المكونات النشطة: فيتامين ب 1 ، فيتامين ب 6 ، فيتامين ب 12
Neurabe Rigine كبسولات 100 مجم + 150 مجم + 500 ميكروجرام
لماذا يتم استخدام Neuraben؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
فيتامين ب 1 بالاشتراك مع فيتامين ب 6 و ب 12.
مؤشرات العلاجية
التهاب الأعصاب الناتج عن حالات نقص فيتامين B1 و B6 و B12.
متى يجب عدم استخدامه؟
فرط الحساسية الفردية المعروفة بالفعل للمكونات
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول نيورابين
ينصح بالحذر عند تناول الأشخاص الذين يخضعون لعلاج ليفودوبا.
استخدم في فترة الحمل والرضاعة
لا توجد موانع لاستخدام Neuraben في هذه الظروف.
التفاعلات أي الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير Neuraben
يمكن لفيتامين B6 أن يقاوم التأثيرات العلاجية لليفودوبا.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا يتم بطلان الدواء للأشخاص الذين يعانون من مرض الاضطرابات الهضمية.
استخدام السيارات / قيادة المركبات
لم يتم العثور على آثار سلبية مع استخدام Neura
الجرعة وطريقة الاستخدام كيفية استخدام نيورابين: الجرعة
عادة 1 كبسولة 3 مرات في اليوم.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من نيورابين
لم يتم وصف أي مظاهر لجرعات زائدة من الدواء
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لنورابين
Neuraben جيد التحمل بشكل عام ولا توجد آثار سامة وتراكم معروفة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احرص على عدم استخدام الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
احتياطات التخزين الخاصة
لا أحد.
التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل كبسولة صلبة على:
المبادئ النشطة:
بنزويلوكسى ميثيل ثيامين 100 مجم
بيريدوكسين هيدروكلوريد 150 مجم
سيانوكوبالامين 500 ميكروغرام
سواغ:
تلك - ستيرات المغنيسيوم - بولي إيثيلين جلايكول 6000
يحتوي الغطاء على:
ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، برتقالي متوسط (E110) ، جيلاتين.
الشكل الصيدلاني والتعبئة والتغليف
تحتوي كل عبوة على 30 كبسولة صلبة
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
نيورابين
02.0 التركيب النوعي والكمي
تحتوي كل كبسولة صلبة على:
المبادئ النشطة:
بنزويلوكسى ميثيل ثيامين 100 مجم
بيريدوكسين هيدروكلوريد 150 مجم
سيانوكوبالامين 500 ميكروغرام
03.0 الشكل الصيدلاني
كبسولات صلبة للاستخدام الفموي.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
التهاب الأعصاب الناتج عن حالات نقص فيتامين B1 و B6 و B12.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
عادة 1 كبسولة 3 مرات في اليوم.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية الفردية المعروفة بالفعل للمكونات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يوصى بالحذر عند تناول الأشخاص الذين يخضعون للعلاج باستخدام ليفودوبا لأن البيريدوكسين يمكن أن يقاوم آثاره العلاجية.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن لفيتامين ب 6 أن يقاوم التأثيرات العلاجية لليفودوبا.
04.6 الحمل والرضاعة
لا توجد موانع لاستخدام NEURABEN في هذه الظروف.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لم يتم العثور على آثار سلبية مع استخدام Neuraben.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
Neuraben جيد التحمل بشكل عام ولا توجد آثار سامة وتراكمية معروفة.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد أعراض معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
NEURABEN هو "مزيج من السيانوكوبالامين ، البيريدوكسين هيدروكلوريد والبنزويلوكسيميثيل ثيامين ، مشتق جديد من الثيامين. السيانوكوبالامين الذي يتم تناوله عن طريق الفم ، مرتبط جزئيًا بعامل جوهري ومن خلال هذه الرابطة يتم إطلاقه في الدورة الدموية. يتم امتصاص هيدروكلوريد البيريدوكسين بسهولة عن طريق الأمعاء وتحويله. إلى أنزيمات مساعدة ، يختلف Benzoyloxymethyl-thiamine عن Thiamine Hydrochloride أساسًا لامتصاص الفم بسرعة أكبر ، وزيادة تركيز الدم والأنسجة والتحول السريع في الجسم الحي إلى الثيامين.
الأيض
يتحول البنزويلوكسي ميثيل الثيامين الذي يتم تناوله عن طريق الفم بسرعة إلى ثيامين.
05.2 خصائص حركية الدواء
تم فحص امتصاص البنزويلوكسي ميثيل ثيامين بعد تناوله عن طريق الفم للمركب المشع المصنف بالكربون. لوحظ في الفئران أن مستويات الدم والأنسجة من البنزويلوكسي ميثيل ثيامين أعلى من تلك التي تحققت مع هيدروكلوريد الثيامين. الساعة الأولى حتى 24 ساعة بعد تناوله.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
السمية الحادة
لم يُظهر البنزويلوكسي ميثيل ثيامين الذي يتم تناوله عن طريق الفم في الفئران LD50 القابل للاكتشاف. عن طريق الوريد في الفئران ، يكون LD50 100-140 مجم / كجم.
سمية المزمنة
لم يؤدِ استخدام بنزويلوكسي ميثيل ثيامين في الجرذان بجرعة 50-100-200 ملغم / كغم ، عن طريق الفم لمدة 23 أسبوعًا ، إلى زيادات كبيرة في الوفيات أو تغيرات في وزن الجسم ، وتشريح الجثث ، ونتائج المسالك البولية والخلطية في الحيوانات. فيما يتعلق بالضوابط.
سمية الجنين
البنزويلوكسي ميثيل ثيامين المعطى للفئران طوال فترة الحمل عن طريق الفم بجرعة 20 مجم / كجم في اليوم ، لم ينتج عنه تغيرات في عدد الناجين أو وزن الحيوانات الفردية أو تغييرات في المعلمات المورفولوجية في الأشخاص المولودين من أمهات تعامل ضد الضوابط.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
تلك ، ستيرات المغنيسيوم ، بولي إيثيلين جلايكول 6000.
يحتوي كل غطاء على:
الرأس: ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171) ، برتقالي متوسط (إي 110) ، جيلاتين.
الجسم: ثاني أكسيد التيتانيوم (إي 171) ، برتقالي متوسط (إي 110) ، جيلاتين.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
وهي صالحة لمدة 36 شهرًا عندما تكون العبوة سليمة.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا توجد احتياطات تخزين خاصة مطلوبة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
PVC / Al نفطة شفافة.
كرتونة تحتوي على 30 كبسولة صلبة.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
شركة Pfizer Italia S.r.l.
عبر إيسونزو ، 71 - 04100 لاتينا
08.0 رقم ترخيص التسويق
AIC رقم 023585019.
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
31 مايو 2005.
10.0 تاريخ مراجعة النص
مارس 2010
