ميكارديس بلس

ما هو MicardisPlus؟

Micardis Plus هو دواء يحتوي على مادتين فعالتين تيلميسارتان وهيدروكلوروثيازيد. يأتي على شكل قرص بيضاوي (أحمر وأبيض: 40 مجم أو 80 مجم تيلميسارتان و 12.5 مجم هيدروكلوروثيازيد ؛ أصفر وأبيض: 80 مجم تيلميسارتان و 25 مجم هيدروكلوروثيازيد).

ما هو استخدام MicardisPlus؟

يستخدم MicardisPlus لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) الذي لا يمكن السيطرة عليه بشكل كافٍ باستخدام تيلميسارتان وحده.يعني المصطلح "أساسي" أن ارتفاع ضغط الدم ليس له سبب واضح. لا ينصح باستخدام MicardisPlus للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا ، حيث لا توجد معلومات حول سلامة وفعالية المنتج لهذه الفئة العمرية.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام MicardisPlus؟

يتم تناول MicardisPlus عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا مع شراب سائل أو أثناء الوجبات أو بين الوجبات. تعتمد جرعة MicardisPlus المستخدمة على جرعة تيلميسارتان التي كان المريض يتناولها سابقًا: المرضى الذين يتلقون 40 مجم تيلميسارتان يجب أن يأخذوا أقراص 40 / 12.5 مجم والمرضى الذين يتلقون 80 مجم تيلميسارتان يجب أن يأخذوا الأقراص من 80 / 12.5 مجم. تُعطى الأقراص 80/25 mg للمرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم باستخدام أقراص 80 / 12.5 mg أو للمرضى الذين تم تثبيتهم باستخدام المادتين الفعالتين بشكل منفصل قبل التحول إلى MicardisPlus.

كيف يعمل MicardisPlus؟

يحتوي MicardisPlus على مادتين فعالتين ، وهما telmisartan وهيدروكلوروثيازيد.
Telmisartan هو "مناهض لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يثبط عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2. أنجيوتنسين 2 هو مضيق قوي للأوعية (مادة تضيق الأوعية الدموية). يرتبط الأنجيوتنسين 2 ، ويمنع تيلميسارتان التأثير من الهرمون عن طريق السماح للأوعية الدموية بالتمدد.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول ، وهو نوع آخر من علاج ارتفاع ضغط الدم. وهو يعمل عن طريق زيادة إفراز البول وتقليل كمية السوائل في الدم وخفض ضغط الدم ، كما أن الجمع بين المكونين الفعالين له تأثير إضافي ، حيث يخفض ضغط الدم بدرجة أكبر من الدواءين اللذين يتم تناولهما بشكل منفرد. مع انخفاض ضغط الدم ، تنخفض المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بسكتة دماغية.

كيف تمت دراسة MicardisPlus؟

تمت دراسة MicardisPlus في خمس دراسات رئيسية شملت ما مجموعه 2985 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف إلى المتوسط. في أربع من هذه الدراسات ، تمت مقارنة MicardisPlus مع الدواء الوهمي (علاج وهمي) ومع telmisartan الذي تم تناوله بمفرده في إجمالي 2272 مريضًا. قارنت الدراسة الخامسة آثار الاستمرار في تناول قرص 80 / 12.5 مجم مع تأثيرات التحول إلى قرص 80/25 مجم في 713 مريضًا فشلوا في الاستجابة للقرص 80 / 12.5 مجم. في جميع الدراسات ، كان المقياس الرئيسي للفعالية هو خفض ضغط الدم الانبساطي (قياس ضغط الدم بين دقات قلب).

ما فائدة MicardisPlus الموضحة أثناء الدراسات؟

كان MicardisPlus أكثر فعالية من الدواء الوهمي والتيلميسارتان وحده في خفض ضغط الدم الانبساطي. في المرضى الذين لم يتم التحكم بهم في قرص 80 / 12.5 مجم ، كان التحول إلى قرص 80/25 مجم أكثر فاعلية من الاستمرار بجرعة أقل في خفض ضغط الدم الانبساطي.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ MicardisPlus؟

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا مع MicardisPlus (شوهد في 1 إلى 10 مرضى من 100) هو الدوخة.للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع MicardisPlus ، انظر نشرة الحزمة.
لا ينبغي أن يستخدم MicardisPlus في المرضى الذين قد يكونون حساسين (حساسية) لتيلميسارتان ، هيدروكلوروثيازيد ، سلفوناميدات أو أي من المكونات الأخرى (بما في ذلك السوربيتول) ، ولا ينبغي أن يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. موصى به خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. لا ينبغي أيضًا استخدام MicardisPlus في المرضى الذين يعانون من مشاكل حادة في الكبد أو الكلى أو الصفراء ، والذين يعانون من انخفاض شديد في مستويات البوتاسيوم في الدم أو ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم.
يجب إيلاء اهتمام خاص إذا تم تناول MicardisPlus في نفس الوقت مع الأدوية الأخرى التي تؤثر على مستوى البوتاسيوم في الدم. للحصول على القائمة الكاملة لهذه الأدوية ، راجع نشرة الحزمة.

لماذا تمت الموافقة على MicardisPlus؟

قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد MicardisPlus أكبر من مخاطرها في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي في المرضى الذين لا يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام telmisartan وحده. وأوصت اللجنة بضرورة استخدامه. ترخيص التسويق لـ MicardisPlus.

معلومات أخرى حول MicardisPlus:

في 19 أبريل 2002 ، منحت المفوضية الأوروبية Boehringer Ingelheim International GmbH "تصريح تسويق" لشركة MicardisPlus ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتم تجديد "ترخيص التسويق" في 19 أبريل 2007.
للحصول على النسخة الكاملة من MicardisPlus EPAR ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2009.

قد تكون المعلومات الموجودة على Micardis Plus المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.