خصائص الدواء
ProQuad هو لقاح ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وجدري الماء. ProQuad هو معلق يمكن إعطاؤه تحت الجلد (أي عن طريق الحقن تحت الجلد) المكونات النشطة هي الفيروسات الموهنة (الضعيفة) التي تسبب الأمراض الفردية.
مؤشرات العلاجية
يُعطى ProQuad للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 شهرًا للمساعدة في حمايتهم من الأمراض الأربعة: الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية والجدري المائي ، ولا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية.
كيف تستعمل
ProQuad متوفر في شكل مكونين: مسحوق يجب حفظه مجمداً ومذيب في زجاجة أو محقنة مملوءة مسبقًا ، يتم تخزينها في الثلاجة أو في درجة حرارة الغرفة. مباشرة قبل الإعطاء ، يقوم الطبيب أو الممرضة بإعداد المعلق للحقن عن طريق إذابة المسحوق المجمد بالمذيب.
هناك حاجة إلى جرعتين من فيروس جدري الماء الضعيف للحماية من جدري الماء ؛ يمكن إعطاء جرعتين من ProQuad لهذا الغرض أو جرعة واحدة متبوعة بجرعة من لقاح آخر يقي فقط من جدري الماء. يتم إعطاء الجرعة الثانية في كلتا الحالتين بعد 1-3 أشهر من الجرعة الأولى.
آليات العمل
ProQuad هو لقاح. تعمل اللقاحات عن طريق "تعليم" الجهاز المناعي (دفاعات الجسم الطبيعية) للدفاع عن نفسه ضد المرض. يحتوي ProQuad على أشكال موهنة من الفيروسات التي تسبب الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وجدري الماء. عند إعطاء اللقاح ، يتعرف الجهاز المناعي الفيروسات الموهنة على أنها "غريبة" وتصنع أجسامًا مضادة ضدها. في المستقبل ، سيكون الجهاز المناعي قادرًا على إنتاج الأجسام المضادة بسرعة أكبر عندما يتعرض للفيروسات مرة أخرى. ستساعد الأجسام المضادة في حماية الجسم من الأمراض التي تسببها هذه الفيروسات .
أجريت الدراسات
ProQuad يحتوي على فيروسات موهنة معروفة جيداً مستخدمة بالفعل في لقاحات أخرى. عندما تمت دراسة ProQuad على البشر ، تمت مقارنته بـ "اللقاحات المكونة" ، أي لقاح الحصبة الثلاثي والنكاف والحصبة الألمانية ولقاح الحماق. تمت دراسة اللقاح على 5446 طفل. أصحاء (12-23 شهرًا) الذين تلقوا جرعة ProQuad: الدراسات التي أجريت تقيس "مناعة" اللقاح (أي قدرته على جعل الجهاز المناعي يستجيب للفيروسات) كما نظرت إحدى الدراسات في الاستجابات للفيروسات بعد عام من التطعيم في 2108 طفلاً.
وجدت الفوائد بعد الدراسات
كانت معدلات الاستجابة (التي تقيس كيفية استجابة الجهاز المناعي للفيروسات) 97.4٪ للحصبة ، و 95.8٪ للنكاف ، و 98.5٪ للحميراء ، و 91 ، و 2٪ للجدري المائي. بعد الجرعة الثانية ، كانت معدلات الاستجابة 99.4٪ للحصبة ، و 99.9٪ للنكاف ، و 98.3٪ للحميراء ، و 99.4٪ للجدري المائي على التوالي.
المخاطر المصاحبة
كان التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا الذي لوحظ في الدراسات التي أجريت هو الحمى (لدى أكثر من طفل واحد من كل 10 أطفال) للحصول على قائمة كاملة بجميع الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع ProQuad ، يرجى الرجوع إلى نشرة حزمة المنتج. لا ينبغي تطعيم الأطفال بـ Proquad إذا كان لديهم حساسية من أي نوع من اللقاح ضد جدري الماء والحصبة والنكاف والحصبة الألمانية ، أو أي من المكونات التي يحتويونها ، أو النيومايسين ، أو إذا كان لديهم اضطرابات مناعية.
للحصول على قائمة كاملة بجميع القيود ، راجع إدراج حزمة المنتج.
أسباب الموافقة
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد ProQuad تفوق المخاطر التي تشكلها في التطعيم المتزامن ضد الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية وجدري الماء للأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 شهرًا. أوصت اللجنة "بترخيص تسويق" ProQuad ، مع التوصية بإعطاء جرعة ثانية من لقاح الحماق لإكمال الحماية من المرض.
مزيد من المعلومات
في 6 أبريل 2006 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Sanofi Pasteur MSD SNC "تصريح تسويق" لـ ProQuad ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
يتوفر الإصدار الكامل من EPAR for ProQuad بالنقر هنا.
آخر تحديث: 04-2006
قد تكون المعلومات الواردة في اللقاح ProQuad المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
