المكونات النشطة: أمورولفين
أونيلاك 5٪ طلاء أظافر طبي
لماذا يستخدم Onilaq؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
طلاء أظافر ONILAQ 5٪ هو مضاد للفطريات (دواء يستخدم لعلاج الالتهابات التي تسببها الفطريات المجهرية).
مؤشرات العلاجية
يستخدم أونيلاك 5٪ لعلاج فطريات الأظافر (الالتهابات التي تسببها الفطريات) لدى البالغين والتي لا تحتوي على أكثر من مسامير.
بشكل عام ، يحدد الفطار تغير لون الظفر (أبيض أو أصفر أو بني) وسماكة ، حتى لو كان المظهر يمكن أن يختلف بشكل كبير.
إذا كانت العدوى محصورة في الجزء العلوي من الظفر كما هو موضح في الصورة n. 1 أدناه ، اتبع تعليمات الصيدلي. إذا كانت العدوى تشبه الصورة رقم 2 أو 3 ، فاستشر طبيبك.
موانع الاستعمال عند عدم استعمال اونيلق
لا تستخدم ONILAQ:
- إذا كنت تعاني من حساسية (شديدة الحساسية) للمادة الفعالة (amorolfine) أو لأي من مكونات ONILAQ الأخرى.
- إذا كان عمرك أقل من 18 عامًا.
احتياطات الاستخدام: ما يجب أن تعرفه قبل تناول أونيللق
تجنب ملامسة العينين أو الأذنين أو الأغشية المخاطية.
استشر طبيبك:
- إذا كنت تعاني من مرض السكري ،
- إذا كنت تعالج من اضطرابات الجهاز المناعي (اضطراب يقلل من دفاعات الجسم).
- إذا كنت تعاني من مشاكل في الدورة الدموية في اليدين والقدمين
- إذا كان لديك تاريخ سابق لإصابة الأظافر ، أو الأمراض الجلدية مثل الصدفية ، أو غيرها من الأمراض الجلدية المزمنة ، والتورم ، والأظافر الصفراء المرتبطة باضطرابات التنفس ، والتهاب الأظافر ، والأظافر المشوهة / المشوهة.
- أي أمراض أخرى في منطقة الظفر.
- إذا كان الظفر متضررًا بشدة (مع آفات أكبر من ثلثي صفيحة الظفر) أو مصابًا ، في هذه الحالات ، قد يصف لك طبيبك علاجًا عن طريق الفم مع طلاء أظافر طبي.
أثناء العلاج بأمورولفين يجب تجنب استخدام مينا مستحضرات التجميل أو الأظافر الصناعية ، وفي حالة استخدام المذيبات العضوية ينصح بارتداء قفازات مقاومة للماء حتى لا تزيل طبقة طلاء الأظافر العلاجية أموورفين.
يحتوي هذا المنتج على إيثانول (كحول). قد يؤدي استخدام المنتج في كثير من الأحيان أو وضعه بشكل غير صحيح إلى تهيج أو جفاف الجلد المحيط.
التفاعلات: ما هي الأدوية أو الأطعمة التي قد تغير من تأثير أنيلق
"أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول ، أو تناولت مؤخرًا ، أو قد تتناول أي أدوية أخرى."
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحمل والرضاعة والخصوبة
"إذا كنت حاملاً ، تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً أو تخططين لإنجاب طفل أو مرضعة ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء."
الخبرة السريرية في استخدام amorolfine أثناء الحمل و / أو الإرضاع محدودة.
لا ينبغي استخدام Amorolfine أثناء الحمل و / أو الرضاعة الطبيعية ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح
الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء. كيفية استخدام Onilaq: Posology
قبل بدء العلاج
اكتب على الرسم التخطيطي أسفل الجزء المصاب من الظفر المصاب بالعدوى. سيساعد ذلك على تذكر كيف كان شكل الظفر قبل بدء العلاج ، خلال مرحلة التحكم. كل 3 أشهر ، اكتب في الرسم التخطيطي كيف كانت المنطقة المصابة يظهر حتى ينمو الظفر المصاب بالكامل مرة أخرى.إذا كان هناك ظفران مصابان بالعدوى ، فاستخدمي أكثر الظفر تالفًا كمرجع. خذ نشرة الحزمة معك للتشاور مع طبيبك أو الصيدلي.
الجرعة
يجب معالجة الأظافر مرة واحدة في الأسبوع.
يجب أن يستمر العلاج حتى ينمو الظفر السليم مرة أخرى ، وعادة ما يستغرق حوالي 6 أشهر من العلاج لأظافر الأصابع و 9 إلى 12 شهرًا لأظافر القدم.
تنمو الأظافر ببطء ، لذلك قد يستغرق الأمر من شهرين إلى ثلاثة أشهر حتى تلاحظ أي تحسن. من المهم الاستمرار في العلاج باستخدام طلاء الأظافر المعالج حتى يتم حل العدوى تمامًا ويتم تجديد الظفر تمامًا.
إذا لم يلاحظ أي تحسن بعد 3 أشهر ، استشر طبيبك. طريقة الإعطاء
اتبع بدقة الخطوات الموضحة أدناه حتى تتم معالجة كل ظفر.
1. تحضير الظفر
قم بإزالة أي طلاء أظافر سبق وضعه باستخدام مزيل طلاء الأظافر. باستخدام مبرد أظافر ، قومي ببردي سطح الظفر بالكامل ، خاصة المنطقة المصابة.
تنبيه: لتجنب انتشار العدوى ، لا تستخدم نفس الملف لبرد أظافر صحية.تأكد من عدم استخدام أي شخص لملفاته.
2. تنظيف الظفر
استخدم أحد مسحات التنظيف المتوفرة في العبوة لتنظيف الظفر ، واحتفظ بقطعة التنظيف التي ستستخدم لاحقًا لتنظيف الممسحة.
3. علاج الظفر
اغمس إحدى الملاعق القابلة لإعادة الاستخدام في زجاجة طلاء الأظافر. لا ينبغي فرك طلاء الأظافر على حافة الزجاجة. ضعي طلاء الأظافر بالتساوي على كامل سطح الظفر واتركيه ليجف لمدة 3 دقائق تقريبًا.
كرر الإجراء أعلاه لكل من الأظافر المصابة.
قبل استخدام الزجاجة في المرة القادمة ، قم بإزالة أي طبقات سبق وضعها من طلاء الأظافر وقم ببرد الظفر مرة أخرى.نظف الظفر باستخدام مسحة التنظيف وأعد وضع طلاء الأظافر كما هو موضح أعلاه.
بعد كل تطبيق ONILAQ:
- يجب تنظيف الملعقة بعناية باستخدام وسادة التنظيف المتوفرة. يمكن استخدام الملعقة عدة مرات طالما يتم تنظيفها جيدًا بعد كل تطبيق لتجنب تلويث الأظافر الأخرى. استخدم نفس المسحة المستخدمة في تنظيف الظفر ، ولا تلمس الأظافر المعالجة بقطعة التطهير
- قم بإزالة أي طلاء قد يكون بقي على السطح الخارجي للغطاء باستخدام قطعة قماش.
- أغلق الزجاجة عن طريق شدها بإحكام.
- تخلص من وسادة التنظيف بحذر لأنها مادة قابلة للاشتعال.
- اغسل يديك جيدًا. ومع ذلك ، إذا تم وضع طلاء الأظافر على أظافر الأصابع ، فانتظر حتى يجف تمامًا قبل الغسيل.
تحذيرات
- لا تستخدمي الأظافر الصناعية طوال فترة العلاج.
- انتظري حتى يجف طلاء الأظافر قبل غسل يديك أو قدميك. عندما يجف المينا ، يكون مقاومًا للماء والصابون: لذلك يمكن غسل اليدين والقدمين كالمعتاد.
مدة العلاج
من المهم الاستمرار في العلاج باستخدام طلاء الأظافر المعالج حتى يتم حل العدوى تمامًا ويتم تجديد الظفر تمامًا. عادة ما يستغرق علاج الأظافر حوالي 6 أشهر ومن 9 إلى 12 شهرًا لأظافر القدم. سترى الظفر السليم ينمو مرة أخرى مع تقلص الظفر المصاب.
إذا لم يلاحظ أي تحسن بعد 3 أشهر ، استشر طبيبك.
الأهمية
- إذا لامس ONILAQ ، 5٪ طلاء أظافر معالج للعينين أو الأذنين ، اشطفه على الفور بالماء ، واستشر طبيبك أو الصيدلي على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
- تجنب ملامسة الأغشية المخاطية (مثل الفم أو الخياشيم). لا تستنشق طلاء الأظافر.
- إذا ابتلعت أنت أو غيرك طلاء الأظافر عن طريق الخطأ ، فاتصل بطبيبك أو الصيدلي أو أقرب مستشفى على الفور.
الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت أنيلق بكثرة
غير ذات صلة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للأونيلق
مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب طلاء أظافر ONILAQ 5٪ العلاجي آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.
ردود الفعل على الدواء نادرة. تم الإبلاغ عن تشوهات معينة في الأظافر (تلون الأظافر ، تقصف الأظافر) ، إحساس بحرقة الجلد ، احمرار ، حكة ، خلايا ، بثور وتفاعلات جلدية تحسسية ، ومع ذلك ، قد تكون هذه التفاعلات مرتبطة مباشرة بعدوى الأظافر.
نادرة: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 1000 شخص
تلف الأظافر ، تلون الأظافر ، تقصف الأظافر.
نادرة جدًا: قد تظهر لدى حتى 1 من كل 10000 شخص إحساس بحرقة في الجلد.
غير معروف: لا يمكن تقدير معدل التكرار من البيانات المتاحة: الاحمرار ، والحكة ، والشرى ، والتقرح ، وتفاعلات الجلد التحسسية.
التبليغ عن الأعراض الجانبية
"إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية ، أو إذا لاحظت أي آثار جانبية غير مدرجة في هذه النشرة ، يرجى إخبار طبيبك أو الصيدلي." يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الزجاجة وعلى الكرتون بعد انتهاء الصلاحية. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من الشهر.
احفظ الدواء بعيدًا عن مصادر الحرارة. أغلق الزجاجة عن طريق شد الغطاء بإحكام بعد كل تطبيق.
لا ينبغي التخلص من الأدوية عن طريق مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.
التركيب والشكل الصيدلاني
ماذا يحتوي ONILAQ:
العنصر النشط هو: amorolfine
يحتوي طلاء أظافر ONILAQ على 50 مجم / مل (5٪ وزن / حجم) من المادة الفعالة amorolfine (مثل amorolfine hydrochloride)
السواغات هي:
البوليمر المشترك لحمض الميثاكريليك (EUDRAGIT RL100) ، ثلاثي أسيتات ، أسيتات البوتيل ، أسيتات الإيثيل ، كحول الإيثيل المطلق.
كيف يتم تقديم ONILAQ ومحتويات العبوة
تحتوي العبوة على زجاجة واحدة بسعة 2.5 مل من طلاء الأظافر العلاجي والملاعق ومنصات التنظيف ومبارد الأظافر.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
أونيلاك 5٪ ملمع أظافر طبي
02.0 التركيب النوعي والكمي
يحتوي طلاء أظافر ONILAQ 5٪ العلاجي على 5٪ و / حجم (50 ملغ / مل) من أمورولفين مثل أموورفين هيدروكلوريد
للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
طلاء الأظافر الطبي.
واضح سائل عديم اللون إلى شبه عديم اللون
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
علاج الفطريات الفطرية تحت الفطرية البعيدة والجانبية للكيان الخفيف الناجم عن الفطريات الجلدية والخمائر والقوالب التي لا تشمل أكثر من اثنين من أظافر البالغين.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الجرعة
ضعي أونيلاك على الأظافر المصابة مرة واحدة في الأسبوع.
طريقة الإعطاء
ضعي طلاء الأظافر من خلال مراعاة التوصيات التالية بعناية:
ج: قبل بدء العلاج الأول مع أونيلاك ، نظفي أظافرك جيداً. قم بإزالة أي طبقات طلاء سبق تطبيقها باستخدام مزيل طلاء الأظافر ؛ ثم باستخدام ملف الأظافر ، ابردي سطح الظفر (خاصة سطح الظفر المصاب) بأكبر قدر ممكن من الدقة. احرصي على عدم فرد منطقة الجلد حول الظفر.
ب. يجب تنظيف سطح الظفر وإزالة الشحوم منه باستخدام أحد ضمادات التنظيف (مرفقة).
ج- باستخدام أحد أدوات التطبيق المرفقة (القابلة لإعادة الاستخدام) ، قم بتطبيق المينا على سطح الظفر بالكامل. بين تطبيق وآخر ، قم بتنظيف أداة التثبيت باستخدام وسادة التنظيف المرفقة ، وذلك لتجنب تلويث طلاء الأظافر. لا تفرك قضيب التطبيق على حافة الزجاجة نفسها.
د. يجب تنظيف المطباق جيدًا باستخدام قطعة قماش بعد كل تطبيق قبل الشروع في علاج مسمار آخر لتجنب تلويث طلاء الأظافر.
هـ- إذا تلامس المينا مع السطح الخارجي للغطاء ، فقم بتنظيفه باستخدام مسحة التنظيف المرفقة لتجنب ملامسته للجلد.
و- احتفظ بالزجاجة مغلقة بإحكام.
كرر العملية لكل من الأظافر المصابة.
بعد كل تطبيق من أونيلاك ، من المهم أن تغسل يديك. إذا كنت تضعه على أظافرك ، انتظر حتى يجف تمامًا قبل غسله.
يجب أن يستمر العلاج دون انقطاع حتى يتجدد الظفر.
بشكل عام ، يستغرق الأمر 6 أشهر من العلاج لأظافر الأصابع و 9 أشهر لأظافر القدم (تعتمد المدة بشكل أساسي على شدة العدوى وموقعها ومدى انتشارها).
بعد 3 أشهر من العلاج بدون نتائج ، استشر طبيبك.
تعليمات خاصة :
• يجب عدم استخدام الملفات المستخدمة في الأظافر المريضة لصحة الأظافر.
• قبل كل تطبيق جديد ، قم بإزالة أي بقايا لطلاء الأظافر ، وبرّد الأظافر المصابة إذا لزم الأمر ، ثم قم دائمًا بتنظيفها باستخدام وسادة تنظيف.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات المدرجة في القسم 6.1.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
تحذيرات خاصة :
تجنب ملامسة أونيلاك للعينين أو الأذنين أو الأغشية المخاطية.
يجب تحديد العلاج من قبل الطبيب في حالة المرضى الذين يعانون من أمراض الأوعية الدموية الطرفية ، والسكري ، وأمراض الجهاز المناعي ، وكذلك في المرضى الذين يعانون من ضمور الأظافر أو الأظافر التالفة بشدة (مع آفات تزيد عن ثلثي صفيحة الظفر) . في هذه الحالات ، ينبغي التفكير في العلاج الجهازي.
يجب على المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من الآفات أو الأمراض الجلدية مثل الصدفية أو غيرها من الأمراض الجلدية المزمنة أو الوذمة أو ضيق التنفس (متلازمة الأظافر الصفراء) أو تقرح الأظافر أو الأظافر المشوهة أو غيرها من الأعراض التماس العناية الطبية قبل بدء العلاج.
يجب عدم استخدام ملمع مستحضرات التجميل أو الأظافر الصناعية أثناء العلاج بأمورولفين.
في حالة استخدام المذيبات العضوية ، من الجيد ارتداء قفازات مقاومة للماء حتى لا تزيل طبقة طلاء الأظافر العلاجية amorolfine.
الاحتياطات اللازمة للأستخدام :
في غياب البيانات السريرية ، لا ينصح باستخدام ONILAQ في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا تسلط البيانات المتوفرة حاليًا الضوء على وجود تفاعلات ذات صلة سريريًا.
04.6 الحمل والرضاعة
الخبرة السريرية في استخدام amorolfine أثناء الحمل و / أو الإرضاع محدودة.
تم الإبلاغ عن حالات قليلة فقط من التعرض للاستخدام الموضعي للأمورولفين في النساء الحوامل خلال فترة ما بعد الترخيص ، وبالتالي فإن الخطر المحتمل غير معروف.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات حدوث سمية تناسلية عند تناول جرعات عالية من الفم (انظر القسم 5.3) ؛ من غير المعروف ما إذا كان amorolfine يفرز في حليب الأم.
لا ينبغي استخدام Amorolfine أثناء الحمل و / أو الرضاعة الطبيعية ما لم يكن ذلك ضروريًا بشكل واضح.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
غير ذات صلة.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
ردود الفعل السلبية التي لوحظت نادرة.
الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية المشتبه بها
يعد الإبلاغ عن التفاعلات العكسية المشتبه بها التي تحدث بعد الترخيص بالمنتج الطبي أمرًا مهمًا لأنه يتيح المراقبة المستمرة لتوازن الفوائد / المخاطر للمنتج الطبي. يُطلب من المتخصصين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية مشتبه بها عبر نظام الإبلاغ الوطني. "العنوان: http: : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 جرعة زائدة
لا يتوقع حدوث تفاعلات جرعات زائدة جهازية بعد الإعطاء الموضعي لـ ONILAQ.
في حالة الابتلاع العرضي ، يجب اتخاذ التدابير المناسبة لعلاج الأعراض.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
المجموعة العلاجية الدوائية: مضادات فطريات أخرى للاستخدام الموضعي.
كود ATC: D01AE16
ONILAQ هو مضاد موضعي للفطريات. العنصر النشط amorolfine ، مشتق من مورفولين ، ينتمي إلى فئة كيميائية جديدة من مضادات الفطريات. يعتمد تأثيره الفطري والمبيد للفطريات على تغيير غشاء الخلية الفطرية وعلى وجه الخصوص على التخليق الحيوي للستيرولات.يقل محتوى الإرغوستيرول.يؤدي تراكم الستيرولات غير النمطية إلى تعديلات شكلية في أغشية الخلايا والعضيات ، مما يؤدي إلى التحلل للخلية الفطرية.
يحتوي Amorolfine على مجموعة واسعة من الإجراءات المضادة للفطريات. إنه فعال بشكل خاص ضد العوامل المعتادة والعرضية التي تسبب فطار الأظافر:
• الخميرة:
- المبيضات البيض وأنواع أخرى من المبيضات.
• الفطريات الجلدية:
- تريكوفيتون روبرون, تريكوفيتون بين الأصابع و Tricophyton Menthagrophytes أنواع أخرى من Tricophyton,
- البشرة ،
- ميكروسبوروم.
• قوالب:
- Scopulariopsis
• ديماتياسيا ("الفطر الأسود"):
- هندرسونولا ، ألترناريا ، كلادوسبوريوم.
• الأنواع الأقل حساسية:
- الرشاشيات ، الفيوزاريوم ، الغشاء المخاطي.
05.2 خصائص حركية الدواء
Amorolfine ، على شكل طلاء أظافر طبي ، يخترق وينتشر عبر سطح الظفر وبهذه الطريقة يكون قادرًا على القضاء على الفطريات الموجودة في فراش الظفر التي يصعب الوصول إليها.
الامتصاص الجهازي للمكوِّن النشط لا يكاد يذكر ، ويظل تركيز البلازما أقل من عتبة الكشف حتى بعد عام واحد من الاستخدام.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
أجريت دراسات على الجرذان والكلاب بجرعة فموية من amorolfine تصل إلى 60 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم لمدة 13 أسبوعاً أو بجرعة تصل إلى 40 ملغم / كغم من وزن الجسم / يوم لمدة 26 أسبوعاً.
من جرعة 40 مغ / كغ من وزن الجسم / يوم ، لوحظت تقرن جلدي وآفات جلدية شبيهة بالجلد ، فرط تقرن في الأغشية المخاطية والجلد / الغشاء المخاطي.
أظهرت دراسات السمية الإنجابية التي أجريت على حيوانات المختبر وجود مسخ ، وسمية للأجنة ، وسمية للأجنة ، لكن لوحظت هذه التأثيرات عند التعرضات أعلى بكثير من التعرض البشري ، مما يشير إلى عدم وجود مخاطر متوقعة في الحمل.
تم تقييم المخاطر المحتملة للسمية الجينية لأمورولفين في المختبر وفي الجسم الحي.
لم يلاحظ أي خطر محتمل من السمية الجينية.
لم يتم إجراء دراسات السرطنة.
أظهر الاستخدام الموضعي لطلاء الأظافر المعالج بأمورولفين على الحيوانات سمية جلدية في ظل ظروف انسداد.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
كوبوليمر من حمض الميثاكريليك من النوع A (EUDRAGIT RL100) ،
الترياسيتين
خلات البوتيل
إيثيل الأسيتات
الكحول الإيثيلي المطلق.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
احتفظ بالزجاجة بعيدًا عن مصادر الحرارة.
أغلق الزجاجة عن طريق شدها بإحكام بعد الاستخدام.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
قنينة زجاجية من النوع الكهرماني من النوع مغلق بالبراغي مع غطاء من البولي إيثيلين عالي الكثافة
زجاجة 2.5 مل كاملة مع الملحقات (30 مبرد أظافر ، 30 فوطة تنظيف ، 30 أداة تطبيق).
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
GALDERMA Italia S.p.A. - مكتب مسجل - Via dell "Annunciata ، 21 - ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
ONILAQ "طلاء أظافر طبي 5٪" ، زجاجة واحدة سعة 2.5 مل مع الملحقات (30 ملف أظافر ، 30 ضمادة تنظيف ، 30 أداة تطبيق) ، AIC 041906013.
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
سبتمبر 2012
10.0 تاريخ مراجعة النص
ديسمبر 2014
11.0 بالنسبة للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن قياس جرعة الإشعاع الداخلي
غير ذات صلة.
12.0 للأدوية المشعة ، تعليمات إضافية تفصيلية حول التحضير التثيلي وضبط الجودة
غير ذات صلة.