ما هو لقاح الانفلونزا؟
فلوينز هو لقاح متوفر كرذاذ أنفي يقي من الأنفلونزا A (الأنواع الفرعية H1N1 و H3N2) والأنفلونزا B. يحتوي على سلالات حية موهنة (ضعيفة) من فيروس الأنفلونزا بناءً على التوصية الرسمية لموسم الأنفلونزا السنوي.
ما هو استخدام فلوينز - لقاح الأنفلونزا؟
يستخدم فلوينز للوقاية من الأنفلونزا لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 24 شهرًا و 18 عامًا.
لا يمكن الحصول على اللقاح إلا بوصفة طبية. يجب أن يعتمد استخدامه على التوصيات الرسمية.
كيف يتم استخدام فلوينز - لقاح الأنفلونزا؟
يتم توفير فلوينز كرذاذ أنف في قضيب أنف يمكن التخلص منه (يتم تناوله بجرعات 0.1 مل في كل فتحة أنف). يستعمل فقط كرذاذ أنفي ولا يجوز حقنه. يجب إعطاء الأطفال الذين لم يتم تطعيمهم من قبل ضد الأنفلونزا الموسمية جرعة ثانية بعد 4 أسابيع على الأقل من الأولى.
كيف يعمل فلوينز - لقاح الأنفلونزا؟
فلوينز لقاح. تعمل اللقاحات من خلال "تعليم" جهاز المناعة (نظام الدفاع الطبيعي للجسم) كيفية الدفاع عن نفسه ضد المرض. تحتوي فلوينز على سلالات من فيروس الأنفلونزا تم إضعافها بحيث لا يمكن أن تسبب المرض.
عندما يتم إعطاء اللقاح ، يتعرف الجهاز المناعي على الفيروس على أنه "غريب" ويطور الدفاعات لمواجهته. يمكن للجهاز المناعي بعد ذلك الاستجابة بسرعة أكبر عند تعرضه للفيروس مرة أخرى ، مما يساعد على حماية الجسم من الأمراض التي يسببها الفيروس.
تقدم منظمة الصحة العالمية (WHO) كل عام توصيات بشأن سلالات فيروس الأنفلونزا لتضمينها في اللقاحات لموسم الأنفلونزا القادم. يجب تضمين سلالات الفيروس هذه في فلوينز قبل استخدامها. سيتم تحديث فلوينز بالسلالات الضعيفة. النوع A- H1N1 و A-H3N2 و B من الفيروس لكل موسم حسب التوصيات الصادرة عن منظمة الصحة العالمية والاتحاد الأوروبي لنصف الكرة الشمالي.
نمت الفيروسات المستخدمة في فلوينز على بيض الدجاج.
كيف تمت دراسة فلوينز - لقاح الانفلونزا؟
تم اختبار تأثيرات فلوينز لأول مرة في نماذج تجريبية قبل دراستها على البشر.
قارنت تسع دراسات رئيسية شملت حوالي 24000 من الأطفال والمراهقين وأربع دراسات شملت حوالي 11000 بالغًا فلوينز مع دواء وهمي (لقاح ليس له نشاط علاجي محدد) أو لقاح آخر للإنفلونزا عن طريق الحقن يحتوي على مادة مصدر فيروسي معطل (مقتول) من نفس سلالات الإنفلونزا الثلاث. تم اختيار سلالات الانفلونزا مع مراعاة موسم الانفلونزا. كان المقياس الرئيسي للفعالية هو عدد حالات الإنفلونزا المؤكدة مختبريًا التي تسببها السلالات الثلاثة خلال موسم الأنفلونزا قيد الدراسة ، على الرغم من أن إحدى الدراسات الخاصة بالبالغين قامت بقياس عدد حالات الإصابة بمرض حموي (بدلاً من حالات الإنفلونزا المؤكدة).
ما فائدة لقاح الأنفلونزا الذي يظهر خلال الدراسات؟
في الدراسات التي أجريت على الأطفال والمراهقين ، خفضت فلوينز عدد حالات الأنفلونزا التي تسببها سلالات الأنفلونزا الثلاثة بنسبة تتراوح بين 62٪ و 100٪ مقارنة بالعلاج الوهمي وبين 35٪ و 53٪ مقارنة باللقاح المعطل المرجعي.
أظهرت الدراسات التي أجريت على البالغين أن فلوينز قد يكون لها بعض الفوائد على الدواء الوهمي ، ولكن النتائج كانت مختلطة. أظهرت الدراسات أيضًا أن فلوينز ليس فعالًا مثل اللقاح المرجعي المعطل عند البالغين.
ما هي المخاطر المصاحبة لقاح الأنفلونزا؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا للفلوينز (شوهدت في أكثر من 1 من كل 10 مرضى) هي انخفاض الشهية ، والصداع ، وسيلان الأنف أو انسداد الأنف والشعور بالمرض ، للحصول على قائمة كاملة من الآثار الجانبية المبلغ عنها مع فلوينز ، انظر النشرة.
يجب عدم استخدام فلوينز في الأشخاص الذين قد يكونون حساسين (حساسية) للمواد الفعالة ، أو لأي من المكونات الأخرى ، أو الجنتاميسين (نوع من المضادات الحيوية) ، أو البيض أو بروتينات البيض. كما لا ينبغي إعطاؤه للأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة نتيجة لأمراض مثل اضطرابات الدم أو عدوى فيروس نقص المناعة البشرية المصحوبة بأعراض والسرطان أو بعض العلاجات الطبية. لا يجوز إعطاؤه للأطفال الذين يتناولون علاج الساليسيلات (المستخدم في الأدوية مثل الأسبرين لتسكين الألم).
لماذا تمت الموافقة على لقاح الانفلونزا فلوينز؟
أشارت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) إلى أن الدراسات أظهرت بشكل مقنع أن فلوينز أكثر فعالية من العلاج الوهمي واللقاح المرجعي المعطل عند الأطفال والمراهقين ، ولكن ليس لدى البالغين. لذلك قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Fluenz تفوق المخاطر التي يتعرض لها الأطفال والمراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 24 شهرًا و 18 عامًا وأوصت بمنح ترخيص التسويق لهذه المجموعة من المرضى.
تعرف على المزيد حول فلوينز - لقاح الأنفلونزا
في 27 يناير 2011 ، منحت المفوضية الأوروبية MedImmune، LLC "تصريح تسويق" لشركة Fluenz ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. "ترخيص التسويق" صالح لمدة خمس سنوات ، وبعد ذلك يمكن تجديده.
آخر تحديث لهذا الملخص: 01-2011.
قد تكون المعلومات حول لقاح فلوينز - الأنفلونزا المنشورة على هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
