ZERINOLFLU - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Zerinolflu - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: باراسيتامول ، كلورفينامين (كلورفينامين ماليات) ، أسكوربات الصوديوم

زيرينولفلو 300 مجم + 2 مجم + 280 مجم أقراص فوارة

لماذا يتم استخدام Zerinolflu؟ لما هذا؟

Zerinolflu هو مسكن (يخفف الألم) وخافض للحرارة (يقلل الحمى) للاستخدام الفموي الذي يحتوي على المكونات الفعالة الباراسيتامول ، ماليات الكلورفينامين وأسكوربات الصوديوم.

يستخدم Zerinolflu لعلاج أعراض الأنفلونزا ونزلات البرد لدى البالغين.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Zerinolflu

لا تأخذ Zerinolflu

إذا كنت تعاني من حساسية تجاه الباراسيتامول أو ماليات الكلورفينامين أو أسكوربات الصوديوم (فيتامين ج) أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء) أو مضادات الهيستامين الأخرى (مواد مشابهة للكلورفينامين ، أي الأدوية المستخدمة في علاج الحساسية) ؛
في الحمل والرضاعة.
إذا كنت تعاني من فقر الدم الانحلالي الشديد (مرض ناجم عن انهيار خلايا الدم الحمراء).
إذا كان لديك نقص في إنزيم معين يسمى الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز (يمكن أن يؤدي نقصه إلى فقر الدم الانحلالي).
- إذا كنت تعاني من قصور شديد في خلايا الكبد (مرض مرتبط بضعف وظائف الكبد).
إذا كنت تعاني من الجلوكوما (غالبًا ما يرتبط مرض العين بزيادة ضغط السائل داخل العين) ؛
في حالة تضخم البروستاتا (مرض يتميز بزيادة حجم البروستاتا) ؛
في حالة انسداد عنق المثانة (انسداد المثانة).
في حالة البواب والاثني عشر والمسالك الأخرى للجهاز الهضمي (أمراض الجهاز الهضمي التي تتميز بتضيق أجزاء معينة من الجهاز الهضمي) ؛
في حالة تضيق الجهاز البولي التناسلي (تضيق المسالك البولية والتناسلية).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Zerinolflu

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Zerinolflu.

لأنه يحتوي على باراسيتامول ، استخدم هذا الدواء بحذر إذا كنت تعاني من فشل كلوي أو كبدي. أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، يجب التحقق من أنه لا يحتوي على الباراسيتامول ، كما لو تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية ، فقد تحدث آثار جانبية خطيرة (انظر أيضًا قسم "إذا كنت تتناول المزيد من Zerinolflu مما يجب") .

أيضًا ، قبل الجمع بين أي دواء آخر ، اتصل بطبيبك.

منذ أن لوحظت ردود فعل تحسسية شديدة للباراسيتامول (على سبيل المثال صدمة الحساسية ، انظر أيضًا قسم "الآثار الجانبية المحتملة") ، في أولى علامات رد الفعل التحسسي بعد استخدام Zerinolflu ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك.

إذا استمرت الحمى لأكثر من ثلاثة أيام ، أو إذا لم تتحسن الأعراض أو ظهرت أعراض أخرى في غضون ثلاثة أيام ، أو كانت مصحوبة بارتفاع في درجة الحرارة ، وطفح جلدي (طفح جلدي مصحوب باحمرار الجلد) ، والمخاط المفرط والسعال المستمر ، استشر طبيبك من سيؤسس التشخيص الصحيح. يجب ألا تتناول هذا الدواء لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة طبيبك.

بعد فترة قصيرة من العلاج دون نتائج ملموسة ، استشر طبيبك.

قد تتسبب الجرعات العالية أو الطويلة من المنتج في الإصابة بأمراض الكبد عالية الخطورة (أمراض الكبد) (انظر أيضًا قسم الجرعة الزائدة) وحتى تغيرات شديدة في الكلى والدم.

يحتوي زيرينولفلو على مضادات الهيستامين (كلورفينامين). عند الجرعات التي يتم تناولها بشكل طبيعي ، يكون لمضادات الهيستامين تأثيرات غير مرغوب فيها شديدة التباين من موضوع إلى آخر ومن دواء إلى آخر. التأثير غير المرغوب فيه الأكثر شيوعًا هو التخدير (الاسترخاء الجسدي والعقلي) والذي قد يؤدي إلى النعاس (انظر أيضًا قسم "القيادة واستخدام الآلات" و "التأثيرات غير المرغوب فيها").

كبار السن: بسبب حساسيتهم الكبيرة تجاه الدواء ، يجب على كبار السن اتباع الجرعات المحددة.

يجب استخدام حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) بحذر إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من تحص الكلية (حصوات الكلى) وإذا كنت تعاني من نقص نازعة هيدروجين الجلوكوز 6 فوسفات (انظر "لا تتناول زيرينولفلو") ، أو إذا كنت تعاني من أمراض مثل داء ترسب الأصبغة الدموية أو الثلاسيميا أو فقر الدم الأرومي الحديدي الذي يؤدي إلى تراكم الحديد في الجسم.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Zerinolflu

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.

لا تأخذ Zerinolflu مع الكحول وأثناء العلاج بمضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (الأدوية المستخدمة في علاج الاكتئاب) ، مضادات الذهان (الأدوية المستخدمة لعلاج الاضطرابات العقلية مثل الذهان) أو مع الأدوية الأخرى التي تثبط الجهاز العصبي المركزي (الأدوية التي تحتوي على مهدئ) التأثير على الجهاز العصبي المركزي مثل الباربيتورات والمهدئات والمهدئات والمنومات) ، حيث يمكن أن يتفاعل Zerinolflu مع هذه المواد.

أيضا ، لا تأخذ Zerinolflu إذا كنت تعالج بمثبطات مونوامين أوكسيديز (فئة أخرى من الأدوية المضادة للاكتئاب) أو في الأسبوعين التاليين لهذا العلاج.

لتجنب التفاعلات الهامة ، يجب عدم تناول زيرينولفلو مع مضادات التخثر (الأدوية المستخدمة لتقليل أو منع تكوين جلطات الدم) ، ميتوكلوبراميد (دواء يوقف القيء) ، مواد أخرى ذات تأثير مضاد للكولين (الأدوية التي تمنع تأثيرات الأسيتيل كولين ، المادة المعنية في نقل النبضات العصبية).

لا ينصح باستخدام المنتج إذا كنت تعالج بمضادات الالتهاب.

إذا كنت تعالج بريفامبيسين (دواء مضاد حيوي) ، سيميتيدين (دواء يستخدم لعلاج قرحة المعدة) أو أدوية مضادة للصرع (أدوية تستخدم لعلاج الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) استخدم الباراسيتامول بحذر شديد وفقط تحت العلاج الطبي الصارم إشراف.

إذا كان عليك إجراء فحوصات الدم ، فضع في اعتبارك أن إعطاء الباراسيتامول يمكن أن يتداخل مع تحديد كمية حمض البوليك (يوريكا الدم) وكمية السكر (السكر في الدم) في الدم.

مثل جميع المستحضرات التي تحتوي على مضادات الهيستامين ، يمكن لـ Zerinolflu إخفاء العلامات الأولى لتسمم الأذن (التأثيرات الضارة على الأذن) لبعض المضادات الحيوية.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المعتاد للأدوية المضادة للاختلاج (الأدوية المستخدمة لعلاج النوبات ، مثل الصرع) أو موانع الحمل الفموية (حبوب منع الحمل) إلى تسريع عملية التمثيل الغذائي للباراسيتامول.

تناول زيرينولفلو مع الطعام والشراب والكحول

يمكن أن يتفاعل المنتج مع الكحول ، لذلك يجب ألا تتناول Zerinolflu في نفس الوقت مع شرب الكحول.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة والخصوبة

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً ، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل ، أو ترضعين طفلك ، يجب ألا تستخدمي Zerinolflu.

خصوبة

لم يتم إجراء دراسات مع Zerinolflu لتقييم الآثار على خصوبة الإنسان.

السياقة واستعمال الماكنات

يمكن أن يجعلك Zerinolflu تشعر بالنعاس ، يجب أن تكون على دراية بهذا إذا كنت تقود المركبات أو إذا كنت تخطط لتنفيذ عمليات تتطلب الانتباه واليقظة.

تحتوي أقراص Zerinolflu الفوارة على الأسبارتام والسوربيتول والصوديوم

يحتوي هذا الدواء على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين. يمكن أن يكون ضارًا إذا كنت تعاني من بيلة الفينيل كيتون (نقص إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز) بسبب المخاطر المرتبطة بتراكم الحمض الأميني فينيل ألانين.

يحتوي هذا الدواء على سوربيتول: إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا الدواء.

يحتوي هذا الدواء على 14.83 ملي مول (أو 341 مجم) صوديوم لكل قرص. يجب أخذها في الاعتبار عند الأشخاص الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى أو الذين يتبعون نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم

الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام Zerinolflu: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. الجرعة الموصى بها هي كما يلي:

البالغون: قرص واحد فوار مرتين في اليوم.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

كبار السن: يجب على كبار السن على وجه الخصوص اتباع الجرعات المحددة.

يجب أن تؤخذ أقراص Zerinolflu الفوارة على معدة ممتلئة.

استشر طبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

تحذير: استخدم فقط لفترات قصيرة من العلاج.

قم بإذابة القرص الفوار في حوالي نصف كوب من الماء.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Zerinolflu

إذا كنت تتناول الكثير من الأدوية ، فقد تشعر بالنعاس والخمول (نوم عميق مع استجابة منخفضة للمنبهات الطبيعية) ، واكتئاب تنفسي (انخفاض في التنفس).

في حالة تناول جرعة زائدة من الدواء ، يمكن أن يتسبب الباراسيتامول الموجود في زيرينولفلو في حدوث انحلال خلوي كبدي (تدمير خلايا الكبد) مما قد يؤدي إلى نخر شديد (موت خلايا الكبد).

N-acetylcysteine (مادة تنظف الكبد) ، تدار في الساعات التالية مباشرة لتناول جرعة زائدة من الباراسيتامول ، فعالة في الحد من تلف الكبد. من المستحسن للحث على التقيؤ أو ربما الخضوع لغسيل المعدة (يتم إجراؤه في المستشفى بواسطة موظفين متخصصين) ؛ بالإضافة إلى ذلك ، سوف تحتاج إلى المراقبة وإعطاء العلاج الداعم ، على النحو الذي يحدده طبيبك.

في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من Zerinolflu ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا نسيت أن تأخذ Zerinolflu

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية. إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لزيرينولفلو

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع. إن معدل حدوث الأعراض الجانبية التالية غير معروف. تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية بمختلف أنواعها وشدتها عند استخدام الباراسيتامول ، بما في ذلك حالات:

خلايا النحل (ظهور بقع حمراء على الجلد) ؛
حمامي عديدة الأشكال (التهاب الجلد) ؛

حالات نادرة جدا لردود فعل جلدية شديدة مثل:

متلازمة ستيفنز جونسون (حالة جلدية خطيرة تتميز بتقشر الجلد) ؛
انحلال البشرة السمي (تفاعل الجلد السام الشديد) ؛
بثور طفيحة حادة معممة (تفاعل جلدي شديد يتميز باحمرار وتورم مع تكوين بثور).

تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية مثل:

وذمة وعائية (تورم مفاجئ في الجلد أو الأغشية المخاطية) ؛
وذمة الحنجرة (تورم الحنجرة) ؛
صدمة الحساسية (رد فعل تحسسي شديد).

بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية للدم:

قلة الصفيحات (انخفاض في عدد الصفائح الدموية في الدم) ؛
قلة الكريات البيض (انخفاض في عدد خلايا الدم البيضاء في الدم) ؛
فقر الدم (انخفاض في كمية الهيموجلوبين وخلايا الدم الحمراء) ؛
ندرة المحببات (انخفاض في عدد الخلايا المحببة في الدم).

يمكن أن تكون الآثار الجانبية الأخرى:

تغيرات في وظائف الكبد والتهاب الكبد (التهاب الكبد).
تغيرات في الكلى: فشل كلوي حاد (انخفاض وظائف الكلى) ، التهاب الكلية الخلالي (التهاب الكلى) ، بيلة دموية (وجود دم في البول) ، انقطاع البول (غياب البول).
تفاعلات معدية معوية.
دوار (دوخة).

يمكن أن يسبب Zerinolflu بشكل رئيسي النعاس والوهن (الضعف) والتحسس الضوئي (تفاعل الجلد التحسسي بعد التعرض للضوء) وجفاف الفم واحتباس البول (وجود البول في المثانة) وزيادة لزوجة إفرازات الشعب الهوائية (مخاط أكثر سمكًا). عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة.

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا تخزن فوق 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية بعد الفتح لأول مرة: 6 أشهر.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية.

اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها. هذا سوف يساعد في حماية البيئة.

محتويات العبوة ومعلومات أخرى

ما يحتويه Zerinolflu

المكونات النشطة هي: باراسيتامول 300 مجم ، ماليات كلورفينامين 2 مجم يساوي كلورفينامين 1.41 مجم ، أسكوربات الصوديوم 280 مجم مقابل فيتامين سي 250 مجم ؛
المكونات الأخرى هي: بيكربونات الصوديوم ، كربونات الصوديوم ، حامض الستريك اللامائي ، السوربيتول ، بولي فينيل بيروليدون ، ثنائي الميثيكون ، الأسبارتام ، نكهة البرتقال ، نكهة الليمون.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Zerinolflu في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

أقراص ZERINOLFLU EFFERVESCENT TABLETS

02.0 التركيب النوعي والكمي

يحتوي قرص واحد فوار:

مبادئ نشطة: باراسيتامول 300 ملغ ؛ ماليات كلورفينامين 2 ملغ ؛ أسكوربات الصوديوم 280 مجم مقابل فيتامين سي 250 مجم.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني

أقراص فوار.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

علاج اعراض الانفلونزا والبرد عند البالغين.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

البالغون: قرص واحد فوار مرتين في اليوم. قم بإذابة القرص الفوار في حوالي نصف كوب من الماء.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمكونات النشطة ، لأي من السواغات أو غيرها من المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية ؛ على وجه الخصوص تجاه مضادات الهيستامين ذات التركيب الكيميائي المماثل للكلورفينامين. المنتج هو بطلان أثناء الحمل والرضاعة.

لا تستعمل المنتجات التي أساسها الباراسيتامول في المرضى الذين يعانون من قصور واضح في الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز وفي المرضى الذين يعانون من فقر الدم الانحلالي الوخيم.

قصور شديد في الخلايا الكبدية.

نظرًا لتأثيراته المضادة للكولين ، لا ينبغي استخدامه في حالة الجلوكوما أو تضخم البروستاتا أو انسداد عنق المثانة أو تضيق البواب والاثني عشر أو غيرها من المسالك المعدية المعوية والجهاز البولي التناسلي.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي أو الكبدي. أثناء العلاج بالباراسيتامول ، قبل تناول أي دواء آخر ، تأكد من أنه لا يحتوي على نفس العنصر النشط ، حيث يمكن أن تحدث ردود فعل سلبية خطيرة إذا تم تناول الباراسيتامول بجرعات عالية. اطلب من المريض الاتصال بالطبيب قبل ربط أي دواء آخر. راجع أيضًا "التفاعلات".

إذا استمرت الحمى لأكثر من ثلاثة أيام ، أو إذا لم تتحسن الأعراض وظهرت أعراض أخرى في غضون ثلاثة أيام ، أو كانت مصحوبة بحمى شديدة وطفح جلدي ومخاط مفرط وسعال مستمر ، استشر طبيبك لتحديد التشخيص الجديد.

لا تدار لأكثر من 3 أيام متتالية دون استشارة طبيبك.

يجب أن يؤخذ الدواء على معدة ممتلئة.

يحتوي Zerinolflu على مضادات الهيستامين. في الجرعات العلاجية الشائعة ، تُظهر مضادات الهيستامين تفاعلات ثانوية شديدة التباين من موضوع إلى آخر ومن دواء إلى آخر. التأثير الثانوي الأكثر شيوعًا هو التخدير الذي يمكن أن يتجلى في النعاس ، والذي يجب تحذير أولئك الذين يمكنهم قيادة المركبات أو حضور العمليات التي تتطلب سلامة درجة اليقظة. وينبغي إيلاء اهتمام خاص لتحديد الجرعة عند كبار السن زيادة حساسيتهم للدواء.

يمكن أن تتسبب الجرعات العالية أو الطويلة من المنتج في الإصابة بأمراض الكبد عالية الخطورة وحتى حدوث تغييرات خطيرة في الكلى والدم.

يجب استخدام حمض الأسكوربيك (فيتامين ج) بحذر من قبل الأشخاص الذين يعانون أو عانوا في الماضي من تحص الكلية (حصوات الكلى) ومن يعانون من نقص G6PD (الجلوكوز 6 فوسفات ديهيدروجينيز) أو داء ترسب الأصبغة الدموية أو الثلاسيميا أو الأرومات الحديدية. فقر دم.

تحتوي أقراص Zerinolflu الفوارة على الأسبارتام ، وهو مصدر للفينيل ألانين ؛ يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار من قبل المرضى الذين يعانون من بيلة الفينيل كيتون (نقص إنزيم فينيل ألانين هيدروكسيلاز) بسبب المخاطر المرتبطة بتراكم الحمض الأميني فينيل ألانين في هؤلاء الأشخاص.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

استخدم بحذر شديد وتحت رقابة صارمة أثناء العلاج المزمن بالأدوية التي يمكن أن تحدد تحريض الكبد أحادي الأكسجين أو في حالة التعرض للمواد التي يمكن أن يكون لها هذا التأثير (على سبيل المثال ريفامبيسين ، سيميتيدين ، مضادات الصرع مثل الجلوتيثيميد ، الفينوباربيتال ، كاربامازيبين) يمكن أن يتداخل إعطاء الباراسيتامول مع تحديد حمض اليوريك (بطريقة حمض الفوسفوتونجستيك) ومع تحديد مستوى الجلوكوز في الدم (بطريقة الجلوكوز - أوكسيديز - بيروكسيديز).

مثل جميع المستحضرات التي تحتوي على مضادات الهيستامين ، يمكن لـ Zerinolflu إخفاء العلامات الأولى للتسمم الأذني لبعض المضادات الحيوية.

يمكن أن يتفاعل Zerinolflu مع الكحول أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو مضادات الذهان أو الأدوية الأخرى التي لها تأثير اكتئابي على الجهاز العصبي المركزي مثل الباربيتورات والمهدئات والمهدئات والمنومات وبالتالي لا ينبغي تناولها أثناء العلاج.

من أجل تجنب التفاعلات الهامة ، لا ينبغي أن تؤخذ Zerinolflu بالتزامن مع مضادات التخثر ، ميتوكلوبراميد ، والمواد الأخرى ذات التأثير المضاد للكولين.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المعتاد للأدوية المضادة للاختلاج أو موانع الحمل الفموية ، باستخدام آلية تحريض الإنزيم ، إلى تسريع عملية التمثيل الغذائي للباراسيتامول.

لا ينصح باستخدام المنتج إذا كان المريض يعالج بمضادات الالتهاب.

يُمنع استخدام المنتج أيضًا في المرضى الذين عولجوا بمثبطات مونوامين أوكسيديز (MAOIs) أو في الأسبوعين التاليين لهذا العلاج.

04.6 الحمل والرضاعة

هو بطلان.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

يمكن أن يجعل Zerinolflu الناس يشعرون بالنعاس ، ويجب أن يكون أولئك الذين يقودون المركبات أو الذين يحضرون العمليات التي تتطلب نزاهة حالة الإشراف على دراية بذلك.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية من أنواع وشدة مختلفة مع استخدام الباراسيتامول بما في ذلك حالات الشرى والحمامى عديدة الأشكال ومتلازمة ستيفنز جونسون وانحلال البشرة النخري.

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية مثل الوذمة الوعائية ، وذمة الحنجرة ، وصدمة الحساسية. بالإضافة إلى ذلك ، تم الإبلاغ عن الآثار غير المرغوب فيها التالية: قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، فقر الدم ، ندرة المحببات ، تشوهات وظائف الكبد والتهاب الكبد ، اضطرابات الكلى (الفشل الكلوي الحاد ، التهاب الكلية الخلالي ، بيلة دموية ، انقطاع البول) ، تفاعلات معدية معوية ودوخة.

يمكن أن يسبب Zerinolflu بشكل أساسي النعاس والوهن والتحسس الضوئي وجفاف الفم واحتباس البول وزيادة لزوجة إفرازات الشعب الهوائية.

الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها

يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان الشارع: www.aifa.gov.it/responsabili.

04.9 جرعة زائدة

في حالة الجرعة الزائدة ، لوحظت آثار اكتئابية ملحوظة على الجهاز العصبي المركزي ، والنعاس ، والخمول ، والاكتئاب التنفسي بشكل عام.

في حالة الجرعات الزائدة ، يمكن أن يتسبب الباراسيتامول الموجود في زيرينولفلو في حدوث انحلال خلوي كبدي يمكن أن يتطور نحو نخر هائل.

N-acetylcysteine ، الذي يتم تناوله في الساعات التي تلي تناول الباراسيتامول مباشرة ، فعال في الحد من تلف الكبد.

يُنصح باللجوء إلى الإجراءات المعتادة لإزالة المواد غير الممتصة من القناة الهضمية عن طريق إحداث القيء أو ربما غسل المعدة ؛ يجب إبقاء المريض تحت الملاحظة من خلال ممارسة العلاج الداعم.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

فئة الدواء العلاجي: مسكن - خافض للحرارة.

كود ATC: N02BE51.

يمثل التهاب الغشاء المخاطي العملية المرضية الأساسية للعديد من أمراض الجهاز التنفسي العلوي وهو ، في نفس الوقت ، مسؤول عن الأعراض المختلفة المصاحبة له. الحكة ، الدمع ، بحة في الصوت ، سعال ، صداع ، حمى ، توعك عام) من خلال عمل المكونات الفعالة الثلاثة المكونة له: الباراسيتامول ، الكلورفينامين وحمض الأسكوربيك.

يمكن تلخيص نشاط المكونات الفردية على النحو التالي:

باراسيتامول: له تأثير مضاد للحمى ومسكن للألم.

ماليات الكلورفينامين: نموذج أولي لمضادات الهيستامين الألكيلامين ، وهو يعتبر من أكثر المواد فعالية في معاداة تأثيرات الهيستامين ، بينما لا يبدو أنه يسبب تأثيرات مهدئة مماثلة لتلك الخاصة بمضادات الهيستامين الأخرى عند الجرعات المستخدمة عادة في طب الأنف. يميل تأثيره إلى تقليل أعراض البرد ، مثل إفرازات الأنف ، والتمزق ، واحتقان الغشاء المخاطي بشكل عام.

حمض الاسكوربيك : يتميز بقوة كبيرة من مضادات الأكسدة. ترتبط الوظيفة الرئيسية لحمض الأسكوربيك على مستوى الأنسجة بتركيب الكولاجين.

05.2 خصائص حركية الدواء

يمكن تلخيص الحرائك الدوائية للمكونات الفردية على النحو التالي:

باراسيتامول: بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الباراسيتامول بسرعة وبشكل كامل من القناة الهضمية (تصل ذروة مستوى البلازما في 30-120 دقيقة). يتم توزيع الدواء بسرعة في الأنسجة.

يتراوح التوافر البيولوجي المطلق بين 65-89٪ ، مما يشير إلى تأثير المرور الأول. الصيام يسرع من الامتصاص ولكنه لا يؤثر على التوافر البيولوجي بعد الحقن المستقيم تصل ذروة البلازما بعد 1.5 - 3 ساعات ويتراوح التوافر البيولوجي المطلق بين 30٪ و 40٪ ونصف عمر البلازما هو 1. 5-3 ساعات عند الجرعات العلاجية. يتم استقلاب الباراسيتامول على نطاق واسع في الكبد بشكل رئيسي إلى مركبات مترافقة غير نشطة من حمض الجلوكورونيك المترافق (حوالي 60٪) وحمض الكبريتيك (حوالي 35٪) والتي تفرز بالكامل عن طريق البول خلال 24 ساعة. يتم إخراج أقل من 5٪ من جرعة الباراسيتامول في البول على هذا النحو. يطول عمر النصف للباراسيتامول في البلازما عند الأطفال ويكون المسار الأيضي السائد هو اقتران الكبريتات. كما يطول عمر النصف للبلازما للباراسيتامول في أمراض الكبد المزمنة. تكون النسبة المئوية للباراسيتامول المرتبط ببروتينات البلازما ضئيلة عند الجرعات العلاجية ولكن قد يزيد بعد الجرعات الزائدة.

ماليات الكلورفينامين: يمتص ببطء إلى حد ما من القناة الهضمية (يصل مستوى البلازما إلى الذروة في حوالي 2.5 - 6 ساعات بعد تناوله عن طريق الفم). التوافر البيولوجي ضعيف مع قيم تتراوح بين 25-50٪. يبدو أن الكلورفينامين يخضع لعملية استقلاب أولية كبيرة. حوالي 70٪ من الكلورفينامين المنتشر يرتبط ببروتينات البلازما. تظهر الحرائك الدوائية تباينًا واسعًا بين الأفراد ، في الواقع ، تم الإبلاغ عن قيم نصف عمر تتراوح من 2 إلى 43 ساعة ، ويتوزع الكلورفينامين على نطاق واسع في الكائن الحي ويعبر حاجز الدم في الدماغ. يتم أيض ماليات الكلورفينامين على نطاق واسع. تشمل نواتجها الأيضية ديسميثيل - وديديل ميثيل كلورفينيرامين. يتم إفراز كل من الكلورفينامين ومستقلباته بشكل أساسي عن طريق الكلى ، ويعتمد الإخراج على درجة الحموضة وتدفق البول. تم العثور على آثار فقط في البراز. مدة الإجراء ، أقصر مما يمكن توقعه من معلمات الحرائك الدوائية ، تحدث خلال فترة زمنية تتراوح من 4 إلى 6 ساعات.

حمض الاسكوربيك: يمتص حمض الأسكوربيك بسهولة من الأمعاء الدقيقة عن طريق النقل النشط من خلال عملية تشبع تتناسب عكسياً مع الجرعة. عندما يتم إعطاء حمض الأسكوربيك بجرعة واحدة عن طريق الفم ، يتغير الامتصاص من 70٪ مع 100 مجم إلى 50٪ مع 1.5 جم إلى 16٪ مع 12 جم. يوجد حمض الأسكوربيك في البلازما ويتراكم بشكل خاص في خلايا الدم البيضاء مع تركيز حوالي 25 ميكروغرام / 108 خلية. يتأكسد حمض الأسكوربيك إلى أكسيلات ، والذي يفرز في البول. عند الجرعات التي تزيد عن 100 مجم في اليوم ، يُفرز حمض الأسكوربيك في البول دون تغيير. حمض ديهيدرواسكوربيك وحمض 2،3-ديكيتو-1-جليكونيك من منتجات التخلص الأخرى في البول البشري. يبلغ عمر النصف لدوران الكائن الحي 13-30 يومًا. مستويات البلازما عند أعلى مستوى بعد الإعطاء في الوريد ، نصف عمر يمكن تقدير ما يقرب من 6 ساعات.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

أظهرت دراسات السمية الحادة في الفئران والجرذان ، والحادة في الفئران ، والمزمن في كلاب بيغل ، والسمية الموضعية للتحاميل في الغشاء المخاطي للمستقيم لدى الفئران ، قدرة تحمل جيدة للمنتج. لم يكن هناك تأثير ماسخ في الأرانب.

حمض الأسكوربيك غير سام حتى 5 جم / كجم. لم يلاحظ أي آثار دوائية حادة حتى مع الجرعات العالية من حمض الأسكوربيك غير الفسيولوجي. لا توجد تقارير عن حدوث تشوهات ناتجة عن الباراسيتامول وحمض الأسكوربيك في الحيوانات وفي "الإنسان" .

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

سواغ: حامض الستريك اللامائي ، بيكربونات الصوديوم ، كربونات الصوديوم ، السوربيتول ، بولي فينيل بيروليدون ، دايميثيكون ، أسبارتام ، نكهة البرتقال ، نكهة الليمون.