المكونات النشطة: فلوسينولون (فلوسينولون أسيتونيد) ، كلونازولين (كلونازولين هيدروكلوريد)
لوكرينولين 0.01٪ + 0.02٪ بخاخ أنف ، محلول
لماذا يستخدم Locrinolyn؟ لما هذا؟
ما هو Locrinolyn ولماذا
يحتوي Locrinolyn على مكونين نشطين: فلوسينولون أسيتونيد وكلونازولين هيدروكلوريد. ينتمي Fluocinolone acetonide إلى مجموعة من الأدوية تسمى "الكورتيكوستيرويدات" ويعمل ضد الالتهاب (مضاد للالتهابات) والحساسية (مضاد للحساسية) ؛ إنه مخصص للاستخدام الموضعي ، ينتمي كلونازولين هيدروكلوريد إلى مجموعة من الأدوية تسمى "مزيلات احتقان الأنف" ويعمل عن طريق تصغير حجم الأوعية الدموية في مكان التطبيق (مضيق للأوعية).
يستخدم Locrinolyn في العلاج الموضعي لأمراض الحساسية والأمراض الحركية الوعائية الالتهابية في تجاويف الأنف والجيوب الأنفية ، مثل:
- نزلات البرد والتهاب البطانة الداخلية للأنف مع البلغم (التهاب الأنف النزلي)
- التهاب جدار الأنف الداخلي بسبب الحساسية ومشاكل الحساسية المفرطة (التهاب الأنف التحسسي والتهاب الأنف الحركي الوعائي)
- تراكم البلغم في الأذن (بلغم البوق).
- التهاب الأنف والتجاويف العظمية بالقرب من الأنف بالبلغم (التهاب الجيوب الأنفية والجيوب الأنفية).
- التهاب الأنف والتجاويف العظمية بالقرب من الأنف بسبب الحساسية ومشاكل الحساسية المفرطة (التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الجيوب التحسسي والتهاب الجيوب الحركي الوعائي)
- التهاب الأنف والتجاويف العظمية بالقرب من الأنف مع وجود عقيدات متدلية الشكل داخل الأنف (التهاب الأنف والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الإيثويد السلائل)
- اضطرابات الجهاز التنفسي بسبب انحراف عظم الأنف (الحاجز الأنفي) أو زيادة حجم (تضخم) التكوينات اللحمية الموجودة داخل فتحات الأنف (القرينات).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Locrinolyn
لا تستخدم Locrinolyn
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).
- إذا كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية من نفس الفئة مثل فلوسينولون أسيتونيد وكلونازولين هيدروكلوريد
- إذا كنت تعاني من مرض جلدي يتميز بآفات ولويحات بنية ضاربة إلى الحمرة (السل الجلدي) ، والتهابات يسببها فيروس الهربس البسيط وأمراض أخرى تسببها فيروسات موضعية على الجلد (الجدري ، جدري الماء ، إلخ).
- إذا كنت طفلاً أقل من 12 عامًا.
احتياطات للاستخدام ما الذي تحتاج إلى معرفته قبل تناول Locrinolyn
ما تحتاج إلى معرفته قبل استخدام Locrinolyn
يمكن أن يسبب استخدام Locrinolyn لفترات طويلة ردود فعل تحسسية وتهيجًا ، وفي هذه الحالات ، اتصل بطبيبك الذي سيتوقف عن العلاج ويصف لك العلاج المناسب.
تحدث إلى طبيبك إذا:
- لديك عدوى ناتجة عن ميكروبات أو فطريات (فطريات). في هذه الحالة ، قد يربط طبيبك علاجًا محددًا بـ Locrinolyn. إذا لم تحصل على نتيجة سريعة ، فقد ينصحك طبيبك بالتوقف عن استخدام Locrinolyn حتى لا يتعافى. من العدوى
- تطور "عدوى تؤثر على الكائن الحي بأكمله (جهازي) أو" عدوى تسببها ميكروبات غير حساسة. في هذه الحالة ، سيوصي طبيبك بالعلاج المناسب
- لديك مرض في القلب أو الأوعية الدموية (القلب والأوعية الدموية) ، وخاصة إذا كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم (كنت تعاني من ارتفاع ضغط الدم). في هذه الحالة سيقوم الطبيب من وقت لآخر بتقييم ما إذا كان استخدام Locrinolyn مناسبًا.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمستحضرات التي تحتوي على أدوية تقيد الأوعية الدموية (مضيق الأوعية) إلى تغيير الوظيفة الطبيعية للجدار الداخلي (الغشاء المخاطي) للأنف والتجاويف العظمية القريبة (الجيوب الأنفية) ، مما يؤدي إلى تقليل أو فقدان فعالية الدواء (الإدمان). ).
قد يكون تكرار استخدام Locrinolyn لفترات طويلة ضارًا.
استخدم Locrinolyn كما هو محدد في نشرة الحزمة أو كما هو موصوف من قبل الطبيب. استخدم فقط جرعة الدواء التي أوصى بها طبيبك ؛ يمكن أن يؤدي استخدام جرعات أعلى أو أقل إلى تفاقم الأعراض.
تجنب ملامسة العينين.
التفاعلات: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير عقار لوكرينولين
الأدوية الأخرى ولوكرينولين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.
يجب استخدام Locrinolyn بحذر عند المرضى الذين يعالجون بفئة من الأدوية المستخدمة لعلاج الاكتئاب (مثبطات MAO) ، لتجنب الأزمات المفاجئة بسبب ارتفاع ضغط الدم (أزمة ارتفاع ضغط الدم).
كلونازولين ، أحد المكونين النشطين في لوكرينولين ، يمكن أن يعزز تأثير الأدوية المهدئة على الجهاز العصبي
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
المحاذير والإحتياطات
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام Locrinolyn.
أطفال
يُمنع استخدام Locrinolyn عند الأطفال دون سن 12 عامًا.
الحمل والرضاعة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.
حمل
أثناء الحمل ، سيصف طبيبك عقار Locrinolyn فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت سيطرته المباشرة.
وقت الأكل
إذا كنت ترضعين رضاعة طبيعية ، فسوف يفكر طبيبك فيما إذا كان يجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو العلاج باستخدام Locrinolyn.
أثناء الرضاعة الطبيعية ، سيصف طبيبك عقار Locrinolyn فقط في حالات الحاجة الحقيقية وتحت سيطرتك المباشرة.
السياقة واستعمال الماكنات
يمكن أن يؤدي كلونازولين ، وهو أحد المكونين النشطين في عقار لوكرينولين ، تأثير مهدئ ، وبالتالي لا يمكن استبعاد إمكانية تعديل أوقات التفاعل.
لذلك استخدم الدواء بحذر إذا كنت تقود السيارة أو تستخدم الآلات.
يحتوي Locrinolyn
- البروبيلين جليكول الذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد
- كلوريد البنزالكونيوم (BAC) الذي يمكن أن يتسبب في تقلص حجم الشعب الهوائية (تشنج قصبي). يمكن أن يسبب BAC الموجود في Locrinolyn كمادة حافظة خاصة عند استخدامه لفترات طويلة تورم جدار الأنف الداخلي (الغشاء المخاطي للأنف). في حالة الاشتباه في حدوث مثل هذا التفاعل (احتقان الأنف المستمر) ، يجب استخدام دواء أنف خالٍ من BAC إن أمكن. في حالة عدم توفر أدوية الأنف بدون BAC ، ينبغي النظر في شكل دوائي آخر.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Locrinolyn: Posology
كيفية استخدام Locrinolyn
استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الموصي بها هي:
- البالغون: ١-٢ بخة في فتحة الأنف ٢-٣ مرات في اليوم.
- المراهقون (12-18 سنة): رش واحد في فتحة الأنف 1-2 مرات في اليوم.
استخدم في الأطفال
يُمنع استخدام Locrinolyn عند الأطفال دون سن 12 عامًا
إذا نسيت استخدام Locrinolyn
لا تستخدم جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا توقفت عن تناول Locrinolyn
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت الكثير من عقار لوكرينولين
إذا كنت تستخدم عقار لوكرينولين أكثر مما يجب
أي جرعة زائدة من Locrinolyn يمكن أن تنتج التخدير.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو المطول للكورتيكوستيرويدات للاستخدام الموضعي ، والأدوية التي تنتمي إلى نفس عائلة Locrinolyn ، إلى انخفاض نشاط بعض الغدد في الجسم (الغدة النخامية والغدة الكظرية ، مما يسبب التهاب الغدد الصماء الثانوي) ومظاهر فرط القشرة (زيادة إنتاج الهرمونات القشرة الكظرية) بما في ذلك:
- مرض يتميز "بالإفراط في إنتاج هرمون يسمى الكورتيزول (متلازمة كوشينغ)
- انخفاض قوة العضلات (الوهن)
- ضعف (Adynamia)
- ارتفاع ضغط الدم (ارتفاع ضغط الدم الشرياني).
- تغيرات في ضربات القلب (اضطرابات ضربات القلب).
- نقص البوتاسيوم في الدم (نقص بوتاسيوم الدم).
- زيادة الأحماض في الدم (الحماض الاستقلابي).
إذا تناولت عن طريق الخطأ جرعة زائدة من عقار لوكرينولين ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للوكرينولين
الآثار الجانبية المحتملة
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
من حين لآخر يمكن أن تحدث:
- الشعور بالحرقة
- حكة
- تهيج وجفاف الجدران الداخلية للأنف (الأغشية المخاطية للأنف)
في حالة العلاج لفترات طويلة ، قد يحدث انخفاض (ضمور) في الجدران الداخلية للأنف (الأغشية المخاطية للأنف). الآثار الجانبية التي قد تؤثر على الجسم كله (الجهازية) نادرة جدًا ، حيث يحتوي الدواء على جرعات منخفضة جدًا.يمكن أن تحدث هذه الآثار مع الكورتيكوستيرويدات التي يتم إعطاؤها داخل الأنف (داخل الأنف) ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة ، وقد تشمل تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
بعد فتح الزجاجة لأول مرة وإدخال الموزع ، يجب استخدام الدواء في غضون 3 أشهر. بعد هذا التاريخ ، يجب التخلص من أي دواء زائد.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد "انتهاء الصلاحية". يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
محتويات العبوة ومعلومات أخرى
ماذا يحتوي لوكرينولين
- المكونات النشطة هي فلوسينولون أسيتونيد وكلونازولين هيدروكلوريد. يحتوي 100 مل من المحلول على 10 ملغ من فلوسينولون أسيتونيد و 20 ملغ من كلونازولين هيدروكلوريد. يحتوي الرذاذ الواحد على 0.006 مجم من فلوسينولون أسيتونيد و 0.012 مجم من هيدروكلوريد كلونازولين.
- المكونات الأخرى هي حامض الستريك ، كلوريد بنزالكونيوم ، بولي إيثيلين جلايكول 4000 ، بروبيلين جليكول ، ماء نقي.
كيف يبدو لوكرينولين وما هي محتويات العبوة
يأتي Locrinolyn على شكل بخاخ أنفي ، محلول.
محتويات العبوة عبارة عن زجاجة سعة 20 مل مع موزع.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
LOCRINOLYN 0.01٪ + 0.02٪ بخاخ للأنف ، محلول
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي 100 مل من المحلول على 10 ملغ من فلوسينولون أسيتونيد و 20 ملغ من كلونازولين هيدروكلوريد.
يحتوي الرذاذ الواحد على 0.006 ملغ من فلوسينولون أسيتونيد و 0.012 ملغ من كلونازولين هيدروكلوريد.
سواغ ذات تأثيرات معروفة:
يحتوي 100 مل من المحلول على 0.02 جم من كلوريد البنزالكونيوم ، و 3 جم من البروبيلين جليكول.
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
رذاذ الأنف ، محلول.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
العلاج الموضعي للأمراض التحسسية والتهابات الأوعية الدموية في تجاويف الأنف والجيوب الأنفية ، مثل: نزلات البرد والتهاب الأنف النزلي بشكل عام ، والتهاب الأنف التحسسي والأوعية الدموية ، والنزلات البوقية ، والتهاب الجيوب الأنفية النزفية والتهاب الجيوب الأنفية ، والتهاب الجيوب الأنفية التحسسية والأوعية الدموية ، والتهاب الجيوب الأنفية والتهاب الجيوب الأنفية. التهاب الإيثويد السليلي اضطرابات الجهاز التنفسي من انحراف الحاجز الأنفي أو من تضخم المحارة.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعة
الكبار: ١-٢ بخاخة في كل فتحة أنف ، ٢-٣ مرات في اليوم.
المراهقون (من 12 إلى 18 عامًا): رذاذ واحد في فتحة الأنف ، 1-2 مرات في اليوم.
سكان الأطفال
يُمنع استخدام Locrinolyn للأطفال دون سن 12 عامًا (انظر القسم 4.3).
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1 أو لأي مواد أخرى وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
الالتهابات من السل الجلدي والهربس البسيط ، وكذلك من الأمراض الفيروسية مع توطين الجلد (الجدري ، جدري الماء ، إلخ).
الأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة تحسس أو تهيج ، وفي هذه الحالة من الضروري إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب.
في ظل وجود "مكون جرثومي أو فطري محتمل ، يُنصح بربط علاج محدد بـ Locrinolyn.
في حالة حدوث عدوى جهازية ، يجب وضع علاج تغطية مناسب ؛ وبالمثل في حالة تطور الكائنات الحية الدقيقة غير الحساسة.
إذا لم يتم الحصول على استجابة سريعة ، توقف عن العلاج بالكورتيكوستيرويد حتى يتم التحكم في العدوى بشكل مناسب.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية ، وخاصة مرضى ارتفاع ضغط الدم ، يجب أن يخضع استخدام مزيلات احتقان الأنف لتقدير الطبيب من وقت لآخر.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمستحضرات المحتوية على مضيقات الأوعية إلى تغيير الوظيفة الطبيعية للغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية ، مما يؤدي أيضًا إلى الإدمان على الدواء.
قد يكون تكرار استخدام رذاذ الأنف Locrinolyn لفترات طويلة ضارًا.
يمكن أيضًا أن تحدث أي من التأثيرات غير المرغوب فيها الموصوفة للكورتيكوستيرويدات الجهازية ، بما في ذلك التهاب الغدد الصماء ، مع الكورتيكوستيرويدات المستخدمة محليًا.
قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات داخل الأنف ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات عن العلاج بالكورتيكوستيرويد الفموي وقد تختلف في المرضى الفرديين وبين مستحضرات الكورتيكوستيرويد المختلفة. تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وجانب كوشينغويد ، وتثبيط الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، وفي حالات نادرة ، مجموعة من الآثار النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوان (خاصة عند الأطفال).
يوصى بالمراقبة المنتظمة لطول الأطفال الذين يتلقون العلاج بالكورتيكوستيرويد الأنفي لفترات طويلة (انظر القسم 4.8).
تجنب ملامسة العينين.
يحتوي Locrinolyn على البروبيلين غليكول الذي يمكن أن يسبب تهيج الجلد.
يحتوي Locrinolyn على كلوريد البنزالكونيوم الذي يمكن أن يسبب تشنج قصبي. كلوريد البنزالكونيوم (BAC) الموجود كمواد حافظة في Locrinolyn ، خاصة عند استخدامه لفترات طويلة ، يمكن أن يسبب تورم في الغشاء المخاطي للأنف. في حالة الاشتباه في حدوث مثل هذا التفاعل (احتقان الأنف المستمر) ، يجب استخدام دواء أنف خالٍ من BAC إن أمكن. في حالة عدم توفر أدوية الأنف بدون BAC ، ينبغي النظر في شكل دوائي آخر.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يُعتقد أن العلاج المتزامن مع مثبطات CYP3A ، بما في ذلك المنتجات الطبية التي تحتوي على cobicistat ، يزيد من خطر الآثار الجانبية الجهازية. يجب تجنب الدمج ما لم تفوق الفائدة زيادة خطر الآثار الجانبية الجهازية بسبب الكورتيكوستيرويدات ، وفي هذه الحالة يجب مراقبة المرضى لعدم وجود آثار جانبية جهازية بسبب الكورتيكوستيرويدات.
يجب استخدام Locrinolyn بحذر عند المرضى الذين يعالجون بمثبطات MAO ، لتجنب أزمات ارتفاع ضغط الدم المفاجئة.
يمكن للكلونازولين تحفيز تأثير الأدوية المهدئة على S.N.C.
04.6 الحمل والرضاعة
أثناء الحمل والرضاعة ، يجب إعطاء الدواء في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.
حمل
لم يتم إثبات سلامة الستيرويدات القشرية للاستخدام الموضعي عند النساء الحوامل ، وبالتالي ، أثناء الحمل ، يجب أن يقتصر استخدام الأدوية التي تنتمي إلى هذه الفئة على الحالات التي تبرر فيها الفوائد المتوقعة المخاطر المحتملة على الجنين. في النساء الحوامل ، لا ينبغي استخدام هذه الأدوية بشكل مكثف بجرعات عالية ولفترات طويلة من الزمن.
وقت الأكل
نظرًا لأنه من غير المعروف ما إذا كان الإعطاء الموضعي للكورتيكوستيرويدات يمكن أن يؤدي إلى امتصاص نظامي كافٍ لإنتاج تركيزات قابلة للقياس في حليب الثدي ، يجب اتخاذ قرار بشأن التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو التوقف عن العلاج نظرًا لأهمية الدواء للأم.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
يمكن أن يكون للكلونازولين تأثير مهدئ. لذلك لا يمكن استبعاد إمكانية تعديل أوقات التفاعل.
لذلك ، يجب على المرضى الذين يضطرون إلى الانتظار أثناء القيادة أو استخدام الآلات استخدام الدواء بحذر.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
في بعض الأحيان قد يكون هناك: حرقان ، حكة ، تهيج وجفاف في الغشاء المخاطي.
يمكن أن تؤدي العلاجات الطويلة جدًا إلى ضمور الغشاء المخاطي.
الآثار الجهازية نادرة للغاية في ضوء الجرعات المنخفضة من المكونات النشطة المستخدمة.
قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات داخل الأنف ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة. يمكن أن يشمل ذلك تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الحصول على ترخيص من المنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يسمح بالمراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "عنوان www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 جرعة زائدة
أعراض
أي جرعة زائدة يمكن أن تنتج التخدير.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المفرط أو المطول للكورتيكوستيرويدات للاستخدام الموضعي إلى تثبيط وظيفة الغدة النخامية الكظرية ، مما يتسبب في حدوث التهاب الغدة النخامية الثانوي ومظاهر فرط القشرة بما في ذلك متلازمة كوشينغ ، ولا سيما الوهن ، والأديناميا ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، واضطرابات ضربات القلب ، ونقص بوتاسيوم الدم ، والحماض الاستقلابي.
علاج او معاملة
& EGRAVE. يشار إلى العلاج المناسب للأعراض. عادة ما تكون أعراض فرط القشرة الحادة قابلة للعكس. إذا لزم الأمر ، عالج خلل الإلكتروليت. في حالة السمية المزمنة ، يوصى بالتخلص البطيء من الكورتيكوستيرويد.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: مزيلات الاحتقان ومستحضرات أنفية أخرى للاستخدام الموضعي - الكورتيكوستيرويدات - تركيبات مختلفة.
كود ATC R01AD99.
Fluocinolone acetonide هو الستيرويد المفلور ، مع عمل رائع مضاد للالتهابات ومضاد للحساسية ومضاد للتفاعل أيضًا على مستوى الأغشية المخاطية الأنفية. في اختبارات الالتهاب التجريبية ، أظهر فلوسينولون أسيتونيد نشاطًا أعلى بكثير من الهيدروكورتيزون ومعظم الستيرويدات الموضعية ، كما أن فلوسينولون أسيتونيد نشط جدًا في اختبار تضيق الأوعية ، حيث تراوحت التركيزات الفعالة المثلى بين 0.01 و 0.025٪.
الكلونازولين مشتق من إيميدازول مع تأثير مكثف لتضيق الأوعية المحيطية ومزيل احتقان موضعي ، مع تأثير نظامي ضئيل وبدون تأثير ارتداد عمليًا.
05.2 خصائص حركية الدواء
عند تطبيقه على الأغشية المخاطية للأنف ، يحدث تأثير أسيتونيد الفلوسينولون محليًا: يمكن أن يحدث الامتصاص عبر الجلد لجرعات الستيرويد القادرة على خفض محور الغدة النخامية والكظرية فقط بكميات أعلى بكثير من تلك العلاجية. نسبة النشاط / النشاط الجهازي للفلوسينولون أسيتونيد أعلى من 10 إلى 20 مرة من الهيدروكورتيزون والمنشطات الأخرى المستخدمة محليًا.
يقلل وجود مضيق الأوعية من إمكانية الامتصاص.
تشير التجارب الدوائية إلى أن المجموعة تحافظ على خصائص المكونات الفردية وأن تأثير مضيق الأوعية لكلونازولين يزداد ويطول مع مرور الوقت.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
يحتوي Fluocinolone acetonide على سمية ضعيفة للغاية: LD50 عن طريق الفم في الفئران 3 جم / كجم. الجرعات الفموية من 0.05 - 0.125 ملغم / كغم / يوم في الكلاب و 0.125 - 0.500 ملغم / كغم / يوم في القرود لمدة 3 أشهر لم ينتج عنها آثار هرمونية (تضخم الغدة الكظرية) بخلاف تلك المتوقعة. تحمّل محلي جيد (0.5 مل من محلول 0.01٪ في كيس الملتحمة للأرانب).
تظهر تركيبة فلوسينولون أسيتونيد / كلونازولين LD50 عن طريق الفم في الفئران من 267 مجم / كجم.
تظهر اختبارات السمية الفموية المزمنة في الجرذان والكلاب تأثيرات دوائية من نوع الكورتيزون فقط ، ولا تتأثر بوجود الكلونازولين.
تشير البيانات قبل السريرية إلى أن كلوريد البنزالكونيوم قادر على إحداث تأثير سام - يعتمد على التركيز والوقت - على الأهداب المهتزة لظهارة الغشاء المخاطي للأنف ، بما في ذلك عدم الحركة التي لا رجعة فيها ويمكن أن تحدث تغيرات مرضية في الغشاء المخاطي للأنف.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
حمض الستريك
كلوريد البنزالكونيوم
بولي إيثيلين جلايكول 4000
البروبيلين غليكول
الماء المقطر.
06.2 عدم التوافق
لا شيء معروف.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
بعد فتح الزجاجة لأول مرة وإدخال الموزع ، يجب استخدام الدواء في غضون 3 أشهر. بعد هذا التاريخ ، يجب التخلص من أي دواء زائد.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يجوز التخزين فوق 30 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
قنينة زجاجية مزودة بغطاء لولبي محكم الغلق من الألومنيوم. زجاجة 20 مل مع موزع.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
يجب التخلص من الأدوية غير المستخدمة والنفايات الناتجة عن هذا الدواء وفقًا للوائح المحلية.
07.0 حامل ترخيص التسويق
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - فيا إم سيفيتالي ، 1-20148 ميلانو.
08.0 رقم ترخيص التسويق
Locrinolyn 0.01٪ + 0.02٪ بخاخ أنف ، محلول - زجاجة مع موزع 20 مل A.I.C. ن. 039636016
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ أول ترخيص: 16 يناير 1965
تاريخ آخر تجديد: 31 مايو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص
27/03/2017