ما هو تولورا؟
تولورا دواء يحتوي على المادة الفعالة تيلميسارتان. وهي متوفرة على شكل أقراص بيضاء (دائرية: 20 ملغ ، بيضاوية: 40 ملغ ، كبسولة على شكل 80 ملغ).
Tolura هو "دواء عام". هذا يعني أنه مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Micardis.
ما هو استخدام تولورا؟
يستخدم تولورا لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) عند البالغين ، ويعني مصطلح "أساسي" أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام تولورا؟
الجرعة الموصى بها من تولورا هي 40 مجم مرة واحدة يوميًا ، ولكن قد يجد بعض المرضى فائدة من استخدام جرعة 20 مجم. إذا لم يتم الوصول إلى ضغط الدم المطلوب ، يمكن زيادة الجرعة حتى 80 مجم أو يمكن إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد.
كيف يعمل تولورا؟
المادة الفعالة في تولورا ، telmisartan ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنها تمنع عمل هرمون ينتجه الجسم يسمى أنجيوتنسين 2.أنجيوتنسين 2 هو مضيق قوي للأوعية (مادة تقيد الأوعية الدموية) ، عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين 2 عادة ، يمنع التيلميسارتان الهرمون من العمل ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد. ينتج عن هذا انخفاض في ضغط الدم ويقلل من المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة تولورا؟
نظرًا لأن Tolura هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Micardis. هناك دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر تولورا؟
نظرًا لأن Tolura هو دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائد ومخاطر الدواء مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Tolura؟
خلصت لجنة CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Tolura تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Micardis. لذلك ، ترى CHMP أنه ، كما في الحالة من Micardis ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة ، ولذلك أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Tolura.
مزيد من المعلومات حول Tolura
في 4 يونيو 2010 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Tolura ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي ، إلى Krka dd ، Novo Mesto. يسري "ترخيص التسويق" لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
للحصول على النسخة الكاملة من EPAR من Tolura ، انقر هنا لمزيد من المعلومات حول علاج Tolura ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة أيضًا مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2010.
قد تكون المعلومات الموجودة في Tolura المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
