ما هو حمض ايباندرونيك ساندوز؟
Ibandronic Acid Sandoz هو دواء يحتوي على المادة الفعالة ibandronic acid. يتوفر على شكل أقراص بيضاء (50 مجم).
Ibandronic Acid Sandoz هو "دواء عام" ، مما يعني أنه مشابه لـ "الطب المرجعي" المصرح به بالفعل في الاتحاد الأوروبي (EU) ، والدواء المرجعي لحمض Ibandronic Sandoz هو Bondronat.
ما هو استخدام Ibandronic Acid Sandoz؟
يستخدم Ibandronic Acid Sandoz لمنع "الأحداث الهيكلية" (كسور العظام أو المضاعفات التي تتطلب العلاج) في مرضى سرطان الثدي ونقائل العظام (انتشار السرطان إلى العظام).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Ibandronic Acid Sandoz؟
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مرة واحدة في اليوم. يجب دائمًا تناول الأقراص بعد صيام ليلة كاملة لمدة ست ساعات على الأقل و 30 دقيقة على الأقل بعد أول تناول طعام أو شراب في اليوم.
يجب تناول Ibandronic Acid Sandoz بكوب كامل من المياه الساكنة (ولكن غير المعدنية) في وضع رأسي أو جالس ؛ لا ينبغي مضغ أو مص أو سحق الأقراص. أيضا ، يجب على المرضى عدم الاستلقاء لمدة ساعة بعد تناول الأقراص.
كيف يعمل Ibandronic Acid Sandoz؟
المادة الفعالة في حمض الإيباندرونيك ، حمض الإيباندرونيك ، هي البايفوسفونيت ، وهي تعمل عن طريق منع عمل ناقضات العظم ، وهي خلايا الجسم المسؤولة عن تكسير أنسجة العظام ، وبالتالي تقليل فقدان العظام. يساهم هذا التخفيض في جعل العظام أقل عرضة للكسر. ، مع ميزة من حيث الوقاية من الكسور في مرضى السرطان الذين يعانون من نقائل العظام.
كيف تمت دراسة Ibandronic Acid Sandoz؟
نظرًا لأن Ibandronic Acid Sandoz هو دواء عام ، فقد اقتصرت الدراسات على المرضى على الاختبارات لإظهار أن الدواء مكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي. يتم تعريف التكافؤ الحيوي الطبي على أنه ينتج نفس مستويات العنصر النشط في الجسم.
ما هي الفوائد والمخاطر المرتبطة بحمض إيباندرونيك ساندوز؟
نظرًا لأن Ibandronic Acid Sandoz هو دواء عام ومكافئ بيولوجيًا للطب المرجعي ، فإن فوائده ومخاطره تعتبر مماثلة للطب المرجعي.
لماذا تمت الموافقة على Ibandronic Acid Sandoz؟
خلصت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أنه ، وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي ، ثبت أن حمض Ibandronic Sandoz يتمتع بجودة مماثلة وأنه مكافئ بيولوجيًا لـ Bondronat. لذلك ، اعتبرت CHMP أنه ، كما في حالة Bondronat ، الفوائد تفوق المخاطر المحددة. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لـ Ibandronic Acid Sandoz.
مزيد من المعلومات حول Ibandronic Acid Sandoz
في 26 يوليو 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية شركة SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH "تصريح تسويق" لـ Ibandronic Acid Sandoz ، صالح في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "تصريح التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
لمزيد من المعلومات حول علاج Ibandronic Acid Sandoz ، اقرأ نشرة الحزمة (المرفقة مع EPAR) أو اتصل بطبيبك أو الصيدلي.
يمكن أيضًا العثور على إصدار EPAR الكامل من الدواء المرجعي على موقع الوكالة على الويب.
آخر تحديث لهذا الملخص: 03-2011.
قد تكون المعلومات الموجودة على Ibandronic Acid Sandoz المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
