REPARIL - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Reparil - نشرة الحزمة

المكونات النشطة: إسسين ، ديثيلامين (ديثيلامين ساليسيلات)

ريباريل سي. 1٪ + 5٪ جل
ريباريل سي. 2٪ + 5٪ جل

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 لتعليمات الإشعاع على التجهيزات والمكونات

01.0 اسم المنتج الطبي -

ريباريل سي. جل

02.0 التركيب النوعي والكمي -

(*) سم: تركيبة معدلة بإزالة المادة الفعالة (هيبارين الصوديوم).

ريباريل سي. 1٪ + 5٪ جل

100 جرام من الجل تحتوي على:

المبادئ النشطة:

اسكين 1 جم

ديثيلامين ساليسيلات 5 جم

ريباريل سي. 2٪ + 5٪ جل

100 جرام من الجل تحتوي على:

المبادئ النشطة:

اسكين 2 جم

ديثيلامين ساليسيلات 5 جم

للحصول على القائمة الكاملة للسواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني -

جل.

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

الرضوض الصغرى

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

البالغين والمراهقين (12-18 سنة):

ضع طبقة رقيقة من REPARIL C.M. جل على جلد المنطقة المراد معالجتها من 1 إلى 3 مرات في اليوم.

ضع الجل مباشرة على الجزء المصاب. بعد كل تطبيق ، اغسل يديك جيدًا.

الأطفال أقل من 12 سنة:

لم يتم إثبات سلامة وفعالية ريباريل سي إم في الأطفال دون سن 12 عامًا ، ولا توجد بيانات متاحة.

04.3 موانع -

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

ريباريل سي. يجب عدم استخدام الجل على الآفات المفتوحة (الجروح) والأغشية المخاطية ومناطق الجلد المعالجة بالإشعاع.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

لا توجد مخاطر من الإدمان والاعتماد.

كإعداد للتطبيقات الموضعية ، يجب أن يكون استخدامه خارجيًا حصريًا.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، بشكل خاص لفترات طويلة ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

لم يتم الإبلاغ عن أي تفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى.

04.6 الحمل والرضاعة:

في حالة الحمل والرضاعة ، لا يوصى باستخدام REPARIL CM gel إلا تحت إشراف طبي صارم ، ومع ذلك ، يجب تجنب الاستخدام المطول (3 أسابيع كحد أقصى) على مناطق الجلد الكبيرة أثناء الحمل واستخدامه على الثدي. الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

ريباريل سي. لا يؤثر الجل على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

في حالات نادرة ، قد تظهر تفاعلات فرط الحساسية مثل احمرار وتقشير وجفاف الجلد.

04.9 جرعة زائدة -

لم يتم الإبلاغ عن أي حالات جرعة زائدة.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

فصيلة العلاج الدوائي: أدوية للاستخدام الموضعي لآلام المفاصل والعضلات.

كود ATC: M02AC.

يعمل Escin على جدران الأوعية الدموية. في حالة زيادة النفاذية بسبب الالتهاب ، فإنه يقلل من النضح ، ويحد من تسرب السوائل إلى الأنسجة ويسرع امتصاص الوذمة الموجودة. تعتمد آلية العمل على تعديل نفاذية فتحات الشعيرات الدموية المصابة. علاوة على ذلك ، يزيد الإسكين من مقاومة الشعيرات الدموية ، وله تأثير مضاد للالتهابات ويحسن دوران الأوعية الدقيقة.

الساليسيلات ثنائي إيثيل أمين له خصائص مسكنة ملحوظة. يمتصه الجلد بسهولة ويطور تأثيره المسكن بعمق في المنطقة المعالجة. يعزز العمل المضاد للالتهابات لساليسيلات ثنائي إيثيل أمين التأثير المضاد للالتهابات لإسكين ، ويزيل أسباب المرض.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

لقد ثبت ، في مختلف أنواع الحيوانات وفي البشر ، أن امتصاص الأيسكين بعد التطبيق الموضعي منخفض جدًا (

في نقطة التطبيق ، يمكن قياس التركيزات بوضوح في المنطقة تحت الجلد وفي الجهاز العضلي الأساسي. لا يمكن اكتشاف Aescin في دم وبول الإنسان.

وفقًا للتجارب التي أجريت على الحيوانات والأدبيات المتوفرة حول هذا الموضوع ، يتم امتصاص الساليسيلات بشكل أكبر. ومع ذلك ، فإن القيم الموجودة في الدم بعد العلاج الموضعي للأغراض العلاجية لا تقع ضمن نطاق السمية.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

لا تكشف البيانات غير السريرية عن أي مخاطر على البشر بناءً على الدراسات التقليدية لعلم الأدوية الآمن ، والسمية المتكررة للجرعات ، والسمية الجينية ، والسمية الإنجابية.

06.0 معلومات صيدلانية -

06.1 سواغ -

خلاصة زهرة اللافندر ، خلاصة زهرة البرتقال المر ، كربوميرات ، ماكروغول 6 كابريلوكابرات الجلسرين ، إيديتات ثنائي الصوديوم ، تروميتامول ، كحول أيزوبروبيل ، ماء نقي.