المواد الفعالة: نيومايسين ، يوكاليبتول ، كافور
مرهم ABIOSTIL للأنف
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Abiostil؟ لما هذا؟
يحتوي ABIOSTIL على نيومايسين ، وهو مضاد حيوي أمينوغليكوزيد يستخدم ضد الالتهابات التي تسببها بعض البكتيريا ، ومواد بلسمية (يوكاليبتول ، وجوهر الصنوبر الاسكتلندي ، والكافور ، والمنثول ويسمى أيضًا مشتقات التربينيك) وكلوروبوتانول ، وهو مطهر. يستخدم هذا الدواء في العلاج الموضعي للالتهابات البكتيرية للأنف والحنجرة.
تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بالتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 3 أيام.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام أبيوستيل
لا تستخدم ABIOSTIL
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6) ؛
- في الأطفال حتى سن 30 شهرًا ؛
- في الأطفال الذين يعانون من الصرع أو عرضة للتشنجات (تقلصات العضلات العنيفة واللاإرادية) المرتبطة بالحمى ؛
- في الأطفال الذين عانوا من نوبات تشنج أو نوبات في عضلات الحلق ، حتى لو كانوا أكبر من 30 شهرًا.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Abiostil
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Abiostil.
يحتوي هذا المنتج على مواد تسمى مشتقات التربين والتي يمكن أن تسبب ، عند تناول جرعات زائدة ، اضطرابات مثل التقلصات العنيفة واللاإرادية للعضلات (التشنجات) عند الرضع والأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء لأكثر من 3 أيام بدون نصيحة طبيبك ، وذلك لمنع بعض المواد الموجودة في هذا الدواء ، ومشتقات التربين ، من التراكم في جسمك وعقلك.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمنتجات للاستخدام الموضعي (الموضعي) إلى ظهور ظاهرة التحسس (التفاعل المفرط للكائن الحي مع المواد الغريبة التي يتلامس معها) ويمكن أن يتسبب في ظهور عدوى غير حساسة للنيومايسين.
في هذه الحالة ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك لبدء العلاج المناسب.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها (انظر القسم 3 "إذا كنت تستخدم أكثر من ABIOSTIL" والقسم 4 "التأثيرات غير المرغوب فيها"). المنتج للاستخدام الخارجي فقط ولذلك يجب عدم تناوله. تجنب ملامسة العينين. المنتج قابل للاشتعال ، يُحفظ بعيدًا عن اللهب.
أطفال
لا ينبغي استخدام هذا الدواء في الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 30 شهرًا والأطفال الذين لديهم تاريخ من الصرع أو لديهم استعداد للتشنجات (تقلصات العضلات العنيفة واللاإرادية) المرتبطة بالحمى. في الأطفال الذين عانوا من نوبات تشنج أو تشنجات عضلية في الحلق ، يجب استخدامه بحذر ، حتى إذا كان عمرهم أكثر من 30 شهرًا (انظر القسم 2 "لا تستخدم ABIOSTIL").
التفاعلات: ما الأدوية أو الأطعمة التي يمكنها تعديل تأثير Abiostil
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
لا ينبغي استخدام أبيوستيل:
- مع المنتجات الأخرى (الطبية أو التجميلية) التي تحتوي على مشتقات التربين (مثل: الكافور والسينول والنيولي والزعتر البري والتربينول والتربين والسترال والمنثول والزيوت الأساسية لإبر الصنوبر والكافور وزيت التربنتين) بغض النظر عن الطريق للإعطاء (عن طريق الفم أو المستقيم أو الجلد أو الأنف أو الاستنشاق).
- إذا كنت تتناول مضادات حيوية تسمى "أمينوغليكوزيدات" ، حيث يمكن أن تحدث فرط الحساسية المتصالبة. في هذه الحالة ، استشر طبيبك قبل استخدام Abiostil.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
حمل:
لا ينصح باستخدام Abiostil أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن طرقًا لتجنب الحمل.في النساء الحوامل ، يجب استخدام الدواء فقط عند الحاجة الماسة إليه وتحت إشراف طبي مباشر.
وقت الأكل:
لا ينصح باستخدام Abiostil أثناء الإرضاع ، لا توجد معلومات كافية عن إفراز سلفات النيومايسين ، الأوكاليبتول ، خلاصة الصنوبر الاسكتلندي ، الكافور ، المنثول ، الكلوروبوتانول في حليب الثدي.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر هذا الدواء على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام أبيوستيل: الجرعة
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.
الجرعة الموصى بها هي الكمية الكافية لتكوين طبقة رقيقة تغطي الغشاء المخاطي للأنف ، يتم دهنها ثلاث أو أربع مرات في اليوم أو حسب وصفة طبية.
طريقة الإعطاء
أدخل المرهم في كل منخر عن طريق إمالة الرأس جانبًا ، أولاً على جانب واحد ، ثم على الجانب الآخر.
مدة العلاج
يجب ألا يتجاوز العلاج 3 أيام (انظر أيضًا القسم 2 "التحذيرات والاحتياطات") أو وفقًا لوصفة طبية.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من أبيوستيل
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من ABIOSTIL عند الأطفال ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
قد يكون هناك خطر حدوث اضطرابات عصبية عند الأطفال. تتطلب هذه الأعراض اتخاذ إجراءات طارئة مناسبة ، لذا يرجى الاتصال بأقرب مستشفى وأخذ هذه الورقة معك.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لأبيوستيل
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
مع استخدام جرعات أعلى من تلك المشار إليها ، قد تحدث تقلصات عنيفة وغير إرادية للعضلات (تشنجات) عند الأطفال بسبب وجود المواد البلسمية للمنتج (انظر أيضًا القسم 2 "التحذيرات والاحتياطات").
من الممكن أن تكون هناك علامات على رد فعل مفرط للكائن الحي تجاه المواد الغريبة الموجودة في المنتج مثل احمرار الجلد والحكة. بالنسبة للعلاجات المطولة ، من الممكن إحداث تأثيرات سامة على السمع أو الكلى مرتبطة باستخدام المضاد الحيوي الموجود في المنتج (نيومايسين).
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "EXP". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ما يحتويه أبيوستيل
المكونات النشطة هي كبريتات النيومايسين ، والأوكاليبتول ، والصنوبر الاسكتلندي ، والكافور ، والمنثول ، والكلوروبوتانول.
المكونات الأخرى هي السيليكا المترسبة ، البارافين السائل ، الفازلين الأبيض.
كيف يبدو Abiostil وما هو محتوى العبوة
يأتي Abiostil على شكل أنبوب مصقول بالشاشة الحريرية مع قضيب أنفي.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
زيت أبيستيل للأنف
02.0 التركيب النوعي والكمي
100 غرام من المرهم تحتوي على:
المبادئ النشطة: نيومايسين سلفات يساوي قاعدة نيومايسين جم 0.50 ، يوكاليبتول جم 1.60 ، خلاصة الصنوبر الاسكتلندي جم 0.025 ، كافور جم 0.20 ، مينثول جم 0.20 ، كلوروبوتانول جم 0.50.
03.0 الشكل الصيدلاني
مرهم أنفي.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
لعلاج أمراض البلعوم الأنفي بالمضادات الحيوية التي تسببها الجراثيم الحساسة للنيومايسين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
ABIOSTIL هو بطلان للأطفال حتى سن 30 شهرًا (انظر القسم 4.3).
يجب ألا تزيد مدة العلاج عن 3 أيام.
دهن المنتج بكمية كافية لتكوين طبقة رقيقة تغطي الغشاء المخاطي ثلاث أو أربع مرات في اليوم أو حسب وصفة طبية.
04.3 موانع الاستعمال
• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات
• الأطفال حتى سن 30 شهرًا
• الأطفال الذين لديهم تاريخ من الصرع أو النوبات الحموية
• في الأطفال الذين لديهم استعداد لتشنج الحنجرة والتشنجات ، يجب استخدامه بحذر حتى لو كانوا أكبر سناً.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يحتوي هذا المنتج على مشتقات التربين التي يمكن أن تسبب اضطرابات عصبية مثل التشنجات عند الرضع والأطفال بجرعات زائدة.
لا ينبغي إطالة فترة العلاج لأكثر من 3 أيام بسبب المخاطر المرتبطة بتراكم مشتقات التربين ، مثل الكافور ، والأوكاليبتول ، والمنثول ، وخلاصة الصنوبر الاسكتلندي (نظرًا لخصائصها المحبة للدهون ، فإن معدل التمثيل الغذائي والتخلص غير معروف .) في الأنسجة والدماغ ، ولا سيما الاضطرابات العصبية والنفسية.
في حالة حدوث تفاعلات فرط الحساسية ، من الضروري مقاطعة العلاج وإخطار الطبيب من أجل ، عند الاقتضاء ، لتحديد العلاج المناسب. يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول أو المتكرر للمنتجات للاستخدام الموضعي إلى ظهور ظواهر تحسسية أو ظهور عدوى بكتيرية أو فطرية غير حساسة للنيومايسين ، ومن الممكن حدوث فرط حساسية تجاه المضادات الحيوية الأخرى من مجموعة الأمينوغليكوزيد.
لا ينبغي استخدام جرعة أعلى من الموصى بها لتجنب زيادة خطر التفاعلات الدوائية الضائرة والاضطرابات المرتبطة بالجرعة الزائدة (انظر القسم 4.9).
المنتج قابل للاشتعال ، لا يجب أن يقترب منه اللهب.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا ينبغي استخدام ABIOSTIL بالتزامن مع المنتجات الأخرى (الطبية أو التجميلية) التي تحتوي على مشتقات terpene ، بغض النظر عن طريقة الإعطاء (عن طريق الفم أو المستقيم أو الجلد أو الأنف أو الاستنشاق).
04.6 الحمل والرضاعة
حمل
لا توجد بيانات محدودة حول استخدام كبريتات النيومايسين ، الأوكاليبتول ، خلاصة الصنوبر الاسكتلندي ، الكافور ، المنثول ، الكلور البوتانول في النساء الحوامل.
لا ينصح باستخدام ABIOSTIL أثناء الحمل وفي النساء في سن الإنجاب اللواتي لا يستخدمن وسائل منع الحمل. في النساء الحوامل ، لا تستخدم إلا إذا لزم الأمر وتحت إشراف طبي مباشر.
وقت الأكل
لا توجد معلومات كافية عن إفراز سلفات النيومايسين ، الأوكاليبتول ، خلاصة الصنوبر الاسكتلندي ، الكافور ، المنثول ، الكلور البوتانول في حليب الثدي.
لا ينبغي استخدام ABIOSTIL أثناء الرضاعة الطبيعية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر Abiostil على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
نظرًا لوجود الكافور ، والأوكاليبتول ، والمنثول ، وخلاصة الصنوبر الأسكتلندي ، وفي حالة عدم مراعاة الجرعات الموصى بها ، فقد يكون هناك خطر حدوث تشنجات عند الأطفال والرضع.
محليا علامات فرط الحساسية مثل احتقان الدم والحكة. بالنسبة للعلاجات المطولة ، يمكن إنتاج تأثيرات سامة للأذن وتسمم كلوي مرتبطة باستخدام نيومايسين.
04.9 جرعة زائدة
في حالة تناول الفم عن طريق الخطأ أو تناوله بشكل غير صحيح عند الرضع أو الأطفال ، فقد يكون هناك خطر حدوث اضطرابات عصبية. إذا لزم الأمر ، قم بإدارة العلاج المناسب للأعراض في مراكز العلاج المتخصصة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
Abiostil هو منتج يعتمد على مواد النيومايسين والبلسمي (يوكاليبتول ، خلاصة الصنوبر الاسكتلندي ، الكافور ، المنثول والكلوروبوتانول) نيومايسين هو مضاد حيوي أميني جليكوزيد فعال موضعياً ضد بكتيريا Staphylococcus Epidermis والعديد من الجراثيم سالبة الجرام مثل Proteus و Serratia. نادرًا ما يكون نشطًا على المكورات العقدية بينما يكون Pseudomonas Aeruginosa مقاومًا بشكل عام.
يمكن لمشتقات Terpene أن تخفض عتبة الصرع.
05.2 خصائص حركية الدواء
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
السيليكا المترسبة ، البارافين السائل ، الفازلين الأبيض.
06.2 عدم التوافق
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية
سنتان.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أنبوب ألومنيوم سعة 10 غ ، مطلي داخلياً مع فوهة أنفية
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة
07.0 حامل ترخيص التسويق
مختبر كيميائي ديكا دكتور كابواني S.r.l. ، Via Balzaretti 17 - ميلانو
08.0 رقم ترخيص التسويق
AIC 010772022
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
19/04/1989 - نوفمبر 2009
10.0 تاريخ مراجعة النص
يونيو 2012