المكونات النشطة: الفينول السائل ، الفوكسين الأساسي ، الريسورسينول ، حمض البوريك
محلول Fuchsin Phenic الجلدي
لماذا يستخدم الفوشسين الفينيقي؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضادات الفطريات الموضعية.
مؤشرات العلاجية
علاج داء فطريات الجلد.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام الفوشسين الفينيقي
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات ؛
الأنسجة المصابة أو الملتهبة.
الأطفال دون سن 3 سنوات.
احتياطات الاستخدام ما يجب أن تعرفه قبل تناول الفوكسين الفينيقي
لوجود حمض البوريك ، لا تستخدمه للأطفال دون سن 3 سنوات ولا تستخدمه على الأنسجة المصابة أو الملتهبة.
الفينول مادة سامة لا يجوز تناولها. تجنب العلاجات المطولة.
يمكن أن يؤدي الاستخدام ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تهيج أو حساسية ، وفي حالة حدوث ذلك توقف عن العلاج ، ولا تستخدمه بالقرب من العينين والأغشية المخاطية.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير الفوشسين الفينيقي
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لون الفوشسين الأساسي أيضًا لون الجلد باللون الأحمر الغامق. يمكن إزالة أي بقع على الأشياء والملابس باستخدام محلول كربونات الصوديوم بنسبة 1٪ في 70٪ كحول (70 درجة).
الحمل والرضاعة
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
في حالة عدم وجود دراسات محددة ، يجب استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة فقط في حالة الحاجة وتحت إشراف طبي مباشر.
التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات
لا يؤثر الدواء على القدرة على السياقة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام الفوشين الفينيقي: الجرعة
استعمال خارجي.
ضع 1-2 مرات في اليوم بالفرشاة أو اللمس على المنطقة المراد علاجها.
في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من الفوشسين الفينيقي
بعد تطبيق المستحضر على أسطح الجلد الكبيرة ، قد تكون هناك حالات من تهيج الجلد وعدم تحمله بسبب الجرعة الزائدة.
يمكن أن تسبب التطبيقات المسدودة (الكمادات) ظواهر نخرية بالإضافة إلى مظاهر بسبب الامتصاص الجهازي للفينول والريسورسينول وحمض البوريك (تلطيخ البول ، والدوخة ، والصداع ، وفرط التعرق ، وانخفاض حرارة الجسم ، والتشنجات ، والغيبوبة).
الفينول مادة سامة يمكن أن يؤدي امتصاصها عن طريق الجلد بكميات كبيرة وخاصة لفترة طويلة إلى حدوث تسمم موضعي (تهيج الجلد وتحسسه) وسمية جهازية ، خاصة على مستوى الجهاز العصبي المركزي والقلب والأوعية الدموية والرئتين والكلى.
يمكن أن يتسبب الاستخدام المطول في حدوث وذمة مخاطية بسبب تأثير الريسورسينول المضاد للغدة الدرقية.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Marco Viti Phoenician fuchsin ، أخبر طبيبك على الفور أو اتصل بأقرب مستشفى.
إذا كان لديك أي شك حول استخدام FUCSINA FENICA MARCO VITI ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل fuchsin الفينيقية
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب الفوكسين الكاربولي آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
فيما يلي الآثار الجانبية للفوشين الفينيقي. تتوفر بيانات غير كافية لتحديد تواتر التأثيرات الفردية المدرجة.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
تهيج الجلد.
اضطرابات الجهاز المناعي
التوعية.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
بعد الفتح لأول مرة ، يجب استخدام الدواء المتبقي في غضون 6 أشهر. بعد هذه الفترة ، يجب التخلص من المنتج الطبي المتبقي.
تحذير: لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية المبين على العبوة.
شروط الحفظ
احتفظ بالعبوة مغلقة بإحكام في العبوة الأصلية لحماية الدواء من الضوء
لا ينبغي التخلص من الأدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
تكوين
يحتوي 100 غرام من المحلول
المكونات النشطة: فينول 4.0 جرام من الفينول السائل (يساوي 3.4 جرام من الفينول)
الفوشسين الأساسي 0.3 جم
ريسورسينول 10 جم
حمض البوريك 1 جم
سواغ: ماء نقي ، إيثانول ، أسيتون.
الشكل الصيدلاني والمحتوى
محلول الجلد. زجاجة 25 جرام.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
FUCSINA FENICA ZETA SKIN SOLUTION
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي 100 غرام من المحلول
المبادئ النشطة:
فينول سائل 4.0 جم يساوي 3.4 جم من الفينول
الفوشسين الأساسي 0.3 جم
ريسورسينول 10 جم
حمض البوريك 1 جم
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
محلول الجلد.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج داء فطريات الجلد.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
استعمال خارجي.
ضع 1-2 مرات في اليوم بالفرشاة أو اللمس على المنطقة المراد علاجها.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو أي من السواغات ؛
الأنسجة المصابة أو الملتهبة.
الأطفال دون سن 3 سنوات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لوجود حمض البوريك ، لا تستخدمه للأطفال دون سن 3 سنوات ولا تستخدمه على الأنسجة المصابة أو الملتهبة.
الفينول مادة سامة لا يجوز تناولها. تجنب العلاجات المطولة.
يمكن أن يؤدي الاستخدام ، خاصة إذا استمر لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تهيج أو حساسية ، وفي حالة حدوث ذلك ، قم بإيقاف العلاج.
لا يوضع بالقرب من العينين والأغشية المخاطية.
لون الفوشسين الأساسي أيضًا لون الجلد باللون الأحمر الغامق. يمكن إزالة أي بقع على الأشياء والملابس باستخدام محلول كربونات الصوديوم بنسبة 1٪ في 70٪ كحول (70 درجة).
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات معروفة مع أدوية أخرى.
04.6 الحمل والرضاعة
في حالة عدم وجود دراسات محددة ، يجب استخدام الدواء أثناء الحمل والرضاعة فقط في حالة الحاجة وتحت إشراف طبي مباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر Carbolic Fuchsin Zeta على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
فيما يلي الآثار الجانبية لـ Phoenician fuchsin ، مرتبة وفقًا لفئة أعضاء نظام MedDRA. تتوفر بيانات غير كافية لتحديد تواتر التأثيرات الفردية المدرجة.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد
تهيج الجلد.
اضطرابات الجهاز المناعي
التوعية.
04.9 جرعة زائدة
بعد تطبيق المستحضر على أسطح الجلد الكبيرة ، قد تكون هناك حالات من تهيج الجلد وعدم تحمله بسبب الجرعة الزائدة.
يمكن أن تسبب التطبيقات المسدودة (الكمادات) ظواهر نخرية بالإضافة إلى مظاهر بسبب الامتصاص الجهازي للفينول والريسورسينول وحمض البوريك (تلطيخ البول ، والدوخة ، والصداع ، وفرط التعرق ، وانخفاض حرارة الجسم ، والتشنجات ، والغيبوبة).
الفينول مادة سامة يمكن أن يؤدي امتصاصها عن طريق الجلد بكميات كبيرة وخاصة لفترة طويلة إلى حدوث تسمم موضعي (تهيج الجلد وتحسسه) وسمية جهازية ، خاصة على مستوى الجهاز العصبي المركزي والقلب والأوعية الدموية والرئتين والكلى.
يمكن أن يتسبب الاستخدام المطول في حدوث وذمة مخاطية بسبب تأثير الريسورسينول المضاد للغدة الدرقية.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات الفطريات للاستخدام الموضعي.
كود ATC: D01AE20.
الدواء عبارة عن "مزيج من الفوكسين الأساسي والفينول وحمض البوريك وريسورسينول. الفينول مطهر فعال قبل كل شيء على جراثيم التخمير والتعفن ، وليس فعالًا جدًا على الجراثيم. كما أن له تأثير مخدر موضعي ومضاد للحكة. يتمتع الفوشسين الأساسي بنشاط مضاد للفطريات ملحوظ ، خاصة تجاه الفطريات الجلدية.كما أنه فعال ضد البكتيريا من نوع Gram +. يحتوي الريسورسينول على نشاط مطهر مماثل لنشاط الفينول وحالة القرنية. حمض البوريك له نشاط جراثيم فطري.
05.2 "خصائص حركية الدواء
يتم امتصاص الفينول والريسورسينول من خلال الجلد والأغشية المخاطية. يتم استقلاب الفينول إلى فينيل جلوكورونيد وفينيسلفات ، وتتأكسد كميات صغيرة إلى الكاتيكول والكينون. تفرز المستقلبات في البول. كما يُفرز الريسورسينول في البول.
يمتص حمض البوريك بشكل ضعيف من خلال الجلد الطبيعي ولكنه يخترق الجلد المتشقق بسهولة ، وبعد الامتصاص يفرز حوالي 50٪ في البول خلال 12 ساعة ، والباقي من المحتمل أن يفرز في غضون 3 إلى 7 أيام.
لا يتم امتصاص الفوكسين الأساسي بشكل منهجي.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا توجد دراسات قبل السريرية يتم إجراؤها مباشرة مع الدواء.
لم يكن Fuchsin سامًا ولا مطفرًا.
أظهر الريسورسينول في دراسات السمية الحيوانية سمية منخفضة.
الريسورسينول ليس مسببًا للطفرات أو مسرطنًا ، وقد ثبت أن المنتج بشكل عام غير مهيج أو مسبب للحساسية الضوئية على الجلد.
تظهر البيانات المتاحة عن حمض البوريك أن المنتج ليس مسببًا للطفرات أو مسرطناً.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
تنقية المياه والإيثانول والأسيتون.
06.2 عدم التوافق
في حالة عدم وجود دراسات التوافق ، يجب عدم خلط هذا المنتج الطبي مع المنتجات الطبية الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات.
الصلاحية بعد الافتتاح لأول مرة: 6 أشهر.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
احتفظ بالعبوة مغلقة بإحكام في العبوة الأصلية لحماية الدواء من الضوء.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
زجاجة 30 مل
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
Zeta Farmaceutici S.p.A.
عبر مينتانا ، 38
36100 فيتشنزا
08.0 رقم ترخيص التسويق
031326010
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: ديسمبر 1993
10.0 تاريخ مراجعة النص
قرار AIFA في 23 أبريل 2012
