المكونات النشطة: بيكلوميتازون (بيكلوميتازون ديبروبيونات)
TOPSTER 3mg تعليق المستقيم - 10 قوارير مع قنية
TOPSTER 42mg فوم مستقيمي - عبوة مضغوطة + 14 قنية
توبستر 3 ملجم تحاميل
دواعي الإستعمال لماذا يستخدم توبستر؟ لما هذا؟
فئة العلاج الدوائي
مضادات الالتهاب المعوية: كورتيكوستيرويد للاستخدام الموضعي.
مؤشرات العلاجية
التعليق ورغوة المستقيم
العلاج الموضعي لالتهاب القولون والتهاب المستقيم السيني التقرحي في النوبة الأولى أو مرحلة التفاقم.
تحاميل
التهاب المستقيم السيني التقرحي في النوبة الأولى أو مرحلة التوهج.
موانع عندما لا ينبغي استخدام توبستر
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الالتهابات السلية والفطرية والفيروسية المحلية. ثقوب موضعية ، انسداد ، خراجات.
يمنع بشكل عام في الحمل والرضاعة (انظر التحذيرات الخاصة) وفي سن الأطفال.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول عقار توبستر
يجب أن يتم الانتقال من العلاج المستمر بأدوية الكورتيزون العامة (أقراص - أمبولات) إلى العلاج الموضعي مع Topster بحذر ودائمًا تحت إشراف طبي.
يجب إرشاد المرضى حول طرق الإدارة الصحيحة للحصول على أفضل النتائج العلاجية.
يوصى بمدة علاج لا تقل عن 4 أسابيع.
ومع ذلك ، فمن المستحسن ، في كل من الفترة الأولى من العلاج ، ولإطالة فترة العلاج ، إخضاع المرضى لفحوصات سريرية دورية.
على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي آثار جهازية ، يوصى بالتحكم في وظيفة الغدة الكظرية في حالة العلاج المطول.
يمكن أن تؤدي إساءة الاستخدام والحاجة إلى إطالة فترة الإدارة إلى حدوث اختلافات في الاستجابة العلاجية: يجب إعادة تقييم حالة المريض في هذه الحالات على أي حال.
التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير توبستر
يمكن تعزيز تأثيرات المنتجات الطبية الأخرى التي تحتوي على الكورتيزون.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
لا توجد معلومات حول سلامة الاستخدام في حالات القصور الكبدي والكلوي الحاد ، داء السكري ، قرحة المعدة والأمعاء ، ارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد ، هشاشة العظام ، قصور الغدة الدرقية.
في حالة وجود عدوى معوية موجودة مسبقًا أو تحدث أثناء العلاج ، يجب إجراء علاج مضاد حيوي مناسب على الفور.
يحتوي المعلق المستقيمي والرغوة على بارا هيدروكسي بنزوات: يمكن أن تسبب هذه السواغات تفاعلات حساسية متأخرة مثل التهاب الجلد التماسي ؛ نادرا ما يمكن أن تسبب ردود فعل فورية مع الشرى والتشنج القصبي.
الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة: يجب عدم استخدام المنتج في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ويجب استخدامه تحت إشراف طبي صارم ، في الفترات التالية ، بعد التقييم الدقيق لنسبة المخاطر / الفائدة.
حتى خلال فترة الرضاعة ، يجب استخدام الدواء فقط في حالة الحاجة الحقيقية ودائما تحت إشراف طبي.
بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: استخدام الدواء دون ضرورة علاجية يشكل تعاطي المنشطات ويمكن في أي حال تحديد نتائج إيجابية لمكافحة المنشطات.
الجرعة وطريقة الاستخدام. كيفية استخدام Topster: الجرعة
لا توجد حاليًا دراسات تسمح باستخدام Topster في الأطفال.
تعليق المستقيم
نوصي بزجاجة جرعة واحدة يوميًا ، ربما في المساء ، قبل الذهاب إلى الفراش ، لمدة 4 أسابيع على الأقل.
تعليمات الاستخدام
- رج العبوة جيداً قبل الاستخدام.
- قم بإزالة غطاء الكانيولا.
- للتطبيق ، استلق على الجانب الأيسر مع الحفاظ على الساق اليسرى مستقيمة وثني الساق اليمنى.
- أدخل قنية المستقيم المطبقة على الزجاجة في فتحة الشرج ، والتي سبق تشحيمها بالفازلين.
- قم بضغط الزجاجة بضغط تدريجي وثابت حتى تفرغ الزجاجة تمامًا.
- بعد تقديم المستحضر ، ابق مستلقيًا في الوضع أعلاه لمدة 30 دقيقة تقريبًا.
- يتم الحصول على فعالية أفضل للمنتج من خلال تركه في مكانه طوال الليل.
رغوة المستقيم
نوصي بجرعة واحدة من رغوة المستقيم TOPSTER يوميًا ، على الأرجح في المساء ، قبل الذهاب إلى الفراش ، لمدة 4 أسابيع على الأقل.
لكل إدارة ، اضغط على رأس الجرعات للزجاجة مرة واحدة فقط ، وإلا يتم تجاوز الجرعة الموصى بها.
تعليمات الاستخدام
يجب استخدام زجاجة الرغوة مع توجيه رأس الجرعات لأسفل ، أي يجب قلب الزجاجة رأسًا على عقب.
- رج العبوة جيدًا قبل الاستخدام (لمدة 15 ثانية تقريبًا)
- تمزيق (وتجاهل) ، عند استخدامه لأول مرة ، علامة تبويب الضمان الموجودة أسفل رأس الجرعات.
- ضع قنية المستقيم على فوهة الاستغناء عن صمام القياس.
- قم بتدوير رأس الجرعات بطريقة لمحاذاة فوهة الاستغناء مع التجويف الموجود في قاعدة رأس الجرعات نفسها.
- إبقاء الزجاجة مقلوبة ، أدخل قنية المستقيم ، المشحمة سابقًا بالفازلين ، في فتحة الشرج ، مع إبقاء قدم واحدة على كرسي أو مستلقية على جانب واحد.
- اضغط على رأس الجرعات بقوة واستمر في الضغط عليه لمدة 5 ثوانٍ تقريبًا.
- حرر رأس الجرعات: يتم الاستغناء عن الرغوة فقط أثناء هذه العملية.
- انتظر حوالي 5 ثوان.
- قم بإزالة قنية المستقيم من فتحة الشرج.
- افصل قنية المستقيم عن فوهة التوصيل ثم تخلص منها ؛ من الطبيعي أن تظل قنية المستقيم مملوءة بالرغوة.
- قم بتدوير رأس الجرعات بحيث لم تعد الشق الموجود في قاعدة رأس الجرعات محاذيًا لفوهة الاستغناء لمنع الرغوة من الهروب عن طريق الضغط عن غير قصد على رأس الجرعات.
تحاميل
نوصي باستخدام تحميلة Topster مرتين في اليوم ، ويفضل أن تكون مرة في الصباح بعد الإخلاء ، ومرة في المساء ، قبل الذهاب إلى الفراش ، لمدة 4 أسابيع على الأقل.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من توبستر
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
في حالة الابتلاع العرضي / تناول جرعة زائدة من Topster ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لهذا الدواء
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها تعزى إلى الامتصاص الجهازي للمستحضر.
محليا يمكن أن يحدث: الإحساس بالحرارة و / أو حرق الشرج ، الزحير ، ضعف القدرة على التكيف مع الموزع والاحتفاظ بالمستحضر في حالة الرغوة والتعليق.
إن الامتثال للتعليمات الواردة في هذه النشرة يقلل من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.
تتم دعوة المريض لإبلاغ الطبيب أو الصيدلي بأي تأثير غير مرغوب فيه بخلاف تلك المذكورة أعلاه.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. يشير هذا التاريخ إلى المنتج في عبوات سليمة ومخزنة بشكل صحيح.
تنبيه: لا تستخدم المنتج بعد تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة.
تخزين
تعليق المستقيم
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
رغوة المستقيم
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. لا ينبغي رمي الزجاجة في النار حتى عندما تكون فارغة.
تحاميل
احفظه في العبوة الأصلية ، بعيدًا عن مصادر الحرارة.
التركيب والشكل الصيدلاني
تكوين
TOPSTER 3mg تعليق المستقيم
تحتوي زجاجة جرعة واحدة
المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 3 ملغ
سواغ: ميثيل هيدروكسي بنزوات ، إيثيل ف هيدروكسي بنزوات ، ملح ثنائي الصوديوم لحمض إيثيلين ديامينيتراسيتيك ، أحادي فوسفات الصوديوم ثنائي الهيدرات ، ثنائي هيدرات فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم ، ماء نقي.
TOPSTER 42mg رغوة المستقيم
زجاجة واحدة تحتوي على
المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 42 مجم (كل جرعة تقابل 3 مجم)
سواغ: ميثيل هيدروكسي بنزوات ، بروبيل الصوديوم ب- هيدروكسي بنزوات ، ملح ثنائي الصوديوم من حمض إيثيلين ديامينيترا أسيتيك ، سيتوستيريل بوليوكسي إيثيلين إسترات السوربيتان ، بولي سوربات 20 ، بروبيلين جليكول ، بولي أوكسي إيثيلين حمض دهني جليسريد ، ماء إيزوبوتان ، بروبان.
توبستر 3 ملجم تحاميل
تحميلة واحدة تحتوي على
المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 3 ملغ
سواغ: جلسريدات نصف صناعية صلبة
الشكل والمحتوى الصيدلاني
المعلق المستقيمي: علبة تحتوي على 10 قوارير أحادية الجرعة 3 ملغ مع قنيات مستقيميّة نسبيّة يمكن التخلص منها
رغوة المستقيم: حاوية مضغوطة من 14 جرعة 3 ملغ + 14 قنية مستقيمة يمكن التخلص منها.
تحاميل: علبة تحتوى على 10 تحاميل 3 مجم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
01.0 اسم المنتج الطبي
ممتاز
02.0 التركيب النوعي والكمي
TOPSTER 3mg تعليق المستقيم:
زجاجة جرعة واحدة تحتوي على:
المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 3 ملغ
TOPSTER 42mg رغوة المستقيم:
زجاجة واحدة تحتوي على:
المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 42 مجم
(كل جرعة تقابل 3 ملغ)
توبستر 3 ملجم تحاميل:
تحميلة واحدة تحتوي على:
المادة الفعالة: بيكلوميثازون ديبروبيونات 3 ملغ
لسواغ انظر النقطة 6.1.
03.0 الشكل الصيدلاني
تعليق المستقيم رغوة المستقيم تحاميل.
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
التعليق ورغوة المستقيم:
العلاج الموضعي لالتهاب القولون والتهاب المستقيم السيني التقرحي في النوبة الأولى أو مرحلة التفاقم.
تحاميل:
التهاب المستقيم السيني التقرحي في النوبة الأولى أو مرحلة النوبة الأولى.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
لا توجد حاليًا دراسات تسمح باستخدام TOPSTER في الأطفال.
تعليق المستقيم:
نوصي أ زجاجة جرعة واحدة في اليوم ، من المحتمل أن تدار في المساء ، قبل الذهاب إلى الفراش ، لمدة 4 أسابيع على الأقل.
تعليمات الاستخدام:
رج العبوة جيداً قبل الاستخدام.
قم بإزالة غطاء الكانيولا.
للتطبيق ، استلق على الجانب الأيسر مع الحفاظ على الساق اليسرى مستقيمة وثني الساق اليمنى.
أدخل قنية المستقيم المطبقة على الزجاجة في فتحة الشرج ، والتي سبق تشحيمها بالفازلين.
قم بضغط الزجاجة بضغط تدريجي وثابت حتى تفرغ الزجاجة تمامًا.
بعد تقديم المستحضر ، ابق مستلقيًا في الوضع الموضح أعلاه لمدة 30 دقيقة تقريبًا.
يتم الحصول على فعالية أفضل للمنتج من خلال تركه في مكانه بين عشية وضحاها.
رغوة المستقيم:
جرعة من رغوة المستقيم TOPSTER في اليوم ، من المحتمل أن يتم تناوله في المساء ، قبل الذهاب إلى الفراش ، لمدة 4 أسابيع على الأقل.
لكل إدارة ، اضغط على رأس الجرعات للزجاجة مرة واحدة فقط ، وإلا يتم تجاوز الجرعة الموصى بها.
تعليمات الاستخدام:
يجب استخدام زجاجة الرغوة مع توجيه رأس الجرعات لأسفل ، أي يجب قلب الزجاجة رأسًا على عقب.
رج العبوة جيدًا قبل الاستخدام (لمدة 15 ثانية تقريبًا)
تمزيق (وتجاهل) ، عند استخدامه لأول مرة ، علامة تبويب الضمان الموجودة أسفل رأس الجرعات.
ضع قنية المستقيم على فوهة الاستغناء عن صمام القياس.
قم بتدوير رأس الجرعات بطريقة لمحاذاة فوهة الاستغناء مع الشق الموجود في قاعدة رأس الجرعات نفسها.
إبقاء الزجاجة مقلوبة ، أدخل قنية المستقيم ، المشحمة سابقًا بالفازلين ، في فتحة الشرج ، مع إبقاء قدم واحدة على كرسي أو مستلقية على جانب واحد.
اضغط على رأس الجرعات بقوة واستمر في الضغط عليه لمدة 5 ثوانٍ تقريبًا.
حرر رأس الجرعات: يتم الاستغناء عن الرغوة فقط أثناء هذه العملية.
انتظر حوالي 5 ثوان.
قم بإزالة قنية المستقيم من فتحة الشرج.
افصل قنية المستقيم عن فوهة التوصيل ثم تخلص منها ؛ من الطبيعي أن تظل قنية المستقيم ممتلئة رغوة.
قم بتدوير رأس الجرعات بحيث لا يتم محاذاة الشق الموجود في قاعدة رأس الجرعات مع فوهة الاستغناء لمنع الرغوة من الهروب عن طريق الضغط عن طريق الخطأ على رأس الجرعات.
تحاميل:
نوصي باستخدام تحميلة Topster مرتين في اليوم ، ويفضل أن تكون مرة في الصباح بعد الإخلاء ، ومرة في المساء ، قبل الذهاب إلى الفراش ، لمدة 4 أسابيع على الأقل.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.
الالتهابات السلية والفطرية والفيروسية المحلية. ثقوب موضعية ، انسداد ، خراجات. يمنع بشكل عام في الحمل والرضاعة (انظر 4.6) وفي سن الأطفال.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
الانتقال من العلاج المستمر بأدوية الكورتيزون العامة (أقراص - أمبولات) إلى العلاج الموضعي ممتاز يجب أن يتم ذلك بحذر ودائمًا تحت إشراف طبي.
يجب إرشاد المرضى حول طرق الإدارة الصحيحة للحصول على أفضل النتائج العلاجية.
يوصى بمدة علاج لا تقل عن 4 أسابيع.
ومع ذلك ، فمن المستحسن ، في كل من الفترة الأولى من العلاج ، ولإطالة فترة العلاج ، إخضاع المرضى لفحوصات سريرية دورية.
على الرغم من عدم الإبلاغ عن أي آثار جهازية ، يوصى بالتحكم في وظيفة الغدة الكظرية في حالة العلاج المطول.
يمكن أن تؤدي إساءة الاستخدام والحاجة إلى إطالة أمد الإدارة إلى حدوث اختلافات في الاستجابة العلاجية: يجب إعادة تقييم حالة المريض في هذه الحالات على أي حال.
لا توجد معلومات عن سلامة الاستخدام مع الاستخدام المطول في حالات القصور الكلوي والكبدي الحاد ، وداء السكري ، وقرحة المعدة والأمعاء ، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الحاد ، وهشاشة العظام ، وتضخم الغدة الدرقية.
في حالة وجود عدوى معوية موجودة مسبقًا أو تحدث أثناء العلاج ، يجب إجراء علاج مضاد حيوي مناسب على الفور.
يحتوي المعلق المستقيمي والرغوة على بارا هيدروكسي بنزوات: يمكن أن تسبب هذه السواغات تفاعلات حساسية متأخرة مثل التهاب الجلد التماسي ؛ نادرا ما يمكن أن تسبب ردود فعل فورية مع الشرى والتشنج القصبي.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
يمكن تعزيز تأثيرات المنتجات الطبية الأخرى التي تحتوي على الكورتيزون.
04.6 الحمل والرضاعة
لا ينبغي إعطاء المنتج في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ويجب استخدامه تحت إشراف طبي صارم ، في فترات لاحقة ، بعد تقييم دقيق لنسبة المخاطر / الفائدة.
حتى خلال فترة الرضاعة ، يجب استخدام الدواء فقط في حالة الحاجة الحقيقية ودائما تحت إشراف طبي.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
أنت لا تلاحظ.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
لم يتم الإبلاغ عن أي آثار غير مرغوب فيها تعزى إلى الامتصاص الجهازي للمستحضر.
محليا يمكن أن يحدث: الإحساس بالحرارة و / أو حرق الشرج ، الزحير ، ضعف القدرة على التكيف مع الموزع والاحتفاظ بالمستحضر في حالة الرغوة والتعليق.
04.9 جرعة زائدة
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
مجموعة العلاج الدوائي: A07EA07 - مضادات الالتهاب المعوية: الكورتيكوستيرويدات للاستخدام الموضعي.
بيكلوميتازون ديبروبيونات ، العنصر النشط توبستر، يعرض الخصائص الديناميكية الدوائية للستيرويد القوي المضاد للالتهابات.
في العديد من الاختبارات التجريبية ، أظهرت في الواقع أنها تمارس للتطبيق الموضعي "نشاطًا مكثفًا ومطوّلًا ومضادًا للالتهابات يعتمد على الجرعة ومضادًا للالتهابات في مناطق التطبيق ، دون تدخل في محور الغدة النخامية والكظرية".
05.2 خصائص حركية الدواء
أظهرت الدراسات الحركية والتمثيل الغذائي التي أجريت في المختبر وفي الجسم الحي في كل من البشر وحيوانات التجارب من خلال طرق مختلفة للإعطاء أن النشاط الجهازي الضئيل أو المنعدم من بيكلوميتازون ديبروبيونات بعد الإعطاء الموضعي أو الفموي لا يرجع فقط إلى الامتصاص المحدود ولكن أيضًا إلى التثبيط السريع الذي يخضع له الدواء أثناء "المرور الأول" الكبدي.
الطريق الأساسي للتخلص من الدواء ومستقلباته بعد تناوله عن طريق الفم هو عن طريق البراز ولا يتم إفراز سوى أقل من 10٪ من الدواء ومستقلباته في البول.
بعد العلاج الموضعي للمستقيم ، تم تسجيل تركيزات البلازما من بيكلوميتازون ديبروبيونات ، أحادي البروبيونات والكحول أقل من 1 نانوغرام / مل في المتطوع السليم ، مما يشير إلى أن الامتصاص الجهازي للمنتج منخفض للغاية لطريقة الإعطاء هذه.
حتى في الأشخاص الذين يعانون من أمراض التهاب الأمعاء البعيدة ، والذين عولجوا موضعيًا ببيكلوميتازون ديبروبيونات بجرعة 2-3 ملغ يوميًا لمدة 4 أسابيع ، لم يتم العثور على أي آثار من بيكلوميتازون ديبروبيونات ومستقلباته في البلازما أو البول.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
لم يسبب بيكلوميتازون ديبروبيونات أي موت أو أعراض سامة سواء عن طريق تناوله عن طريق الفم الحاد في الجرذان والفئران بجرعات 2 و 3 جم / كجم على التوالي ، وعن طريق الإعطاء العضلي بجرعات 500 و 1000 مجم / كجم.
للإعطاء تحت الجلد في الجرذان بجرعات تتراوح بين 0.1 مجم / كجم في اليوم و 100 مجم / كجم يوميًا لمدة 180 يومًا و 300 مجم / كجم يوميًا لمدة 90 يومًا وللإعطاء فوق الجلد في الأرانب بجرعة 0.1 جرام يوميًا من 0.125 ٪ مرهم وكريم لمدة 42 يومًا ، تم العثور على مظاهر سمية فقط مع أعلى الجرعات.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
تعليق المستقيم: ميثيل p-hydroxybenzoate ، إيثيل p-hydroxybenzoate ، ملح ثنائي الصوديوم لحمض ethylenediaminetraacetic ، أحادي فوسفات الصوديوم ثنائي الهيدرات ، فوسفات الصوديوم ثنائي القاعدة ، دوديكاهيدرات الصوديوم ، كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم ، ماء نقي.
رغوة المستقيم: ميثيل p-hydroxybenzoate ، بروبيل الصوديوم p-hydroxybenzoate ، ملح ثنائي الصوديوم من حمض إيثيلين ديامينيتتراسيتيك ، إسترات سيتوستيريل بولي أوكسي إيثيلين من السوربيتان ، بولي سوربات 20 ، بروبيلين جليكول ، جليسريدات من الأحماض الدهنية بولي أوكسي إيثيلين ، أيزوبيوتان ، البروبان ، البيوتان.
تحاميل: الجلسريدات شبه الاصطناعية الصلبة.
06.2 عدم التوافق
غير ذات صلة.
06.3 فترة الصلاحية
3 سنوات.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
تعليق المستقيم:
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
رغوة المستقيم:
يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
لا ينبغي رمي الزجاجة في النار حتى عندما تكون فارغة.
تحاميل:
احفظه في العبوة الأصلية ، بعيدًا عن مصادر الحرارة.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
تعليق المستقيم:
عبوات 60 مل من البولي إيثيلين ، مع ختم ضمان. تتكون العبوة من 10 زجاجات أحادية الجرعة مع قنيات شرجية يمكن التخلص منها.
رغوة المستقيم:
حاويات ألومنيوم متعددة الجرعات. يتكون نظام الإغلاق من صمام جرعات يمكن من خلاله إدخال قنية المستقيم وإزالتها. تتكون العبوة من حاوية مضغوطة من 14 جرعة + 14 قنية مستقيمة يمكن التخلص منها.
تحاميل:
خلايا PVC محكمة الغلق مجمعة في قطع من خمسة تحاميل. العبوة تتكون من 10 تحاميل.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا توجد تعليمات خاصة.
07.0 حامل ترخيص التسويق
SOFAR SpA - عبر Isonzo 8-20135 ميلان
08.0 رقم ترخيص التسويق
TOPSTER 3mg تعليق المستقيم - 10 قوارير مع قنية: A.I.C. ن. 031115049
TOPSTER 42mg رغوة المستقيم - حاوية مضغوطة + 14 قنية: A.I.C. ن. 031115013
توبستر 3 مجم تحاميل - 10 تحاميل: ايه.آي.سي. ن. 031115025
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
أبريل 1999
10.0 تاريخ مراجعة النص
01/11/2006
