فم التانتوم الأخضر - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

فم التانتوم الأخضر - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستخدام التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستخدام الجرعة الزائدة الآثار غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين معلومات أخرى

المكونات النشطة: بنزيدامين (بنزيدامين هيدروكلوريد) ، سيتيل بيريدينيوم (كلوريد سيتيل بيريدينيوم)

TANTUM VERDE MOUTH 22.5 مجم / 15 مل + 7.5 مجم / 15 مل غسول للفم

لماذا يتم استخدام Tantum Verde Mouth؟ لما هذا؟

يحتوي Tantum Verde Bocca على المكونات النشطة benzydamine hydrochloride (مضاد للالتهابات غير الستيرويدي) وكلوريد cetylpyridinium (مطهر).

يستخدم Tantum Verde Bocca كمطهر ومضاد للالتهابات ومسكن للآلام في تهيج الفم واللثة والتهاب اللثة والتهاب الفم. كما يستطب قبل قلع الأسنان وبعده.

تحدث إلى طبيبك إذا لم تشعر بتحسن أو إذا شعرت بسوء بعد 5-7 أيام من العلاج.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Tantum Verde Mouth

لا تأخذ Tantum Verde Bocca إذا كنت تعاني من حساسية تجاه benzydamine hydrochloride أو cetylpyridinium chloride أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء (المدرجة في القسم 6).

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Tantum Verde Mouth

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل تناول Tantum Verde Bocca.

يمكن أن يؤدي استخدام Tantum Verde Bocca ، خاصة إذا كان لفترة طويلة ، إلى ظهور ظواهر تحسسية (تفاعلات حساسية) ، في هذه الحالة ، توقف عن العلاج واستشر طبيبك لبدء العلاج المناسب ، انظر القسم 4 "الآثار الجانبية المحتملة".

بالنسبة لأولئك الذين يمارسون الأنشطة الرياضية: يمكن أن يؤدي استخدام الأدوية التي تحتوي على الكحول الإيثيلي إلى تحديد اختبارات المنشطات الإيجابية فيما يتعلق بحدود تركيز الكحول التي تشير إليها بعض الاتحادات الرياضية.

التفاعلات ما هي الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير فم Tantum Verde

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول أو تناولت مؤخرًا أو قد تتناول أي أدوية أخرى ، حتى تلك التي تم الحصول عليها بدون وصفة طبية.

تجنب الاستخدام المتزامن للمطهرات الأخرى.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك للحصول على المشورة قبل تناول هذا الدواء.

أثناء الحمل والرضاعة ، يجب استخدام Tantum Verde Bocca فقط تحت إشراف طبي.

السياقة واستعمال الماكنات

لا يؤثر استخدام Tantum Verde Bocca بالجرعات الموصى بها على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

يحتوي Tantum Verde Bocca على الكحول الإيثيلي. استخدام الأدوية المحتوية على الكحول التي يمكن أن تسبب اختبارات المنشطات الإيجابية لمن يمارسون الرياضة (انظر فقرة "لمن يمارسون الرياضة").

يحتوي Tantum Verde Bocca على 40 زيت خروع مهدرج متعدد الأوكسي إيثيلين والذي قد يسبب تفاعلات جلدية موضعية.

ملاحظات على التثقيف الصحي

يمكن أن تكون الالتهابات التي تصيب اللثة ، وكذلك تكون الروائح الكريهة في الفم ، مرتبطة أحيانًا بوجود طبقة البلاك البكتيرية. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن تكون اللثة والفم موقع الاحمرار والألم الناجم عن علاجات الأسنان المحافظة (مثل علاج التسوس) ، وقلع الأسنان ، والتدخلات الجراحية البسيطة على الأسنان.

بعض الظروف البيئية ، مثل انخفاض درجة الحرارة أو التغيرات المفاجئة في درجة الحرارة ، ورفع مستوى الرطوبة ، وما إلى ذلك ، يمكن أن تسبب التهابًا في الجهاز التنفسي العلوي (الفم والأنف) ، لأنها تفضل هجوم الجراثيم التي يمكن أن تسبب العدوى (الجراثيم مسببات الأمراض ). من أجل عدم تفاقم الأعراض مثل الحرقان والألم ، من المفيد تجنب بعض العوامل المزعجة الأخرى مثل الدخان والهواء الجاف والأماكن المزدحمة وما إلى ذلك.

يمكن التغلب على كل هذه المواقف بسرعة أكبر باستخدام غسول الفم الذي له نشاط محدد ضد الالتهاب والألم والتخدير السطحي وفي نفس الوقت له فعالية جيدة ضد الالتهابات البكتيرية.

الجرعة وطريقة ووقت الإعطاء كيفية استخدام فم Tantum verde: الجرعة

احرص دائمًا على تناول هذا الدواء تمامًا كما هو موصوف في هذه النشرة أو حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الموصى بها هي 15 مل 2-3 مرات في اليوم.

صب في كوب القياس الخاص Tantum Verde Bocca حتى علامة 15 مل.

اشطفيه 2-3 مرات في اليوم.

تحذير: لا تتجاوز الجرعات المحددة بدون استشارة طبية.

يمكن استخدام Tantum Verde Bocca ، إذا لزم الأمر ، في أي وقت من اليوم.

استخدم Tantum Verde Bocca لمدة أقصاها 5-7 أيام. لاستخدام أطول استشر طبيبك. اتصل بطبيبك إذا تكرر الاضطراب أو إذا لاحظت أي تغيرات حديثة في خصائصه.

إذا نسيت تناول Tantum Verde Bocca

لا تأخذ جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة المنسية.

إذا توقفت عن تناول Tantum Verde Bocca

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الجرعة الزائدة ماذا تفعل إذا تناولت جرعة زائدة من Tantum Verde Mouth

في حالة ابتلاع / تناول جرعة زائدة من Tantum Verde Bocca عن طريق الخطأ ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

مع الاستخدام المحلي لهيدروكلوريد البنزيدامين وكلوريد سيتيل بيريدينيوم ، لم تحدث جرعة زائدة أبدًا.

في حالة مرور البنزيدامين المُعطى محليًا في الدم (الامتصاص الجهازي) ، فإن المظاهر السامة للجرعة الزائدة تتكون من: الإثارة ، والتشنجات ، والتعرق ، والرنح (الفقدان التدريجي للتنسيق العضلي) ، والرعشة والقيء.

إذا تناولت كميات كبيرة من كلوريد سيتيل بيريدينيوم (أكثر من عشر عبوات من المنتج) فقد تعاني من أعراض مثل: الغثيان والقيء وضيق التنفس (صعوبة في التنفس) والزرقة (كمية غير كافية من الأكسجين في الدم) والاختناق (الاختناق) وانخفاض نشاط الجهاز العصبي المركزي ، انخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) وغيبوبة (فقدان الوعي واليقظة).

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للفم Tantum Verde

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

الآثار الجانبية التي يمكن ملاحظتها أثناء تناول Tantum Verde Bocca ، وتواترها غير معروف:

خدر طفيف في الفم. يرتبط هذا التأثير عادةً بنشاط التخدير الموضعي للبنزيدامين
ظاهرة عدم تحمل الأدوية التي تظهر بحرق طفيف وعابر أو تهيج موضعي. ترتبط هذه التأثيرات بنشاط سيتيل بيريدينيوم ولا تتطلب تغييرات في العلاج.

إن الامتثال للتعليمات الواردة في هذه النشرة يقلل من مخاطر الآثار الجانبية.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

يجب التخزين في العلبة الأصلية لحمايته من الضوء والرطوبة.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المدون على الكرتون. يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.

العمر الافتراضي للدواء بعد فتح الزجاجة لأول مرة هو 1 سنة.

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

الموعد النهائي "> معلومات أخرى

ما يحتويه Tantum Verde Bocca

المكونات النشطة هي: هيدروكلوريد البنزيدامين (100 مل من غسول الفم يحتوي على 0.15 جم من هيدروكلوريد البنزيدامين يساوي 0.134 جم من البنزيدامين) وكلوريد سيتيل بيريدينيوم (100 مل من غسول الفم يحتوي على 0.05 جم من كلوريد سيتيل بيريدينيوم يساوي 0.0425 جم من سيتيل بيريريدينيوم).

المكونات الأخرى هي: الجلسرين ، الإيثانول (96٪) (انظر قسم "Tantum Verde Bocca يحتوي على كحول الإيثيل") ، السكرين ، زيت الخروع المهدرج 40 ، البولي أوكسي إيثيلين ، بيكربونات الصوديوم ، نكهة النعناع ، الكينولين الأصفر (E 104) ، براءة الاختراع الزرقاء V (ه 131) ، ماء نقي.

وصف مظهر Tantum Verde Mouth ومحتويات العبوة

يتم تقديم Tantum Verde Bocca كغسول للفم في زجاجة 120 أو 240 مل مع كوب قياس.

قد لا يتم تسويق جميع أحجام العبوات.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Tantum verde Mouth في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي - 02.0 التركيب النوعي والكمي - 03.0 الشكل الصيدلاني - 04.0 الخصائص السريرية - 04.1 المؤشرات العلاجية - 04.2 الجرعات وطريقة الإعطاء - 04.3 موانع الاستعمال - 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام مع المنتجات الطبية الأخرى - 04.5 وأشكال التفاعل الأخرى - 04.6 الحمل والرضاعة - 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات - 04.8 الآثار غير المرغوب فيها - 04.9 الجرعة الزائدة - 05.0 الخصائص الدوائية - 05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية - 05.2 الخصائص الحركية الدوائية" - 05.3 بيانات السلامة قبل السريرية - 06.0 الخصائص الصيدلانية تفاصيل - 06.1 سواغ - 06.2 عدم توافق "- 06.3 مدة الصلاحية" - 06.4 احتياطات خاصة للتخزين - 06.5 طبيعة العبوة الأولية ومحتويات العبوة - 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل - 07.0 حامل الترخيص "كل شيء" في السوق - 08.0 رقم ترخيص التسويق - 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض - 10.0 تاريخ مراجعة النص - 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي - 12.0 لتعليمات الإشعاع على التجهيزات والمكونات

01.0 اسم المنتج الطبي -

تانتم أوروسان

02.0 التركيب النوعي والكمي -

غسول الفم: 100 مل تحتوي على:

بنزيدامين هيدروكلوريد ز 0.15 (يساوي بنزيدامين ز 0.134)

كلوريد سيتيل بيريدينيوم ز 0.05 (يساوي سيتيل بيريدينيوم ز 0.0425)

للسواغات ، انظر 6.1.

03.0 الشكل الصيدلاني -

غسول الفم

04.0 معلومات سريرية -

04.1 المؤشرات العلاجية -

علاج مطهر ومضاد للالتهابات ومسكن لتهيج الفم واللثة والحنجرة. في التهاب اللثة والتهاب الفم والبلعوم.

يشار أيضا قبل وبعد قلع الأسنان.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة -

اشطفه ب 15 مل من غسول الفم 2-3 مرات في اليوم باستخدام كوب القياس الخاص.

يمكن استخدام المنتج ، إذا لزم الأمر ، في أي وقت من اليوم.

استخدم لمدة أقصاها 5-7 أيام. لاستخدام أطول استشر الطبيب.

04.3 موانع -

فرط الحساسية للمواد الفعالة أو لأي من السواغات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام -

قد يؤدي استخدام المستحضرات الموضعية ، خاصة إذا طال أمده ، إلى ظهور ظاهرة التحسس ، وفي هذه الحالة توقف عن العلاج واستشر طبيبك ليبدأ العلاج المناسب.

الحفاظ على هذا الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى -

لم يلاحظ أي تفاعل بين benzydamine و cetylpyridinium مع أدوية أخرى شائعة الاستخدام. ومع ذلك ، يجب تجنب الاستخدام المتزامن للمطهرات الأخرى.

04.6 الحمل والرضاعة:

لا توجد موانع للاستخدام الموضعي للبنزيدامين وسيتيل بيريدينيوم أثناء الحمل أو أثناء الرضاعة الطبيعية.

04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات -

لا يغير الاستخدام الموضعي للبنزيدامين وسيتيل بيريدينيوم بالجرعات الموصى بها من القدرة على القيادة أو استخدام الآلات الأخرى.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها -

لم يتم تسليط الضوء على أي آثار غير مرغوب فيها بعد استخدام البنزيدامين الموضعي ، بخلاف الإحساس الطفيف بالخدر في الفم ، المرتبط عادةً بنشاط التخدير الموضعي.

مع cetylpyridinium ، من الممكن ملاحظة ، في بعض الحالات ، ظواهر عدم تحمل تظهر مع حرق طفيف وعابر أو تهيج موضعي لا يتطلب تغييرات في العلاج

04.9 جرعة زائدة -

مع الاستخدام الموضعي للبنزيدامين وسيتيل بيريدينيوم ، لم تحدث ظواهر الجرعات الزائدة.

المظاهر السامة لجرعة زائدة من البنزيدامين الجهازية تتكون من الإثارة والتشنجات والتعرق والرنح والرعشة والقيء. نظرًا لعدم وجود ترياق محدد ، فإن علاج تسمم البنزيدامين الحاد يكون من الأعراض البحتة.

تشمل الأعراض الناتجة عن تناول كميات كبيرة من مركبات الأمونيوم الرباعية الغثيان والقيء وضيق التنفس والزرقة والاختناق وتثبيط الجهاز العصبي المركزي وانخفاض ضغط الدم والغيبوبة. ومع ذلك ، لا يمكن الوصول إلى مثل هذه الجرعات السامة من كلور سيتيل بيريدينيوم حتى مع تناول عدد يزيد عن 10 عبوات منتجات. علاج الجرعة الزائدة من سيتيل بيريدينيوم هو علاج من الأعراض.

05.0 الخصائص الصيدلانية -

05.1 "الخصائص الديناميكية الدوائية -

كلوريد بنزيدامين هو جزيء بنية كيميائية غير ستيرويدية مع خصائص مضادة للالتهابات ومسكن. في الاستخدام الموضعي ، يظهر أيضًا خصائص مطهرة وعمل مخدر سطحي. يبدو أن آلية العمل تعزى إلى تثبيط تخليق البروستاجلاندين.يعود نشاط البنزيدامين في الاستخدام الموضعي إلى القدرة على اختراق الغلاف الظهاري والوصول إلى الفعالية التركيزات في الأنسجة الملتهبة يستخدم البنزيدامين بشكل رئيسي لعلاج أمراض التجويف الفموي البلعومي.

Cetylpyridinium هو مطهر كاتيوني من مجموعة أملاح الأمونيوم الرباعية ؛ إنه فعال ضد البكتيريا موجبة الجرام وأقل نشاطًا ضد سالبة الجرام وبالتالي له نشاط مطهر ومبيد للجراثيم ممتاز. كلوريد سيتيل بيريدينيوم له أيضًا خصائص مضادة للفطريات. نظرًا لنشاطه المطهر وغياب التأثيرات السامة ، في التركيزات العلاجية ، يكون المركب على نطاق واسع تستخدم في تخصصات التطبيب الذاتي.

تم تأكيد الفعالية المطهرة لتركيبة benzydamine + cetylpyridinium في بعض الاختبارات المعملية على البكتيريا والفطريات.

05.2 "خصائص حركية الدواء -

من المكونين النشطين ، سيتيل بيريدينيوم والبنزيدامين ، يتم امتصاص البنزيدامين فقط. لذلك ، لا يؤدي cetylpyridinium ، على المستوى الجهازي ، إلى تفاعلات الحرائك الدوائية مع benzydamine.

يتم إثبات امتصاص البنزيدامين من خلال الغشاء المخاطي في الفم والبلعوم بكميات قابلة للقياس من البنزيدامين في مصل الدم البشري ، ولكنها غير كافية لإنتاج تأثيرات جهازية.

يفرز الدواء في البول ، بشكل رئيسي في شكل مستقلبات غير نشطة ومنتجات الاقتران.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية -

البنزيدامين له سمية ضعيفة للغاية ولكنه مرتبط بالتأثيرات الدوائية دون تغييرات مرضية نسيجية مقابلة.

الهامش بين LD50 والجرعة العلاجية عن طريق الفم هو 1000: 1.

لا يؤثر البنزيدامين على الجهاز الهضمي. الدواء ليس له آثار ماسخة ولا يتعارض مع التطور الجنيني الطبيعي.

أيضًا بالنسبة لسيتيل بيريدينيوم ، تشير دراسات السلامة التي أجريت على الحيوانات إلى قدرة تحمل جيدة حتى بعد الإعطاء الجهازي. تم العثور على تهيج خفيف بعد التطبيقات الموضعية للعين ، ولكن بتركيزات أعلى من تلك المستخدمة في غسول الفم.

إن استخدام سيتيل بيريدينيوم كغسول للفم لا يغير من تكوين الفلورا الفموية الطبيعية.

تم تحمل رابطة benzydamine + cetylpyridinium ، غسول الفم TANTUM OROSAN ، بشكل جيد لدى المتطوعين الأصحاء لأنها لم تسبب تأثيرات سامة محلية وجهازية.

06.0 معلومات صيدلانية -

06.1 سواغ -

الجلسرين. 96 في المائة من الإيثانول ؛ السكرين. 40 زيت الخروع المهدرج من البولي أوكسي إيثيلين ؛ بيكربونات الصوديوم؛ نكهة النعناع صبغة صفراء كينولين (E 104) ؛ براءات الاختراع V Blue Dye (E 131) ؛ الماء المقطر.