المكونات النشطة: ارجينين
BIOARGINA® 1.66 جم / 20 مل محلول عن طريق الفم
تتوفر ملحقات حزمة Bioarginine لأحجام العبوات:- BIOARGINA® 1.66 جم / 20 مل محلول عن طريق الفم
- محلول BIOARGINA® 20 جم / 500 مل للتسريب
لماذا يستخدم Bioarginine؟ لما هذا؟
مجموعة العلاج الدوائي
منشط.
مؤشرات العلاجية
يشار إلى محلول BIOARGINA® 1.66 جم / 20 مل عن طريق الفم كمساعد في حالات نقص النطاف ونقص الوزن. حالات التعب والوهن.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام بيوارجينين
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Bioarginine
لا توجد احتياطات خاصة مطلوبة لاستخدام المنتج.
احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير بيوارجينين
لا توجد تفاعلات أو حالات عدم توافق معروفة.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يمكن استخدام محلول BIOARGINA® 1،66 جم / 20 مل عن طريق الفم دون مشاكل أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية.
لا يتداخل المحلول الفموي BIOARGINA® 1،66 g / 20 ml مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Bioarginine: Posology
ما لم يحدد الطبيب غير ذلك:
Oligoastenospermie: على الأقل 3 قوارير يوميًا.
Hyposomies: 1-2 قارورة في اليوم.
حالات التعب والوهن: 1-2 قنينة في اليوم.
يجب تناول المنتج عن طريق الفم ويمكن تخفيفه بالماء بشكل مناسب.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من Bioarginine
لا توجد حوادث حادة معروفة مع إل-أرجينين. في حالة الابتلاع العرضي لجرعة زائدة من BIOARGININ ® 1.66 جم / 20 مل محلول فموي ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للبيوارجينين
تم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه ، حتى لو لم يتم وصفه في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
بعد الاستخدام ، لا تتخلص من الحاوية في البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
تحتوي كل قنينة على:
المادة الفعالة: ارجينين 1.66 جم.
سواغ: السكروز. حمض الستريك؛ ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ؛ بروبيل ف هيدروكسي بنزوات ؛ 96 درجة كحول الإيثيل ؛ نكهة الفراولة؛ الماء المقطر.
الشكل الصيدلاني والمحتوى
محلول عن طريق الفم: 20 قارورة سعة 20 مل تحتوى على 1.66 جرام من L- أرجينين.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Bioarginine في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير
01.0 اسم المنتج الطبي
BIOARGININE 1،66 G / 20 ML محلول عن طريق الفم
02.0 التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل قارورة 20 مل على المادة الفعالة التالية:
ارجينين 1.66 جرام.
بالنسبة للسواغات ، انظر 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
حل شفهي.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
مساعد في قلة النطاف ونقص الوزن.
حالات التعب والوهن.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
Oligoastenospermie: على الأقل 3 قوارير يوميًا.
Hyposomies: 1-2 قارورة في اليوم.
حالات التعب والوهن: 1-2 قنينة في اليوم.
يجب تناول المنتج عن طريق الفم ويمكن تخفيفه بالماء بشكل مناسب.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا توجد احتياطات خاصة مطلوبة في استخدام المنتج.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا توجد تفاعلات أو حالات عدم توافق معروفة.
04.6 الحمل والرضاعة
يمكن استخدام محلول BIOARGININE 1.66 جم / 20 مل عن طريق الفم دون مشاكل أثناء الحمل والرضاعة.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر محلول BIOARGININE 1.66 جم / 20 مل عن طريق الفم على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
لا توجد أعراض جانبية سريرية أو آثار ثانوية غير مرغوب فيها.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
الفصيلة العلاجية: منشط.
كود ATC: A13.
L-arginine مفيد في علاج التشتت المنوي ، خاصة عند وجود قلة النطاف والبطء. هذا الحمض الأميني موجود في الواقع بتركيز عالٍ في نوى الخلايا في عملية التكاثر ويصل إلى 50٪ في نواة الحيوانات المنوية.
أخيرًا ، يتدخل L-arginine بشكل مباشر ، على مستوى الآليات الأمينية المسؤولة عن إطلاق GRF (عامل إطلاق النمو) ، وبالتالي تحفيز إطلاق هرمون النمو وتخليق البولي أمينات في الدماغ.
لذلك يشار إلى Bioarginine ، عن طريق الفم ، في تأخر النمو الفسيولوجي حيث تكون وظيفة GH طبيعية أو غير طبيعية ولكن لا يتم إلغاؤها.
05.2 خصائص حركية الدواء
ارجينين ، للإعطاء عن طريق الفم ، يمتص بسرعة في المعدة ويوزع بشكل اختياري على الدماغ والكبد والكلى. يتم الحصول على أقصى تركيز في البلازما بعد 4 ساعات من تناوله عن طريق الفم.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي خطر على البشر بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
السكروز. حمض الستريك؛ ميثيل ف هيدروكسي بنزوات ؛ بروبيل ف هيدروكسي بنزوات ؛ 96 درجة كحول الإيثيل ؛ نكهة الفراولة؛ الماء المقطر.
06.2 عدم التوافق
عدم التوافق مع الأدوية الأخرى غير معروف.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات تخزين خاصة
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
قوارير بلاستيكية أحادية الجرعة بغطاء معدني مغلف.
العبوة: عبوة تحوي 20 قنينة سعة 20 مل تحتوي على 1.66 جرام من إل-أرجينين.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
يجب تناول المنتج عن طريق الفم ويمكن تخفيفه بالماء بشكل مناسب.
يجب التخلص من المنتجات غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للمتطلبات القانونية المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
عبر E. Scaglione ، 27-80145 نابولي
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C رقم 017432055
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تشرين الثاني (نوفمبر) 2009
10.0 تاريخ مراجعة النص
يونيو 2005