ما هو أزومير؟
أزومير دواء يحتوي على المادة الفعالة ديسلوراتادين. وهي متوفرة على شكل أقراص 5 ملغ ، 5 ملغ عن طريق الفم lyophilisate (قرص قابل للتشتت) ، 2.5 و 5 ملغ أقراص قابلة للتشتت (أقراص تذوب في الفم) ، 0.5 مجم / مل شراب ، وكمحلول فموي من 0.5 مجم / مل.
ما هو Azomyr المستخدمة؟
يستخدم الآزومير لتخفيف أعراض التهاب الأنف التحسسي (التهاب الممرات الأنفية الناجم عن الحساسية ، مثل حمى القش أو حساسية عث الغبار) أو خلايا النحل (حالة جلدية ناتجة عن الحساسية) والتي تشمل أعراضها الحكة والطفح الجلدي).
ويمكن الحصول على الدواء فقط مع وصفة طبية.
كيف يتم استخدام Azomyr؟
الجرعة الموصى بها للبالغين والمراهقين (12 سنة وما فوق) هي 5 ملغ مرة واحدة في اليوم. تعتمد جرعة الأطفال على العمر ، وبالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنة واحدة وخمس سنوات ، تكون الجرعة 1.25 مجم مرة في اليوم ، تؤخذ على شكل 2.5 مل من الشراب أو محلول عن طريق الفم ، وبالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ستة أعوام إلى أحد عشر عامًا ، تكون الجرعة 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا ، يؤخذ إما على شكل 5 مل شراب أو محلول عن طريق الفم أو 2.5 ملغ في الفم يمكن للبالغين والمراهقين تناول الدواء بأي شكل.
يمكن تناول الآزومير مع الطعام أو بدونه.
كيف يعمل Azomyr؟
ديسلوراتادين Desloratadine ، المكون النشط في Azomyr ، هو مضاد للهستامين يعمل عن طريق منع المستقبلات التي يرتبط بها الهيستامين ، وهو مادة موجودة في الجسم ، عادة بأعراض الحساسية. عندما يتم حظر المستقبلات ، لا يعود الهستامين فعالا وهذا يؤدي إلى انخفاض في أعراض الحساسية.
كيف تمت دراسة الآزومير؟
بشكل عام ، تمت دراسة Azomyr في ثماني دراسات شملت 4800 مريض بالغ ومراهق مصاب بالتهاب الأنف التحسسي (بما في ذلك أربع دراسات في التهاب الأنف التحسسي الموسمي ودراستين مع مرضى يعانون أيضًا من الربو). تم قياس فعالية الآزومير من خلال ملاحظة تغير الأعراض (نزيف أنفي ، حكة ، عطس واحتقان) قبل وبعد أسبوعين إلى أربعة أسابيع من العلاج ، كما تمت دراسة الآزومير على 416 مريضاً مصاباً بالشرى ، وتم قياس الفعالية من خلال النظر إلى التغيرات في الأعراض (الحكة ، عدد وحجم الطفح الجلدي ، إعاقة النوم ووظائف النهار) قبل وبعد ستة أسابيع من العلاج.
في جميع الدراسات ، تمت مقارنة فعالية Azomyr مع الدواء الوهمي (علاج وهمي).
تم تقديم دراسات إضافية لإثبات أن الجسم يعامل الشراب والمحلول الفموي والأقراص القابلة للتشتت من قبل الجسم بنفس طريقة تناول الأقراص ولإثبات أنه يمكن إعطاؤها بأمان للأطفال.
ما الفائدة التي أظهرها Azomyr أثناء الدراسات؟
في التهاب الأنف التحسسي ، بالنظر إلى نتائج جميع الدراسات التي تم تناولها معًا ، نتج عن أسبوعين من العلاج بـ Azomyr 5 mg انخفاض متوسط في درجة الأعراض من 25 إلى 32 ٪ ، مقارنةً بانخفاض بنسبة 12 - 26 ٪ في المرضى. الوهمي. بالنسبة لدراستي الشرى ، كان الانخفاض في درجة الأعراض بعد ستة أسابيع من العلاج بالأزومير 58٪ و 67٪ مقارنة بـ 40٪ و 33٪ في المرضى المعالجين بالغفل.
ما هي المخاطر المرتبطة بالازومير؟
الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا عند البالغين والمراهقين هي التعب (1.2٪ التعب) وجفاف الفم (0.8٪) والصداع (0.6٪). الآثار الجانبية التي تظهر عند الأطفال متشابهة. بالنسبة للأطفال دون سن الثانية ، فإن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الإسهال (3.7٪) والحمى (2.3٪) والأرق (2.3٪). للحصول على القائمة الكاملة للآثار الجانبية التي تم الإبلاغ عنها مع Azomyr ، انظر نشرة الحزمة.
يجب عدم استخدام الآزومير من قبل الأشخاص الذين لديهم حساسية شديدة (حساسية) تجاه ديسلوراتادين أو لوراتادين أو أي من المكونات الأخرى.
لماذا تمت الموافقة على Azomyr؟
قررت لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) أن فوائد Azomyr أكبر من مخاطرها في تخفيف الأعراض المصاحبة لالتهاب الأنف التحسسي أو الشرى. أوصت اللجنة بمنح ترخيص تسويق لشركة Azomyr.
تعرف على المزيد حول Azomyr
في 15 كانون الثاني (يناير) 2001 ، منحت المفوضية الأوروبية SP Europe "ترخيص تسويق" لـ Azomyr ، ساري المفعول في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي. وتم تجديد التفويض في 15 كانون الثاني (يناير) 2006.
للحصول على النسخة الكاملة من Azomyr's EPAR ، انقر هنا.
آخر تحديث لهذا الملخص: 04-2008.
قد تكون المعلومات الموجودة على Azomyr - desloratadine المنشورة في هذه الصفحة قديمة أو غير كاملة. للاستخدام الصحيح لهذه المعلومات ، راجع صفحة إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.
