ما هي مجموعة Pioglitazone Actavis؟
Pioglitazone Actavis Group دواء يحتوي على المادة الفعالة بيوجليتازون. يتوفر في أقراص (15 و 30 و 45 مجم).
Pioglitazone Actavis Group هي "دواء عام". هذا يعني أن Pioglitazone Actavis Group تشبه "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) المسمى Actos.
ما هي مجموعة Pioglitazone Actavis المستخدمة؟
يشار إلى Pioglitazone Actavis Group لعلاج مرض السكري من النوع 2 لدى البالغين (الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا وما فوق) ، وخاصة أولئك الذين يعانون من زيادة الوزن. يتم استخدامه مع النظام الغذائي والتمارين الرياضية.
يستخدم Pioglitazone Actavis Group بمفرده في المرضى الذين لا يناسبهم الميتفورمين (نوع آخر من أدوية السكري).
يمكن أيضًا استخدام Pioglitazone Actavis Group بالاشتراك مع الميتفورمين في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة المرضية على الميتفورمين وحده ، أو مع السلفونيل يوريا (نوع آخر من أدوية السكري) عندما يكون الميتفورمين غير كافٍ ("العلاج المزدوج").
يمكن أيضًا استخدام Pioglitazone Actavis Group بالاشتراك مع الميتفورمين والسلفونيل يوريا في المرضى الذين لا يخضعون للسيطرة المرضية على الرغم من العلاج المزدوج ("العلاج الثلاثي") عن طريق الفم.
يمكن أيضًا استخدام Pioglitazone Actavis Group بالاشتراك مع الأنسولين في المرضى الذين لا يخضعون لرقابة مرضية من الأنسولين وحده ولا يمكنهم تناول الميتفورمين.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Pioglitazone Actavis Group؟
جرعة البدء الموصى بها من Pioglitazone Actavis Group هي 15 أو 30 مجم مرة واحدة يوميًا. بعد أسبوع أو أسبوعين ، قد يلزم زيادة الجرعة إلى 45 مجم مرة واحدة يوميًا إذا كانت هناك حاجة إلى تحكم أفضل في جلوكوز الدم (السكر). لا ينبغي استخدام Pioglitazone Actavis Group في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية تصفية الدم المستخدمة في الأشخاص المصابين بأمراض الكلى).
يجب مراجعة العلاج مع Pioglitazone Actavis Group بعد فترة تتراوح بين ثلاثة وستة أشهر وإيقافها في المرضى الذين لا يستفيدون بشكل كافٍ.يجب على الواصفين تأكيد استمرار فوائد العلاج في الفحوصات اللاحقة.
كيف تعمل مجموعة Pioglitazone Actavis؟
مرض السكري من النوع 2 هو مرض لا ينتج فيه البنكرياس كمية كافية من الأنسولين للتحكم في مستوى الجلوكوز في الدم أو حيث لا يستطيع الجسم استخدام الأنسولين بشكل فعال. المادة الفعالة في Pioglitazone Actavis Group ، pioglitazone ، تجعل الخلايا (الدهون والعضلات والكبد) أكثر حساسية للأنسولين ، مما يسمح للجسم بالاستفادة بشكل أفضل من الأنسولين الذي ينتجه ، ونتيجة لذلك ، يتم خفض مستويات الجلوكوز في الدم وهذا يساعد في السيطرة على مرض السكري من النوع 2.
كيف تمت دراسة Pioglitazone Actavis Group؟
نظرًا لأن Pioglitazone Actavis Group هي دواء عام ، فقد اقتصرت دراسات المريض على الاختبارات لإثبات أنه مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، Actos. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا عندما ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم.
ما هي فوائد ومخاطر مجموعة Pioglitazone Actavis؟
نظرًا لأن Pioglitazone Actavis Group هي دواء عام ومتكافئ بيولوجيًا مع الطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Pioglitazone Actavis Group؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Pioglitazone Actavis Group تتمتع بجودة مماثلة ومتكافئة بيولوجيًا مع Actos. لذلك ، اعتبرت CHMP ، كما في حالة Actos ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصى بمنح ترخيص تسويق لمجموعة Pioglitazone Actavis.
مزيد من المعلومات حول Pioglitazone Actavis Group
في 15 مارس 2012 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لمجموعة Pioglitazone Actavis ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول العلاج Pioglitazone Actavis Group ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
آخر تحديث لهذا الملخص: 10-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Pioglitazone Actavis Group المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
