المكونات النشطة: كلوبيراستين
PRIVITUSS 708 مجم / 100 مل معلق فموي
دواعي الإستعمال لماذا يتم استخدام Privituss؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مانع السعال.
الاستطبابات العلاجية (عندما يصف الطبيب هذا الدواء)
مانع السعال.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام بريفيتوس
فرط الحساسية لأحد مكونات المستحضر.
بسبب عدم وجود دراسات في الفئة العمرية بين 0 و 2 سنوات ، لا ينصح باستخدام الدواء في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا.
يمنع بشكل عام أثناء الحمل (انظر احتياطات الاستخدام)
احتياطات الاستخدام: ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول بريفيتوس
على الرغم من أن دراسات السمية التي أجريت أثناء الحمل على الحيوانات لم تظهر نشاط ماسخ أو سمية للجنين ، إلا أنه من الحكمة الجيدة عدم تناول الدواء في الأشهر الأولى من الحمل وفي الفترة اللاحقة فقط في حالة الحاجة الفعلية تحت الإشراف المباشر. إشراف الطبيب.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير بريفيتوس
يمكن أن يتفاعل الدواء مع كل من مثبطات ومنشطات الجهاز العصبي المركزي.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار إمكانية تعزيز تأثير المواد بمضادات الهيستامين / مضادات السيروتونين ، وبدرجة أقل ، مرخيات العضلات من نوع بابافيرين.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
في الجرعات العلاجية ، لا يسبب الدواء التخدير ولا يتعارض مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
ملاحظات إضافية
يمكن أن يسبب الحساسية ، حتى تلك المتأخرة.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Privituss: Posology
الكبار: 5 مل ثلاث مرات يومياً.
أطفال:
- بين 2 و 4 سنوات: 2 مل مرتين في اليوم ؛
- بين 4 و 7 سنوات: 3 مل مرتين في اليوم ؛
- بين 7 و 15 سنة: 5 مل مرتين في اليوم.
يُرج جيداً قبل الاستخدام.
يتم إرفاق كوب قياس معاير 2-3-5 مل على العبوة.
تعليمات فتح وإغلاق الزجاجة
- الفتح: اضغط على الغطاء لأسفل عن طريق فكه إلى اليسار.
- الإغلاق: اربط الغطاء حتى اليمين
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من عقار بريفيتوس
في حالة الجرعة الزائدة ، يُنصح بإجراء الإجراءات العادية (غسل المعدة ، الفحم المنشط ، إلخ) والتحقق من أي علامات للإفراط في الإثارة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية ل Privituss
أبلغت نتائج التجارب السريرية عن حالات نادرة من اضطرابات الجهاز الهضمي الخفيفة والعابرة.
لم يتم العثور على علامات أو أعراض ذات صلة بالتأثير المركزي للنوع المهدئ أو الاستثاري في الجرعات العلاجية.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
عادة ما تكون هذه الآثار الجانبية عابرة. ومع ذلك ، عند حدوثها ، فمن المستحسن استشارة الطبيب.
من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه ، حتى لو لم يتم وصفه في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
فترة الصلاحية مخصصة للمنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا يتطلب هذا الدواء أي شروط تخزين خاصة.
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
100 مل من المعلق تحتوي على:
- المادة الفعالة: L-Cloperastine fendizoate 708 مجم (ما يعادل 400 مجم كلوبيراستين هيدروكلوريد).
- سواغ: صمغ الزانثان ، بولي أوكسي إيثيلين ستيرات ، إكسيليتول ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل فييدروكسي بنزوات ، نكهة الموز ، ماء منزوع الأيونات.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
تعليق عن طريق الفم - 200 مل زجاجة
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
الامتيازات
02.0 التركيب النوعي والكمي -
100 مل من المعلق تحتوي على:
المبدأ النشط:
كلوبيراستين فينديزوات 708 مجم (ما يعادل 400 مجم كلوبيراستين هيدروكلوريد)
03.0 الشكل الصيدلاني -
تعليق للاستخدام عن طريق الفم - 200 مل زجاجة
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
مانع السعال.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
الكبار: 5 مل ثلاث مرات يومياً.
الأطفال: بين 2 و 4 سنوات: 2 مل مرتين في اليوم ؛
بين 4 و 7 سنوات: 3 مل مرتين في اليوم ؛
بين 7 و 15 سنة: 5 مل مرتين في اليوم.
يتم إرفاق كوب قياس معاير 2-3-5 مل على العبوة.
04.3 موانع -
فرط الحساسية لأحد مكونات المستحضر.
بسبب عدم وجود دراسات في الفئة العمرية بين 0 و 2 سنوات ، لا ينصح باستخدام الدواء في مرحلة الطفولة المبكرة جدًا.
عموما بطلان في الحمل.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
لا أحد.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
على الرغم من انخفاض الآثار الجانبية المركزية للليفوكلوبيراستين بشكل كبير ، إلا أن الدواء قد يتفاعل مع كل من مثبطات الجهاز العصبي المركزي والمنشطات.
يجب أن يؤخذ في الاعتبار إمكانية تعزيز تأثير المواد بمضادات الهيستامين / مضادات السيروتونين ، وبدرجة أقل ، مرخيات العضلات من نوع بابافيرين.
04.6 الحمل والرضاعة:
على الرغم من أن دراسات السمية التي أجريت أثناء الحمل على الحيوانات لم تظهر نشاط ماسخ أو سمية للجنين ، إلا أنه من الحكمة الجيدة عدم تناول الدواء في الأشهر الأولى من الحمل وفي الفترة اللاحقة فقط في حالة الحاجة الفعلية تحت الإشراف المباشر. إشراف الطبيب.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
في الجرعات العلاجية ، لا يسبب الدواء التخدير ولا يتعارض مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
أبلغت نتائج التجارب السريرية عن حالات نادرة فقط من اضطرابات معدية معوية ، ذات طبيعة خفيفة وعابرة ومشكوك في عزوها.
لم يتم العثور على علامات أو أعراض ذات صلة بالتأثير المركزي للنوع المهدئ أو الاستثاري في الجرعات العلاجية.
04.9 جرعة زائدة -
في حالة الجرعة الزائدة ، يُنصح بإجراء الإجراءات العادية (غسل المعدة ، الفحم المنشط ، إلخ) والتحقق من أي علامات للإفراط في الإثارة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
تم تغيير R05DB49 إلى 21
- فصيلة العلاج الدوائي:
مانع السعال.
- آلية العمل:
عمل مثبط انتقائي على مركز السعال البصلي.
تأثير مهدئ على المنبهات المحيطية التي تحفز رد الفعل الأصلي ، من خلال تثبيط وسطاء العملية الالتهابية وتأثير مضاد للتشنج القصبي.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
يتم امتصاص المنتج عن طريق الأمعاء ويتم إفرازه بشكل رئيسي عن طريق المسالك البولية ، في الغالب في صورة متدهورة.
يتم الوصول إلى ذروة البلازما القصوى في 90-120 دقيقة ، مع التوزيع الواسع اللاحق في مناطق الأنسجة ، وخاصة في الرئتين.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
-----
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
100 مل من المعلق تحتوي على:
صمغ الزانثان ، بولي أوكسي إيثيلين ستيرات ، إكسيليتول ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات ، نكهة الموز ، ماء منزوع الأيونات.
ملاحظات إضافية:
يمكن أن يسبب الشرى. بشكل عام يمكن أن يسبب تفاعلات متأخرة مثل التهاب الجلد التماسي ، نادرا ردود فعل فورية مع الشرى والتشنج القصبي.
06.2 عدم التوافق "-
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية "-
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
قنينة زجاجية صفراء بغطاء مانع للأطفال ، مزودة بختم ، تحتوي على معلق برائحة الفواكه وطعم حلو وممتع.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
-----
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
MITIM S.r.l. - طريق رودي ، 27-25126 بريسيا
08.0 رقم ترخيص التسويق -
A.I.C. رقم 029134018
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
تاريخ التجديد: يونيو 2003
10.0 تاريخ مراجعة النص -
-----
