الاسم - ليفودوبا / كاربيدوبا

ما هو Numient ولماذا يستخدم؟

يشار إلى Numient لعلاج أعراض مرض باركنسون ، وهو اضطراب عقلي تقدمي يسبب الرعاش وبطء الحركة وتيبس العضلات. يحتوي على المكونات النشطة ليفودوبا وكاربيدوبا.

كيف يتم استخدام Numient - ليفودوبا / كاربيدوبا؟

Numient متاح في شكل كبسولات تؤخذ عن طريق الفم. جرعة البدء للمرضى الذين لم يتناولوا ليفودوبا من قبل هي كبسولة واحدة تحتوي على 95 ملغ من ليفودوبا و 23.75 ملغ من كاربيدوبا ، ثلاث مرات في اليوم للأيام الثلاثة الأولى. قد يقوم الطبيب لاحقًا بزيادة الجرعة اعتمادًا على استجابة المريض للعلاج. في المرضى الذين يتناولون ليفودوبا بالفعل ، يحدد الطبيب جرعة Numient بناءً على العلاج الحالي.

تؤخذ الكبسولات مع كوب من الماء ، مع الطعام أو بدونه ، ولكن ليس في نفس وقت تناول وجبة غنية بالبروتين ، مما قد يقلل من امتصاص الدواء.

يمكن للمرضى الذين يجدون صعوبة في بلع الكبسولة أن ينشروا المحتويات على الأطعمة اللينة مثل هريس التفاح أو الزبادي أو البودينغ. لذلك يجب تناول الطعام على الفور دون مضغ.

لا يمكن الحصول على العدد إلا بوصفة طبية ومتوفر في نقاط القوة التالية: 95 مجم / 23.75 مجم ، 145 مجم / 36.25 مجم ، 195 مجم / 48.75 مجم و 245 مجم / 61.25 مجم. لمزيد من المعلومات حول استخدام Numient ، راجع ملخص خصائص المنتج (أيضًا جزء من EPAR).

كيف يعمل نومينت - ليفودوبا / كاربيدوبا؟

في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون ، تبدأ خلايا الدماغ التي تنتج الدوبامين ، وهو ناقل عصبي مهم في التحكم في الحركة ، في الموت وتقل كمية الدوبامين في الدماغ.

يحتوي Numient على levodopa ، والذي يتحول إلى دوبامين في الدماغ ، مما يساعد على استعادة مستويات الدوبامين. تمنع مادة الكاربيدوبا الموجودة في Numient من تحول ليفودوبا إلى دوبامين في مجرى الدم العام ، أي قبل أن تصل إلى الدماغ. يستخدم مزيج ليفودوبا وكاربيدوبا في الأدوية الأخرى المستخدمة لعلاج مرض باركنسون.

في Numient ، يتم إطلاق بعض المكونات النشطة على الفور ، بينما يتم إطلاق الباقي تدريجيًا ، مما يسمح بمستويات أكثر ثباتًا من الليفودوبا. تُعرف الكبسولات من هذا النوع بكبسولات الإصدار المعدلة.

ما فائدة Numient - Levodopa / Carbidopa الموضحة أثناء الدراسات؟

في دراسة شملت 381 مريضًا يعانون من مرض باركنسون المبكر ، كان Numient الذي تم إعطاؤه بجرعات مختلفة أكثر فاعلية في تحسين الأعراض من العلاج الوهمي (علاج وهمي). بعد 30 أسبوعًا ، شهد المرضى الذين تم علاجهم عددًا من المرضى تحسنًا متوسطًا من 11.7 إلى 14.9 نقطة (اعتمادًا على الجرعة) على مقياس الأعراض القياسي (UPDRS ، مقياس تصنيف مرض باركنسون الموحد ، الجزء الثاني والجزء الثالث) في الأشخاص الذين عولجوا بالدواء الوهمي ، المتوسط كان التحسن 0.6 نقطة.

قارنت دراسة ثانية نومينت مع علاج ليفودوبا وكاربيدوبا آخر في 393 مريضًا يعانون من مرض باركنسون المتقدم. نظرت الدراسة في المدى الذي ساعدت فيه العلاجات على تقليل ما يسمى بفترات "التوقف" ، التي يعاني فيها المرضى من صعوبة أكبر في المشي. بعد 13 أسبوعًا ، أبلغ المرضى الذين عولجوا عن فترات "توقف" بنسبة 24٪ من ساعات الاستيقاظ مقارنة بـ 30٪ من ساعات الاستيقاظ التي أبلغ عنها المرضى المعالجون بالمقارنة. في كلا المجموعتين ، كانت مرحلة "الإيقاف" في بداية الدراسة تقابل 36-37٪ من ساعات اليقظة.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Numient - Levodopa / Carbidopa؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا مع Numient هي الغثيان (التي تصيب 12٪ من المرضى) والدوخة والصداع والحركات اللاإرادية (كل منها تظهر في 8٪ من المرضى) والأرق (6٪ من المرضى). ردود الفعل التحسسية.

يجب عدم استخدام Numient في المرضى الذين يعانون من الجلوكوما ضيقة الزاوية (اضطراب في العين) أو ورم القواتم (ورم في الغدد الكظرية). يجب أيضًا عدم استخدامه في المرضى الذين يتناولون الأدوية المعروفة باسم مثبطات مونوأمين أوكسيديز (MAO) أو في المرضى الذين عانوا من حالات معينة في الماضي. للحصول على القائمة الكاملة للقيود والآثار الجانبية ، انظر نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على Numient - Levodopa / Carbidopa؟

تشير الدراسات إلى أن Numient فعال في تقليل الأعراض لدى مرضى باركنسون المبكر والمتقدم. هناك فائدة أخرى تتعلق بصياغة المكونات النشطة في Numient ، والتي تفضل الحفاظ على مستويات أكثر ثباتًا من levodopa.

خلصت لجنة الوكالة للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن فوائد Numient أكبر من مخاطرها وأوصت بالموافقة على استخدامها في الاتحاد الأوروبي.

ما هي التدابير التي يتم اتخاذها لضمان الاستخدام الآمن والفعال لـ Numient - Levodopa / Carbidopa؟

تم تطوير خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدام Numient بأمان قدر الإمكان. بناءً على هذه الخطة ، تمت إضافة معلومات السلامة إلى ملخص خصائص المنتج ونشرة الحزمة الخاصة بـ Numient ، بما في ذلك الاحتياطات المناسبة التي يجب اتباعها من قبل المتخصصين في الرعاية الصحية والمرضى.

مزيد من المعلومات حول Numient - Levodopa / Carbidopa

لمزيد من المعلومات حول العلاج بالأرقام ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.

قد تكون المعلومات الواردة في Numient - Levodopa / Carbidopa المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.