المكونات النشطة: الكولين (الكولين الفوسيرات
جلاتيلين 400 مجم كبسولات
محلول GLIATILIN للحقن 1000 مجم / 4 مل
تتوفر ملحقات عبوات Gliatilin لأحجام العبوات: - جلاتيلين 400 مجم كبسولات محلول جلاتيلين للحقن 1000 مجم / 4 مل
- كبسولات جلاتيلين 600 ملغ ، قارورة جلاتيلين 600 ملغ
لماذا يستخدم Gliatilin؟ لما هذا؟
فئة العلاج الصيدلاني
المنشطات النفسية: تنشيط الجهاز العصبي المركزي للمريض المسن.
مؤشرات العلاجية
المتلازمات التنكسية اللاإرادية النفسية العضوية أو الثانوية لقصور الأوعية الدموية الدماغية ، أي الاضطرابات المعرفية الأولية أو الثانوية لكبار السن التي تتميز بنقص الذاكرة والارتباك والارتباك وانخفاض الحافز والمبادرة وانخفاض مهارات الانتباه. اللامبالاة بالبيئة المحيطة. الاكتئاب الكاذب عند كبار السن.
موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام جلاتيلين
فرط الحساسية الفردية للمكونات أو المواد وثيقة الصلة من وجهة نظر كيميائية.
بطلان في الحمل.
احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول جلاتيلين
لا أحد.
التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير جلاتيلين
لا توجد تفاعلات معروفة للمنتج مع أدوية أخرى.
تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:
الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.
الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Gliatilin: Posology
الأمبولات: أمبولة واحدة يومياً عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي. يوصى بالإعطاء الرابع. ببطء.
الكبسولات: كبسولة واحدة مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم.
يمكن زيادة هذه الجرعات حسب تقدير الطبيب المعالج.
جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد تناولت الكثير من جلاتيلين
لا توجد حالات معروفة لجرعة زائدة.
الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية لل Gliatilin
كسلعة للمكونات البيولوجية ، لا يسبب الكولين الفوسفات ، حتى مع الإعطاء لفترات طويلة ، مشاكل التحمل بشكل عام.
قد يتطلب ظهور الغثيان المحتمل (الذي يُعزى على الأرجح إلى تنشيط ثانوي للدوبامين) تقليل الجرعة.
إذا ظهرت ، بعد تناول الدواء ، آثار غير مرغوب فيها حتى لو لم يتم وصفها في نشرة الحزمة ، يجب إبلاغ طبيبك بها.
انتهاء الصلاحية والاحتفاظ
لا تستخدم الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المبين على العبوة.
معلومات أخرى
تكوين
قوارير:
تحتوي كل قارورة 4 مل على:
- المادة الفعالة: الكولين الفوسيرات 1000 مجم
- سواغ: ماء للحقن.
كبسولات:
تحتوي كل كبسولة جيلاتينية رخوة على:
- المادة الفعالة: الكولين الفوسيرات 400 مجم
- سواغ: ماء نقي ، جلسرين.
- مكونات الكبسولة: الجيلاتين ، الهيكسيتول ، السوربيتان ، إيثيل الصوديوم p-hydroxybenzoate ، الصوديوم propyl p-hydroxybenzoate ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171) ، أكسيد الحديد (E 172).
الأشكال الصيدلانية
5 قوارير من محلول الحقن العضلي أو الوريدي 1000 مجم / 4 مل.
14 كبسولة جيلاتينية رخوة للاستخدام الفموي 400 مجم.
نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Gliatilin في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوب فيها 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية 06.0 المعلومات الصيدلانية 06.1 السواغات 06.2 عدم التوافق. للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق 09.0 تاريخ الأول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، مزيد من التعليمات التفصيلية حول تحضير ومراقبة ESTEMPORANEA
01.0 اسم المنتج الطبي
جلاتيلين
02.0 التركيب النوعي والكمي
محلول GLIATILIN للحقن 1000 مجم / 4 مل
تحتوي كل قارورة 4 مل على:
المبدأ النشط:
الكولين الفوسفات 1000 مجم.
جلاتيلين 400 مجم كبسولات
تحتوي كبسولة جيلاتينية ناعمة واحدة على:
المبدأ النشط:
الكولين الفوسفات 400 مجم.
03.0 الشكل الصيدلاني
محلول الحقن i.m./e.v.
كبسولات جيلاتينية ناعمة
04.0 المعلومات السريرية
04.1 المؤشرات العلاجية
المتلازمات التنكسية اللاإرادية النفسية العضوية أو الثانوية لقصور الأوعية الدموية الدماغية ، أي الاضطرابات المعرفية الأولية أو الثانوية لكبار السن التي تتميز بنقص الذاكرة والارتباك والارتباك وانخفاض الحافز والمبادرة وانخفاض مهارات الانتباه.
التغيرات في المجال العاطفي وسلوك الشيخوخة: الانفعال العاطفي ، والتهيج ، واللامبالاة بالبيئة المحيطة.
الاكتئاب الكاذب عند كبار السن.
04.2 الجرعة وطريقة الإدارة
الأمبولات: أمبولة واحدة يومياً عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي. يوصى بالإعطاء الرابع. ببطء.
الكبسولات: كبسولة واحدة مرتين إلى ثلاث مرات في اليوم.
يمكن زيادة هذه الجرعات حسب تقدير الطبيب المعالج.
04.3 موانع الاستعمال
فرط الحساسية المؤكدة الفردية للمكونات أو المواد المرتبطة بدقة من وجهة نظر كيميائية.
بطلان في الحمل.
04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام
يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى
لا أحد.
04.6 الحمل والرضاعة
استخدام جلاتيلين هو بطلان في الحمل.
ومع ذلك ، فقد سلطت دراسات محددة الضوء على نقص الآثار السامة للأجنة والتأثيرات المسخية.
04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات
لا أحد.
04.8 الآثار غير المرغوب فيها
كسلائف للمكونات البيولوجية ، حتى تناول الكولين الفوسفات لفترات طويلة لا يسبب بشكل عام مشاكل التحمل.
قد يتطلب ظهور الغثيان المحتمل (ربما بسبب تنشيط ثانوي للدوبامين) تقليل الجرعة.
04.9 جرعة زائدة
انظر النقطة 4.8.
05.0 الخصائص الصيدلانية
05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية
فصيلة العلاج الدوائي: منشط نفسي ، منشط للجهاز العصبي
مركز المريض المسن.
كود ATC N07AX02.
الكولين الفوسفات باعتباره ناقلًا لمادة الكولين وسلائف فوسفاتيديل كولين ، لديه القدرة على تنفيذ إجراءات وقائية وتصحيحية للآفات الكيميائية الحيوية ، والتي يُعترف بأنها ذات قيمة خاصة بين العوامل الممرضة للمتلازمة النفسية اللاإرادية ، وبالتحديد على النغمة الكولينية المخفضة وعلى "تكوين الفسفوليبيد المتغير للأغشية العصبية.
يضمن التركيب الكيميائي للكولين الفوسيرات (الذي يحتوي على 40.5٪ من الكولين) والخصائص الكيميائية الفيزيائية المرتبطة به إمدادًا كبيرًا من المادة الفعالة والمحمية الأيضية إلى أنسجة المخ.
أثبتت نتائج الاختبارات التجريبية لعلم الصيدلة قبل السريرية والدراسات السريرية صحة قدرة الكولين الفوسيرات على التدخل بشكل مفيد في الوظائف المعرفية والذاكرة ، وكذلك على المجال العاطفي والسلوكي الذي أضر به علم أمراض الدماغ اللاإرادي.
05.2 خصائص حركية الدواء
الخصائص الحركية الدوائية ، التي تم تحديدها عن طريق إعطاء المركب المسمى ، المتشابهة في الأنواع الحيوانية المختلفة المستخدمة (الجرذان ، الكلب ، القرد) ، هي كما يلي: امتصاص سريع وكامل من الجهاز الهضمي. امتصاص سريع وتوزيع في الأنسجة والأعضاء المختلفة ، بما في ذلك الدماغ ؛ إفراز كلوي فقط (حوالي 10٪ ، في 96 ساعة من جرعة النشاط الإشعاعي المعطاة) ؛ توافر أعلى في الدماغ من 3H- الكولين.
05.3 بيانات السلامة قبل السريرية
في القوارض ، يكون الجرعة المميتة 50 أكبر من 1 جم / كجم بالحقن و 10 جم / كجم عن طريق الفم. إن جرعة فموية يومية تبلغ 300 مجم / كجم و 150 مجم / كجم يتم إعطاؤها لمدة 6 أشهر للجرذان والكلاب ، على التوالي ، لا تؤدي إلى ظهور علامات سريرية للسمية أو تغيرات في بارامترات الدم أو الكيمياء الدموية أو المسالك البولية.
لم يكن العقار مسببًا للطفرات أو ماسخًا ولم يغير القدرات الإنجابية للفئران والأرانب.
06.0 المعلومات الصيدلانية
06.1 السواغات
محلول عن طريق الحقن
ماء للحقن.
كبسولات جيلاتينية ناعمة
تنقية المياه ، الجلسرين
مكونات الكبسولة: الجيلاتين ، الهيكسيتول ، السوربيتان ، إيثيل الصوديوم p-hydroxybenzoate ، الصوديوم propyl p-hydroxybenzoate ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) ، أكسيد الحديد (E172).
06.2 عدم التوافق
لا أحد.
06.3 فترة الصلاحية
قوارير: 60 شهر.
الكبسولات: 36 شهر.
06.4 احتياطات خاصة للتخزين
لا أحد.
06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة
قوارير GLIATILIN
صندوق من الورق المقوى المطبوع على الحجر يحتوي على 5 قوارير سعة 4 مل من الزجاج المحايد عديم اللون ، موضوعة في صندوق بلاستيكي.
كبسولات جلاتيلين 400
صندوق من الورق المقوى المطبوع على الحجر يحتوي على 14 كبسولة جيلاتينية لينة صفراء غير شفافة بيضاوية الشكل ، موجودة في بثور PVC / Al.
06.6 تعليمات الاستخدام والتداول
لا أحد.
07.0 حامل ترخيص التسويق
ITALFARMACO S.p.A. - Viale Fulvio Testi، 330-20126 MILAN
08.0 رقم ترخيص التسويق
محلول GLIATILIN للحقن 1000 مجم / 4 مل 5 أمبولات AC ن. 025937071
جلاتيلين 400 مجم 14 كبسولة ايه. ن. 025937020
09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض
الترخيص: 27/7/1987
التجديد: 2010/06/01
