تريتينوين نفس - نشرة الحزمة - منشورات

رئيسي / منشورات / 2021

تريتينوين نفس - نشرة الحزمة

دواعي الاستعمال موانع الاستعمال احتياطات الاستعمال التفاعلات التحذيرات الجرعة وطريقة الاستعمال الجرعة الزائدة التأثيرات غير المرغوب فيها مدة الصلاحية والتخزين

المكونات النشطة: تريتينوين

تريتينوين نفس كريم 0.05٪

لماذا يستخدم تريتينوين نفسه؟ لما هذا؟

تريتينوين نفسه هو كريم يوضع على الجلد يحتوي على العنصر النشط تريتينوين ، والذي ينتمي إلى فئة الريتينويدات. يشار تريتينوين نفسه في العلاج الموضعي لحب الشباب (حب الشباب الشائع).

موانع الاستعمال عندما لا ينبغي استخدام تريتينوين نفسه

لا تستخدم تريتينوين نفسه

إذا كان لديك حساسية من تريتينوين أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء
إذا كنت حاملاً (أنظري "الحمل والإرضاع").

احتياطات الاستخدام ما تحتاج إلى معرفته قبل تناول تريتينوين نفسه

تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي قبل استخدام تريتينوين.

تجنب تمامًا التعرض لأشعة الشمس المباشرة والمصابيح فوق البنفسجية لأنها تسبب تهيج الجلد ، وإذا لم تتمكن من تجنب مثل هذا التعرض ، فاحرص على تغطية المناطق التي تستخدم فيها الدواء أو استخدم مستحضرات تحتوي على واقيات الشمس عالية الحماية.
إذا كنت تعاني من تهيج الجلد بعد التعرض لأشعة الشمس (حروق الشمس) ، فعليك الانتظار حتى تختفي قبل بدء العلاج أو الاستمرار في العلاج بهذا الدواء.ضع في اعتبارك إذا كنت معرضًا بشكل خاص لأشعة الشمس لأسباب تتعلق بالعمل أو إذا ، بسبب الاستعداد الوراثي ، إنه حساس جدًا لأشعة الشمس ولهذا يتسبب في تلف الجلد.
يمكن أن يسبب التشعيع بالأشعة السينية ، العوامل الجوية مثل الرياح والبرودة ، زيادة في تهيج واحمرار الجلد لدى الأشخاص الذين عولجوا باستخدام تريتينوين.
إذا كنت تعاني من رد فعل جلدي التهابي يسمى الإكزيما ، فقد تعاني من تهيج شديد (انظر الفقرة 4 "الأعراض الجانبية المحتملة").
لا تفرط في استخدام هذا الدواء ، لأن ذلك سيسبب تهيجًا مفرطًا للجلد دون تحسين الاستجابة العلاجية للعلاج.
أثناء العلاج بـ Tretinoin Same ، يمكنك استخدام مستحضرات التجميل طالما تم تنظيف مناطق الجلد المصابة جيدًا قبل تطبيق الدواء.
تجنب الحصول على منتجات الشعر ، مثل محاليل التجعيد أو الشامبو الطبي ، تتلامس مع مناطق الجلد المعالجة بهذا الدواء ، لأنها يمكن أن تسبب تهيجًا.
تجنب إزالة الشعر قبل دهن الدواء.
تجنب ملامسة تريتينوين مثل العينين والفم والأنف والأغشية المخاطية لأنها قد تكون مزعجة. إذا حدث هذا ، مارس غسلًا جيدًا بالماء.
يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات التي سيتم وضعها على الجلد ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس (حساسية تجاه مكون أو أكثر) (انظر الفقرة 4 "الآثار الجانبية المحتملة").

أطفال

لا ينصح باستخدامه في الأطفال دون سن 12 عامًا حيث لم يتم إثبات فعالية وسلامة استخدام الدواء في هذه الفئة العمرية.

التفاعلات الأدوية أو الأطعمة يمكن أن تعدل من تأثير تريتينوين نفسه

أخبر طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تستخدم أو استخدمت مؤخرًا أو قد تستخدم أي أدوية أخرى.

إذا كنت تستخدم مستحضرات أخرى تعزز تقشر الجلد ، مثل ريزورسينول وحمض الساليسيليك في نفس الوقت ، فعليك توخي الحذر بشكل خاص حيث يمكن أن يحدث تهيج خطير. إذا كنت قد استخدمت هذه المستحضرات ، اسأل طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة ، حيث يُنصح بالانتظار لفترة زمنية مناسبة قبل بدء العلاج بـ Tretinoin Same.
يجب أن تتوخى الحذر نفسه إذا كنت تستخدم صابونًا طبيًا أو كاشطًا (مقشر) ، أو مستحضرات تجميل ذات تأثير تجفيف قوي ، أو منتجات ذات تركيز عالٍ من الكحول ، أو الأدوية القابضة ، إلخ.
ما لم يشير الطبيب إلى خلاف ذلك ، لا ينصح بالعلاج المتزامن المطول بالكورتيكوستيرويدات (الأدوية المستخدمة للالتهاب) لأنه قد يساعد على ظهور البثور (الرؤوس السوداء).
تجنب الاستخدام المتزامن للأدوية المسببة للحساسية للضوء (التي تزيد من الحساسية للضوء) مثل الثيازيدات (الأدوية المستخدمة لخفض ضغط الدم) ، التتراسيكلين ، الفلوروكينولونات ، السلفوناميدات (الأدوية المستخدمة لعلاج الالتهابات البكتيرية) والفينوثيازين (الأدوية المستخدمة لعلاج الذهان والاكتئاب) .

تحذيرات من المهم معرفة ما يلي:

الحمل والرضاعة

إذا كنت حاملاً أو مرضعة ، تعتقدين أنك حامل أو تخططين لإنجاب طفل ، اسألي طبيبك أو الصيدلي للحصول على المشورة قبل استخدام هذا الدواء.

حمل

لا تستخدم تريتينوين نفسه إذا كنت حاملاً أو إذا كنت تشك في أنك حامل ، فقد يكون ضارًا على الجنين.

إذا كنتِ في سن الإنجاب ، فاتخذي التدابير المناسبة للتحكم في الخصوبة.

يُنصح بالتوقف عن العلاج لدورة شهرية واحدة على الأقل قبل التخطيط للحمل.

وقت الأكل

إذا كنت ترضعين طفلك ، لا تستخدمي تريتينوين إلا عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف طبي صارم

السياقة واستعمال الماكنات

تريتينوين نفسه لا يؤثر على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات

يحتوي تريتينوين نفسه على كحول سيتيل

يمكن أن يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).

الجرعة وطريقة ووقت الإدارة كيفية استخدام تريتينوين نفسه: الجرعات

استخدم هذا الدواء دائمًا تمامًا كما أخبرك طبيبك أو الصيدلي. إذا كنت في شك ، استشر طبيبك أو الصيدلي.

ضع هذا الدواء مرة واحدة في اليوم ، ويفضل في المساء ، على الجلد الجاف ، بعد تنظيف المناطق المصابة. دهن الكريم برفق بقطعة قطن أو بأصابعك. بعد كل تطبيق ، اغسل يديك جيدًا.

يمكن ملاحظة التأثير العلاجي بعد 2-3 أسابيع من العلاج ، ولكن قد يستغرق الأمر ما يصل إلى 6 أسابيع للحصول على نتائج مهمة.

خلال الأسابيع الأولى من العلاج ، قد تعاني من احمرار في نقاط التطبيق و "تكثيف واضح" للالتهاب ، بسبب تأثير هذا الدواء ضد الآفات الجلدية العميقة التي لم تكن مرئية من قبل.

إذا كان تهيج الجلد شديدًا ، يجب زيادة الفترة الزمنية بين تطبيق وآخر.

ومع ذلك ، فإن التهيج البسيط ضروري إذا أريد الحصول على نتائج ذات مغزى في غضون فترة زمنية معقولة.

بعد بضعة أسابيع من العلاج ، ستحصل على بعض التحسينات المتبقية من خلال تطبيق Tretinoin Same على فترات أطول (كل 2-3 أيام).

للحصول على استجابة مرضية ، من المهم تطبيق الدواء بانتظام.

لا تبتلع هذا الدواء.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها

جرعة زائدة ماذا تفعل إذا كنت قد أخذت الكثير من تريتينوين نفس

إذا كنت تستخدم تريتينوين أكثر مما يجب ، فإن استخدام جرعات زائدة من المنتج لا يحسن النتائج العلاجية ولكنه يسبب تهيجًا مزعجًا للجلد (مع احمرار ، تقشير ، إلخ) ؛ يختفي هذا التهيج بإيقاف التطبيقات.

الابتلاع العرضي للتريتينوين يسبب نفس التأثيرات التي تحدث مع الجرعات الفموية العالية من فيتامين أ (الحكة ، جفاف الجلد ، آلام المفاصل ، قلة الشهية ، إلخ).

في حالة الابتلاع العرضي / تناول تريتينوين نفسه ، أخبر طبيبك على الفور أو اذهب إلى أقرب مستشفى.

إذا كان لديك أي أسئلة أخرى حول استخدام هذا الدواء ، اسأل طبيبك أو الصيدلي.

الآثار الجانبية ما هي الآثار الجانبية نفسها تريتينوين

مثل جميع الأدوية ، يمكن أن يسبب هذا الدواء آثارًا جانبية ، على الرغم من عدم حدوثها لدى الجميع.

بعد استخدام هذا الدواء ، قد تظهر الآثار الجانبية التالية:

تهيج ، حتى حاد ، في منطقة التطبيق (حمامي). في حالة حدوث ذلك ، على الرغم من اتباع تعليمات الاستخدام والجرعة الموصى بها ، يجب إيقاف العلاج مؤقتًا واستشارة طبيبك ثم استخدام تركيز أقل من ذلك المستخدم سابقًا. يمكن أن يحدث تهيج ، حتى شديد ، إذا تم تطبيقه على الجلد المصاب بالأكزيما (تفاعل الجلد الالتهابي). إذا كنت تعاني من الإكزيما في منطقة التطبيق ، يجب عليك استخدام هذا الدواء بحذر شديد (انظر قسم "التحذيرات والاحتياطات").
تفتيح البشرة (انخفاض تصبغ الجلد)
رد فعل تحسسي للجلد ، نادرا جدا

يقلل الامتثال للتعليمات الواردة في نشرة الحزمة من مخاطر الآثار غير المرغوب فيها.

التبليغ عن الأعراض الجانبية

إذا ظهرت لديك أي أعراض جانبية ، تحدث إلى طبيبك أو الصيدلي ، وهذا يشمل أي آثار جانبية محتملة غير مذكورة في هذه النشرة. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية مباشرةً عبر نظام الإبلاغ الوطني على https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

من خلال الإبلاغ عن الآثار الجانبية ، يمكنك المساعدة في توفير مزيد من المعلومات حول سلامة هذا الدواء.

انتهاء الصلاحية والاحتفاظ

لا يتطلب هذا المنتج الطبي أي شروط تخزين خاصة.

احفظ هذا الدواء بعيدًا عن رؤية ومتناول أيدي الأطفال.

لا تستخدم هذا الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة بعد EXP يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى اليوم الأخير من ذلك الشهر.

يشير تاريخ انتهاء الصلاحية إلى المنتج في عبوة سليمة ومخزنة بشكل صحيح

لا تقم بإلقاء أي أدوية في مياه الصرف الصحي أو النفايات المنزلية ، اسأل الصيدلي عن كيفية التخلص من الأدوية التي لم تعد تستخدمها ، فهذا سيساعد في حماية البيئة.

ما يحتويه تريتينوين نفسه

العنصر النشط هو تريتينوين. 100 غرام من الكريم تحتوي على 0.05 غرام من تريتينوين.

المكونات الأخرى هي: كحول سيتيل ، حمض دهني ، إيزوبروبيل ميريستات ، بولي سوربات 60 ، ستيرات سوربيتان ، 70٪ سوربيتول غير قابل للتبلور ، حمض سوربيك ، إيديتات الصوديوم ، بوتيل هيدروكسي تولين ، ماء نقي.

كيف يبدو تريتينوين نفسه وما هي محتويات العبوة

تريتينوين نفس كريم موجود في أنبوب 20 جرام.

نشرة حزمة المصدر: AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). تم نشر المحتوى في يناير 2016. المعلومات الموجودة قد لا تكون محدثة.
للوصول إلى أحدث إصدار ، يُنصح بالوصول إلى موقع AIFA (وكالة الأدوية الإيطالية). إخلاء المسؤولية والمعلومات المفيدة.

يمكن العثور على مزيد من المعلومات حول Tretinoin Same في علامة التبويب "ملخص الخصائص". 01.0 اسم المنتج الطبي. 02.0 التركيب النوعي والكمي. 03.0 الشكل الصيدلاني. 04.0 التفاصيل السريرية. 04.1 المؤشرات العلاجية 04.2 الجرعة وطريقة الإعطاء. 04.3 موانع الاستعمال. 04.4 التحذيرات الخاصة والاحتياطات المناسبة للاستخدام. والرضاعة 04.7 التأثيرات على القدرة على القيادة واستخدام الآلات 04.8 التأثيرات غير المرغوبة 04.9 الجرعة الزائدة 05.0 الخصائص الدوائية 05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية 05.2 الخصائص الحركية الدوائية 05.3 البيانات قبل السريرية 06.0 الجسيمات الصيدلانية 06.1 المواد السواغ 06.2 عدم التوافق مع الرف 4 06.3 للتخزين 06.5 طبيعة العبوة الفورية ومحتويات العبوة. 06.6 تعليمات الاستخدام والمناولة 07.0 حامل جميع التصاريح "وضع في السوق 08.0 رقم التفويض" في السوق 09.0 تاريخ العلاقات العامة ترخيص IMA أو تجديد التفويض 10.0 تاريخ مراجعة النص 11.0 للمستحضرات الصيدلانية المشعة ، بيانات كاملة عن جرعة الإشعاع الداخلي 12.0 للأدوية المشعة ، مزيد من الإرشادات التفصيلية حول الإعداد ومراقبة الجودة

01.0 اسم المنتج الطبي

تريتينوين نفسه كريم 0.05٪

02.0 التركيب النوعي والكمي

100 جرام من الكريم تحتوي على:

المبدأ النشط: تريتينوين 0.05 غ.

سواغ: كحول سيتيل.

للحصول على قائمة كاملة من السواغات ، انظر القسم 6.1

03.0 الشكل الصيدلاني

كريم.

04.0 المعلومات السريرية

04.1 المؤشرات العلاجية

حب الشباب المبتذل.

04.2 الجرعة وطريقة الإدارة

يوضع مرة في اليوم ويفضل في المساء على البشرة الجافة بعد تنظيف المناطق المصابة.

قم بتلطيخ الآفات بقطعة قطن أو بأصابعك.

اغسل يديك جيدًا بعد كل تطبيق. يمكن ملاحظة التأثير العلاجي بعد 2-3 أسابيع من العلاج ، ولكن قد يستغرق الأمر ما يصل إلى 6 أسابيع للحصول على نتائج مهمة.

على أي حال ، خلال الأسابيع الأولى من العلاج قد تكون هناك ظواهر احمرار في موقع التطبيق. إذا كان تهيج الجلد شديدًا جدًا ، فيجب أن تكون الفترات الفاصلة بين تطبيق وآخر على نطاق أوسع.

ومع ذلك ، فإن تهيج الجلد البسيط ضروري إذا كان سيتم الحصول على نتائج مهمة في غضون فترة زمنية معقولة.

خلال الأسابيع الأولى يمكن ملاحظة تكثيف واضح للالتهاب ويرجع ذلك إلى تأثير المستحضر ضد الآفات الجلدية الموجودة في العمق والتي لم تكن مرئية من قبل.

بعد بضعة أسابيع من العلاج ، سيتم العثور على نتائج علاجية مواتية والتي تستمر من خلال تطبيق TRETINOIN نفسه على فترات أطول (كل 2-3 أيام).

يرتبط نجاح العلاج بانتظام العلاجات.

لا تتجاوز الجرعة الموصى بها.

04.3 موانع الاستعمال

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.

يجب تجنب استخدام تريتينوين أثناء الحمل.

04.4 تحذيرات خاصة واحتياطات مناسبة للاستخدام

يجب توعية النساء في سن الإنجاب بالمخاطر المحتملة واتخاذ تدابير مناسبة للسيطرة على الخصوبة.

يؤدي التعرض لأشعة الشمس المباشرة ومصابيح الأشعة فوق البنفسجية إلى تهيج الجلد ، لذلك يجب تجنب التعرض تمامًا.

يجب على أولئك الذين لا يستطيعون تجنب مثل هذا التعرض إبقاء مناطق الجلد المصابة مغطاة أو استخدام مستحضرات تحتوي على مرشحات واقية من الشمس ذات فعالية آمنة.

يجب على المرضى الذين يعانون من حروق الشمس الانتظار حتى يختفي هذا قبل بدء العلاج أو مواصلة العلاج باستخدام TRETINOIN نفسه.

يجب تحذير أولئك الذين يتعرضون لأشعة الشمس بشكل خاص لأسباب العمل من هذا.

يجب أن تمتد التوصية إلى المرضى الذين يعانون من حساسية عالية لأشعة الشمس بسبب الاستعداد الوراثي ، مع الميل إلى إظهار تلف الجلد الناجم عن أشعة الشمس نفسها.

في حالة التشعيع بالأشعة السينية ، يمكن أن يتسبب TRETINOIN نفسه في زيادة تهيج الجلد واحمراره.

يمكن أن تسبب عوامل الغلاف الجوي مثل الرياح والبرودة أيضًا تهيجًا للجلد لدى المرضى الذين يخضعون للعلاج بـ TRETINOIN نفسه.

يجب عدم ملامسة المستحضر للعينين والفم والأنف والأغشية المخاطية.

إذا حدث هذا ، فمن المستحسن القيام بغسل شامل بالماء.

لا تفرط في استخدام المنتج: قد يتسبب ذلك في حدوث تفاعل مفرط في تهيج الجلد دون تحسين الاستجابة العلاجية للعلاج.

قد يعاني مرضى الأكزيما من تهيج شديد.

يجب توخي الحذر بشكل خاص في حالة العلاج المصاحب للجلد بمستحضرات أخرى ، خاصة مع الأدوية التي تفضل تقشير الجلد.

يمكن للمرضى الذين يخضعون للعلاج باستخدام TRETINOIN SAME استخدام مستحضرات التجميل طالما يتم تنظيف مناطق الجلد المصابة جيدًا قبل تطبيق الدواء. يمكن أن تسبب منتجات الشعر ، مثل محاليل التجعيد أو الشامبو الطبي ، تهيجًا حتى للبشرة العادية. تجنب ظهور هذه المنتجات عند ملامسته لمناطق الجلد المعالجة بالمنتج ، تجنب إزالة الشعر مباشرة قبل وضع الدواء.

يمكن أن يؤدي استخدام المنتجات للاستخدام الموضعي ، خاصة إذا طال أمدها ، إلى ظهور ظاهرة التحسس.

لا ابتلاع.

حافظ على تريتينوين نفسه ، مثل جميع الأدوية بشكل عام ، بعيدًا عن متناول الأطفال.

لم يتم إثبات فعالية وسلامة الاستخدام للأطفال دون سن 12 عامًا.

يحتوي هذا المنتج الطبي على كحول سيتيل كسواغات وبالتالي قد يسبب تفاعلات جلدية محلية (مثل التهاب الجلد التماسي).

04.5 التفاعلات مع المنتجات الطبية الأخرى وأشكال التفاعل الأخرى

العلاج المتزامن للجلد بمستحضرات أخرى تساعد على تقشير الجلد ، مثل ريزورسينول وحمض الساليسيليك ، يمكن أن يؤدي إلى حدوث ظواهر تهيج خطيرة ، لذلك يجب توخي الحذر بشكل خاص.

إذا كان المريض قد عولج سابقًا بهذه المستحضرات ، فمن المستحسن الانتظار لفترة مناسبة قبل بدء العلاج باستخدام TRETINOIN SAME.

ما لم يصف الطبيب خلاف ذلك ، لا يُنصح بالعلاج المطول المتزامن بالكورتيكوستيرويدات لأنه قد يساعد على ظهور البثور.

يجب تجنب الاستخدام المتزامن للأدوية المسببة للحساسية مثل الثيازيدات والتتراسيكلين والفلوروكينولونات والفينوثيازين والسلفوناميدات.

يجب توخي الحذر من قبل الأشخاص الذين يستخدمون صابونًا معينًا (علاجي ، كاشط) ، مستحضرات تجميل ذات تأثير تجفيف قوي ، منتجات ذات تركيز عالٍ من الكحول ، الأدوية القابضة ، إلخ.

04.6 الحمل والرضاعة

استخدم في فترة الحمل

يمكن أن تسبب الرتينويدات ، إذا تم تناولها عن طريق الفم أثناء الحمل ، تغيرات خطيرة في الجنين.

ليس معروفًا بما فيه الكفاية ما إذا كان حتى التطبيق الموضعي قد يكون ضارًا بنمو الجنين. في الرجال ، على الرغم من بعض الدراسات المطمئنة ، تم الإبلاغ عن حالات نادرة من التشوهات بعد التطبيق الموضعي للريتينويدات أثناء الحمل.

في نماذج الحيوانات المختبرية ، بجرعات عالية جدًا ، لوحظت عيوب في التعظم. معنى هذه الملاحظات مشكوك فيه ، العلاقة بين السبب والنتيجة لم يتم إثباتها ولكن حتى السلامة المعقولة ، لذلك فهم يقترحون سلوكيات. .

لذلك لا ينبغي استخدام المنتج أثناء الحمل المؤكد أو المفترض ويجب إبلاغ النساء في سن الإنجاب بالمخاطر المحتملة من أجل اتخاذ تدابير مناسبة للتحكم في الخصوبة وإيقاف المنتج لدورة شهرية واحدة على الأقل قبل التخطيط للحمل.

استخدم أثناء الرضاعة الطبيعية

في النساء المرضعات ، يجب استخدام TRETINOIN SAME فقط عند الحاجة إليه بوضوح وتحت إشراف طبي صارم.

04.7 التأثيرات على القدرة على السياقة واستعمال الآلات

لا يؤثر TRETINOIN SAME على القدرة على القيادة أو استخدام الآلات.

04.8 الآثار غير المرغوب فيها

يمكن أن يسبب TRETINOIN SAME احمرارًا موضعيًا شديدًا. في حالة حدوث ذلك ، على الرغم من اتباع تعليمات الاستخدام والجرعة الموصى بها ، فمن الضروري إيقاف العلاج مؤقتًا ثم استخدام التركيز الأقل من ذلك المعتمد سابقًا.

يمكن أن يسبب المنتج تهيجًا موضعيًا ، حتى شديدًا ، إذا تم تطبيقه على الجلد المصاب بالأكزيما: في هؤلاء المرضى ، يجب استخدام TRETINOIN SAME بحذر شديد.

حدثت ظاهرة حساسية التلامس بعد التطبيقات الموضعية لـ TRETINOIN SAME في حالات نادرة جدًا.

يمكن ملاحظة انخفاض في تصبغ الجلد أثناء العلاج باستخدام TRETINOIN نفسه.

04.9 جرعة زائدة

لا يؤدي استخدام الجرعات الزائدة من المنتج إلى تحسين النتائج العلاجية ولكنه يسبب تهيجًا مزعجًا للجلد (مع الاحمرار ، والتقشر ، وما إلى ذلك) ، والذي يمكن عكسه بتعليق التطبيقات.

يؤدي الابتلاع العرضي لـ TRETINOIN نفسه إلى تأثيرات مشابهة لتلك التي لوحظت مع الجرعات الفموية العالية من فيتامين أ (الحكة ، جفاف الجلد ، آلام المفاصل ، فقدان الشهية ، إلخ). إذا حدث هذا ، فمن الضروري استشارة الطبيب على الفور لتبني أنسب العلاجات.

05.0 الخصائص الصيدلانية

05.1 الخصائص الديناميكية الدوائية

TRETINOIN SAME هو مستحضر للاستخدام الخارجي يعتمد على تريتينوين (حمض الريتينويك العابر) المخصص للعلاج الموضعي لحب الشباب.

يعمل تريتينوين على تسريع عملية استبدال خلايا البشرة ، ومن خلال تقليل سمك الطبقة القرنية ، فإنه يقاوم انسداد الجريب الدهني وتكوين الرؤوس السوداء.

05.2 "خصائص حركية الدواء

يمارس تريتينوين تأثيرًا موضعيًا بشكل أساسي على مستوى المنطقة المعالجة ، وفي ظل ظروف الاستخدام العادية ، يكون امتصاصه محدودًا على مستوى البشرة.

05.3 بيانات السلامة قبل السريرية

السمية الحادة

LD 50 (الجرذ لكل نظام تشغيل) 2000 مجم / كجم ؛ LD 50 (الماوس لكل نظام تشغيل) 2200 مجم / كجم.

سمية المزمنة

بعد الإعطاء الموضعي ، أظهر تريتينوين قدرة تحمل جيدة على الصعيدين المحلي والنظامي.

06.0 المعلومات الصيدلانية

06.1 السواغات

كحول سيتيل ، حمض دهني ، إيزوبروبيل ميريستات ، بولي سوربات 60 ، ستيرات سوربيتان ، 70٪ سوربيتول غير قابل للتبلور ، حمض السوربيك ، إيديتات الصوديوم ، بوتيل هيدروكسي تولوين ، ماء نقي.