المكونات النشطة: ديكساميثازون ، كلوتريمازول
ديساميكس ايفي 0.3٪ + 1٪ كريم
لماذا يتم استخدام Desamix Effe؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
DESAMIX EFFE هو مستحضر للاستخدام الجلدي ، يحتوي على ديكساميثازون وكلوتريمازول.
يمارس ديكساميثازون عملًا مضادًا للالتهابات ومضادًا للحساسية ومضادًا للتكاثر.
كلوتريمازول مشتق من إيميدازول مع نشاط مضاد للفطريات ومضاد للبكتيريا.
مؤشرات العلاجية
للأغراض الوقائية والعلاجية للعدوى المتداخلة ، في جميع الأمراض الجلدية التي يستطب لها العلاج بالستيرويد الموضعي.
في جميع أنواع الفطريات السطحية الأولية أو الثانوية التي تسببها البشرة ، والتريكوفيتون ، والميكروسبوروم ، والمبيضات ، والملاسيزية فورفور: سعفة القدم (قدم الرياضي) ، سعفة الجسم ، سعفة الأربية (إكزيما هامشية هيبرا) ، داء المبيضات (الإربي ، تحت الثدي ، بين الأصابع ، بين الأصابع. بوكارولا) ، النخالية المبرقشة.
في تقيح الجلد البدائي (القوباء ، التهاب جريبات العظم ، الثنيات).
في الاريثرازما (الأربية ، الإبط ، بين الأصابع).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام ديزاميكس إف
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الأمراض الجلدية مثل: حب الشباب ، العد الوردي ، التهاب الجلد حول الفم ، السل الجلدي.
الأمراض الفيروسية مع توطين الجلد (مثل الهربس البسيط ، جدري الماء).
ردود فعل الجلد للتطعيمات.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول دواء ديسيميكس
في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
يمكن أن يؤدي تطبيق الكورتيزون فوق الجلد في علاج الأمراض الجلدية الشديدة ولفترات طويلة إلى امتصاص جهازي ؛ ويحدث هذا بسهولة أكبر عند استخدام ضمادة انسداد. يُنصح بمعالجتها في مناطق متتالية من أجل تجنب التداخل مع التوازن الحراري والتأثيرات النظامية للمكونات.
عند الرضع ، يمكن أن تعمل الحفاضات كضماد انسداد.
يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة ، أوقف العلاج وبدء العلاج المناسب.
يجب تبني سلوك مماثل في حالة تطور الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة والالتهابات الثانوية.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Desamix effe
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات من التفاعلات مع الأدوية الأخرى في العلاجات الشائعة ذات الصلة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
DESAMIX EFFE ليس للاستخدام في طب العيون.
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
معلومات مهمة عن بعض المكونات
يحتوي هذا الدواء على كحول سيتيل. قد يسبب تفاعلات جلدية موضعية (مثل التهاب الجلد التماسي).
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر DESAMIX EFFE على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Desamix تأثير: Posology
ضع الكريم على الآفات 2-3 مرات في اليوم ، وافرك بلطف.
مدة العلاج
يجب أن يستمر العلاج لمدة 5 أيام على الأقل ، بعد تحقيق الشفاء السريري.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من ديسيميكس إف
في حالة التطبيقات المطولة على الأسطح الكبيرة (أكثر من 10٪ من سطح الجسم) ، أو الجلد المصاب أو في وجود ضمادة انسداد ، قد تحدث التأثيرات المميزة للعلاج القشري الجهازي بعد الامتصاص الجهازي للديكساميثازون ، مع تثبيط الدكساميثازون. "محور الغدة النخامية وظهور فرط القشرة.
متلازمة كوشينغ وارتفاع ضغط الدم النادر جدا داخل الجمجمة هي تعبيرها السريري.
تختفي هذه الأعراض بعد التوقف عن العلاج الذي يجب أن يكون تدريجيًا.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول DESAMIX EFFE ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي شكوك حول استخدام DESAMIX EFFE ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لـ Desamix effe
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب DESAMIX EFFE آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
أثناء العلاج بالكورتيزون فوق الجلد ، خاصة للعلاجات المكثفة والممتدة ، قد تحدث بعض الآثار الجانبية التالية: حرقان ، حكة ، تهيج ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، جفاف الجلد ، ضمور الجلد ، فرط الشعر ، طفح جلدي حب الشباب ، نقص التصبغ. ضمور وسطور موضعية في المناطق بين الثنيات والتي عولجت لفترة طويلة من الزمن بضماد انسداد.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
100 جرام من الكريم تحتوي على:
المكونات النشطة: ديزاميثازون 0.3 جرام ، كلوتريمازول 1.0 جرام.
سواغ: كحول سيتيل ، كحول ستياريلي ، بارافين سائل ، بولي سوربات 60 ، ستيرات سوربيتان ، سوربيتول غير قابل للتبلور 70٪ ، آيزوبروبيل ميريستات ، كحول بنزيل ، ماء نقي.
الشكل الصيدلاني والمحتوى
كريم. أنبوب 30 جم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
ديزاميكس إفي 0.3٪ + 1٪ كريم
02.0 التركيب النوعي والكمي -
100 جرام من الكريم تحتوي على:
المبادئ النشطة: ديكساميثازون 0.3 جم ، كلوتريمازول 1.0 جم.
سواغ: تحتوي على كحول سيتيل.
03.0 الشكل الصيدلاني -
كريم.
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
للأغراض الوقائية والعلاجية للعدوى المتداخلة ، في جميع الأمراض الجلدية التي يستطب لها العلاج بالستيرويد الموضعي.
في جميع أنواع الفطريات السطحية البدائية والثانوية ، التي تتحملها البشرة البشروية ، والتريكوفيتون ، والميكروسبوروم ، والمبيضات ، والملاسيزية فورفور: سعفة القدم (قدم الرياضي) ، والسعفة الجسدية ، والسعفة الإربية (الإكزيما الهامشية في هيبرا) ، وداء المبيضات (الإربي ، وتحت الثدي ، والإبط) بوش) ، النخالية المبرقشة.
في تقيح الجلد البدائي (القوباء ، التهاب جريبات العظم ، الثنيات).
في الاريثرازما (الأربية ، الإبط ، بين الأصابع).
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
ضع الكريم على الآفات 2-3 مرات في اليوم ، وافرك بلطف.
يجب أن يستمر العلاج لمدة 5 أيام على الأقل بعد تحقيق الشفاء السريري.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الأمراض الجلدية مثل: حب الشباب ، العد الوردي ، التهاب الجلد حول الفم ، السل الجلدي.
الأمراض الفيروسية مع توطين الجلد (مثل الهربس البسيط ، جدري الماء).
ردود فعل الجلد للتطعيمات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف الطبيب المباشر.
يمكن أن يؤدي استخدام الكورتيزون فوق الجلد في علاج الأمراض الجلدية الممتدة ولفترات طويلة إلى تحديد الامتصاص الجهازي ؛ ويحدث هذا بسهولة أكبر عند استخدام الضمادة المسدودة.
عند الرضع ، يمكن أن تعمل الحفاضات كضماد انسداد.
يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
يجب تبني سلوك مماثل في حالة تطور الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة والالتهابات الثانوية.
عندما يتم علاج الآفات الواسعة بضمادة الانسداد ، فمن المستحسن معالجتها في المناطق اللاحقة لتجنب التداخل مع التوازن الحراري والتأثيرات الجهازية للمكونات.
DESAMIX EFFE ليس للاستخدام في طب العيون.
يحتوي هذا الدواء على كحول سيتيل. قد يسبب تفاعلات جلدية موضعية (مثل التهاب الجلد التماسي).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
لم يذكر في العلاجات الشائعة ذات الصلة.
04.6 الحمل والرضاعة:
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية وتحت إشراف طبي مباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يؤثر DESAMIX EFFE على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
أثناء العلاج بالكورتيزون فوق الجلد ، خاصة للعلاجات المكثفة والممتدة ، قد تحدث بعض الآثار الجانبية التالية: حرقان ، حكة ، تهيج ، التهاب الجلد التماسي التحسسي ، جفاف الجلد ، ضمور الجلد ، فرط الشعر ، طفح جلدي حب الشباب ، نقص التصبغ. ضمور وسطور موضعية في المناطق بين الثنيات والتي عولجت لفترة طويلة من الزمن بضماد انسداد.
04.9 جرعة زائدة -
في حالة التطبيقات المطولة على الأسطح الكبيرة (أكثر من 10٪ من سطح الجسم) ، أو الجلد المصاب أو في وجود ضمادة انسداد ، قد تحدث التأثيرات المميزة للعلاج القشري الجهازي بعد الامتصاص الجهازي للديكساميثازون ، مع تثبيط الدكساميثازون. "محور الغدة النخامية الكظرية وظهور فرط القشرة.
متلازمة كوشينغ وارتفاع ضغط الدم النادر جدا داخل الجمجمة هي تعبيرها السريري.
تختفي هذه الأعراض بعد التوقف عن العلاج الذي يجب أن يكون تدريجيًا.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
يتكون DESAMIX EFFE من ارتباط كورتيكوستيرويد اصطناعي: ديكساميثازون ، مع مضاد فطري واسع الطيف فعال أيضًا ضد البكتيريا موجبة الجرام: كلوتريمازول.
يحتوي الديكساميثازون على نشاط مضاد للحساسية ومضاد للالتهابات ، أعلى بحوالي 30 مرة من نشاط الهيدروكورتيزون وحوالي 5 مرات أعلى من بريدنيزولون.
كلوتريمازول هو مشتق من الإيميدازول للاستخدام الموضعي وله نشاط عالي في المختبر وفي الجسم الحي ضد مجموعة واسعة من الفطريات والخمائر والقوالب بما في ذلك الفطريات المسببة للأمراض التي تنتمي إلى الأجناس: Tricophyton ، Ephydermophyton ، Candida ، Microsporum ، Coccidioides Immitis ، Histoplasma Capsulat ، Aspergillus ، Malassezia furfur ، إلخ.
كما أنه فعال ضد: Stafilococcus aureus و Streptococcus Piogenes ويطور تأثير مثبط ومبيد للفطريات على Trichomonas Vaginalis.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
المكونات النشطة الموجودة في DESAMIX EFFE لها تأثير موضعي بشكل أساسي على مستوى المنطقة المعالجة ، وفي ظل ظروف الاستخدام العادية ، يكون امتصاصها محدودًا على مستوى البشرة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
ديكساميثازون
السمية الحادة: LD 50 (SC mouse) sup. إلى 700 مجم / كجم ؛ LD 50 (جرذ SC) 120 مجم / كجم.
كلوتريمازول
السمية الحادة: LD 50 (الفئران po.o.) 708 ملغم / كغم ؛ LD 50 (الماوس p.o.) 903 ملغم / كغم ؛ LD 50 (الأرنب p.o.) 1000 مجم / كجم.
السمية المزمنة: بعد الإعطاء الموضعي لفترات طويلة ، أظهر كلوتريمازول تحملاً جيداً محلياً وجهازياً.
المسخ
ديكساميثازون
يمكن أن يؤدي التطبيق الموضعي للكورتيكوستيرويدات على حيوانات المختبر الحوامل إلى ظهور تشوهات جنينية بعد الامتصاص الجهازي.
لم يتم إثبات قابلية نقل الاكتشاف إلى الجنس البشري.
كلوتريمازول
لا يُظهر كلوتريمازول أنشطة سامة للجنين أو ماسخة في حيوانات المختبر الشائعة.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
كحول سيتيل ، كحول ستياريلي ، بارافين سائل ، بولي سوربات 60 ، ستيرات سوربيتان ، سوربيتول غير قابل للتبلور 70٪ ، إيزوبروبيل ميريستات ، كحول بنزيل ، ماء نقي.
06.2 عدم التوافق "-
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية "-
الصلاحية: 3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
أنبوب ألومنيوم.
أنبوب 30 جم.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - عبر Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 رقم ترخيص التسويق -
AIC 022235042
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تجديد A.I.C. يناير 2011
10.0 تاريخ مراجعة النص -
أكتوبر 2010
