كوباليا كليات التقنية العليا

ما هو كوباليا كليات التقنية العليا؟

كوباليا إتش سي تي هو دواء يحتوي على ثلاث مواد فعالة ، أملوديبين ، فالسارتان وهيدروكلوروثيازيد ، متوفر كأقراص تحتوي على أملوديبين ، فالسارتان وهيدروكلوروثيازيد بالجرعات التالية: 5/160 / 12.5 مجم ، 10/160 / 12.5 مجم ، 5 / 160/25 مجم ، 10/160/25 مجم و 10/320/25 مجم.

ما هو استخدام Copalia HCT؟

يستخدم Copalia HCT في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي (ارتفاع ضغط الدم) لدى البالغين الذين يتم التحكم في ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ باستخدام مزيج من أملوديبين وفالسارتان وهيدروكلوروثيازيد ، ويشير المصطلح "أساسي" إلى عدم وجود سبب لارتفاع ضغط الدم.
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.

كيف يتم استخدام Copalia HCT؟

يجب تناول قرص واحد من Copalia HCT عن طريق الفم في نفس الوقت ويفضل في الصباح. تشبه جرعة Copalia HCT المستخدمة جرعات المواد الفعالة الثلاثة التي تم تناولها بشكل فردي والتي كان المريض يتناولها سابقًا. لا ينبغي أن تكون الجرعة اليومية من Copalia HCT
تتجاوز 10 ملغ أملوديبين ، 320 ملغ فالسارتان و 25 ملغ هيدروكلوروثيازيد.

كيف يعمل كوباليا كليات التقنية العليا؟

المكونات الثلاثة النشطة في Copalia HCT هي أدوية خافضة للضغط تم تسويقها بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU). أملوديبين هو "مانع قنوات الكالسيوم" ، مما يعني أنه يسد قنوات معينة على سطح الخلية ، تسمى قنوات الكالسيوم ، والتي تسمح عادة لأيونات الكالسيوم أدخل الخلايا. عندما تخترق أيونات الكالسيوم الخلايا العضلية في جدران الأوعية الدموية ، فإنها تسبب تقلصًا. عن طريق الحد من تدفق الكالسيوم إلى الخلايا ، يمنع أملوديبين تقلص الخلايا ، مما يعزز الاسترخاء وتوسيع الأوعية الدموية وبالتالي خفض ضغط الدم.
فالسارتان هو "مناهض لمستقبلات الأنجيوتنسين 2" ، مما يعني أنه يمنع عمل هرمون في الجسم يسمى أنجيوتنسين 2 ، وهو مضيق قوي للأوعية (مادة تضيق الأوعية الدموية). عادةً ما يرتبط أنجيوتنسين 2 ، يمنع فالسارتان التأثير من الهرمون ، مما يسمح للأوعية الدموية بالتمدد وخفض ضغط الدم.
هيدروكلوروثيازيد مدر للبول يعمل عن طريق زيادة كمية البول وتقليل حجم السوائل في الدم وخفض ضغط الدم. إن الجمع بين المواد الفعالة الثلاثة له تأثير إضافي ، حيث يخفض ضغط الدم إلى حد أكبر من الأدوية الثلاثة التي يتم تناولها بمفردها ، عن طريق خفض ضغط الدم ، فإن المخاطر المرتبطة بارتفاع ضغط الدم ، مثل الإصابة بسكتة دماغية.

كيف تمت دراسة Copalia HCT؟

منذ أن تم دمج المكونات الثلاثة النشطة في السوق لعدة سنوات ، قدمت الشركة المصنعة دراسات تظهر أن الجهاز اللوحي الذي يحتوي على المكونات الثلاثة يتم امتصاصه في الجسم بنفس طريقة الأقراص المنفصلة.
بالإضافة إلى ذلك ، شملت إحدى الدراسات الرئيسية 2271 مريضًا يعانون من ارتفاع ضغط الدم المتوسط ​​إلى المرتفع
شديد مع أقوى جرعة من Copalia HCT (320 مجم فالسارتان ، 10 مجم أملوديبين و 25 مجم من
هيدروكلوروثيازيد). تم إعطاء المرضى Copalia HCT أو واحدة من ثلاث مجموعات تحتوي على مادتين فعالتين فقط لمدة ثمانية أسابيع. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو خفض ضغط الدم.

ما فائدة Copalia HCT الموضحة أثناء الدراسات؟

كان العلاج بجرعة أعلى من Copalia HCT أكثر فاعلية في علاج ارتفاع ضغط الدم من التركيبات التي تحتوي على أي اثنين من المواد الفعالة. كان متوسط ​​الانخفاض في ضغط الدم حوالي 39.7 / 24.7 مم زئبق في المرضى الذين تناولوا Copalia HCT مقارنة بـ 32 / 19.7 مم زئبق ، 33.5 / 21.5 مم زئبق و 31.5 / 19.5 مم زئبق في المرضى الذين تناولوا تركيبات فالسارتان / هيدروكلوروثيازيد ، فالسارتان / أملوديبين وهيدروكلوروثيازيد / أملوديبين على التوالي.

ما هي المخاطر المرتبطة بـ Copalia HCT؟

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي لوحظت مع Copalia HCT (شوهدت بين 1 و 10 من كل 100 مريض) هي نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم) ، والدوخة ، والصداع ، وانخفاض ضغط الدم (انخفاض ضغط الدم) ، وعسر الهضم (الحموضة المعوية) ، وبولاكيوريا (الحاجة المتكررة إلى التبول) والتعب والوذمة (احتباس السوائل). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Copalia HCT ، راجع نشرة الحزمة.
يجب عدم تناول كوباليا كليات التقنية العليا من قبل الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للمواد الفعالة أو لمشتقات ديهيدروبيريدين أو أي من المكونات الموجودة في كوباليا كليات التقنية العليا. يجب ألا يستخدم في النساء الحوامل أكثر من ثلاثة أشهر. كما يجب عدم استخدامه في المرضى الذين يعانون من مشاكل في الكبد أو الصفراء (مثل اليرقان) أو مشاكل الكلى الحادة أو انقطاع البول (حالة لا يستطيع فيها المريض إنتاج أو تمرير البول) أو في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (تقنية لتنقية الدم). أخيرًا ، لا ينبغي استخدام Copalia HCT في المرضى الذين يعانون من نقص بوتاسيوم الدم (انخفاض مستويات البوتاسيوم في الدم) ونقص صوديوم الدم (انخفاض مستويات الصوديوم في الدم) وفرط كالسيوم الدم (ارتفاع مستويات الكالسيوم في الدم) الذين لا يستجيبون للعلاج وفي المرضى الذين يعانون من فرط حمض اليوريك في الدم (مستويات عالية من حمض اليوريك) في الدم) مما يسبب أعراض.

لماذا تمت الموافقة على Copalia HCT؟

لاحظت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن المرضى الذين يتناولون بالفعل المواد الفعالة الثلاثة هم أكثر عرضة للتكيف مع العلاج إذا تم وصفهم Copalia HCT الذي يجمع بين المواد الفعالة الثلاثة في قرص واحد. أظهرت الدراسة الرئيسية فوائد الجرعة العالية من Copalia HCT في خفض ضغط الدم.بالنسبة لجميع الجرعات ، أظهر Copalia HCT أيضًا أنه يمكن مقارنته بتركيبات المواد الفعالة التي يتم تناولها بشكل منفصل. لذلك قررت لجنة CHMP أن فوائد Copalia HCT هي: أكبر من مخاطره في علاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي لدى البالغين الذين يتم بالفعل التحكم في ضغط الدم بشكل كافٍ باستخدام مزيج من أملوديبين وفالسارتان وهيدروكلوروثيازيد. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Copalia HCT.

مزيد من المعلومات حول Copalia HCT

في 4 نوفمبر 2009 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة Novartis Europharm Limited "تصريح تسويق" لـ Copalia HCT ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
للحصول على النسخة الكاملة من Copalia HCT EPAR ، انقر هنا.

آخر تحديث لهذا الملخص: 08-2009.

قد تكون المعلومات الواردة في Copalia HCT المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.