ما هو نيمفاستيد؟
Nimvastid هو دواء يحتوي على المادة الفعالة rivastigmine. وهي متوفرة في شكل كبسولات (أصفر: 1.5 مجم ؛ برتقالي: 3 مجم ؛ أحمر-بني: 4.5 مجم وأحمر بني وبرتقالي: 6 مجم) وأقراص قابلة للتشتت (1.5 مجم ، 3 مجم ، 4.5 مجم و 6 مجم). عن طريق Orodispersible يقصد أن الأقراص تذوب في الفم.
Nimvastid هو "الطب العام". هذا يعني أن Nimvastid مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) يسمى Exelon لمزيد من المعلومات حول الأدوية الجنيسة ، يرجى الاطلاع على الأسئلة والأجوبة بالضغط هنا.
ما هو Nimvastid المستخدمة؟
يستخدم Nimvastid لعلاج المرضى الذين يعانون من الخرف من نوع الزهايمر الخفيف إلى المتوسط الحاد ، وهو مرض دماغي تدريجي يؤثر تدريجيًا على الذاكرة والقدرة الفكرية والسلوك.
يمكن استخدامه أيضًا لعلاج الخرف الخفيف إلى المعتدل الشديد في مرضى باركنسون.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Nimvastid؟
يجب أن يبدأ العلاج باستخدام Nimvastid والإشراف عليه من قبل طبيب من ذوي الخبرة في تشخيص وعلاج مرض الزهايمر أو الخرف المرتبط بمرض باركنسون. يجب أن يبدأ العلاج فقط إذا كان مقدم الرعاية ("مقدم الرعاية") متاحًا لمراقبة تناول المريض للدواء بانتظام. يجب أن يستمر العلاج طالما أن الدواء له تأثير مفيد ، ولكن يمكن تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج إذا يعاني المريض من آثار جانبية.
يجب أن تدار Nimvastid مرتين في اليوم ، مع الإفطار والعشاء. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة. يجب وضع أقراص Nimvastid Orodispersible على اللسان ، حيث تتفكك بسرعة في اللعاب قبل ابتلاعها.
جرعة البدء من Nimvastid هي 1.5 مجم مرتين في اليوم. إذا تم تحمل هذه الجرعة جيدًا ، يمكن زيادتها بزيادات 1.5 مجم على فترات لا تقل عن أسبوعين إلى جرعة منتظمة من 3-6 مجم مرتين يوميًا. لتحقيق أقصى فائدة ، استخدم أعلى جرعة يمكن تحملها ، ولكن لا تتجاوز 6 مجم مرتين يوميًا.
كيف يعمل Nimvastid؟
المادة الفعالة في Nimvastid ، rivastigmine ، هي دواء مضاد للخرف. في المرضى الذين يعانون من الخرف أو الخرف من نوع الزهايمر بسبب مرض باركنسون ، تموت بعض الخلايا العصبية في الدماغ مما يؤدي إلى انخفاض مستويات الناقل العصبي أستيل كولين (المادة الكيميائية التي تسمح للخلايا العصبية بالتواصل مع بعضها البعض). يعمل Rivastigmine عن طريق منع الإنزيمات التي تدمر أستيل كولين ، وهي أسيتيل كولينستراز وبوتيريل كولينستراز. عن طريق منع هذه الإنزيمات ، يعزز Nimvastid زيادة مستويات أستيل كولين في الدماغ ، مما يساعد على تقليل أعراض الخرف من نوع الزهايمر ومرض باركنسون.
كيف تمت دراسة Nimvastid؟
نظرًا لأن Nimvastid هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على الأدلة لإثبات أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي (أي أن الدواءين ينتجان نفس مستويات المادة الفعالة في الجسم).
ما هي المخاطر والفوائد المرتبطة بـ Nimvastid؟
نظرًا لأن Nimvastid هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فمن المفترض أن تكون فوائد ومخاطر الدواء هي نفسها.
لماذا تمت الموافقة على Nimvastid؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، فقد ثبت أن Nimvastid يتمتع بجودة مماثلة ومتكافئ بيولوجيًا مع Exelon. لذلك ، ترى CHMP ، كما هو الحال مع Exelon ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح Nimvastid ترخيص التسويق.
مزيد من المعلومات حول Nimvastid
في 11 مايو 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة KRKA، d.d.، Novo Mesto "تصريح تسويق" لشركة Nimvastid ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Nimvastid's EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 05-2009
قد تكون المعلومات الموجودة على Nimvastid - rivastigmine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
