ما هو Inhixa - Enoxaparin sodium وما هو استخدامه؟
Inhixa هو مميع للدم (دواء لمنع تجلط الدم). يستخدم للبالغين من أجل:
- الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية (الجلطات التي تتشكل داخل الأوردة التي تعيق الدورة الدموية) ، خاصة في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية أو المعرضين لخطر الإصابة بالجلطات لأنهم طريح الفراش بسبب المرض ؛
- علاج الحالات المرتبطة بجلطات الدم مثل تجلط الأوردة العميقة (حيث تتشكل الجلطة في وريد عميق ، عادة في الساق) ؛
- علاج الذبحة الصدرية غير المستقرة (نوع من آلام الصدر الشديدة الناجمة عن تدفق الدم إلى القلب) ؛
- علاج أنواع معينة من احتشاء عضلة القلب (النوبة القلبية).
- منع تكون الجلطة عند تداول الدم من خلال جهاز غسيل الكلى لإزالة المواد السامة.
في علاج الذبحة الصدرية والنوبات القلبية غير المستقرة ، يتم إعطاء Inhixa بالاشتراك مع الأسبرين (حمض أسيتيل الساليسيليك).
العنصر النشط الموجود في Inhixa هو enoxaparin sodium.
Inhixa هو "دواء حيوي". هذا يعني أنه مشابه جدًا للطب البيولوجي ("الطب المرجعي") المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). الطب المرجعي لـ Inhixa هو Clexane. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الحيوية ، يرجى الاطلاع على الأسئلة و الإجابات بالضغط هنا.
كيف يتم استخدام Inhixa - Enoxaparin sodium؟
يتوفر Inhixa كحل للحقن في محاقن مملوءة مسبقًا. عادة ما يتم إعطاؤه كحقنة تحت الجلد ؛ ومع ذلك ، في علاج نوع من النوبات القلبية يسمى احتشاء عضلة القلب الحاد مع ارتفاع مقطع ST (STEMI) ، يتم إعطاؤه أولاً كحقنة في الوريد ، ولمنع الجلطات في أجهزة غسيل الكلى ، يتم حقنه مباشرة في الأنبوب حيث يتم حقن الدم. يمر. تعتمد جرعة ومدة العلاج ، بالإضافة إلى إمكانية إعطائه مع أدوية أخرى ، على المرض المراد الوقاية منه أو علاجه.مطلوب تعديل الجرعة في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في وظائف الكلى.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية. لمزيد من المعلومات ، انظر نشرة الحزمة
كيف يعمل Inhixa - Enoxaparin sodium؟
يمكن أن يؤدي تكوين الجلطات الدموية داخل الأوعية الدموية إلى تقليل إمداد الدم للأعضاء ، بما في ذلك القلب. المادة الفعالة في Inhixa ، enoxaparin ، تنتمي إلى مجموعة من الأدوية المضادة للتخثر تسمى "الهيبارين منخفض الوزن الجزيئي". Enoxaparin يزيد من تأثير مضاد الثرومبين III ، وهو مادة طبيعية تتحكم في عوامل تخثر الدم وتساعد على منع تخثر الدم داخل الجسم. هذا يساعد على منع تكون الجلطات الجديدة والتحكم في الموجودة.
ما فائدة Inhixa - Enoxaparin sodium التي تظهر أثناء الدراسات؟
أظهرت الدراسات المختبرية واسعة النطاق التي قارنت Inhixa و Clexane أن Inhixa يشبه إلى حد كبير Clexane من حيث التركيب والنقاء والنشاط البيولوجي.
علاوة على ذلك ، أظهرت دراسة أجريت على 20 شخصًا صحيًا أن نفس الجرعات من هذين الدواءين عن طريق الحقن تحت الجلد أنتجت تأثيرات مماثلة على عوامل تخثر الدم. استخدمت الدراسة طرق قياس مختلفة تتوافق مع طريقة عمل الدواء في الجسم.
كما قدمت الشركة بيانات من دراسات منشورة تظهر فوائد الإينوكسابارين في الوقاية من جلطات الدم وعلاجها.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Inhixa - Enoxaparin sodium؟
التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع Inhixa (الذي قد يصيب أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) هو النزيف (النزيف): حدث نزيف حاد في حوالي 4 من كل 100 شخص تم إعطاؤهم Inhixa لمنع تكوين جلطات دموية أثناء الجراحة. بالإضافة إلى ذلك ، من الشائع جدًا (يؤثر على أكثر من 1 من كل 10 أشخاص) زيادة مستويات إنزيمات الكبد في الدم (علامة على مشاكل الكبد المحتملة).
للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Inhixa ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام Inhixa في المرضى الذين يعانون من نزيف كبير سابق أو مشاكل نزيف حادة أو مع حالات تزيد من خطر النزيف أو بعده ، مثل قرحة المعدة أو السكتة الدماغية. للحصول على القائمة الكاملة للقيود ، انظر نشرة الحزمة.
لماذا تمت الموافقة على Inhixa - Enoxaparin sodium؟
أظهرت الدراسات أن Inhixa له بنية ونشاط بيولوجي مشابه جدًا لـ Clexane وله نفس التأثير على عوامل تخثر الدم.كما تم العثور على ملامح السلامة للدواءين متشابهة بناءً على الاختبارات المعملية.
لذلك ، اعتبرت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أنه لا توجد فروق ذات دلالة إكلينيكية بين Inhixa و Clexane من حيث الفعالية والسلامة ، وأن الفوائد ، كما هو الحال مع Clexane ، تفوق المخاطر المحددة. لذلك أوصت اللجنة منح ترخيص تسويق لشركة Inhixa.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Inhixa - Enoxaparin sodium؟
تم تحديد التوصيات والاحتياطات التي يجب مراعاتها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى لاستخدام Inhixa بأمان وفعالية في ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة.
مزيد من المعلومات حول Inhixa - Enoxaparin sodium
للحصول على النسخة الكاملة من Inhixa EPAR ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Inhixa ، اقرأ نشرة الحزمة (المضمنة أيضًا مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
قد تكون المعلومات الموجودة على Inhixa - Enoxaparin sodium المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
