ما هو اتفاق Eptifibatide وما هو استخدامه؟
Eptifibatide Accord هو دواء يستخدم لمنع النوبات القلبية لدى البالغين. يشار إليه في المجموعات التالية:
- المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية غير المستقرة (ألم في الصدر ناتج عن عدم كفاية تدفق الدم إلى القلب ، والذي قد يحدث أثناء الراحة أو بدون سبب واضح) ؛
- المرضى الذين عانوا من قبل من احتشاء عضلة القلب بدون موجة Q (نوع من النوبات القلبية) مع ألم في الصدر خلال الـ 24 ساعة الماضية وتخطيط القلب الكهربائي غير الطبيعي (ECG) أو علامات مشاكل القلب التي تم اكتشافها في الدم.
يتم إعطاء Eptifibatide Accord مع الأسبرين والهيبارين غير المجزأ (الأدوية الأخرى التي تمنع تجلط الدم).
المرضى الذين من المرجح أن يستفيدوا من علاج Eptifibatide Accord هم أولئك المعرضون لخطر الإصابة بنوبة قلبية خلال ثلاثة إلى أربعة أيام بعد "بداية" الذبحة الصدرية الحادة (المفاجئة). يشمل ذلك المرضى الذين خضعوا لعملية رأب الأوعية التاجية عن طريق الجلد (ACTP ، وهو نوع من الجراحة لتنظيف الشرايين التي تغذي القلب).
يحتوي الدواء على العنصر النشط eptifibatide.
إتفاق إبتيفيباتيد هو "دواء عام". هذا يعني أن Eptifibatide Accord يشبه "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Integrilin لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
كيف يتم استخدام Eptifibatide Accord؟
يجب أن يُعطى عقار إبتيفيباتيد من قبل طبيب من ذوي الخبرة في إدارة النوبات القلبية والذبحة الصدرية ولا يمكن الحصول عليه إلا بوصفة طبية ، وهو متوفر كحل للتسريب (بالتنقيط في الوريد) والحقن في الوريد.
الجرعة الموصى بها هي 180 ميكروغرامًا لكل كيلوغرام من وزن الجسم ، تُعطى عن طريق الحقن في الوريد في أسرع وقت ممكن بعد التشخيص. يجب أن يتبع هذا الحقن ضخ مستمر من 2.0 ميكروغرام / كغ في الدقيقة لمدة تصل إلى 72 ساعة ، حتى الجراحة أو الخروج من المستشفى ، أيهما يأتي أولاً. عندما يخضع المريض لتدخل تاجي عن طريق الجلد (PCI أو قسطرة ، إجراء جراحي يستخدم ل انسداد الشرايين التاجية الضيقة) ، قد يستمر حقن Eptifibatide Accord لمدة تصل إلى 24 ساعة بعد الجراحة ، بحد أقصى 96 ساعة إجمالية من العلاج.
المرضى الذين يعانون من اعتلال كلوي معتدل يجب أن يعطوا جرعة مخفضة أثناء التسريب ، ولا ينبغي إعطاء إبتيفيباتيد أكورد للمرضى الذين يعانون من مشاكل شديدة في الكلى.
كيف يعمل Eptifibatide Accord؟
يعتبر Eptifibatide Accord مثبطًا لتراكم الصفائح الدموية ، مما يعني أنه يساعد على منع خلايا الدم المسماة بالصفائح الدموية من الالتصاق ببعضها البعض (التكتل). يعتبر هذا التجمع من الصفائح الدموية مرحلة مهمة في تكوين الجلطة الدموية ، وإذا حدث في الأوعية الدموية التي تغذي القلب ، يمكن أن تسبب نوبة قلبية. المادة الفعالة في Eptifibatide Accord ، eptifibatide ، توقف تكتل الصفائح الدموية عن طريق منع البروتين ، بروتين سكري IIb / III ، الموجود على سطحها مما يساعد على جعلها وهذا يقلل من المخاطر من تجلط الدم وتساعد على منع النوبات القلبية.
كيف تمت دراسة اتفاق إبتيفيباتيد؟
قدمت الشركة بيانات عن eptifibatide من المؤلفات العلمية. لم تكن هناك حاجة إلى مزيد من الدراسات لأن إبتيفيباتيد أكورد هو دواء عام يُعطى عن طريق الحقن والتسريب في الوريد ويحتوي على نفس المادة الفعالة مثل الدواء المرجعي ، Integrilin.
ما هي فوائد ومخاطر اتفاق إبتيفيباتيد؟
نظرًا لأن Eptifibatide Accord هو دواء عام ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للأدوية المرجعية.
لماذا تمت الموافقة على Eptifibatide Accord؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن اتفاقية Eptifibatide قابلة للمقارنة مع Integrilin. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Integrilin ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بالموافقة على اتفاق Eptifibatide للاستخدام في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Eptifibatide Accord؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Eptifibatide Accord بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Eptifibatide Accord ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Eptifibatide Accord
لمزيد من المعلومات حول علاج Eptifibatide Accord ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب
قد تكون المعلومات الواردة في اتفاق Eptifibatide المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
