ما هو اختبار هيليكوباكتر INFAI؟
اختبار هيليكوباكتر INFAI هو اختبار تشخيصي. يأتي في زجاجة على شكل مسحوق يتم تحضيره في محلول للشرب.
المسحوق هو العنصر النشط 13C يوريا (45 مجم للأطفال والمراهقين أو 75 مجم للبالغين).
ما هو استخدام اختبار هيليكوباكتر INFAI؟
اختبار هيليكوباكتر يستخدم INFAI لتشخيص العدوى هيليكوباكتر بيلوري في المعدة والاثني عشر (القسم الأول من الأمعاء الدقيقة). جرثومة المعدة هي جرثومة تساهم في ظهور أمراض مثل عسر الهضم (حموضة المعدة وانتفاخ البطن والغثيان) والتهاب المعدة (التهاب المعدة) والقرحة الهضمية (الآفات التقرحية في المعدة أو الاثني عشر). اختبار هيليكوباكتر يستخدم INFAI في تشخيص العدوى في البالغين والمراهقين الذين لديهم استعداد للقرحة الهضمية والأطفال من سن 3 إلى 11 عامًا. ولا يمكن استخدامه في الأطفال إلا إذا كان لا يمكن استخدام التقنيات الغازية (على سبيل المثال ، أخذ عينة من المعدة باستخدام مسبار) أو في وجود النتائج المتضاربة الناتجة عن التحليلات الغازية ، أو لتقييم فعالية العلاج بالتخلص من جرثومة المعدة. ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام اختبار هيليكوباكتر INFAI؟
اختبار هيليكوباكتر INFAI هو أ
: أي يتم جمع عينات التنفس وإرسالها إلى معمل متخصص لتحليلها.
لإجراء الاختبار ، يجب على المريض جمع أربع عينات من التنفس ، اثنتان قبل إجراء اختبار هيليكوباكتر INFAI واثنتان بعد ذلك. يجب أن يكون المريض صائمًا لمدة 6 ساعات على الأقل ، ويفضل أن يكون طوال الليل. أولاً ، يجمع المريض عينتين من هواء الزفير باستخدام الحاوية أو كيس مزود بـ Helicobacter Test INFAI. ثم يتناول المريض "وجبة الاختبار" (200 مل من عصير البرتقال غير المخفف أو 1 غرام من حمض الستريك مذاب في 200 مل من الماء) ، ثم يبتلع محلول هيليكوباكتر اختبار INFAI المذاب في الماء. بعد 30 دقيقة من إعطاء المحلول ، يقوم المريض بجمع عينتين أخريين من أنفاس الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3-11 سنة تتكون "الوجبة الاختبارية" من 100 مل من عصير البرتقال غير المخفف. لمزيد من المعلومات حول إجراء الاختبار ، انظر نشرة الحزمة.
كيف يعمل اختبار هيليكوباكتر INFAI؟
العنصر النشط في اختبار بكتيريا هيليكوباكتر INFAI ، 13C يوريا ، هو مادة كيميائية طبيعية من اليوريا تم تمييزها بالكربون 13 (13 درجة مئوية) ، وهذا يعني أنها تحتوي على 13 درجة مئوية ، وهو شكل نادر من ذرة الكربون ، بدلاً من
الكربون 12 (12 درجة مئوية) ، الشكل الأكثر انتشارًا في الطبيعة.
جرثومة المعدة يحتوي على إنزيمات تسمى اليورياز ، مما يجعلها قادرة على تكسير اليوريا إلى ثاني أكسيد الكربون ، والذي يتم التخلص منه عن طريق الزفير. عندما يأخذ المريض اختبار هيليكوباكتر INFAI ، يتم تحويل اليوريا 13C الموجودة في المحلول بواسطة جرثومة المعدة في ثاني أكسيد الكربون ، والذي يحتوي أيضًا على "13C. يمكن قياس ثاني أكسيد الكربون المميز هذا بواسطة مختبرات متخصصة باستخدام تقنية تسمى" مقياس الطيف الكتلي ". إذا احتوت عينة هواء الزفير بعد 30 دقيقة على ثاني أكسيد كربون ملحوظ (اختبار إيجابي) ، فهذا يعني أن هناك هو "عدوى جرثومة المعدة. إذا كان هواء الزفير خاليًا من ثاني أكسيد الكربون المميز ، فهذا يعني أنه لا توجد بكتيريا في المعدة أو الاثني عشر.
كيف تمت دراسة اختبار هيليكوباكتر INFAI؟
اختبار هيليكوباكتر تم اختبار INFAI في أربع دراسات شملت ما مجموعه 561 مريضًا بالغًا وفي دراسة واحدة شملت 335 طفلًا ومراهقًا. تناول جميع هؤلاء الأشخاص 75 ملغ من اليوريا 13 درجة مئوية ، باستثناء 204 أطفال دون سن 11 عامًا ، حيث كانت الجرعة 45 ملغ ، وقد أجريت إحدى الدراسات التي أجريت على البالغين على الأشخاص الذين خضعوا للعلاج بالمضادات الحيوية للشفاء من العدوى. في جميع الدراسات ، خضع المرضى للتنظير والفحص النسيجي (إزالة جزء من أنسجة المعدة والتحليل المجهري اللاحق) وكذلك اختبار التنفس باستخدام Helicobacter Test INFAI ، من أجل مقارنة نتائج الاختبارين التشخيصيين.
ما فائدة اختبار هيليكوباكتر INFAI الموضحة أثناء الدراسات؟
في جميع الدراسات ، اتفقت نتائج الفحص الذي تم إجراؤه باستخدام اختبار هيليكوباكتر INFAI مع النتائج التي تم الحصول عليها بالتنظير والفحص النسيجي في أكثر من 95٪ من الحالات.
ما هي المخاطر المرتبطة باختبار هيليكوباكتر INFAI؟
ليس هناك أي آثار جانبية معروفة. ومع ذلك ، إذا تقيأ المريض أثناء الاختبار وتطلب التكرار ، فلا يمكن القيام بذلك حتى اليوم التالي.
اختبار هيليكوباكتر لا ينبغي إجراء INFAI على المرضى الذين يعانون من عدوى معدية معروفة أو مشتبه بها أو التهاب المعدة الضموري (التهاب المعدة الذي يتسبب في تدمير بطانة المعدة) ، مما قد يتداخل مع اختبار التنفس.
لماذا تمت الموافقة على اختبار هيليكوباكتر INFAI؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد اختبار هيليكوباكتر INFAI أكبر من مخاطر استخدامها في التشخيص. في الجسم الحي من عدوى الجهاز الهضمي جرثومة المعدة عند البالغين والمراهقين الذين لديهم استعداد للقرحة الهضمية ، وكذلك عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 3 إلى 11 عامًا لتقييم فعالية علاج الاستئصال أو عندما لا يمكن استخدام التقنيات الغازية أو في ظل وجود نتائج متضاربة مستمدة من التحليلات الغازية وبالتالي يوصى بإصدار "إذن تسويق المنتج".
معلومات أخرى حول اختبار هيليكوباكتر INFAI:
في 14 أغسطس 1997 ، منحت المفوضية الأوروبية INFAI و Institut für biomedizinische Analytik & NMR-Imaging GmbH "تصريح تسويق" لاختبار هيليكوباكتر INFAI ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. تم تجديده في 14 أغسطس 2002 و 14 أغسطس 2007.
للحصول على النسخة الكاملة من اختبار هيليكوباكتر INFAI EPAR انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 09-2007.
قد تكون المعلومات الموجودة على Helicobacter Test INFAI المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
