بريجابالين فايزر

ما هو بريجابالين فايزر ولماذا يستخدم؟

Pregabalin Pfizer هو دواء يحتوي على المادة الفعالة pregabalin. يتم استخدامه لعلاج البالغين الذين يعانون من الحالات التالية:

• ألم الأعصاب (الناجم عن تلف في الجهاز العصبي). يمكن استخدام Pregabalin Pfizer لعلاج آلام الأعصاب الطرفية ، على سبيل المثال في مرضى السكري أو مرضى الهربس النطاقي (حريق القديس أنتوني) ، وآلام الأعصاب المركزية ، والتي تؤثر على سبيل المثال على المرضى الذين عانوا من إصابة في العمود الفقري ؛
• الصرع. يتم إعطاء Pregabalin Pfizer كإضافة للعلاج الموجود في المرضى الذين يعانون من نوبات جزئية (نوبات تبدأ في "منطقة معينة من الدماغ) لا يمكن السيطرة عليها بالعلاج الحالي ؛
• اضطراب القلق العام (القلق المزمن أو العصبية بسبب الأمور المتعلقة بالحياة اليومية).

هذا الدواء هو نفسه Lyrica ، المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). وافقت الشركة التي تصنع Lyrica على أنه يمكن استخدام بياناتها العلمية لـ Pregabalin Pfizer ("الموافقة المستنيرة").

كيف يتم استخدام Pregabalin Pfizer؟

لا يمكن الحصول على Pregabalin Pfizer إلا بوصفة طبية ومتوفر كبسولات (25 ، 50 ، 75 ، 100 ، 150 ، 200 ، 225 و 300 مجم). جرعة البدء الموصى بها من Pregabalin Pfizer هي 150 مجم في اليوم ، مقسمة إلى جرعتين أو ثلاث جرعات. بعد ثلاثة إلى سبعة أيام ، يمكن زيادة الجرعة إلى 300 مجم يوميًا. يمكن زيادة الجرعات إلى أكثر من الضعف حتى الوصول إلى الجرعة الأكثر فعالية. الجرعة القصوى هي 600 مجم / يوم. يجب التوقف عن العلاج بـ Pregabalin Pfizer بشكل تدريجي لمدة أسبوع على الأقل ، ويجب بلع الكبسولات كاملة بالماء ، وفي المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكلى تكون الجرعة أقل.

كيف يعمل Pregabalin Pfizer؟

المادة الفعالة في Pregabalin Pfizer ، pregabalin ، تشبه في تركيبها "الناقل العصبي" في الجسم حمض جاما الأميني الزبداني (GABA) ، ولكن لها تأثيرات بيولوجية مختلفة تمامًا. الناقلات العصبية هي مواد كيميائية تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض. إن طرق عمل البريجابالين غير معروفة تمامًا ، ولكن يُعتقد أنه يؤثر على طريقة دخول الكالسيوم إلى الخلايا العصبية. هذا يقلل من نشاط بعض الخلايا العصبية في الدماغ والحبل الشوكي ، مع ما يترتب على ذلك من انخفاض في إطلاق النواقل العصبية الأخرى التي تشارك في الألم والصرع والقلق.

ما فائدة Pregabalin Pfizer الموضحة أثناء الدراسات؟

تمت مقارنة Pregabalin Pfizer مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) في 22 دراسة. بالنسبة لألم الأعصاب ، تم تقييم فوائد Pregabalin Pfizer لمدة تصل إلى 12 أسبوعًا ، باستخدام استبيان الألم القياسي. في 10 دراسات شملت أكثر من 3000 مريض يعانون من آلام الأعصاب الطرفية (ألم السكري أو تركيز القديس أنتوني) ، كان لدى 35 ٪ من المرضى الذين عولجوا ب Pregabalin Pfizer انخفاض بنسبة 50 ٪ أو أكثر في درجة الألم مقارنة بـ 18 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. في دراسة أصغر شملت 137 مريضًا يعانون من آلام الأعصاب المركزية بسبب إصابة الحبل الشوكي ، كان لدى 22٪ من المرضى الذين عولجوا باستخدام Pregabalin Pfizer انخفاض بنسبة 50٪ أو أكثر في درجة الألم مقارنة بـ 8٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي. فوائد Pregabalin تم تقييم فايزر في حالات الصرع في 3 دراسات شملت ما مجموعه 1000 مريض ، والتي قست التغير في عدد النوبات بعد فترة 11-12 أسبوعًا. حوالي 45٪ من المرضى تناولوا 600 ملغ من بريجابالين فايزر يوميًا وحوالي 35 شهدت النسبة المئوية للأشخاص الذين تناولوا 300 ملغ من Pregabalin Pfizer في اليوم انخفاضًا في النوبات بنسبة 50٪ أو أكثر مقارنةً بانخفاض حوالي 10٪ لوحظ في الأشخاص الذين عولجوا بدواء وهمي. كان Pregabalin Pfizer أكثر فعالية من الدواء الوهمي في اضطراب القلق العام: في 8 دراسات شملت أكثر من 3000 مريض في 52 ٪ من الأشخاص الذين تناولوا Pregabalin Pfizer ، كان هناك تحسن بنسبة 50 ٪ أو أكثر في القلق ، كما تم قياسه بواسطة استبيان القلق القياسي ، مقارنة بـ 38 ٪ من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Pregabalin Pfizer؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Pregabalin Pfizer (التي قد تؤثر على أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي الدوخة والنعاس. للحصول على القائمة الكاملة للقيود والآثار الجانبية ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Pregabalin Pfizer؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Pregabalin Pfizer أكبر من مخاطرها وأوصت بمنحها ترخيص تسويق لهذا الدواء.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Pregabalin Pfizer؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Pregabalin Pfizer بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Pregabalin Pfizer ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى. يمكن العثور على مزيد من المعلومات في ملخص خطة إدارة المخاطر.

مزيد من المعلومات حول Pregabalin Pfizer

في 10 أبريل 2014 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Pregabalin Pfizer ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. للحصول على النسخة الكاملة من EPAR وملخص خطة إدارة مخاطر Pregabalin Pfizer ، يرجى الرجوع إلى موقع الوكالة على الويب: ema. Europa.eu/ البحث عن الطب / الأدوية البشرية / تقارير التقييم العام الأوروبي لمزيد من المعلومات حول علاج Pregabalin Pfizer ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي. آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2014.

قد تكون المعلومات الموجودة على Pregabalin Pfizer المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.