المكونات النشطة: ديوسمين
فينوسمين 4٪ كريم
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
فينوسمين 4٪ كريم
02.0 التركيب النوعي والكمي
100 جرام من الكريم تحتوي على:
المبدأ النشط: ديوسمين ز 4
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
كريم ، للاستخدام الجلدي
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
الأعراض التي تعزى إلى القصور الوريدي. حالات هشاشة الشعيرات الدموية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
ضع الكريم 2 أو 3 مرات في اليوم على المنطقة المصابة.
في حالات الوذمة الوريدية والركود الوريدي السطحي ، يساعد على تغلغل الكريم عبر الجلد عن طريق تدليك لطيف مع حركات مباشرة من الأسفل إلى الأعلى.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا ينبغي أن يوضع الكريم على الأكزيما الرطبة.
لا يمكن استبعاد احتمالية ظهور تأثيرات تهيج الجلد ، خاصة بعد العلاجات المطولة. يمكن أن يؤدي استخدام منتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ؛ وفي مثل هذه الحالات ، من الضروري إيقاف العلاج واعتماد التدابير العلاجية المناسبة.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا شيء معروف. يمكن إعطاء المنتج بأمان بالتزامن مع أدوية أخرى ، بما في ذلك مضادات التخثر.
04.6 الحمل والرضاعة
لم يتم تحديد سلامة الدواء أثناء الحمل ، لذلك يُنصح بعدم تناول المنتج أثناء الحمل.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر كريم Venosmine على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
بعد تناول 900 مجم / يوم من الديوسمين عن طريق الفم ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من آلام المعدة ، والغثيان ، والإسهال ، والدوخة ، وهي خفيفة دائمًا ولا تتطلب التوقف عن العلاج.
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي:
أجهزة حماية الأوعية الدموية: أجهزة حماية الشعيرات الدموية.
كود ATC: C05CA03.
يتم التعبير عن التأثير الرئيسي للدواء على مستوى جدار أوعية السعة مع استعادة النغمة الوريدية الطبيعية. يعمل الدواء على دوران الأوعية الدقيقة عن طريق زيادة المقاومة وتقليل نفاذية الشعيرات الدموية (عمل فيتامين ب).
05.2 خصائص حركية الدواء
يتم امتصاص الديوسمين موضعياً في الطبقات السطحية من الجلد ويقوم بعمله على مستوى أوعية الأدمة ، وخاصة على دوران الأوعية الدقيقة. لا يسبب التطبيق الموضعي للمنتج تأثيرات جهازية ، نظرًا لضعف الامتصاص في الدورة الدموية العامة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي خطر على البشر بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
جليسريدات نصف صناعية (softisan 100) ، شمع مستحلب أنيوني (lanette SX) ، لانولين لا مائي ، بولي سوربات 80 ، ثنائي ميثيل بولي سيلوكسان 100 ، ثنائي ميثيل بولي سيلوكسان 500 ، ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل هيدروكسي بنزوات المنقى ، جوهر ماء.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
إبقاء الحاويات مغلقة بإحكام.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
أنبوب ألومنيوم يحتوي على 40 جرام كريم في علبة كرتون.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
فارماداى فارماداى للصناعات الدوائية اس ار ال يونبرسونال
عبر فيستارينو ، 14 / واو
27010 - كوبيانو (PV)
08.0 رقم ترخيص التسويق
A.I.C. رقم 024062046
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
التفويض: 25 فبراير 1985
تاريخ التجديد: 01 يونيو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
تاريخ مراجعة النص: يونيو 2010
