المكونات النشطة: Triprolidine (Triprolidine Hydrochloride) ، Pseudoephedrine (Pseudoephedrine Hydrochloride)
أكتيفد 2.5 مجم + 60 مجم أقراص
أكتيفد 2.5 مجم / 10 مل + 60 مجم / 10 مل شراب
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Actifed؟ لما هذا؟
ما هذا
مزيلات الاحتقان الأنفية للاستخدام الجهازي ، ومقلدات الودي
لماذا يتم استخدامه
Actifed يستخدم لتخفيف احتقان الغشاء المخاطي للأنف (يزيل انسداد الأنف بسرعة ولأكثر من 6 ساعات) ، خاصة في حالة البرد.
يجب عدم استخدام موانع الاستعمال عند Actifed
لا ينبغي استخدام ACTIFED في حالة فرط الحساسية للمواد الفعالة أو مضادات الهيستامين الأخرى أو أي من السواغات. لا يمكن تناول الدواء من قبل الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا ، أثناء الحمل ، والرضاعة الطبيعية ، والمرضى الذين يعالجون بمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) أو في الأسبوعين التاليين لهذا العلاج ، وفي علاج أمراض الجهاز التنفسي السفلي ( الشعب الهوائية والرئتين) ، بما في ذلك الربو القصبي. بسبب تأثيرات مضادات الكولين ، لا تستخدم في حالة الجلوكوما ، تضخم البروستاتا (تضخم البروستاتا) ، انسداد عنق المثانة ، البواب (صمام المعدة) وتضيق الاثني عشر (الجزء الأول من الأمعاء) (تضيق) أو في مناطق أخرى من الجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي. كما يمنع استخدامه في أمراض القلب والأوعية الدموية (أمراض القلب والدورة الدموية) ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني (ارتفاع ضغط الدم) ، فرط نشاط الغدة الدرقية (فرط نشاط الغدة الدرقية) ، وكذلك الصرع ومرض السكري.
اقرئي أيضًا قسم "ما يجب القيام به أثناء الحمل و" الرضاعة الطبيعية ".
احتياطات الاستخدام: ما عليك معرفته قبل تناول أكتيفيد
على الرغم من أن السودوإيفيدرين لم ينتج عنه تأثيرات مهمة على ضغط الدم للأشخاص العاديين (مع قيم ضغط الدم الطبيعية) ، لا ينبغي أن يأخذ ACTIFED من قبل المرضى الذين يتناولون مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات الخافضة للضغط ، والعوامل المحاكية للودي ، مثل مزيلات الاحتقان ، والقهمات ، والأمفيتامين.
أكتيفيد لا ينبغي أن يستخدم من قبل المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى أو الكبد الحادة.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير أكتيفيد
إذا كنت تستخدم أدوية أخرى ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة.
تتجلى آثار مضادات الهيستامين بشكل أكثر وضوحًا عن طريق الكحول ، والمنومات ، والمهدئات ، والمهدئات ، والمواد الأخرى التي لها تأثير مضاد للكولين أو تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي ، وبالتالي لا ينبغي تناولها أثناء العلاج. يمكن لمضادات الهيستامين أن تقلل من مدة عمل الفم مضادات التخثر. يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين إلى إخفاء العلامات المبكرة لتسمم الأذن (سمية الأذن) لبعض المضادات الحيوية.
يسبب Furazolidone تثبيطًا تدريجيًا لأوكسيديز أحادي الأمين ، لذلك لا ينبغي تناوله في نفس الوقت مع ACTIFED.
يمكن إلغاء تأثير الأدوية الخافضة للضغط التي تتداخل مع نشاط الجهاز العصبي السمبثاوي (مثل ميثيل دوبا ، وحاصرات ألفا وبيتا ، ودبريسوكين ، وجوانيثيدين ، وبيتانيدين ، وبريتليوم) جزئيًا بواسطة ACTIFED ، وبالتالي ، في هذه الحالة أيضًا ، لا ينبغي أن يكون كذلك مأخوذة في نفس الوقت.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
إذا لم تتحسن الأعراض في غضون 7 أيام أو إذا ظهرت آثار جانبية أخرى ، فتوقف عن العلاج واستشر طبيبك.
في الجرعات العلاجية الشائعة ، تُظهر مضادات الهيستامين تفاعلات ثانوية شديدة التباين من موضوع لآخر ومن مركب إلى مركب.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
نظرًا لأن التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا هو التخدير الذي يمكن أن يتجلى في النعاس ، فيجب تحذير أولئك الذين يمكنهم قيادة المركبات أو تنفيذ العمليات التي تتطلب درجة من اليقظة من النزاهة.
بالنسبة لممارسي الرياضة: استخدام الدواء دون حاجة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن على أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.
معلومات مهمة عن بعض السواغات
يحتوي الشراب على السكروز ، وينبغي أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في حالة الوجبات الغذائية منخفضة السعرات الحرارية (منخفضة السعرات الحرارية).
يحتوي الشراب على الجلسرين: يمكن أن يكون خطيرًا إذا تم تناوله بجرعات عالية.
يمكن أن يسبب الصداع النصفي واضطراب المعدة والإسهال. يحتوي الشراب على ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات: يمكن أن يسبب بشكل عام تفاعلات حساسية من النوع المتأخر ، مثل التهاب الجلد. نادرا ردود فعل فورية مع الشرى والتشنج القصبي.
تحتوي الأقراص على اللاكتوز ، في حالة التأكد من عدم تحمل السكريات ، اتصل بطبيبك قبل تناول الدواء.
متى يجب استخدامه فقط بعد استشارة الطبيب المسنين. استشر طبيبك لتحديد الجرعة لدى كبار السن بسبب حساسيتهم الكبيرة لمضادات الهيستامين والسودوإيفيدرين.
الأفراد الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد والكلى: يجب أيضًا عدم استخدام ACTIFED من قبل المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو الكلى الحادة.
ما يجب القيام به أثناء الحمل والرضاعة
لا تستخدم إذا كان حاملا أو الرضاعة الطبيعية
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Actifed: Posology
كم العدد
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها. شراب مركز:
البالغين والأطفال فوق 12 سنة: جرعة 10 مل من الشراب 2-3 مرات في اليوم.
أجهزة لوحية:
البالغون والأطفال فوق 12 سنة: قرص واحد 2-3 مرات في اليوم.
متى وإلى متى
تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج
استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.
يحب
شراب مركز:
يتم إرفاق كوب قياس بالعبوة بعلامات مستوى تقابل سعات 5 و 10 مل.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Actifed
في حالة الجرعة الزائدة ، لوحظ وجود آثار اكتئابية أو محفزة على الجهاز العصبي المركزي ، نعاس ، خمول ، اكتئاب الجهاز التنفسي ، ارتفاع ضغط الدم ، التهيج ، التشنجات بشكل عام. إذا ابتلعت جرعة زائدة من أكتيفيد ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كانت لديك أي شكوك حول استخدام المنشط ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Actifed
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب أكتيفيد آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يمكن أن يسبب ACTIFED النعاس بشكل أساسي ، ثم الوهن ، والدوخة ، والطفح الجلدي التحسسي ، والتحسس الضوئي ، وجفاف الفم ، واحتباس البول ، وزيادة سماكة إفرازات الشعب الهوائية ، واضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال ، ويمكن تقليلها عن طريق إعطاء المنتج بعد الوجبات ، وإثارة الجهاز العصبي المركزي ، وخاصة عند الأطفال ، مصحوبًا بالأرق والنشوة والرعشة ؛ ونادرًا ما يحدث تغيرات في الدم (الدم) ، وخاصة عند كبار السن ، والصداع ، وانقباض القلب (عدم انتظام ضربات القلب) ، وعدم انتظام دقات القلب (ضربات القلب السريعة) وانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ).
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب أو الصيدلي.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فأبلغ طبيبك أو الصيدلي واسأل عن بطاقة تقرير الآثار الجانبية المتاحة في الصيدلية الخاصة بك وقم بملئها (نموذج ب).
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
الأقراص: يحفظ بدرجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ، في مكان جاف.
الشراب: يحفظ بعيداً عن الضوء.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
من المهم أن يكون لديك دائمًا معلومات حول الدواء ، لذا احتفظ بكل من العلبة ونشرة الحزمة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
كل جهاز لوحي يحتوي على:
المواد الفعالة: تريبروليدين هيدروكلوريد 2.5 مجم سودوافدرين هيدروكلوريد 60.0 مجم
سواغ: لاكتوز ، نشاء الذرة ، بوفيدون ، ستيرات المغنيسيوم ، كل عبوة 100 مل شراب تحتوي على:
المكونات النشطة: تريبروليدين هيدروكلوريد 25 مجم (يساوي 0.25 مجم لكل مل)
سودوإيفيدرين هيدروكلوريد 600 مجم (ما يعادل 6 مجم لكل مللي)
سواغ: الجلسرين ، السكروز ، ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ، بنزوات الصوديوم ، الكينولين الأصفر (E104) ، غروب الشمس الأصفر (E110) ، المياه النقية.
كيف تبدو
كرتون يحتوى على شريط به 12 قرص
زجاجة بها 100 مل شراب مع كوب قياس معايرة عند 5 و 10 مل
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
نشط
02.0 التركيب النوعي والكمي
المبادئ النشطة:
قرص واحد يحتوي على:
تريبروليدين هيدروكلوريد 2.5 مجم ؛ سودوافدرين هيدروكلوريد 60.0 مجم.
100 مل شراب تحتوي على:
تريبروليدين هيدروكلوريد 0.025 جم ؛ سودوافدرين هيدروكلوريد 0.600 جم.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
أقراص وشراب.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
مزيل لاحتقان الغشاء المخاطي للأنف وخاصة في حالة نزلات البرد.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
شراب مركز:
يتم إرفاق كوب قياس بالعبوة بعلامات مستوى تقابل سعات 5 و 10 مل.
البالغين والأطفال فوق 12 سنة: جرعة 10 مل شراب 2-3 مرات في اليوم.
أجهزة لوحية:
البالغين والأطفال فوق 12 سنة: قرص واحد 2-3 مرات في اليوم.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية المعروف للمواد الفعالة أو مضادات الهيستامين الأخرى أو أي من السواغات.يُمنع الدواء للأطفال دون سن 12 عامًا ، أثناء الحمل والرضاعة ، وفي المرضى الذين يتلقون مثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) أو في الأسبوعين التاليين لهذا العلاج ، وفي علاج أمراض الجهاز التنفسي السفلي ، بما في ذلك الربو القصبي. نظرًا لتأثيراته المضادة للكولين ، لا يستخدم في حالة الجلوكوما ، تضخم البروستاتا ، انسداد عنق المثانة ، تضيق البواب والاثني عشر أو غيرها من المسالك في الجهاز الهضمي والجهاز البولي التناسلي. مثل الصرع والسكري.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
إذا لم تتحسن الأعراض في غضون 7 أيام أو إذا كنت تعاني من ارتفاع في درجة الحرارة أو آثار جانبية أخرى ، فتوقف عن العلاج واستشر طبيبك.
في الجرعات العلاجية الشائعة ، تُظهر مضادات الهيستامين تفاعلات ثانوية شديدة التباين من موضوع لآخر ومن مركب إلى مركب. استشر طبيبك لتحديد الجرعة لدى كبار السن بسبب حساسيتهم الكبيرة لمضادات الهيستامين والسودوإيفيدرين. على الرغم من أن السودوإيفيدرين لم ينتج عنه تأثيرات مهمة على ضغط الدم للأشخاص الذين يعانون من مستويات ضغط الدم ، إلا أنه لا ينبغي تناول Actifed من قبل المرضى الذين يتناولون مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات الخافضة للضغط ، ومقلدات الودي ، مثل مزيلات الاحتقان ، ومضادات الشهية ، والأمفيتامين. حتى يستخدم من قبل مرضى الكلى أو أمراض الكبد الحادة. يحتوي الشراب على السكروز ، ويجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار في حالة الوجبات الغذائية منخفضة السعرات الحرارية.
يحتوي الشراب على الجلسرين: يمكن أن يكون خطيرًا إذا تم تناوله بجرعات عالية. يمكن أن يسبب الصداع النصفي واضطراب المعدة والإسهال.
يحتوي الشراب على ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات: يمكن أن يسبب بشكل عام ردود فعل تحسسية متأخرة ، مثل التهاب الجلد. نادرا ردود فعل فورية مع الشرى والتشنج القصبي.
تحتوي الأقراص على اللاكتوز ، لذلك يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز عدم تناول هذا الدواء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
تتجلى آثار مضادات الهيستامين بشكل أكثر وضوحًا من خلال الكحول ، والمنومات ، والمهدئات ، والمهدئات ، والمواد الأخرى التي لها تأثير مضاد للكولين أو تأثير مثبط على الجهاز العصبي المركزي ، وبالتالي لا ينبغي تناولها أثناء العلاج. يمكن استخدام مضادات الهيستامين. عمل مضادات التخثر الفموية.
يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الهيستامين إلى إخفاء العلامات المبكرة للتسمم الأذني لبعض المضادات الحيوية.
يسبب Furazolidone تثبيطًا تدريجيًا لأكسيداز أحادي الأمين ، لذلك لا ينبغي تناوله في نفس الوقت الذي يتم فيه تناول Actifed.
يمكن إلغاء تأثير الأدوية الخافضة للضغط التي تتداخل مع النشاط الودي (مثل ميثيل دوبا ، وحاصرات ألفا وبيتا ، ودبريسوكين ، وجوانيثيدين ، وبيتانيدين ، وبريتليوم) جزئيًا بواسطة "Actifed" ، وبالتالي ، في هذه الحالة أيضًا ، لا ينبغي افتراضه في وقت واحد.
04.6 الحمل والرضاعة
أكتيفيد هو بطلان أثناء الحمل والرضاعة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
نظرًا لأن التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا هو التخدير الذي يمكن أن يتجلى في النعاس ، فيجب تحذير أولئك الذين قد يقودون المركبات أو يحضرون العمليات التي تتطلب نزاهة درجة اليقظة من هذا.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
يمكن أن يتسبب Actifed في النعاس بشكل أساسي ، ثم الوهن ، والدوخة ، والطفح الجلدي التحسسي ، والتحسس الضوئي ، وجفاف الفم ، واحتباس البول ، وسماكة إفرازات الشعب الهوائية ، واضطرابات الجهاز الهضمي مثل الغثيان والقيء والإسهال ، ويمكن تقليلها عن طريق إعطاء المنتج بعد الوجبات ، وإثارة الجهاز العصبي المركزي ، مصحوبًا بالأرق والنشوة والرعشة ؛ نادرًا ما يحدث تغيرات في الدم وخاصة عند كبار السن ، صداع ، انقباض زائد ، عدم انتظام دقات القلب وانخفاض ضغط الدم.
04.9 جرعة زائدة
في حالة الجرعات الزائدة ، والتأثيرات الاكتئابية أو التحفيزية الملحوظة على الجهاز العصبي المركزي ، يلاحظ النعاس والخمول والاكتئاب التنفسي وارتفاع ضغط الدم والتهيج والتشنجات بشكل عام. يكون التأثير السائد عند الأطفال هو الإثارة مع الهزات الواضحة والأرق وفرط النشاط والتشنجات.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: مزيلات احتقان الأنف للاستخدام الجهازي ، مقلدات الودي
كود ATC: R01BA52
تريبروليدين هيدروكلوريد هو مضاد فعال للهستامين يحدد تخفيف الأعراض في الأمراض التي تتميز جزئيًا أو كليًا بالاضطرابات ، بما في ذلك الحساسية.
هيدروكلوريد السودوإيفيدرين هو مزيل احتقان في مجرى الهواء العلوي.
يجمع L "Actifed بين هاتين المادتين في منتج فعال في تخفيف احتقان الغشاء المخاطي البلعومي. يتم إنشاء عملها بسرعة وتستمر لأكثر من 6 ساعات.
05.2 خصائص حركية الدواء
في البالغين ، تحدث تركيزات البلازما الذروة من السودوإيفيدرين بعد حوالي ساعتين من الإعطاء.
يتم إزالة ميثيله جزئيًا من N في الكبد ويتحول إلى نوربسودوإيفيدرين ، وهو مستقلب نشط. يطرح في البول دون تغيير بنسب تتراوح من 55 إلى 75٪. ينخفض عمر النصف بشكل ملحوظ في حالة البول الحمضي ، وعلى العكس من ذلك ، يؤدي ارتفاع درجة حموضة البول إلى إبطاء إفرازه ، ويصل تريبروليدين بعد تناوله عن طريق الفم إلى أعلى مستوياته في حوالي ساعتين.
يبلغ نصف عمر البلازما حوالي ثلاث ساعات.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
LD50 من ترايبروليدين - رابطة السودوإيفيدرين:
- توبو 2400 مغ / كغ ص.
- خلاصة 4000 مجم / كجم p.o.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كل جهاز لوحي يحتوي على:
اللاكتوز. نشا الذرة: بوفيدون. ستيرات المغنيسيوم.
100 مل شراب تحتوي على:
الجلسرين. السكروز. ميثيل بارا هيدروكسي بنزوات ؛ بنزوات الصوديوم؛ الكينولين الأصفر (E104) ؛ غروب الشمس الأصفر (E110) ؛ الماء المقطر
06.2 عدم التوافق
غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية
الأجهزة اللوحية: 4 سنوات
الشراب: 3 سنوات
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
شراب مركز: الابتعاد عن الضوء.
أجهزة لوحية: يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية فى مكان جاف.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
شريط غير شفاف يحتوي على 12 قرصًا
عبوة زجاجية بها 100 مل شراب مع كوب قياس معايرة عند 5 و 10 مل
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
انظر القسم 4.2 "الإيجابيات وطريقة الإدارة"
07.0 حامل ترخيص التسويق
Johnson & Johnson SpA
Via Ardeatina km 23،500 - 00040 سانتا بالومبا - بوميزيا روما
08.0 رقم ترخيص التسويق
أجهزة لوحية: AIC ن. 018723080.
شراب مركز: AIC ن. 018723092.
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
الأجهزة اللوحية - الإذن الأول: 30.09.1991 ؛ التجديد: 31 مايو 1995
شراب - الإذن الأول: 29.01.86 ؛ التجديد: 31 مايو 1995
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA المؤرخ 4 مايو 2009