المكونات النشطة: أموكسيسيلين
أموكسين 250 مجم / 5 مل حبيبات لتعليق الفم - 60 مل زجاجة
أموكسين 250 مجم / 5 مل حبيبات لتعليق الفم - زجاجة 100 مل
تتوفر ملحقات عبوات Amoxin لأحجام العبوات: - أموكسين 250 مجم / 5 مل حبيبات لتعليق الفم - 60 مل زجاجة
أموكسين 250 مجم / 5 مل حبيبات لتعليق الفم - زجاجة 100 مل - اموكسين 1 جم أقراص
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم اموكسين؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضاد حيوي مبيد للجراثيم ينتمي إلى مجموعة البنسلين شبه الاصطناعية
مؤشرات العلاجية
الالتهابات من الجراثيم الحساسة للأموكسيسيلين التي تؤثر على مختلف الأجهزة والأنظمة ؛ - التهابات الجهاز التنفسي ؛ - التهابات الأنف والأذن والحنجرة ؛ - التهابات المسالك البولية التناسلية. - التهابات القناة الصفراوية والمعوية. - التهابات الجلد والأنسجة الرخوة. - الالتهابات الجراحية ذات الفائدة.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Amoxina
فرط الحساسية للبنسلين والسيفالوسبورينات أو للمكونات الأخرى للمنتج. الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة المنتجة للبنسليناز. عدد كريات الدم البيضاء المعدية (زيادة خطر حدوث تفاعلات جلدية). يمنع بشكل عام أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية (انظر "احتياطات الاستخدام").
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول اموكسين
تم الإبلاغ عن فرط حساسية خطيرة وتفاعلات الحساسية المفرطة بعد استخدام البنسلين بالحقن ، وفي حالات نادرة أيضًا ، بعد الاستخدام الفموي. تكون بداية هذه التفاعلات أكثر شيوعًا في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لمسببات الحساسية المتعددة والربو وحمى القش والشرى.يمكن حدوث الحساسية المتصالبة مع البنسلين G ، مع البنسلينات شبه الاصطناعية الأخرى والسيفالوسبورينات. لذلك من الضروري وجود تاريخ طبي شامل قبل بدء العلاج. في حالة ردود الفعل التحسسية ، يجب إيقاف العلاج ، وتحت إشراف طبي ، يجب البدء في العلاج المناسب (الكورتيكوستيرويدات ، مضادات الهيستامين ، أو في حالة وجود الحساسية المفرطة ، العلاج الفوري بالأدرينالين أو غيرها من تدابير الطوارئ المناسبة). تطور الجراثيم غير الحساسة و / أو الالتهابات الفطرية. في هذه الحالة ، من الضروري اتخاذ تدابير علاجية مناسبة ، دائمًا تحت إشراف طبي. في حالة القصور الكلوي ، قم بتعديل الجرعة وفقًا لمستوى الكرياتينين أو تصفية الكرياتينين. (انظر Posology). أثناء العلاج لفترات طويلة ، خاصة إذا كانت الجرعات عالية ، يوصى بإجراء فحوصات دورية لتعداد الدم ووظائف الكبد والكلى.
في النساء الحوامل والمرضعات ، مع الأخذ بعين الاعتبار المرور عبر المشيمة وإلى حليب الثدي ، يمكن إعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية تحت إشراف طبي مباشر.
التفاعلات: الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير الأموكسين
يزيد تناول الوبيورينول المتزامن من وتيرة تفاعلات الجلد. يقلل الاستخدام المتزامن لموانع الحمل الفموية من امتصاص الأخير ، ومن المعروف أن التأثير العلاجي التآزري معروف بين البنسلينات شبه المصنعة والأمينوغليكوزيدات. يؤدي تناول البروبينسيد إلى إطالة مستويات الدم من البنسلين في وقت واحد عن طريق التنافس معها في الكلى. حمض أسيتيل الساليسيليك ، فينيل بوتازون أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات بجرعات كبيرة ، عندما يتم تناوله بشكل متزامن مع البنسلين يزيد من مستويات البلازما ونصف العمر.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا يقدم الأموكسيسيلين مزايا خاصة في حالات العدوى التي تسببها الجراثيم الحساسة للبنسلين جي ، كما أنه غير فعال ضد الجراثيم المقاومة التي تنتج البنسليناز.يحتوي المنتج على السكروز ، ويجب أخذ ذلك في الاعتبار عند مرضى السكري والذين يخضعون لأنظمة غذائية منخفضة السعرات الحرارية. لا يعرف التدخل في مهارات القيادة واستخدام الآلات. ينصح بالحذر عند الخدج وأثناء فترة حديثي الولادة: يجب مراقبة وظائف الكلى والكبد والدموية.
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال.
ملاحظات إضافية:
- 37.946 جم من الحبيبات للتعليق الفموي الإضافي يساوي 60 مل من المعلق تحتوي على 33 جم من السكروز. عند تناول الجرعة الموصى بها ، فإن كل جرعة توفر ما يصل إلى 2.75 غرام من السكروز
- 40 جم من الحبيبات للتعليق الفموي الإضافي يساوي 100 مل من المعلق تحتوي على 33257 جم من السكروز. عند تناول الجرعة الموصى بها ، فإن كل جرعة توفر ما يصل إلى 1.66 غرام من السكروز. إذا أخبرك طبيبك أن لديك حساسية تجاه بعض السكريات ، فاتصل بطبيبك قبل تناول هذا المنتج الطبي.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Amoxine: Posology
تعليق معاد تكوين الحبيبات عند الأطفال
حتى سنتين: 125 مجم أي 2.5 مل شراب كل 8 ساعات
من 2 إلى 10 سنوات: 250 مجم أي ما يعادل 5 مل شراب كل 8 ساعات
يمكن زيادة المقدار الدوائي في الحالات الشديدة حسب رأي الطبيب.
وزن الأطفال أقل من 40 كجم
الجرعة اليومية للأطفال 40-90 مجم / كجم / يوم مقسمة على جرعتين أو ثلاث جرعات * (لا تتجاوز 3 جرام / يوم) حسب الدلالة وشدة المرض وحساسية العامل الممرض (انظر الجرعة الخاصة التوصيات أدناه وقسم التحذيرات الخاصة).
* تشير البيانات الحركية الدوائية والديناميكية الدوائية إلى أن إعطاء الجرعات ثلاث مرات في اليوم يرتبط بزيادة الفعالية ، لذلك يوصى بإعطاء الجرعات مرتين في اليوم فقط عندما تتجاوز الجرعة المعدل الطبيعي.
بالنسبة للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم ، يوصى بجرعة البالغين.
توصيات الجرعات الخاصة
التهاب اللوزتين: 50 مجم / كجم / يوم مقسمة على جرعتين.
التهاب الأذن الوسطى الحاد: في المناطق التي ترتفع فيها نسبة الإصابة بالمكورات الرئوية مع انخفاض الحساسية للبنسلين ، يجب أن تحدد اللوائح الوطنية / المحلية الجرعة. مرض لايم المبكر (الحمامي المعزولة): 50 مجم / كجم / يوم مقسمة على ثلاث جرعات ، من أجل أكثر من 14-21 يومًا.
الوقاية من التهاب الشغاف: 50 ملجم أموكسيسيلين / كجم من وزن الجسم تعطى كجرعة وحيدة قبل الجراحة بساعة.
الجرعة في حالة القصور الكلوي:
يجب تقليل الجرعة عند مرضى القصور الكلوي الحاد. في المرضى الذين لديهم تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة ، يوصى بزيادة فترة الجرعات وتقليل إجمالي الجرعة اليومية (انظر قسم التحذيرات الخاصة).
الفشل الكلوي عند الاطفال الذين يقل وزنهم عن 40 كجم:
تحضير التعليق
أضف كمية قليلة من الماء إلى الزجاجة ورجها جيداً واتركها ترتاح لبضع دقائق ، ثم أضف المزيد من الماء حتى تصل إلى المستوى المشار إليه في الزجاجة ورجها مرة أخرى.
قبل الاستخدام ، رج المعلق جيدًا.
يقابل الموزع 2.5 مل و 5 مل و 10 مل من المعلق المقابل لـ 125 مجم و 250 مجم و 500 مجم من أموكسيسيلين على التوالي.
يجب رج الزجاجة بقوة قبل كل إدارة.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من أموكسين
حتى الآن ، لم يتم وصف أي آثار سامة للجرعات الزائدة على البشر.في حالة تناول جرعات مفرطة من الدواء ، يجب أن تهدف التدخلات الطارئة إلى مواجهة الأعراض التي قد تظهر. أموكسيسيلين قابل للغسيل بالديلزة الدموية ولكن ليس مع غسيل الكلى البريتوني.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للأموكسين
ظواهر فرط الحساسية: حمامي عديدة الأشكال أو طفح جلدي بقعي حطاطي ، حكة ، شرى ، وذمة كوينك وصدمة تأقية بشكل استثنائي ؛ التهاب اللسان ، التهاب الفم ، غثيان ، قيء ، إسهال ، فرفرية ، فقر دم ، قلة الصفيحات ، كثرة الكريات البيض.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها. من المهم إبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه ، حتى لو لم يتم وصفه في نشرة الحزمة.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظه في العبوة الأصلية. يجب تخزين المعلق الارتجالي في درجة حرارة بين +2 و +8 درجة مئوية واستخدامه في غضون أسبوع. لا تجمد. تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
60 مل زجاجة
يحتوي 37.946 جم من الحبيبات المعلقة على:
المادة الفعالة: أموكسيسيلين ثلاثي الماء ز 3.44 (يساوي أموكسيسيلين ز 3)
سواغ: كربوكسي ميثيل سلولوز ، سكروز ، أمونيوم جليريزيد ، موز مجفف بالتجميد ، أناناس مجفف بالتجميد ، نكهة كريمة.
زجاجة تحتوى على 100 مل
40 غ من الحبيبات المعلقة تحتوي على:
المادة الفعالة: أموكسيسيلين ثلاثي هيدرات ز 5.733 (يساوي أموكسيسيلين جم 5)
سواغ: كربوكسي ميثيل سلولوز ، سكروز ، أمونيوم غليسيريز ، نكهة الموز ، نكهة المشمش.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
"حبيبات 250 مجم / 5 مل للتعليق الفموي"
زجاجة 60 مل تحتوي على 37.946 جم حبيبات
زجاجة 100 مل تحتوي على 40 جرام حبيبات
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
AMOXIN GRANULATE للتعليق الفموي
02.0 التركيب النوعي والكمي
60 مل زجاجة
37.946 جم حبيبات 5٪ للتعليق تحتوي على:
- أموكسيسيلين ثلاثي هيدرات جم 3.44 (يساوي أموكسيسيلين جم 3)
زجاجة تحتوى على 100 مل
63.243 جم حبيبات 5٪ للتعليق تحتوي على:
- أموكسيسيلين ثلاثي هيدرات جم 5.733 (ما يعادل أموكسيسيلين جم 5)
03.0 الشكل الصيدلاني
"5٪ حبيبات للتعليق الفموي"
زجاجة 60 مل تحتوي على 37.946 جم حبيبات
زجاجة 100 مل تحتوي على 63.243 جرام حبيبات
ليتم تخفيفه بالماء.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
التهابات الجراثيم الحساسة للأموكسيسيلين التي تؤثر على مختلف الأجهزة والأنظمة ، والتهابات الجهاز التنفسي ، والتهابات الأنف والأذن والحنجرة ، والتهابات الجهاز البولي التناسلي ، والتهابات الجهاز التنفسي. التهابات الجهاز الهضمي والقنوات الصفراوية. التهابات الجلد والأنسجة الرخوة. الالتهابات ذات الفائدة الجراحية.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
معلق معاد تكوينه بنسبة 5٪ حبيبات عند الأطفال
حتى سنتين: 125 مجم أي 2.5 مل شراب كل 8 ساعات
من 2 إلى 10 سنوات: 250 مجم أي ما يعادل 5 مل شراب كل 8 ساعات
يمكن زيادة المقدار الدوائي في الحالات الشديدة حسب رأي الطبيب.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للبنسلين والسيفالوسبورينات أو للمكونات الأخرى للمنتج. الالتهابات التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة المنتجة للبنسليناز. عدد كريات الدم البيضاء المعدية (زيادة خطر حدوث تفاعلات جلدية).
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
لا يقدم الأموكسيسيلين مزايا خاصة في حالات العدوى التي تسببها الجراثيم الحساسة للبنسلين جي كما أنه غير فعال ضد الجراثيم المقاومة التي تنتج البنسليناز.
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
تم الإبلاغ عن فرط حساسية خطيرة وتفاعلات الحساسية المفرطة بعد استخدام البنسلين بالحقن ، وفي حالات نادرة أيضًا ، بعد الاستخدام الفموي. تكون بداية هذه التفاعلات أكثر شيوعًا في الأشخاص الذين لديهم تاريخ من فرط الحساسية لمسببات الحساسية المتعددة والربو وحمى القش والشرى.من الممكن أن تتخطى الحساسية مع البنسلين G ، مع البنسلينات شبه الاصطناعية الأخرى والسيفالوسبورين. لذلك من الضروري وجود تاريخ طبي دقيق قبل بدء العلاج. في حالة ردود الفعل التحسسية ، يجب إيقاف العلاج وتحت إشراف طبي ، أن يتم وضع العلاج المناسب (الكورتيكوستيرويدات ، مضادات الهيستامين ، أو في حالة وجود الحساسية المفرطة ، العلاج الفوري بالأدرينالين أو غيره من تدابير الطوارئ المناسبة). يمكن أن يساعد الاستخدام المطول للبنسلين في تطوير جراثيم غير حساسة و / أو عدوى فطرية ، وفي هذه الحالة من الضروري اتخاذ تدابير علاجية مناسبة ، دائمًا تحت إشراف طبي. في حالة القصور الكلوي ، يجب تعديل الجرعة حسب مستوى الكرياتينين أو تصفية الكرياتينين. (انظر Posology). أثناء العلاج لفترات طويلة ، خاصة إذا كانت الجرعات عالية ، يُنصح بإجراء فحوصات دورية لتعداد الدم ووظيفة الكبد والكلى.
يحتوي المنتج على السكروز. يجب أن يؤخذ ذلك في الاعتبار عند مرضى السكري والذين يخضعون لنظام غذائي منخفض السعرات الحرارية.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يزيد تناول الوبيورينول المتزامن من وتيرة تفاعلات الجلد. إن التناول المتزامن لموانع الحمل الفموية يقلل من امتصاص الأخير ، ومن المعروف أن التأثير العلاجي التآزري معروف بين البنسلينات شبه المصنعة والجليكوزيدات الأمينية. يؤدي تناول البروبينسيد إلى إطالة مستويات الدم من البنسلين في وقت واحد عن طريق التنافس معها في الكلى. حمض أسيتيل الساليسيليك أو فينيل بوتازون أو غيره من الأدوية المضادة للالتهابات بجرعات كبيرة ، عندما يتم تناوله بشكل متزامن مع البنسلين يزيد من مستويات البلازما لديهم ونصف عمرهم.
04.6 الحمل والرضاعة
في النساء الحوامل والمرضعات ، مع الأخذ بعين الاعتبار المرور عبر المشيمة وإلى حليب الثدي ، يمكن إعطاء المنتج فقط في حالات الحاجة الحقيقية تحت إشراف طبي مباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا يوجد تدخل معروف في مهارات القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
ظواهر فرط الحساسية: حمامي عديدة الأشكال أو طفح جلدي بقعي حطاطي ، حكة ، شرى ، وذمة كوينك وصدمة تأقية استثنائية ؛ التهاب اللسان ، التهاب الفم ، غثيان ، قيء ، إسهال ، فرفرية ، فقر دم ، صفيحات الدم ، معدل فرط الحمضات ، نقص الكريات البيض.
04.9 جرعة زائدة
حتى الآن ، لم يتم وصف أي آثار سامة للجرعات الزائدة على البشر.في حالة تناول جرعات مفرطة من الدواء ، يجب أن تهدف التدخلات الطارئة إلى مواجهة الأعراض التي قد تظهر. أموكسيسيلين قابل للغسيل بالديلزة الدموية ولكن ليس مع غسيل الكلى البريتوني.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي:
مضاد حيوي مبيد للجراثيم ينتمي إلى مجموعة البنسلين شبه الاصطناعية.
آلية العمل:
آلية العمل ، كما هو الحال بالنسبة لجميع البنسلين ، هي مبيد للجراثيم ويتم تنفيذها عن طريق تثبيط تخليق الببتيدوغليكان ، وهو مكون أساسي للجدار البكتيري.
05.2 "خصائص حركية الدواء
الأموكسيسيلين مستقر في البيئة الحمضية. بعد تناوله عن طريق الفم ، يمتص الدواء 74 إلى 92٪ من الجرعة المعطاة مع ذروة مستويات الدم في غضون ساعة إلى ساعتين. بعد 8 ساعات تظل المستويات مفيدة علاجيًا. لا يتأثر الامتصاص. وجود الطعام في وقت واحد في المعدة.
يحدث الطرح بشكل رئيسي عن طريق الكلى في شكل غير متغير ونشط علاجيًا لأكثر من 70٪.
التوزيع في الأنسجة موات بشكل خاص مع التركيزات العالية خاصة في إفرازات الشعب الهوائية ، خاصة إذا كانت من النوع المخاطي ، في إفرازات الأذن الوسطى والجيوب الأنفية ، كما أن التركيزات الصفراوية مرتفعة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
-----
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كربوكسي ميثيل سلولوز ، سكروز ، أمونيوم غليسيريز ، موز مجفف بالتجميد ، أناناس مجفف بالتجميد ، نكهة الكريمة.
ملاحظات إضافية:
37.946 جم من الحبيبات للتعليق الفموي الإضافي يساوي 60 مل من المعلق تحتوي على 33 جم من السكروز.
- 63.243 جم من الحبيبات للمعلق الفموي الإضافي يساوي 100 مل من المعلق تحتوي على 55 جم من السكروز.
عند تناول الجرعة الموصى بها ، فإن كل جرعة توفر ما يصل إلى 2.75 غرام من السكروز. لذلك ، يُمنع استخدام المنتج الطبي في حالات عدم تحمل الفركتوز الوراثي أو متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز أو نقص السكروز-إيزومالتاز.
06.2 عدم التوافق
من الممكن حدوث حساسية متصالبة مع البنسلين G ، مع البنسلينات شبه الاصطناعية الأخرى والسيفالوسبورين ، لذلك من الضروري وجود تاريخ طبي دقيق قبل بدء العلاج.
06.3 فترة الصلاحية
في عبوة سليمة 2 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
في عبوات محكمة الإغلاق بعيداً عن الضوء. يجب تخزين المعلق الارتجالي في درجة حرارة بين +2 و +8 درجة مئوية واستخدامه في غضون أسبوع. لا تجمد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
عبوة زجاجية صفراء تحتوي على 37.946 أو 63.243 جم من الحبيبات المعلقة عن طريق الفم بنسبة 5٪.
60 مل زجاجة
زجاجة تحتوى على 100 مل
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
أضف الماء في الزجاجة حتى المستوى المطبوع على الملصق.
غطي ، اقلب ورج بقوة.
بمجرد تعليقه ، سيصل المستوى إلى العلامة الموجودة على الملصق.
تحتوي كل مغرفة على 125-250-500 مجم (2.5 - 5 - 10 مل) من أموكسيسيلين.
يجب رج الزجاجة بقوة قبل كل إدارة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
اسكولابيوس فارماسيوتشي S.r.l. - فيا كوزاجليو 24-25125 بريسيا.
08.0 رقم ترخيص التسويق
5٪ حبيبات للمعلق الفموي - عبوة 60 مل مكيف هواء. رقم 023966082
5٪ حبيبات للمعلق الفموي - عبوة 100 مل AC. رقم 023966106
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
تاريخ التجديد: مايو 2000
10.0 تاريخ مراجعة النص
-----