ما هو تيلميسارتان تيفا؟
Telmisartan Teva هو دواء يحتوي على المادة الفعالة telmisartan المتوفرة على شكل أقراص بيضاء بيضاوية الشكل (20 و 40 و 80 مجم).
Telmisartan Teva هو "دواء عام" ، مما يعني أنه مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Micardis.
ما هو استخدام Telmisartan Teva؟
يستخدم Telmisartan Teva في البالغين المصابين بارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم). مصطلح "أساسي" يعني أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Telmisartan Teva؟
يؤخذ تيلميسارتان تيفا عن طريق الفم مع أو بدون وجبات. الجرعة الموصى بها هي 40 مجم مرة واحدة يوميًا ، ولكن قد يجد بعض المرضى فائدة من استخدام جرعة 20 مجم. إذا لم يتم الوصول إلى ضغط الدم المطلوب ، يمكن زيادة الجرعة حتى 80 مجم أو يمكن إضافة دواء آخر لارتفاع ضغط الدم ، مثل هيدروكلوروثيازيد.
كيف يعمل تيلميسارتان تيفا؟
المادة الفعالة في Telmisartan Teva ، irbesartan ، هي "مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنها تمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق قوي للأوعية (مادة تقيد الأوعية الدموية).عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الأنجيوتنسين II بشكل طبيعي ، يمنع تيلميسارتان الهرمون من العمل عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتمدد ، مما يؤدي إلى انخفاض ضغط الدم وتقليل المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل السكتة الدماغية.
كيف تمت دراسة Telmisartan Teva؟
نظرًا لأن Telmisartan Teva هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة المصممة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي Micardis. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم
ما هي فوائد ومخاطر تيلميسارتان تيفا؟
نظرًا لأن Telmisartan Teva هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون الفوائد والمخاطر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Telmisartan Teva؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات تشريعات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Telmisartan Teva يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Micardis. لذلك ، ترى CHMP أنه ، كما في في حالة Micardis ، تفوق الفوائد المخاطر المحددة.أوصت اللجنة بمنح Telmisartan Teva ترخيص تسويق.
مزيد من المعلومات حول Telmisartan Teva
في 26 يناير 2010 ، أصدرت المفوضية الأوروبية شركة Teva Pharma B.V. "ترخيص التسويق" لشركة Telmisartan Teva ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
يمكن العثور على النسخة الكاملة من EPAR الخاصة بـ Telmisartan Teva هنا.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 12-2009.
قد تكون المعلومات الموجودة على Telmisartan Teva المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
