المكونات النشطة: Imecromone
كانتابيلين 300 مجم أقراص مغلفة
لماذا يتم استخدام كانتابلين؟ لما هذا؟
يحتوي كانتابلين على المادة الفعالة إيميكرومون ، التي تنتمي إلى مجموعة الأدوية المستخدمة لعلاج القنوات الصفراوية. يتم استخدامه لعلاج اضطرابات المرارة وإنتاج الصفراء.
يستخدم كانتابلين لعلاج:
- ضعف تدفق الصفراء من المرارة (خلل الحركة الصفراوية)
- عسر الهضم الناجم عن ضعف إنتاج الصفراء
- تشنجات في القناة الصفراوية والصمام الذي ينظم تدفق الصفراء (مصرة أودي)
يستخدم الكانتابلين أيضًا كعامل مساعد لعلاج:
- التهاب المرارة
- حصوات المرارة (حصوات المرارة)
- بعد الاستئصال الجراحي للمرارة
- مشاكل خفيفة إلى معتدلة في وظائف الكبد (خفيفة إلى معتدلة فشل الكبد).
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام كانتابلين
إذا كان لديك حساسية من hymecromone أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول كانتابيلين
تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول كانتابلين إذا كان لديك:
- أ "انسداد القنوات الصفراوية
- مشاكل خطيرة في وظائف الكبد.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير كانتابلين
أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة والخصوبة
إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.
آثار كانتابلين على الجنين أو الرضيع غير معروف ، لذلك لا ينصح باستخدام كانتابلين أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر كانتابلين على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
يحتوي كانتابلين على أصفر غروب الشمس والسكروز والجلوكوز.
يحتوي المنتج على:
- غروب الشمس الأصفر ، عامل تلوين يمكن أن يسبب الحساسية
- الجلوكوز السائل والسكروز. إذا أخبرك طبيبك أنك لا تتحمل بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام كانتابلين: الجرعات
احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي. الجرعة الموصى بها هي 1-2 حبة مرتين أو ثلاث مرات في اليوم. لا تتجاوز الجرعة اليومية الموصى بها.
إذا نسيت تناول كانتابلين
لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.
إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من كانتابلين
إذا كنت أنت أو أي شخص آخر قد تناولت عن طريق الخطأ الكثير من أقراص كانتابلين ، أخبر طبيبك أو اذهب إلى أقرب مستشفى ، واصطحب العبوة معك إذا أمكن.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لدواء كانتابلين
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
أعراض جانبية شائعة (قد تظهر بين 1 و 10 من كل 100 شخص):
- إسهال
غير معروف (لا يمكن تقدير التردد من البيانات المتاحة):
- تفاعلات تأقية ، بما في ذلك خلايا النحل ، والحكة ، وصعوبة التنفس ، وتورم الوجه ، والشفتين ، والحلق أو اللسان (الوذمة) ، والتي يمكن أن تتطور إلى صدمة الحساسية.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون بعد EXP. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
معلومات أخرى
ما يحتويه كانتابلين
العنصر النشط هو imecromone. كل قرص يحتوي على ٣٠٠ ملغ
المكونات الأخرى هي:
نشا الذرة ، السليلوز الجريزوفولفين ، الصمغ العربي ، السيليكا المترسبة ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك ، الدكسترين ، الجلوكوز السائل ، السكروز ، الإريثروسين (إي 127) ، غروب الشمس الأصفر (إي 110) ، شمع الكرنوبا. انظر نهاية القسم 2 لمزيد من المعلومات حول أصفر غروب الشمس والسكروز والجلوكوز.
كيف يبدو كانتابلين وما هي محتويات العبوة
أقراص كانتابلين مغلفة معبأة في عبوات من 30 أو 40 قرصًا. قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
كانتابيلين 30 مجم أقراص مغلفة
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي قرص واحد مغلف على: المبدأ النشط: ايميكرومون 300 مجم.
سواغ: جلوكوز سائل ، أصفر غروب الشمس (E110)
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1
03.0 الشكل الصيدلاني
قرص مغلف
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
خلل الحركة الصفراوية. عسر الهضم الثانوي إلى عدم كفاية وظيفة الجينات الثنائية. تشنج العضلة العاصرة والقنوات الصفراوية في أودي. مساعد في تحص المرارة والتهاب المرارة والآثار اللاحقة لاستئصال المرارة. مساعد في القصور الكبدي الصغير والمتوسط.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
1-2 قرص مغلف 2-3 مرات في اليوم.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا تستخدم في حالة انسداد القنوات الصفراوية وفي حالة القصور الكبدي الشديد. يحتوي الدواء على لون أصفر غروب الشمس ، صبغة آزو التي قد تسبب تفاعلات تحسسية.
المرضى الذين يعانون من مشاكل نادرة في امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز يجب عليهم عدم تناول هذا الدواء.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لم يكشف الاستخدام المكثف للمنتج عن تفاعلات معينة مع أدوية أخرى.
04.6 الحمل والرضاعة
البيانات من استخدام كانتابلين في النساء الحوامل غير متوفرة.الدراسات على الحيوانات لا تشير إلى آثار ماسخة.
كإجراء احترازي ، يفضل تجنب استخدام كانتابلين أثناء الحمل.
من غير المعروف ما إذا كان الإيميكرومون أو مستقلباته تفرز في لبن الأم.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يؤثر كانتابلين على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
ضمن كل فئة تردد ، يتم سرد التأثيرات غير المرغوب فيها بترتيب تناقص الشدة. يتم تعريف التردد على النحو التالي: شائع جدًا 1/10 ، شائع 1/100 ، غير شائع ≥ 1 / .1000 و
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة: الإسهال
اضطرابات الجهاز المناعي
غير معروف: تفاعلات تأقية ، بما في ذلك الشرى ، والحكة ، وضيق التنفس ، وذمة كويك ، وانخفاض ضغط الدم التي قد تتطور إلى صدمة الحساسية.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: http: : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 جرعة زائدة
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
كود ATC: A05AX02
hymecromone هو مبدأ نشط طبيعي يتم استنساخه عن طريق التوليف الأصلي. وبحكم تعريفه فهو مفرز الصفراء ، ولكنه يتمتع أيضًا بنشاط مضاد للتشنج على المرارة وبشكل خاص على العضلة العاصرة لـ Oddi ، في حين أنه ليس له تأثير تشنج على الأعضاء الأخرى. يعيد الوظيفة الصفراوية بالكامل بفضل طريقة عمل مواتية مزدوجة:
- مفعول اختياري مضاد للتشنج على كيس القولون وعلى العضلة العاصرة لأودي بدون تأثير أتروبيني.
- عمل مفرز الصفراء لطيف وطويل الأمد دون تأثير مدر الصفراء.
كما تم تأكيد التأثير المضاد للتشنج على مستوى العضلة العاصرة للأودي والمرارة والعمل الصفراوي في الإنسان أثناء الجراحة في القناة الصفراوية.
05.2 خصائص حركية الدواء
يُمتص Hymecromone بسرعة إلى حد ما بعد تناوله عن طريق الفم ، ويصل إلى ذروة تركيز المصل في غضون ساعتين. وأليف الكبد بشكل واضح ، يتركز في الكبد ، حيث يرتبط بأحماض الجلوكورونيك ؛ ويتم إفرازه مع الصفراء ثم يعاد امتصاصه في الكبد ". الأمعاء ، وخلق دائرة معوية كبدية. يفرز الدواء بشكل رئيسي عن طريق المسالك البولية.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم تظهر الاختبارات السمية على الحيوان أي ظواهر سمية أو نمو أو تشوهات سلوكية ، وكذلك عدم وجود مسخ أو سمية للجنين. في الواقع ، كانت السمية الحادة منخفضة للغاية: الجرعة المميتة 50 ، للإعطاء عن طريق الفم ، 7593 مجم / كجم في الفأر و 6220 ملغم / كغم في الجرذ. أظهر الإعطاء المطول عن طريق الفم ، في الكلب 800-2400 ملغم / كغم / يوم لمدة 3 أشهر وفي الجرذ 400-1000 ملغم / كغم / يوم لمدة 4 أشهر ، " التحمل الممتاز للدواء.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
نشا الذرة ، السليلوز الجريزوفولفين ، الصمغ العربي ، السيليكا المترسبة ، ستيرات المغنيسيوم ، التلك ، الدكسترين ، شمع الكرنوبا ، السكروز ، الجلوكوز السائل ، الإريثروسين (إي 127) ، غروب الشمس الأصفر (إي 110).
06.2 عدم التوافق
لا توجد حالات عدم توافق كيميائية-فيزيائية معروفة للإيميكرومون مع المركبات الأخرى.
06.3 فترة الصلاحية
5 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
نفطة في P.V.C. والألمنيوم
30 و 40 مضغوطة ملبسة عيار 300 ملغ
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا أحد.
07.0 حامل ترخيص التسويق
GR & UUml؛ NENTHAL ITALIA S.r.l. - فيا كارلو بو ، 11-20143 ميلانو
08.0 رقم ترخيص التسويق
"300 مجم أقراص مغلفة" 30 مضغوطة ملبسة - A.I.C. ن. 021300013
"300 مجم أقراص مغلفة" 40 مضغوطة ملبسة - A.I.C. ن. 021300025
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
التسجيل الأول: 30 يونيو 1970
تجديد AIC: مايو 2012
10.0 تاريخ مراجعة النص
يوليو 2015
