المكونات النشطة: بيتاميثازون ، تتريزولين (تتريزولين هيدروكلوريد)
بيورينيل 0.05٪ + 0.1٪ بخاخ أنف ، معلق
لماذا يستخدم Biorinil؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مستحضر يحتوي على ستيرويد مضاد للالتهابات ومضيق للأوعية ، هيدروكلوريد تتريزولين.
مؤشرات العلاجية
التهاب الأنف الحاد وتحت الحاد ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب البلعوم الأنفي
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Biorinil
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
الجلوكوما ، تضخم البروستاتا ، أمراض القلب الشديدة ، ارتفاع ضغط الدم ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، القصور الكلوي الحاد.
لا تدار خلال أو خلال الأسبوعين التاليين للعلاج بمضادات الاكتئاب.
الالتهابات السلية والفطرية والفيروسية للأغشية المخاطية المراد علاجها.
لا يمكن للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 12 عامًا تناول الدواء.
احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Biorinil
يمكن أن يؤدي استخدام منتج للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية وخاصة مرضى ارتفاع ضغط الدم ، يجب أن يخضع استخدام مزيلات احتقان الأنف لتقدير الطبيب من وقت لآخر.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمستحضرات المحتوية على مضيقات الأوعية إلى تغيير الوظيفة الطبيعية للغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية ، مما يؤدي أيضًا إلى الإدمان على الدواء ، وبالتالي فإن تكرار الاستخدام لفترات طويلة يمكن أن يكون ضارًا.
ومع ذلك ، لا تستخدم لأكثر من أربعة أيام متتالية.
كلوريد البنزالكونيوم (BAC) الموجود كمواد حافظة في BIORINIL ، خاصة عند استخدامه لفترات طويلة ، يمكن أن يسبب تورم في الغشاء المخاطي للأنف. في حالة الاشتباه في حدوث مثل هذا التفاعل (احتقان الأنف المستمر) ، يجب استخدام دواء أنف خالٍ من BAC إن أمكن. في حالة عدم توفر أدوية الأنف بدون BAC ، ينبغي النظر في شكل دوائي آخر.
يمكن أن يسبب تشنج قصبي. مزعجة ، قد تسبب تفاعلات جلدية محلية.
من المهم تناول جرعة الدواء وفقًا للتوجيهات الواردة في نشرة الحزمة أو وفقًا لتعليمات الطبيب. يجب استخدام الجرعة التي أوصى بها طبيبك فقط ؛ يمكن أن يؤدي استخدام جرعات أعلى أو أقل إلى تفاقم الأعراض.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير بيورينيل
بسبب وجود التيتريزولين ، لا ينبغي إعطاء المنتج للمرضى الذين يخضعون للعلاج بمثبطات مونو-أمينو-أوكسيديز.
أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي لا تحتاج إلى وصفة طبية.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية واضطرابات الغدد الصماء الأيضية.
الحمل والرضاعة
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف طبي مباشر.
اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل تناول أي دواء.
السياقة واستعمال الماكنات
لا يؤثر BIORINIL على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Biorinil: Posology
لبخاخات الأنف (بخاخة واحدة أو اثنتين في فتحة الأنف) ثلاث أو أربع مرات في اليوم.
يوفر كل رذاذ 0.08 مل من المنتج.
تعليمات الاستخدام
- يهز الزجاجة.
- عند الاستخدام الأول ، لتنشيط الموزع ، اضغط للأسفل بإصبع السبابة والوسطى حتى يخرج رذاذ.
- ضع المنتج في فتحتي الأنف.
بعد الاستخدام ، احتفظ بصنبور التوزيع مغطى بغطاء الغبار.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من بيورينيل
في حالة تناول جرعة زائدة عن طريق الخطأ من BIORINIL ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
المنتج ، إذا تم تناوله عن طريق الخطأ أو إذا تم استخدامه لفترة طويلة بجرعات زائدة ، يمكن أن يسبب ظواهر سامة.
يمكن أن يسبب الابتلاع العرضي للدواء آثارًا جهازية ناتجة عن الامتصاص الجهازي لمضيق الأوعية مثل الصداع وارتفاع ضغط الدم الشرياني وتعديل إيقاع القلب واضطرابات التبول والأرق.
يمكن أن يتسبب امتصاص الكورتيكوستيرويدات أيضًا في حدوث تأثيرات جهازية (متلازمة كوشينغ ، تثبيط محور الغدة النخامية - الغدة الكظرية) ، ونادرًا ، سلسلة من الآثار النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي النفسي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوانية (خاصة عند الأطفال).
في حالة حدوث ذلك ، يلزم اعتماد تدابير الطوارئ المناسبة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للبيورينيل
محليا ، يمكن أن تحدث ردود فعل تحسسية واحتقان ارتدادي.
الآثار الجانبية الجهازية غير محتملة للغاية بسبب الجرعات المنخفضة المستخدمة وطريقة الإعطاء ؛ ومع ذلك ، يمكن تحسين مظهرها عن طريق العلاجات التي تتم لفترات طويلة من الزمن.
في هذه الحالة ، يمكن أن يتسبب امتصاص المواد المحاكية الودي في حدوث تأثيرات جهازية مثل الصداع وارتفاع ضغط الدم الشرياني وتعديل إيقاع القلب واضطرابات في التبول والأرق والأرق.يمكن أن يتسبب امتصاص الكورتيكوستيرويدات أيضًا في حدوث تأثيرات جهازية (متلازمة كوشينغ ، تثبيط من محور الغدة النخامية والكظرية).
قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات داخل الأنف ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة.
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب BIORINIL آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، فيرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.
يشير تاريخ انتهاء الصلاحية المشار إليه إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تحذير: لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن متناول الأطفال وبصرهم.
الموعد النهائي "> معلومات أخرى
تكوين
100 مل من المعلق تحتوي على:
المبادئ النشطة:
- بيتاميثازون 0.05 جم
- تتريزولين هيدروكلوريد 0.1 جم
سواغ: كلوريد بنزالكونيوم ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، بولي سوربات 60 ، بولي سوربات 80 ، ثنائي فوسفات ثنائي الصوديوم ، ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم ، كلوريد الصوديوم ، ماء نقي.
كلوريد البنزالكونيوم مهيج ويمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية.
الشكل والمحتوى الصيدلاني
BIORINIL 0.05٪ + 0.1٪ بخاخ أنف ، معلق - 1 زجاجة
زجاجة رذاذ الأنف 10 مللي مع صمام رذاذ الجرعات الذاتية.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي -
بيورينيل 0.05٪ + 0.1٪
02.0 التركيب النوعي والكمي -
100 مل من المعلق تحتوي على:
بيتاميثازون 0.05 جم
تتريزولين هيدروكلوريد 0.1 جم.
بالنسبة للسواغات ، انظر 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني -
بخاخ للأنف ، معلق
04.0 معلومات سريرية -
04.1 المؤشرات العلاجية -
التهاب الأنف الحاد وتحت الحاد ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب البلعوم الأنفي.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -
لبخاخات الأنف (بخاخة واحدة أو اثنتين في فتحة الأنف) ثلاث أو أربع مرات في اليوم.
يوفر كل رذاذ 0.08 مل من المنتج.
04.3 موانع -
فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.
الجلوكوما ، تضخم البروستاتا ، أمراض القلب الشديدة ، ارتفاع ضغط الدم ، فرط نشاط الغدة الدرقية ، القصور الكلوي الحاد.
لا تدار خلال أو في الأسبوعين التاليين للعلاج بمضادات الاكتئاب.
الالتهابات السلية والفطرية والفيروسية للأغشية المخاطية المراد علاجها.
الدواء هو بطلان في الأطفال دون سن 12 سنة.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -
قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات داخل الأنف ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة. تقل احتمالية حدوث هذه التأثيرات عن العلاج بالكورتيكوستيرويد الفموي وقد تختلف في المرضى الفرديين وبين مستحضرات الكورتيكوستيرويد المختلفة. تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ ، وخصائص كوشينغويد ، وتثبيط الغدة الكظرية ، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين ، وانخفاض كثافة المعادن في العظام ، وإعتام عدسة العين ، والزرق ، وفي حالات نادرة ، مجموعة من الآثار النفسية أو السلوكية بما في ذلك فرط النشاط الحركي ، واضطرابات النوم ، والقلق ، والاكتئاب أو العدوان (خاصة عند الأطفال).
يمكن أن يؤدي استخدام منتج للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.
في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية وخاصة مرضى ارتفاع ضغط الدم ، يجب أن يخضع استخدام مزيلات احتقان الأنف لتقدير الطبيب من وقت لآخر.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المطول للمستحضرات المحتوية على مضيقات الأوعية إلى تغيير الوظيفة الطبيعية للغشاء المخاطي للأنف والجيوب الأنفية ، مما يؤدي أيضًا إلى الإدمان على الدواء ، وبالتالي فإن تكرار الاستخدام لفترات طويلة يمكن أن يكون ضارًا.
ومع ذلك ، لا تستخدم لأكثر من أربعة أيام متتالية.
يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية واضطرابات الغدد الصماء الأيضية.
تبقي بعيدا عن متناول وبصر الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -
بسبب وجود التيتريزولين ، لا ينبغي إعطاء المنتج للمرضى الذين يخضعون للعلاج بمثبطات مونو-أمينو-أوكسيديز.
04.6 الحمل والرضاعة:
في النساء الحوامل ، يجب إعطاء المنتج في حالات الحاجة الحقيقية ، تحت إشراف الطبيب المباشر.
04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -
لا يؤثر BIORINIL على القدرة على القيادة واستخدام الآلات.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها -
قد تحدث تأثيرات جهازية مع الكورتيكوستيرويدات داخل الأنف ، خاصة عند وصفها بجرعات عالية لفترات طويلة.
يمكن أن يشمل ذلك تأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين.
محليا ، يمكن أن تحدث ردود فعل تحسسية واحتقان ارتدادي.
الآثار الجانبية الجهازية غير محتملة للغاية بسبب الجرعات المنخفضة المستخدمة وطريقة الإعطاء ؛ ومع ذلك ، يمكن تحسين مظهرها عن طريق العلاجات التي تتم لفترات طويلة من الزمن.
في هذه الحالة ، يمكن أن يسبب امتصاص المواد الودي المحاكية تأثيرات جهازية مثل الصداع ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني ، وتعديل إيقاع القلب ، واضطرابات في التبول ، والأرق. من محور الغدة النخامية والكظرية).
04.9 جرعة زائدة -
لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية -
05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -
مجموعة العلاج الدوائي: مستحضر يحتوي على ستيرويد مضاد للالتهابات ومضيق للأوعية ، تتريزولين هيدروكلوريد.
كود ATC: R01AD06.
يمكن استنتاج الخصائص الدوائية من خصائص المكونات الفردية:
بيتاميثازون: بيتاميثازون ومشتقاته موضعي ، مع فعالية عالية مضادة للالتهابات ، وعلاوة على ذلك فإن تناولها عن طريق الاستنشاق جيد التحمل.
يُقدر نشاط هذا الستيرويد ، الموضح على نطاق واسع في الأدبيات ، بحوالي 25 مرة أعلى من الكورتيزول و 8 مرات أعلى من بريدنيزولون.
علاوة على ذلك ، فإن تناوله عن طريق الاستنشاق ، لا يتجنب فقط تثبيط محور الوطاء - الغدة النخامية - الغدة الكظرية ، ولكن الاستمرار في القيام بعمل علاجي فعال ، يمكن أن يسمح باستعادة الوظيفة في الأشخاص الذين يعانون من الاكتئاب سابقًا بواسطة علاج الستيرويد الجهازي.
تتريزولين هيدروكلوريد: دواء مقلد للودي يطور عمل مزيل لاحتقان الأنف بسبب نشاطه المضيق للأوعية.
05.2 "خصائص حركية الدواء -
غير ذات صلة.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -
كشفت الدراسات الدوائية ، التي تهدف إلى تحديد مدى تحمل تركيبة تحتوي على مكونات نشطة مماثلة ، عدم التداخل بين الكورتيكوستيرويد والتتريزولين.
06.0 معلومات صيدلانية -
06.1 سواغ -
كلوريد بنزالكونيوم ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، بولي سوربات 60 ، بولي سوربات 80 ، فوسفات ثنائي الصوديوم دوديكاهيدرات ، ثنائي فوسفات الصوديوم أحادي القاعدة ، كلوريد الصوديوم والمياه النقية.
06.2 عدم التوافق "-
لا شيء معروف حتى الآن.
06.3 فترة الصلاحية "-
سنتان.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين -
لا تخزن فوق 25 درجة مئوية.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة -
زجاجة رذاذ الأنف البلاستيكية غير الشفافة 10 مللي مع صمام رش الجرعات الأوتوماتيكي.
06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل -
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حائز على "ترخيص التسويق" -
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto ، 36 - 20145 ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق -
A.I.C. رقم 019133038
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض -
مايو 1966 / مايو 2010
10.0 تاريخ مراجعة النص -
مايو 2012
