CISTIDIL - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

Cistidil - نشرة الحزمة

دواعي الإستعمال موانع الإستعمال احتياطات الإستعمال تحذيرات التفاعلات الجرعة وطريقة الإستعمال جرعة زائدة تأثيرات غير مرغوب فيها العمر التخزيني والتخزين التركيب والشكل الصيدلاني

المكونات النشطة: السيستين

سيستيديل 500 مجم - 30 قرص

لماذا يستخدم Cistidil؟ لما هذا؟

فئة العلاج الدوائي:

حمض أميني لعلاج الأمراض الجلدية.

مؤشرات العلاجية:

يساعد في علاج حب الشباب والتهاب الجلد الضموري والصدفية.

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام Cistidil

بيلة سيستينية مع حصوات الكلى وفرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

احتياطات للاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول Cistidil

في الجرعات العلاجية لا توجد احتياطات خاصة للاستخدام.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة التي يمكن أن تعدل من تأثير Cistidil

لا شيء معروف.

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

يتم الاستخدام أثناء الحمل وفقًا لوصفة الطبيب ، وليس للسيستين الموجود في CISTIDIL أي تأثير ماسخ.

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام Cistidil: Posology

2-4 أقراص يوميًا أثناء الوجبات لمدة 2 أو 3 دورات شهرية. يمكن ابتلاع أقراص CISTIDIL كاملة أو مكسورة ، ويفضل أثناء الوجبات ، أو مضغها من قبل الأشخاص ذوي الحساسية المعوية الخاصة.

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من Cistidil

لم يتم الإبلاغ عن متلازمات الجرعة الزائدة.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية للسيستيدل

في الجرعات المشار إليها ، لم يتم العثور على آثار غير مرغوب فيها. يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

أخبر طبيبك أو الصيدلي بأي آثار غير مرغوب فيها غير موصوفة في هذه النشرة.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

انتهاء الصلاحية: انظر تاريخ انتهاء الصلاحية الموضح على العبوة. فترة الصلاحية مخصصة للمنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح.

تحذير: لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية المبين على العبوة.

التخزين: يحفظ فى درجة حرارة لاتزيد عن 25 درجة مئوية.

احتفظ بالمنتج الطبي بعيدًا عن متناول الأطفال.

التركيب والشكل الصيدلاني

تكوين:

كل جهاز لوحي يحتوي على:

المادة الفعالة: 500 مجم سيستين ليفوروتوري

سواغ: نشا الأرز ، اللاكتوز ، بولي إيثيلين جلايكول 6000 ، ملح كربوكسي ميثيل نشا الصوديوم ، ستيرات المغنيسيوم

الشكل والمحتوى الصيدلاني:

30 حبة للاستخدام الفموي.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Cystidil في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. الرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات. محتويات العبوة 06.6 تعليمات الاستخدام والتعامل 07.0 حامل ترخيص التسويق 08.0 رقم ترخيص التسويق CIO 09.0 تاريخ أول تفويض أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للأدوية الراديوية ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية الراديوية ، تعليمات مفصلة أخرى عن التحضير

01.0 اسم المنتج الطبي

سيستيديل

02.0 التركيب النوعي والكمي

كل جهاز لوحي يحتوي على:

المادة الفعالة: ليفو سيستين 500000 مجم

سواغ: نشا الأرز FU VIII 85.00 مجم ؛ اللاكتوز FU VIII 25.00 مجم ؛ بولي إيثيلين جلايكول 6000 FU VIII 20.00 مجم ؛ ملح الصوديوم كاربوكسي ميثيل نشا 15.00 ملغ ؛ ستيرات المغنيسيوم FU VIII 5.00 ملغ.

03.0 الشكل الصيدلاني

أجهزة لوحية.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

كعامل مساعد في علاج حب الشباب والتهاب الجلد الضموري والصدفية.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

2 إلى 4 أقراص عن طريق الفم أثناء الوجبات لمدة 2 أو 3 دورات شهرية. يمكن ابتلاع الأقراص كاملة أو مكسورة ؛ أفضل إذا كان أثناء الوجبات ، أو يمضغ من قبل أشخاص لديهم حساسية خاصة في المعدة.

04.3 موانع الاستعمال

Cystinuria مع حصوات الكلى ، تأكد من الحساسية الفردية للمكونات.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

لا أحد.

تحذيرات

لا أحد.

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

لا يوجد تفاعل.

04.6 الحمل والرضاعة

السيستين ليس له تأثير ماسخ.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا أحد.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

أخذ Cistidil ليس له آثار جانبية غير مرغوب فيها.

04.9 جرعة زائدة

(الأعراض ، المساعدة الطارئة ، الترياق): كما هو موضح في قسم السموم ، لا تشكل الجرعة الزائدة سببًا للتسمم لأن امتصاص الأمعاء ، ونشاطها ، يحد من جرعتها.

نذكرك أن السيستين له تأثير يزيل السموم ويقي من أمراض الكبد الخفيفة واعتلال الكلية. حتى المدخول اللاإرادي أو الطوعي لمحتويات العبوة بالكامل (30 × 500 مجم = 15 جم) أقل بكثير من الجرعة السامة / كجم في الجرذ والجرعة المميتة في الكلب.

05.0 الخصائص الصيدلانية

يمتص السيستين Levorotatory بسرعة من الأمعاء مع النقل النشط. يوجد في الدم البابي بعد فترة وجيزة من تناوله عن طريق الفم. المسار الأيضي الرئيسي لتفكك السيستين هو تحوله في الكبد والكلى إلى توراين والذي يوجد في كل من الحالة الحرة وفي البول ، ويتم دمجه مع الأحماض الكوليكية في الأحماض الصفراوية. Levorotatory cystine هو حمض أميني يصبح جزءًا من البروتينات البيولوجية للعديد من الأنسجة والأعضاء: الدماغ 2.1٪ غرام ، الكبد ، القلب والكلى ، هرمونات مختلفة من الفص الخلفي للغدة النخامية (فازوبريسين ز 19٪ ، أوكسيتوسين ز 18 ، 3٪) ، إنزيمات (بيبسين) ، بروتينات بلازما ، كيراتين ألفا صلب (أظافر 22٪ غ ، شعر بشري 14 جم 19٪).

السيستين هو المكون الأساسي والاختياري للملحقات ، أي للتركيبات الغنية بالكيراتين: الأظافر والشعر والشعر. جسور ثاني كبريتيد هي المسؤولة بشكل أساسي عن مقاومة الكيراتين الصلب. يتمثل الإجراء الفسيولوجي الأساسي والحاسم للسيستين في تعزيز عملية التقرن. وقد لاحظ بعض المؤلفين أنه في الأشخاص الذين يعانون من نقص التغذية (كما في Kwashiorkor) يكون الشعر أفتح ويحتوي على نسبة أقل من السيستين ؛ وتحدد العودة إلى التغذية العقلانية تطبيع معدل السيستين و مظهر الشعر الداكن (بيجوود وروبازا وراو وجوبالان ، كلوز). سلط لايت بودي ولويس الضوء على العلاقة المباشرة بين كمية السيستين الموجودة في النظام الغذائي ونمو الشعر. الآفة الرئيسية التي يسببها نقص السيستين هي تساقط شعر الإنسان ، وقد أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات أن السيستين يعزز عمليات الابتنائية للشعر (ànagen). تعود الخصائص الدوائية للسيستين اليسرى إلى وجود جسر ثاني كبريتيد -SS- والذي يعد أساس إجراءاته الفسيولوجية. ومن الأهمية بمكان وجود السيستين في الأنسولين المكون من سلسلتين عديد الببتيد متصلتين ببعضهما - روابط SS. - من السيستين. يؤدي اختزال روابط -SS- إلى SH إلى فقدان نشاط الهرمون ؛ لذلك فإن مجموعات -SS- من السيستين ضرورية لعمل الأنسولين الذي يكون محتواه من الأحماض الأمينية 8 جم -13٪ ( واصل). سريريًا ، يتميز السيستين بتأثيره الخافض لسكر الدم لدى مرضى السكري ، كما أن السيستين يتسبب في خفض نسبة الكوليسترول في مرضى فرط كوليسترول الدم (يتم إزالة الكوليسترول من الجسم عن طريق إفراز الأحماض الصفراوية ؛ يلعب التورين دورًا مهمًا في هذه الآلية cystine catabolite ؛ في حالة من نقص السيستين أقل من تكوين التورين) تلعب مجموعات السيستين -SS- دورًا مهمًا في الحفاظ على التركيب الجزيئي للغلوبولين المناعي (إيدلمان).

يتمتع السيستين "بقدرة تحمل ممتازة وسمية جهازية متواضعة للغاية. والحيوانات التي عولجت بجرعة يومية لمدة 90 يومًا بجرعة مساوية لأعلى جرعة محددة لكل كيلوغرام من العلاج البشري ، لم تظهر أي اضطراب أو تغيرات في المادة الكيميائية الدموية الرئيسية. المعلمات أو الآفات التشريحية أو النسيجية. علاوة على ذلك ، فإن الجرعة المميتة ، التي لا يمكن تحديدها ، كانت بالتأكيد أعلى من 40 جم / كجم في الجرذان والفئران و 4 جم / كجم في الكلاب. يجب اعتبار هذه الجرعات أعلى بحوالي 10 و 100 مرة من الحد الأقصى لجرعات pro / kg / pro / day للإنسان.