ما هو Yervoy - ipilimumab؟
Yervoy هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ipilimumab. وهي متوفرة كمركز لمحلول التسريب (بالتنقيط في الوريد).
ما هو استخدام Yervoy - ipilimumab؟
يستخدم Yervoy لعلاج الورم الميلانيني المتقدم (نوع من سرطان الجلد مرتبط بخلايا تسمى الخلايا الصباغية) ، ويستخدم في المرضى الذين خضعوا لعلاج سابق لم ينجح أو لم يعد يعمل.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Yervoy - ipilimumab؟
يجب أن يبدأ العلاج مع Yervoy والإشراف عليه من قبل أطباء متخصصين من ذوي الخبرة في علاج السرطان.
يجب على الطبيب إجراء فحوصات الدم لفحص وظائف الكبد والغدة الدرقية قبل بدء العلاج وبشكل منتظم أثناء العلاج.
يتم إعطاء Yervoy كتسريب في الوريد لمدة 90 دقيقة. يتلقى المريض ما مجموعه أربع جرعات بفاصل ثلاثة أسابيع بين الجرعات والجرعة الموصى بها لكل حقنة هي 3 مجم / كجم من وزن الجسم.
كيف يعمل Yervoy - ipilimumab؟
المادة الفعالة في Yervoy ، ipilimumab ، هي جسم مضاد أحادي النسيلة. الجسم المضاد أحادي النسيلة هو جسم مضاد (نوع من البروتين) مصمم للتعرف على بنية معينة (تسمى مستضد) موجودة في خلايا معينة من الجسم وترتبط بها.
تم إنشاء Ipilimumab ليرتبط ببروتين يسمى CTLA-4 ، وهو موجود على سطح الخلايا التائية (نوع من خلايا الدم البيضاء) ، ويمنع نشاطه. يثبط بروتين CTLA-4 نشاط الخلايا التائية Ipilimumab ، عن طريق منع CTLA-4 ، يسمح بتنشيط وانتشار الخلايا التائية ، التي تتسلل إلى الخلايا السرطانية المتبقية في الجسم بعد علاج سابق وتدمرها.
كيف تمت دراسة Yervoy - ipilimumab؟
تم اختبار تأثيرات Yervoy لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
أجريت إحدى الدراسات الرئيسية على 676 مريضًا تم إعطاؤهم Yervoy ، وهو دواء تحقيقي يسمى "gp100" أو مزيج من Yervoy و gp100. خضع جميع المرضى سابقًا لعلاج متقدم من سرطان الجلد. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو البقاء الكلي (عمرهم).
ما فائدة Yervoy - ipilimumab الموضحة أثناء الدراسات؟
لقد ثبت أن Yervoy يحسن البقاء على قيد الحياة بشكل عام. نجا المرضى الذين عولجوا مع Yervoy أو العلاج المشترك لمدة 10 أشهر تقريبًا ، مقارنة بـ 6 أشهر من العلاج الأحادي gp100.
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Yervoy - ipilimumab؟
عادة ما يرتبط Yervoy بآثار جانبية بسبب النشاط المفرط لجهاز المناعة ، بما في ذلك ردود الفعل الشديدة والالتهابات. تزول معظم الآثار الجانبية بالعلاج المناسب أو عند إيقاف Yervoy. الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا والتي لوحظت في أكثر من 10٪ من المرضى هي الإسهال والطفح الجلدي والحكة والشعور بالتعب والغثيان والقيء وفقدان الشهية وآلام البطن. للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تمت ملاحظتها مع Yervoy ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم Yervoy في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لعقار إيبيليموماب أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Yervoy - ipilimumab؟
لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن Yervoy قد ثبت أنه يحسن البقاء في المواقف التي تكون فيها معدلات البقاء على قيد الحياة منخفضة بشكل عام. أما بالنسبة للآثار الجانبية للدواء ، فإن أكثرها شيوعاً كانت خفيفة إلى متوسطة الشدة. لذلك قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Yervoy أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق للدواء.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن لـ Yervoy - ipilimumab؟
يجب أن تضمن الشركة التي تصنع Yervoy أن جميع المتخصصين في الرعاية الصحية الذين قد يصفون الدواء وجميع المرضى يتلقون نشرة تحتوي على معلومات عن سلامة الدواء ، من بين أمور أخرى فيما يتعلق بالآثار الجانبية المرتبطة بفرط نشاط الجهاز المناعي. سيتلقى المرضى أيضًا بطاقة تنبيه من طبيبهم مع ملخص للمعلومات الأساسية حول سلامة الدواء.
مزيد من المعلومات حول Yervoy - ipilimumab
في 13.07.2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Yervoy ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Yervoy ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Yervoy - ipilimumab المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
