذ في الاعتبار أيضًا أن حمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى يمكن أن تخفي أعراض النقرس عن طريق تأخير تشخيصها ، كما يمكن أيضًا التأثير المضاد لأدوية تحفيز حمض اليوريك (انظر القسم 4.5).

- مزيج من الأدوية غير موصى به أو يتطلب احتياطات خاصة أو تعديل الجرعة

قد يؤدي استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك مع بعض الأدوية إلى زيادة خطر الآثار الجانبية الخطيرة (انظر القسم 4.5).

خصوبة

إن استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك وكذلك أي دواء يثبط تخليق البروستاجلاندين وانزيمات الأكسدة الحلقية يمكن أن يتعارض مع الخصوبة ؛ يجب إخبار الإناث بهذا الأمر وخاصة النساء اللواتي يعانين من مشاكل في الخصوبة أو اللائي يخضعن لفحوصات حول الخصوبة (انظر القسم 4.6 ).

صوديوم

يحتوي هذا الدواء على الصوديوم: قد لا يكون مناسبًا للأشخاص الذين يجب عليهم اتباع نظام غذائي منخفض الصوديوم.

إذا كان عليك الخضوع لعملية جراحية (حتى لو كانت صغيرة ، على سبيل المثال قلع سن) وفي الأيام السابقة كنت قد استخدمت حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، فيجب عليك إبلاغ الجراح بالآثار المحتملة على التخثر.

نظرًا لأن حمض أسيتيل الساليسيليك يمكن أن يسبب نزيفًا معديًا ، فيجب أخذه بعين الاعتبار في حالة الحاجة إلى إجراء بحث عن الدم الخفي.

قبل إعطاء أي دواء ، يجب اتخاذ جميع الاحتياطات اللازمة لمنع ردود الفعل غير المرغوب فيها ؛ من المهم بشكل خاص استبعاد تفاعلات فرط الحساسية السابقة لهذا المنتج أو المنتجات الطبية الأخرى واستبعاد موانع الاستعمال أو الظروف الأخرى التي قد تعرضك لخطر الآثار الجانبية الخطيرة المحتملة المذكورة أعلاه. إذا كنت في شك استشر طبيبك أو الصيدلي.

يجب أن يؤخذ المنتج على معدة ممتلئة.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

تركيبات موانع الاستعمال (تجنب الاستخدام المتزامن - انظر القسم 4.3)

ميثوتريكسات (جرعات أكبر من أو تساوي 15 ملغ / أسبوع): زيادة مستويات البلازما وسمية الميثوتريكسات. يكون خطر التأثيرات السامة أكبر في حالة ضعف وظائف الكلى.

الوارفارين: زيادة خطيرة في خطر حدوث نزيف نتيجة زيادة تأثير مضادات التخثر.

تركيبات غير موصى بها (يتطلب الاستخدام المتزامن للعقارين وصفة طبية من الطبيب بعد التقييم الدقيق لنسبة المخاطر / الفائدة - انظر القسم 4.4)

العوامل المضادة للصفيحات: زيادة خطر حدوث نزيف نتيجة لمجموع التأثير المضاد للصفيحات.

مضادات التخثر أو مضادات التخثر الفموية أو بالحقن: زيادة خطر حدوث نزيف نتيجة زيادة التأثير الدوائي.

مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (يُستبعد الاستخدام الموضعي): زيادة خطر حدوث آثار جانبية خطيرة.

ميثوتريكسات (جرعات أقل من 15 ملغ / أسبوع): يجب أيضًا مراعاة الخطر المتزايد للتأثيرات السامة (انظر أعلاه) للعلاج بجرعة منخفضة من الميثوتريكسات.

مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs):

زيادة خطر حدوث نزيف في الجهاز الهضمي العلوي بسبب تأثير تآزري محتمل.

المجموعات التي تتطلب احتياطات خاصة أو تعديل الجرعة (يتطلب الاستخدام المتزامن للدوائين وصفة طبية من الطبيب بعد التقييم الدقيق لنسبة الفائدة / المخاطر - انظر 4.4)

مثبطات إيس: انخفاض التأثير الخافض للضغط ؛ زيادة خطر الإصابة بضعف وظائف الكلى.

حمض الفالبوريك: زيادة تأثير حمض الفالبرويك (خطر التسمم).

مضادات الحموضة: مضادات الحموضة التي يتم تناولها في نفس الوقت مع الأدوية الأخرى يمكن أن تقلل من امتصاصها ؛ ويزيد إفراز حمض أسيتيل الساليسيليك في البول القلوي.

مضادات السكر (مثل الأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم): زيادة تأثير نقص السكر في الدم ؛ يجب أن يأخذ استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك في الأشخاص الذين عولجوا بمضادات السكر في الاعتبار خطر إحداث نقص السكر في الدم.

الديجوكسين: زيادة تركيز الديجوكسين في البلازما نتيجة لانخفاض إفراز الكلى.

مدرات البول: زيادة خطر السمية الكلوية لحمض أسيتيل الساليسيليك ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى ؛ انخفاض تأثير مدرات البول.

أسيتازولاميد: تقليل التخلص من الأسيتازولاميد (خطر التسمم).

الفينيتوين: زيادة تأثير الفينيتوين.

الستيرويدات القشرية (باستثناء تلك المخصصة للاستخدام الموضعي وتلك المستخدمة لعلاج قصور قشر الكظر):

أ) زيادة خطر الإصابة بآفات الجهاز الهضمي.

ب) بسبب زيادة التخلص من الساليسيلات الناجم عن الكورتيكوستيرويدات ، هناك انخفاض في مستويات البلازما من الساليسيلات ، ومن ناحية أخرى ، بعد التوقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد ، قد تحدث جرعة زائدة من الساليسيلات.

ميتوكلوبراميد: زيادة تأثير حمض أسيتيل الساليسيليك عن طريق زيادة معدل الامتصاص.

المسكّنات البولية (على سبيل المثال: البروبينسيد ، بنزبرومارون): انخفاض تأثير حمض اليوريك.

زافيرلوكاست: زيادة تركيز البلازما من زافيرلوكاست.

يحتوي الأسبرين 325 مجم على نظام عازل قد يقلل من تأثير هرمون الغدة الدرقية ليفوثيروكسين.

الكحول (انظر القسم 4.4)

يؤدي مجموع تأثيرات الكحول وحمض أسيتيل الساليسيليك إلى زيادة الضرر في الغشاء المخاطي المعدي المعوي ووقت النزيف لفترات طويلة.

ومع ذلك ، يُنصح بعدم تناول الأدوية الأخرى عن طريق الفم خلال ساعة إلى ساعتين من استخدام المنتج.

04.6 الحمل والرضاعة

خصوبة

إن استخدام حمض أسيتيل الساليسيليك وأي دواء يثبط تخليق البروستاجلاندين وانزيمات الأكسدة الحلقية يمكن أن يتعارض مع الخصوبة ؛ يجب إخبار الإناث بهذا الأمر وخاصة النساء اللواتي يعانين من مشاكل في الخصوبة أو اللائي يخضعن لفحوصات حول الخصوبة (انظر القسم 4.4 )

حمل

قد يؤثر تثبيط تخليق البروستاجلاندين سلبًا على الحمل و / أو نمو الجنين. تشير نتائج الدراسات الوبائية إلى زيادة خطر الإجهاض والتشوه القلبي وانشقاق المعدة بعد استخدام مثبط تخليق البروستاجلاندين في المراحل المبكرة من الحمل.

تمت زيادة الخطر المطلق لتشوهات القلب من أقل من 1٪ إلى ما يقرب من 1.5٪. تم تقدير المخاطر لتزداد مع الجرعة ومدة العلاج.

في الحيوانات ، تبين أن إعطاء مثبطات تخليق البروستاجلاندين يسبب زيادة في الفقد قبل وبعد الزرع ووفيات الجنين والجنين. علاوة على ذلك ، تم الإبلاغ عن حدوث زيادة في حدوث تشوهات مختلفة ، بما في ذلك القلب والأوعية الدموية ، في الحيوانات التي تعطى مثبطات تخليق البروستاجلاندين خلال فترة التولد العضوي.

خلال الأشهر الثلاثة الأولى والثانية من الحمل ، لا ينبغي إعطاء حمض أسيتيل الساليسيليك ما لم تكن هناك حاجة ماسة إليه. إذا تم استخدام الأدوية التي تحتوي على حمض أسيتيل الساليسيليك من قبل امرأة تحاول الحمل ، أو خلال الثلث الأول والثاني من الحمل. الحمل ، يجب أن يكون العلاج كما يلي قصير قدر الإمكان والجرعة منخفضة قدر الإمكان.

خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل ، يمكن لجميع مثبطات تخليق البروستاجلاندين أن تعرض الجنين لما يلي:

- السمية القلبية الرئوية (مع الإغلاق المبكر للقناة الشريانية وارتفاع ضغط الدم الرئوي) ؛

- القصور الكلوي ، والذي يمكن أن يتطور إلى فشل كلوي مع قلة هيدروأمنيوس ؛

& بول ؛ الأم والطفل الذي لم يولد بعد ، في نهاية الحمل ، من أجل:

- احتمال إطالة زمن النزف ، وهو تأثير مضاد للصفيحات يمكن أن يحدث حتى بجرعات منخفضة للغاية ؛

- تثبيط تقلصات الرحم التي تؤدي إلى تأخر أو إطالة المخاض.

وبالتالي ، فإن حمض أسيتيل الساليسيليك هو بطلان خلال الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل.

وقت الأكل

يمنع استعمال الأسبرين 325 ملغ أثناء الإرضاع (أنظر القسم 4.3).

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

نظرًا لاحتمال ظهور الصداع أو الدوخة ، يمكن لهذا الدواء

يضعف القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

ترتبط التأثيرات غير المرغوب فيها الأكثر شيوعًا بالجهاز الهضمي ويمكن أن تحدث في حوالي 4 ٪ من الأشخاص الذين يتناولون حمض أسيتيل ساليسيليك كمسكن للألم وخافض للحرارة. تزداد هذه النسبة بشكل ملحوظ في الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة باضطرابات الجهاز الهضمي.

يمكن تخفيف هذه الاضطرابات جزئيًا عن طريق تناول الدواء على معدة ممتلئة. تعتمد معظم التأثيرات غير المرغوب فيها على كل من الجرعة ومدة العلاج.

الآثار الجانبية التي تظهر مع حمض أسيتيل الساليسيليك شائعة بشكل عام مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية الأخرى.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي

زمن النزيف لفترات طويلة ، فقر الدم الناجم عن النزيف المعدي المعوي ، انخفاض الصفائح الدموية (قلة الصفيحات الدموية) في حالات نادرة للغاية. بعد النزف ، قد يحدث فقر الدم الحاد والمزمن التالي للنزيف / نقص الحديد (بسبب ، على سبيل المثال ، نزيف دقيق خفي) مع التغيرات النسبية في البارامترات المختبرية والعلامات والأعراض السريرية النسبية مثل الوهن والشحوب ونقص تدفق الدم.

اضطرابات الجهاز العصبي

صداع ، دوار.

نادرًا: متلازمة راي (*)

اضطرابات الأذن والمتاهة

طنين الأذن (طنين / حفيف / رنين / رنين في الأذنين).

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف

متلازمة الربو ، التهاب الأنف (سيلان الأنف الغزير) ، احتقان الأنف (المرتبط بتفاعلات فرط الحساسية).

رعاف.

أمراض القلب

الضائقة التنفسية القلبية (المرتبطة بتفاعلات فرط الحساسية).

اضطرابات العين

التهاب الملتحمة (المرتبط بتفاعلات فرط الحساسية).

اضطرابات الجهاز الهضمي

نزيف معدي معوي (غامض) ، اضطراب معدي ، حرقة ، آلام معدية معوية ، غزارة اللثة.

القيء ، الإسهال ، الغثيان ، آلام البطن المغص (المرتبطة بتفاعلات فرط الحساسية).

نادرا: التهاب معدي معوي ، تآكل معدي معوي ، تقيؤ دموي تقرح معدي معوي (قيء دم أو مادة "قهوة") ، ميلينا (انبعاث براز أسود ، picee) ، التهاب المريء.

الاضطرابات الكبدية الصفراوية

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

طفح جلدي ، وذمة ، شرى ، حكة ، حمامي ، وذمة وعائية (مرتبطة بتفاعلات فرط الحساسية).

اضطرابات الكلى والمسالك البولية

وظائف الكلى المتغيرة (في ظل ظروف ديناميكية الدم الكلوية الضعيفة) ، النزيف البولي التناسلي.

الاضطرابات العامة وظروف الموقع الإدارة

نزيف ما حول الجراحة ، أورام دموية.

اضطرابات الجهاز المناعي

نادرا: صدمة تأقية مع التغيرات ذات الصلة في البارامترات المختبرية والمظاهر السريرية.

(*) متلازمة راي (SdR)

إذا ظهرت هذه الأعراض في الأيام التي تلي مباشرة الأنفلونزا (أو النوبة الشبيهة بالإنفلونزا أو جدري الماء أو "عدوى فيروسية أخرى) والتي تم خلالها إعطاء حمض أسيتيل الساليسيليك أو أي منتجات طبية أخرى تحتوي على الساليسيلات ، فيجب توجيه العناية الطبية على الفور. حقوق السحب الخاصة.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "وكالة الأدوية الإيطالية .

الموقع الإلكتروني: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 جرعة زائدة

قد تكون سمية الساليسيلات (جرعة تزيد عن 100 مغ / كغ / يوم لمدة يومين متتاليين يمكن أن تحفز السمية) نتيجة "جرعة زائدة مزمنة ، أو جرعة زائدة حادة ، والتي من المحتمل أن تكون مهددة للحياة وتشمل أيضًا الابتلاع العرضي عند الأطفال.

العلامات والأعراض نتائج التحقيقات البيوكيميائية والأدوات الإجراءات العلاجية تسمم خفيف إلى معتدل غسل المعدة ، الإعطاء المتكرر للفحم المنشط ، إدرار البول القلوي القسري تسرع النفس ، فرط التنفس ، قلاء تنفسي قلوية ، قلوية إدارة السوائل والكهارل التعرق غثيان ، قيء ، صداع ، دوار معتدل إلى تسمم شديد غسل المعدة ، الإعطاء المتكرر للفحم المنشط ، إدرار البول القلوي القسري ، غسيل الكلى في الحالات الشديدة قلاء الجهاز التنفسي مع الحماض الأيضي التعويضي ، حمضية الدم ، بيلة حمضية إدارة السوائل والكهارل ارتفاع درجه الحرارة إدارة السوائل والكهارل الجهاز التنفسي: متغير من فرط التنفس والوذمة الرئوية غير القلبية إلى توقف التنفس والاختناق القلب والأوعية الدموية: متغير من عدم انتظام ضربات القلب وانخفاض ضغط الدم إلى توقف القلب والدورة الدموية على سبيل المثال. تغير في ضغط الدم وتغيير تخطيط القلب فقدان السوائل والإلكتروليتات: الجفاف ، من قلة البول إلى الفشل الكلوي على سبيل المثال. نقص بوتاسيوم الدم ، فرط صوديوم الدم ، نقص صوديوم الدم ، اختلال وظائف الكلى إدارة السوائل والكهارل تعديلات في استقلاب الجلوكوز ، الكيتوزيه ارتفاع السكر في الدم ، نقص السكر في الدم (خاصة عند الأطفال) ، زيادة مستويات الكيتون طنين الأذن والصمم الجهاز الهضمي: نزيف معدي معوي ، قرحة معدية أمراض الدم: تجلط الدم وفقر الدم بسبب نقص الحديد على سبيل المثال. إطالة PT ، نقص بروثرومبين الدم الجهاز العصبي: اعتلال دماغي سام وتثبيط بالجهاز العصبي المركزي مع مظاهر تتراوح من الخمول والارتباك إلى الغيبوبة والتشنجات. وذمة دماغية. الكبد: تلف الكبد زيادة مستويات إنزيمات الكبد

عند الجرعات العالية ، قد يظهر أيضًا ما يلي:

تغيرات في الذوق.

طفح جلدي (حب الشباب ، حمامي ، قرمزي ، إكزيمائي ، تقشر ، فقاعي ، برفري) ، حكة.

آحرون:

التهاب الملتحمة ، فقدان الشهية ، انخفاض حدة البصر ، نعاس.

يمكن معالجة تفاعلات الحساسية الحادة بعد تناول حمض أسيتيل الساليسيليك ، إذا لزم الأمر ، بإعطاء الأدرينالين والكورتيكوستيرويدات ومضادات الهيستامين.

في حالة تناول جرعة زائدة ، اتصل بمركز مكافحة السموم أو أقرب مستشفى على الفور.

حمض أسيتيل الساليسيليك قابل للتحليل.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

المجموعة العلاجية: المسكنات. المسكنات الأخرى (غير الأفيونية) وخافضات الحرارة ؛ حمض أسيتيل الساليسيليك ومشتقاته.كود ATC: N02BA01.

ينتمي حمض أسيتيل الساليسيليك إلى مجموعة العقاقير الحمضية غير الستيرويدية المضادة للالتهابات مع خصائص مسكنة وخافضة للحرارة ومضادة للالتهابات.

تعتمد آلية عملها على تثبيط لا رجعة فيه لإنزيم سيكلو أوكسيجيناز المتضمن في تخليق البروستاجلاندين.يستخدم حمض أسيتيل الساليسيليك في الجرعات الفموية من 0.3 إلى 1.0 جرام بشكل عام لتخفيف الآلام بشكل عام ، لخفض درجة حرارة الجسم وللتعافي. تخفيف آلام المفاصل والعضلات.

أسبيرين 325 مجم له تأثير سريع في تسكين الآلام.

يتمتع ASPIRIN 325 mg بقدرة تحمل جيدة بفضل "نظام العازلة" المكون من هيدروكسيد المغنيسيوم وجلايسينات الألومنيوم التي تحمي الغشاء المخاطي المعدي الاثني عشر وتميل إلى الحد من أي آثار محلية غير مرغوب فيها.

05.2 خصائص حركية الدواء

بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص حمض أسيتيل الساليسيليك بشكل كامل وسريع من القناة الهضمية ، وأثناء وبعد الامتصاص يتحول حمض أسيتيل الساليسيليك إلى مستقلبه الرئيسي ، حمض الساليسيليك. يتم الوصول إلى مستويات البلازما القصوى بعد 10-20 دقيقة لحمض أسيتيل الساليسيليك وبعد 0.3 - 2 ساعة لحمض الساليسيليك ، على التوالي.

يرتبط كل من حمض أسيتيل الساليسيليك وحمض الساليسيليك بشكل كبير ببروتينات البلازما وينتشر بسرعة في جميع أنحاء الجسم ، ويظهر حمض الساليسيليك في حليب الثدي ويعبر المشيمة.

يتم التخلص من حمض الساليسيليك بشكل أساسي عن طريق التمثيل الغذائي في الكبد ؛ تشمل المستقلبات حمض الساليسيلوريك ، الساليسيليك الفينول غلوكورونيد ، ساليسيليك أسيل جلوكورونيد ، حمض الجنتيسيك وحمض الجنتيسوريك.

تعتمد حركية التخلص من حمض الساليسيليك على الجرعة ، حيث أن عملية التمثيل الغذائي محدودة بقدرة إنزيمات الكبد ، لذلك يتراوح عمر النصف للتخلص من 2 - 3 ساعات بعد الجرعات المنخفضة إلى ما يقرب من 15 ساعة بعد الجرعات العالية. يتم إفراز حمض الساليسيليك ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق الكلى.

يؤدي وجود مواد عازلة في تركيبة أسبيرين 325 ملغ إلى تعديل الحرائك الدوائية لحمض أسيتيل الساليسيليك: تزيد هذه المواد في الواقع من معدل انحلال القرص مما يجعل المبدأ النشط متاحًا للامتصاص بسرعة أكبر. كما أن تأثير التخزين المؤقت على محتويات المعدة يسهل إفراغ المعدة ، وبالتالي فإن امتصاص حمض أسيتيل الساليسيليك يحدث بشكل أسرع ويصل إلى قمم البلازما الأعلى.