فيتوستيمولين - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

فيتوستيمولين - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: مستخلص مائي من Triticum vulgare

فيتوستيمولين 15٪ كريم

تتوفر عبوات Fitostimoline للحزم:

فيتوستيمولين 15٪ كريم
فيتوستيمولين 15٪ شاش مضغوط
فيتوستيمولين 20٪ كريم مهبلي
فيتوستيمولين 600 مجم بيض
فيتوستيمولين 4٪ محلول مهبلي

لماذا يتم استخدام فيتوستيمولين؟ لما هذا؟

مجموعة العلاج الدوائي

كاترينج

مؤشرات العلاجية

يستعمل فيتوستيمولين 15٪ كريم لعلاج القرحات وتقرحات الضغط

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام فيتوستيمولين

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول فيتوستيمولين

يمكن أن يؤدي استخدام جميع المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي حالة حدوث ذلك ، يجب إيقاف العلاج وبدء العلاج المناسب ، إذا لزم الأمر ، وينطبق الشيء نفسه على تطور الجراثيم غير الحساسة.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير فيتوستيمولين

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية. لا توجد تفاعلات أو حالات عدم توافق معروفة.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يحتوي كريم فيتوستيمولين 15٪ على كحول سيتيل وستيريل: قد يسبب تفاعلات جلدية موضعية (مثل التهاب الجلد التماسي).

الحمل والرضاعة

يمكن استخدام كريم FITOSTIMOLINE® 15٪ بدون مشاكل أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

التأثيرات على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات

لا يتعارض كريم فيتوستيمولين 15٪ مع القدرة على القيادة واستخدام الآلات.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Fitostimoline: Posology

يتضمن العلاج تطبيقين على الأقل من الكريم يوميًا. يمكن اختزال هذه التطبيقات ، وفقًا لمدى ومدى وموقع المظاهر ، إلى مساجات امتصاص بسيطة ، كما قد يكون من الضروري تغطية الجزء وفقًا لطرق التطبيق المقترحة.

إجراءات التقديم:

انشر الكمية اللازمة من الكريم على الجزء وغطيه بشاش معقم ، وربما يتم نقعه بنفس الكريم من أجل الحفاظ على ليونة وليونة التطبيق.

في الضمادات اللاحقة ، باستثناء موانع الاستعمال المحددة ، من الممكن الشروع في الغسل الوقائي للجزء بالماء المعقم البسيط ، لأن الكريم قابل للتشتت بالماء تمامًا ولا يترك أي بقايا.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من فيتوستيمولين

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

إذا كان لديك أي أسئلة حول استخدام فيتوستيمولين ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للفيتوستيمولين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب فيتوستيمولين آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع

تم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها.

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إبلاغ طبيبك أو الصيدلي.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.

قم بتخزين المنتج عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم

تكوين

100 جرام من الكريم تحتوي على:

المادة الفعالة: مستخلص مائي من Triticum vulgare (بقايا جافة تساوي 200 مجم / 100 مل) 15 جم.

سواغ: 2-فينوكسييثانول. ماكروغول 400 ؛ ماكروغول 1500 ؛ ماكروغول 3000 ؛ ماكروغول 4000 البارافين السائل؛ كحول سيتيل ستياريلي الكحول؛ الغليسيرين؛ الماء المقطر

الشكل الصيدلاني والمحتوى

كريم. أنبوب 32 جرام.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يتوفر مزيد من المعلومات حول Fitostimoline في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA

01.0 اسم المنتج الطبي

كريم فيتوستيمولين - شاش مطحون

02.0 التركيب النوعي والكمي

فيتوستيمولين 15٪ كريم

100 غرام من الكريم تحتوي على العنصر النشط التالي:

مستخلص مائي من Triticum vulgare (بقايا جافة تساوي 200 مجم / 100 مل) 15 جم. سواغ: كحول سيتيل. ستياريلي الكحول.

فيتوستيمولين 15٪ ضمادة مشربة

كل شاش مشبع بـ 4 غ كريم تحتوي ، في 100 غ ، على المادة الفعالة التالية:

مستخلص مائي من Triticum vulgare (بقايا جافة تساوي 200 مجم / 100 مل) 15 جم. للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

كريم - شاش مشرب.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

FITOSTIMOLINE 15٪ كريم وفيتوستيمولين 15٪ شاش مشبع: علاج القرحة وتقرحات الفراش

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

FITOSTIMOLINE 15٪ Cream: يشمل العلاج تطبيقين على الأقل من الكريم يوميًا. يمكن اختزال هذه التطبيقات ، وفقًا لمدى ومدى وموقع المظاهر ، إلى مساجات امتصاص بسيطة ، كما قد يكون من الضروري تغطية الجزء وفقًا لطرق التطبيق المقترحة.

• إجراءات التقديم:

لفتح الأنبوب لأول مرة ، قم بثقب الغشاء الواقي للأنبوب باستخدام الثقب الموجود في الجزء العلوي من غطاء القفل.

انشر القدر المطلوب من الكريم على الجزء وقم بتغطيته بشاش معقم ، وربما يتم نقعه بنفس الكريم من أجل الحفاظ على ليونة ومرونة التطبيق.ماء معقم بسيط ، حيث أن الكريم قابل للتشتت بالماء تمامًا ولا يترك أي بقايا.

FITOSTIMOLINE 15٪ شاش مشبع: يتراوح العلاج من مرة إلى مرتين يوميًا ، مع الحرص على أن تكون الضمادة رطبة وناعمة وبلاستيكية دائمًا.

• إجراءات التقديم:

خذ الشاش بملقط معقم وقم بتطبيقه مباشرة على الجزء الذي تم تنظيفه وتطهيره مسبقًا. يغطى بشاش معقم ثم بقطعة قطن (في حالة وجود تقرحات شديدة الإفراز).

في الضمادات اللاحقة ، باستثناء موانع الاستعمال المحددة ، من الممكن الشروع في الغسل الوقائي للجزء بالماء المعقم فقط ، لأن الكريم قابل للتشتت بالماء تمامًا ولا يترك أي بقايا.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة تجاه أي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يمكن أن يؤدي استخدام جميع المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي حالة حدوث ذلك ، يجب تعليق العلاج وبدء العلاج المناسب ، إذا لزم الأمر ، وينطبق الشيء نفسه في حالة ظهور جراثيم غير حساسة.

معلومات مهمة عن بعض السواغات

يحتوي كريم فيتوستيمولين 15٪ على سيتيل وكحول ستيريل: يمكن أن يسببوا تفاعلات موضعية على الجلد (مثل التهاب الجلد التماسي).

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا توجد تفاعلات أو حالات عدم توافق معروفة.

04.6 الحمل والرضاعة

يمكن استخدام شاش FITOSTIMOLINE 15٪ كريم وفيتوستيمولين 15٪ بدون مشاكل أثناء الحمل والرضاعة.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

FITOSTIMOLINE 15٪ Cream و FITOSTIMOLINE 15٪ لا يؤثر الشاش المشبع على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

لا توجد أعراض جانبية سريرية أو آثار ثانوية غير مرغوب فيها.

04.9 جرعة زائدة

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

الفصيلة العلاجية: الشفاء

كود ATC: D03AX49

يحدد المستخلص المائي لـ Triticum vulgare (ETV) تسارعًا شديدًا لعمليات إصلاح الأنسجة ، ويحفز الانجذاب الكيميائي ونضج الخلايا الليفية ويزيد بشكل كبير مؤشر الورم الليفي ، النقاط الحاسمة في عمليات الإصلاح. يجد هذا النشاط تأكيدًا تجريبيًا في كل من تخليق البروتين المتسارع (نشاط ODCase) ، وفي زيادة القدرة على امتصاص وإدماج البرولين المميز بواسطة الأنسجة.

05.2 خصائص حركية الدواء

بعد التطبيق الموضعي ، لم يتم الكشف عن امتصاص جهازي ذي صلة سريريًا للمستخلص المائي من Triticum vulgare.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي خطر على البشر بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، وإمكانية الإصابة بالسرطان ، والسمية الإنجابية.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

فيتوستيمولين 15٪ كريم

2-فينوكسي إيثانول. ماكروغول 400 ؛ ماكروغول 1500 ؛ ماكروغول 3000 ؛ ماكروغول 4000 البارافين السائل؛ كحول سيتيل ستياريلي الكحول؛ الغليسيرين؛ الماء المقطر.

فيتوستيمولين 15٪ ضمادة مشربة

2-فينوكسي إيثانول. ماكروغول 400 ؛ ماكروغول 600 ؛ ماكروغول 1500 ؛ ماكروغول 4000 الغليسيرين؛ الماء المقطر.

06.2 عدم التوافق

عدم التوافق مع الأدوية الأخرى غير معروف.

06.3 فترة الصلاحية

فيتوستيمولين 15٪ كريم وفيتوستيمولين 15٪ شاش مشبع: 5 سنوات.

06.4 احتياطات خاصة للتخزين

كريم فيتوستيمولين 15٪: يحفظ المنتج عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

FITOSTIMOLINE 15٪ شاش مشبع: يحفظ المنتج عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.

06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة

FITOSTIMOLINE 15٪ كريم: أنبوب 32 جرام من الألمنيوم المطبوع بالحجر من الداخل بطبقة بلاستيكية واقية FITOSTIMOLINE 15٪ شاش مشبع: 10 شاش مشرب 10x10 سم ، في أكياس مفردة ؛ كل كيس من الورق / الألومنيوم / البولي إيثيلين ويحتوي على شاش مشرب 10x10 مغلق في فيلم بلاستيك بولي بروبيلين / بولي إيثيلين.