ما هو واكيكس - Pitolisant ولماذا يستخدم؟
Rasagiline Mylan هو دواء يستخدم لعلاج المرضى البالغين المصابين بمرض باركنسون (مرض دماغي متقدم يسبب الرعشة وبطء الحركة وتيبس العضلات).
يمكن استخدام Rasagiline Mylan بمفرده أو كإضافة إلى levodopa (دواء آخر يستخدم في مرض باركنسون) في المرضى الذين يعانون من تقلبات في السيطرة على المرض. تحدث التقلبات عندما تتلاشى آثار الدواء وتعود الأعراض قبل الجرعة التالية. إنها ناتجة عن انخفاض في تأثير ليفودوبا ، عندما ينتقل المريض فجأة من مراحل "التشغيل" التي يكون فيها قادرًا على الحركة ، إلى مراحل "الإيقاف" التي يواجه فيها صعوبة في الحركة.
Rasagiline Mylan هو "دواء عام". هذا يعني أن Rasagiline Mylan مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Azilect. لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، راجع الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
يحتوي Rasagiline Mylan على المادة الفعالة rasagiline.
كيف يتم استخدام Wakix - Pitolisant؟
Rasagiline Mylan متاح في شكل أقراص (1 مجم). الجرعة القياسية هي قرص واحد مرة واحدة في اليوم.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يعمل Wakix - Pitolisant؟
المادة الفعالة في Rasagiline Mylan ، rasagiline ، هي مثبط أحادي الأمين أوكسيديز ب ، وهي تمنع إنزيم مونوامين أوكسيديز من النوع B الذي يحلل مادة تسمى الدوبامين في الدماغ ، والدوبامين مهم للتحكم في الحركة والتنسيق. في مرضى باركنسون المرض هو فقدان الخلايا التي تنتج الدوبامين وبالتالي انخفاض في كمية هذه المادة الموجودة في الدماغ وبالتالي يفقد المرضى القدرة على التحكم في حركاتهم بشكل موثوق. Rasagiline Mylan يقلل من أعراض مرض باركنسون ، مثل - تيبس وبطء الحركة ، عن طريق زيادة مستويات الدوبامين في مناطق الدماغ التي تتحكم في الحركة والتنسيق.
ما فائدة Wakix - Pitolisant الموضحة أثناء الدراسات؟
نظرًا لأن Rasagiline Mylan هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لتحديد أنه مكافئ بيولوجي للطب المرجعي ، Azilect. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم
ما هي المخاطر المرتبطة بـ Wakix - Pitolisant؟
نظرًا لأن Rasagiline Mylan هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Wakix - Pitolisant؟
خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Rasagiline Mylan يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Azilect. لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، كما في حالة Azilect ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بأن يتم اعتماد Rasagiline Mylan في الاتحاد الأوروبي.
ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Wakix - Pitolisant؟
تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Rasagiline Mylan بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Rasagiline Mylan ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.
مزيد من المعلومات حول Wakix - Pitolisant
للحصول على النسخة الكاملة من Rasagiline Mylan EPAR ، راجع موقع الوكالة على الويب: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European Evaluation Reports. لمزيد من المعلومات حول علاج Rasagiline Mylan ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
قد تكون المعلومات الموجودة على Wakix - Pitolisant المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
