ما هو سوبوكسون؟
يأتي سوبوكسون في أقراص بيضاء سداسية الشكل تحت اللسان (أي تذوب تحت اللسان). يحتوي Suboxone على مكونين نشطين ، البوبرينورفين والنالوكسون. يحتوي كل قرص على 2 ملغ من البوبرينورفين و 0.5 ملغ من النالوكسون أو 8 ملغ من البوبرينورفين و 2 ملغ من النالوكسون.
ما هو سوبوكسون المستخدمة؟
يستخدم Suboxone من قبل المدمنين الذين وافقوا على طلب العلاج بدلاً من المواد الأفيونية التي يتناولونها عادة. المواد الأفيونية ، المعروفة أيضًا باسم المخدرات ، هي عقاقير مثل الهيروين أو المورفين. يجب استخدام سوبوكسون للبالغين والشباب الذين تزيد أعمارهم عن 15 عامًا والذين تم تدريبهم بالفعل طبياً واجتماعياً ونفسياً.
لا يمكن الحصول على الدواء إلا بوصفة طبية خاصة.
كيف يتم استخدام سوبوكسون؟
يجب استخدام سوبوكسون تحت إشراف طبيب خبير في إدارة إدمان المواد الأفيونية. قبل وصف الدواء ، يجب تقييم وظيفة الكبد لدى المريض.
تعتمد طريقة استخدام Suboxone على حالة المريض ، أي نوع الإدمان ، وحالة الانسحاب ، وأي علاج بديل قيد التقدم بالفعل (مثل الميثادون).
جرعة البدء الموصى بها هي قرص أو قرصين من سوبوكسون 2 ملغ / 0.5 ملغ ، والتي سيتم تعديلها بعد ذلك وفقًا لاستجابة المريض حتى تستقر. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 24 ملغ من البوبرينورفين. بمجرد أن تستقر حالة المريض ، يمكن تعديل جدول الجرعات أو تقليله. للحصول على تعليمات الجرعات الكاملة ، يرجى الرجوع إلى ملخص خصائص المنتج المدرجة في EPAR.
توضع الأقراص تحت اللسان وتترك لتذوب. يحدث هذا في 5-10 دقائق.
كيف يعمل سوبوكسون؟
يحتوي Suboxone على مادتين فعالتين: البوبرينورفين ، ناهض أفيوني (مادة تعمل كمواد أفيونية) ونالوكسون ، وهو مضاد أفيوني (مادة تحارب آثار المواد الأفيونية). يستخدم البوبرينورفين ، في شكل أقراص تحت اللسان ، من تلقاء نفسه منذ منتصف التسعينيات كعلاج بديل لإدمان المواد الأفيونية.
ومع ذلك ، فقد وجد أن الأقراص قد استخدمت بشكل غير صحيح ، حيث قام مدمنو المخدرات بحلها من أجل حقن المحلول الناتج على هذا النحو. بالإضافة إلى البوبرينورفين ، يحتوي سوبوكسون أيضًا على النالوكسون ، الذي يمنع إساءة استخدام الدواء.عندما يؤخذ عن طريق الفم ، لا يتم امتصاص النالوكسون ، بينما إذا تم حقنه في مريض يعتمد على المواد الأفيونية فإنه يسبب أعراض انسحاب حادة.
كيف تمت دراسة Suboxone؟
تم اختبار تأثيرات Suboxone لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
الدراسة الرئيسية حول فعالية Suboxone مقارنة Suboxone مع البوبرينورفين الذي يعطى بمفرده أو مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 326 مريض يعانون من إدمان المواد الأفيونية (مدمنو الهيروين). استغرقت الدراسة 4 أسابيع وقامت بقياس نسبة المرضى الذين لديهم بول في النهاية من الدراسة ، لم تظهر آثار المواد الأفيونية ، كما استخدم المرضى استبيانا مصممًا خصيصًا لتسجيل أزمات الانسحاب ، وبعد ذلك تم قياس التغيير في النتيجة التي تم الحصول عليها مع الاستبيان قبل بدء الدراسة وبعدها.
ما فائدة Suboxone الموضحة أثناء الدراسات؟
كان سوبوكسون أكثر فاعلية من العلاج الوهمي: 17.8٪ من المرضى الذين عولجوا بالدواء كانت سلبية في تحليل البول في نهاية الدراسة ، مقارنة مع 5.8٪ من المرضى الذين عولجوا بالدواء الوهمي.انخفض الامتناع عن ممارسة الجنس ، الذي تراوح من 62.4 إلى 65.6 قبل العلاج ، إلى 29.8 بعد العلاج. العلاج مع Suboxone (و 55.1 مع الدواء الوهمي). كما أشارت الدراسة إلى عدم وجود فروق في الفعالية بين سوبوكسون والبوبرينورفين بمفردهما.
ما هي المخاطر المصاحبة لسوبوكسون؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا ، والتي لوحظت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى ، هي الأرق ، والإمساك ، والغثيان ، والتعرق ، والصداع ، ومتلازمة الانسحاب. للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Suboxone ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم سوبوكسون في المرضى الذين قد يكون لديهم حساسية مفرطة (حساسية) للبوبرينورفين أو النالوكسون أو أي من المكونات الأخرى. كما يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من قصور رئوي حاد أو قصور كبدي حاد أو تسمم حاد بالكحول أوديليريوم تريمينس (حالة ناجمة عن انسحاب الكحول).
لماذا تمت الموافقة على Suboxone؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن الجمع بين مادة تماثلية أفيونية ومضاد أفيوني هو استراتيجية راسخة لتقليل احتمالية تعاطي المخدرات عن طريق الحقن في الوريد ، وبالتالي قررت أن فوائد Suboxone هي العلاج البديل لإدمان المواد الأفيونية أكبر من المخاطر ، ويوصي بمنح ترخيص التسويق.
ما هي الإجراءات المتخذة لضمان الاستخدام الآمن لسوبوكسون؟
ستقوم الشركة التي تقوم بتسويق Suboxone بتطوير برامج تعليمية للأطباء والصيادلة لتوعيتهم بمخاطر إساءة الاستخدام ولإبلاغهم عن أي مخاوف تتعلق بالسلامة بشأن الدواء ، مثل اضطرابات الكبد والتأثيرات على الأطفال.
مزيد من المعلومات حول Suboxone
في 26 سبتمبر 2006 ، منحت المفوضية الأوروبية SP Europe "تصريح تسويق" لـ Suboxone ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من تقييم Suboxone (EPAR) ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2006.
قد تكون معلومات Suboxone المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
