ليفيتيراسيتام راتيوفارم

ما هو Levetiracetam Ratiopharm؟

Levetiracetam ratiopharm هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ليفيتيراسيتام ، وهو متوفر كأقراص مستطيلة (250 مجم ، 500 مجم ، 750 مجم ، 1000 مجم) وكمعلق فموي (100 مجم / مل).
Levetiracetam ratiopharm هو "دواء عام" يعني دواء مشابه لـ "دواء مرجعي" مصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (Keppra).

ما هو Levetiracetam Ratiopharm المستخدمة؟

يشار إلى Levetiracetam ratiopharm كعلاج وحيد (بمفرده) لعلاج نوبات الصرع الجزئي مع أو بدون تعميم ثانوي في المرضى من سن 16 عامًا المصابين بالصرع المشخص حديثًا. هذا النوع من الصرع ، بسبب النشاط الكهربائي المفرط في منطقة واحدة من الدماغ ، يتميز بأعراض مثل الحركات المتقطعة المفاجئة لجزء من الجسم ، والتغيرات في السمع ، والشم أو الرؤية ، والتنميل أو المخاوف المفاجئة. التعميم الثانوي ينشأ بعد ذلك عندما ينتشر فرط النشاط في جميع أنحاء الدماغ.
يشار أيضًا إلى Levetiracetam ratiopharm كعلاج إضافي للمنتجات الطبية الأخرى المضادة للصرع في علاج:

• نوبات بداية جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي في المرضى من عمر شهر واحد ؛
• نوبات رمع عضلي (تشنجات قصيرة مفاجئة في عضلة أو مجموعة من العضلات) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع الرمعي العضلي ؛
• النوبات التوترية الارتجاجية المعممة الأولية (نوبات الصرع الرئيسية ، والتي تشمل فقدان الوعي) في المرضى من سن 12 عامًا المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب (نوع الصرع الذي يعتقد أنه من أصل وراثي).

كيف يتم استخدام Levetiracetam Ratiopharm؟

كعلاج أحادي ، جرعة البدء الموصى بها من Levetiracetam ratiopharm هي 250 مجم مرتين في اليوم ، والتي يمكن زيادتها بعد أسبوعين إلى 500 مجم مرتين في اليوم. بناءً على استجابة المريض ، يمكن زيادة الجرعة مرة أخرى كل أسبوعين ، حتى جرعة قصوى تبلغ 1500 مجم مرتين يوميًا.
عندما يتم الجمع بين Levetiracetam ratiopharm مع علاج آخر مضاد للصرع ، في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا ، والذين لا يقل وزنهم عن 50 كجم ، تكون جرعة البداية 500 مجم مرتين في اليوم.يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 1500 مجم مرتين في اليوم. بين ستة أشهر و 17 سنة ، والذين يزنون أقل من 50 كجم ، تكون جرعة البدء 10 مجم لكل كيلوجرام من وزن الجسم مرتين في اليوم ؛ ويمكن زيادة هذه الجرعة حتى 30 مجم / كجم مرتين يوميًا. يوصى بالمحلول في بداية العلاج للأطفال دون سن السادسة أو الذين يقل وزنهم عن 25 كجم.في الرضع الذين تتراوح أعمارهم من شهر إلى ستة أشهر ، جرعة البدء هي 7 مجم / كجم مرتين يوميًا في محلول عن طريق الفم.يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 21 مجم / كجم مرتين يومياً.
يجب إنقاص الجرعة عند المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مثل المرضى المسنين).
يجب ابتلاع أقراص Levetiracetam ratiopharm مع السائل. يمكن تخفيف المحلول الفموي في كوب من الماء قبل تناوله.

كيف يعمل Levetiracetam Ratiopharm؟

المادة الفعالة في Levetiracetam ratiopharm ، ليفيتيراسيتام ، هي دواء مضاد للصرع. يرجع الصرع إلى النشاط الكهربائي المفرط في الدماغ. لم تُعرف بعد الأساليب الدقيقة لعمل ليفيتيراسيتام ؛ يبدو أن المبدأ يتداخل مع بروتين (بروتين 2A من الحويصلة المشبكية) الموجود في الفراغ بين الأعصاب ويتدخل في إطلاق المرسلات الكيميائية من الخلايا العصبية. هذا يسمح لـ Levetiracetam ratiopharm لتثبيت النشاط الكهربائي في الدماغ ومنع النوبات.

كيف تمت دراسة Levetiracetam Ratiopharm؟

نظرًا لأن Levetiracetam ratiopharm هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات التي أجريت على التحقق من التكافؤ البيولوجي مع الطب المرجعي ، Keppra. يوجد دواءان متكافئان بيولوجيًا إذا ما تم إدخالهما في الجسم ، وينتجان نفس المستويات من العنصر النشط.

ما هي فوائد ومخاطر Levetiracetam Ratiopharm؟

نظرًا لأن Levetiracetam ratiopharm هو دواء عام وهو مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن الفوائد والمخاطر المرتبطة به تعتبر مماثلة للطب المرجعي.

لماذا تمت الموافقة على Levetiracetam Ratiopharm؟

خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه تمشيا مع متطلبات الاتحاد الأوروبي ، تم إثبات أن Levetiracetam ratiopharm قابل للمقارنة نوعيا ومتكافئًا بيولوجيًا مع Keppra.لذلك ، اعتبرت لجنة CHMP ، مثل Keppra ، أن الفوائد تفوق المخاطر المحددة وأوصت بمنح ترخيص تسويق للدواء.

مزيد من المعلومات حول Levetiracetam Ratiopharm

في 26 أغسطس 2011 ، أصدرت المفوضية الأوروبية "تصريح تسويق" لـ Levetiracetam ratiopharm ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
لمزيد من المعلومات حول علاج Levetiracetam ratiopharm ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 06-2011.

قد تكون المعلومات الموجودة على Levetiracetam Ratiopharm المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.